Уральске қаласындағы Прозерин Дарница Инъекцияға Арналған Ерітінді 0,05% 1 Мл №10 | ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница

- миастенияда, жедел миастениялық кризисте

- ми жарақатынан кейінгі қимыл-қозғалыс бұзылуларында

- салдануда

- менингитпен, полиомиелитпен, энцефалитпен ауырғаннан кейінгі қалпына келу кезеңінде

- невритте, көру жүйкесінің атрофиясында

- ішек атониясында, қуық атониясында

- жүйке-бұлшықет берілімінің деполяризациялайтын миорелаксанттармен блокадасынан кейінгі қалдық құбылыстарды жоюға.

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- эпилепсия, гиперкинезде;

- ваготомия

- жүректің ишемиялық ауруы, стенокардия

- аритмиялар, брадикардия

- бронх демікпесі

- айқын атеросклероз

- тиреотоксикоз

- асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруы

- перитонит

- ас қорыту жолының және несеп шығару жолдарының механикалық обструкциясы

- қуықасты безінің дизуриямен жүретін гипертрофиясы

- инфекциялық аурулардың жедел кезеңі

- кенеттен әлсіреген балалардағы уыттану

- деполяризациялайтын миорелаксанттармен бір мезгілде қолдану.

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Үлкен дозаларды парентеральді түрде енгізген кезде атропинді (алдын ала немесе бір мезгілде) тағайындау қажет.

Емдеу кезінде миастениялық (емдік доза жеткіліксіз болғанда) немесе холинергиялық (артық дозалануы салдарынан) криз пайда болғанда, препаратты әрі қарай қолдану, симптомдарының ұқсас болуына байланысты, мұқият дифференциациялық диагностиканы қажет етеді.

Медициналық немесе стоматологиялық емдеу, хирургиялық араласым алдында прозерин қабылдағанын дәрігерге айтуы қажет.

Ішекке және қуыққа операция жасалған науқасқа, паркинсонизммен ауыратын науқасқа аса сақтықпен тағайындаған жөн.

Прозеринді бір шприцте сілтілік ерітінділермен және тотықтырғыштармен бірге араластырмаған жөн, өйткені бұл оның бұзылуына әкеледі.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілік препараттармен бір мезгілде қолданғанда мыналар болуы мүмкін:

- жергілікті жансыздандыруға арналған препараттармен және кейбіржалпы анестетиктермен, аритмияға қарсы препараттармен, органикалық нитраттармен, үшциклдік антидепрессанттармен, эпилепсияға қарсы дәрілермен, паркинсонға қарсы дәрілермен, гуанетидинмен - прозериннің тиімділігі төмендейді;

- М-холиноблокаторлармен– прозериннің м-холиномиметикалық

әсерлері әлсірейді;

-деполяризациялайтын миорелаксанттармен - соңғысының әсері

ұзарады және күшейеді;

-деполяризацияға қарсы миорелаксанттармен - соңғысының әсері

бәсеңдейді. Прозерин деполяризацияға қарсы миорелаксанттар артық дозаланғанда антидот ретінде пайдаланылады;

-басқа антихолинэстераза препараттарымен - уыттылығы

күшейеді;

--холиномиметиктермен - ас қорыту жолдарының функциясы

бұзылады, жүйке жүйесіне уытты әсер етеді;

-β-адреноблокаторлармен - брадикардия күшейеді;

-эфедринмен бірге - прозериннің әсері күшейеді.

Неомицинмен, стрептомицинмен, канамицинмен бір мезгілде абайлап тағайындайды.

Миастенияда альдостерон антагонистерімен, глюкокортикостероидтармен және анаболикалық гормондармен бірге тағайындайды.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Препаратты балаларға тек стационар жағдайында ғана қолдануға болады.

Жүктілік және лактация кезінде

Прозеринді жүкті әйелдерге қолдану жөнінде қатаң бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ. Ана үшін пайдасы шарана үшін ықтимал қаупінен басым болған жағдайда ғана қолданылуы мүмкін.

Прозеринді қолдану қажет болған жағдайда емшек емізуді тоқтатқан жөн.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратпен емделу кезінде автокөлікті жүргізуге және жоғары зейін қоюды және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қауіпті қызмет түрлерімен айналысуға болмайды.

Басқа дәрілік препараттармен бір мезгілде қолданғанда мыналар болуы мүмкін:

- жергілікті жансыздандыруға арналған препараттармен және кейбіржалпы анестетиктермен, аритмияға қарсы препараттармен, органикалық нитраттармен, үшциклдік антидепрессанттармен, эпилепсияға қарсы дәрілермен, паркинсонға қарсы дәрілермен, гуанетидинмен - прозериннің тиімділігі төмендейді;

- М-холиноблокаторлармен– прозериннің м-холиномиметикалық

әсерлері әлсірейді;

-деполяризациялайтын миорелаксанттармен - соңғысының әсері

ұзарады және күшейеді;

-деполяризацияға қарсы миорелаксанттармен - соңғысының әсері

бәсеңдейді. Прозерин деполяризацияға қарсы миорелаксанттар артық дозаланғанда антидот ретінде пайдаланылады;

-басқа антихолинэстераза препараттарымен - уыттылығы

күшейеді;

--холиномиметиктермен - ас қорыту жолдарының функциясы

бұзылады, жүйке жүйесіне уытты әсер етеді;

-β-адреноблокаторлармен - брадикардия күшейеді;

-эфедринмен бірге - прозериннің әсері күшейеді.

Неомицинмен, стрептомицинмен, канамицинмен бір мезгілде абайлап тағайындайды.

Миастенияда альдостерон антагонистерімен, глюкокортикостероидтармен және анаболикалық гормондармен бірге тағайындайды.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Препаратты балаларға тек стационар жағдайында ғана қолдануға болады.

Жүктілік және лактация кезінде

Прозеринді жүкті әйелдерге қолдану жөнінде қатаң бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ. Ана үшін пайдасы шарана үшін ықтимал қаупінен басым болған жағдайда ғана қолданылуы мүмкін.

Прозеринді қолдану қажет болған жағдайда емшек емізуді тоқтатқан жөн.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратпен емделу кезінде автокөлікті жүргізуге және жоғары зейін қоюды және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қауіпті қызмет түрлерімен айналысуға болмайды.

Дозалау режимі

Ересектер

Препаратты тері астына тәулігіне 1-2 рет 0,5-2 мг (1-4 мл) дозада тағайындайды. Ересектер үшін ең жоғары бір реттік доза – 2 мг, тәуліктік – 6 мг. Емдеу курсының ұзақтығы (миастениядан, миастениялық кризден, операциядан кейінгі ішек және қуық атониясынан, миорелаксанттардың артық дозалануынан басқа) – 25-30 күн. Қажет болған жағдайда 3-4 аптадан кейін курсты қайталап тағайындайды. Жалпы тәуліктік дозаның үлкен бөлігі, науқастың өте қатты шаршауы кезінде, күндізгі уақытта тағайындалады.

Миастения: препаратты тері астына және бұлшықет ішіне тәулігіне 0,5 мг (1 мл) дозада тағайындайды. Емдеу курсы ұзақ, енгізу жолы өзгертіледі.

Миастениялық криз (тыныстың және жұтынудың қиындауы): препаратты вена ішіне 0,25-0,5 мг (0,5-1 мл) дозада тағайындайды, бұдан әрі қарай аздаған аралықтармен тері астына тағайындайды.

Операциядан кейінгі ішек және қуық атониясы, атонияның, соның ішінде несептің операциядан кейінгі іркілуінің профилактикасы: препаратты тері астына немесе бұлшықет ішіне, мүмкіндігінше операциядан кейін көп ұзатпай, 0,25 мг (0,5 мл) дозада тағайындайды және қайталап – 3-4 күн бойы әрбір 4-6 сағат сайын.

Миорелаксантпен артық дозаланғанда антидот ретінде (мұның алдында атропин сульфатын 0,6-1,2 мг дозада вена ішіне енгізгеннен кейін, тамырдың соғу ырғағының жиілігі минутына 80 ретке артқанға дейін): 0,5-2 минуттан кейін препаратты вена ішіне баяу 0,5-2 мг дозада тағайындайды. Қажет болған жағдайда 20-30 минут бойы инъекцияны (соның ішінде брадикардия жағдайында атропинді) жалпы дозасын 5-6 мг-нан (10-12 мл) арттырмай қайталайды. Емшара кезінде өкпенің жасанды желдетілуін қамтамасыз етеді.

Балаларға (стационар жағдайында ғана) – 1 жасында күніне 0,05 мг (0,1 мл 0,05% ерітінді), бірақ 1 инъекцияға 3,75 мг-нан (0,75 мл 0,05% ерітінді) арттырмай тағайындайды.

Енгізу әдісі және жолы

Тері астына, бұлшықет ішіне, вена ішіне.

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар

Симптомдары: холинорецепторлардың шамадан артық қозуымен байланысты (холинергиялық криз): тахикардия немесе брадикардия, гиперсаливация, жұтынудың қиындауы, миоз, бронхтың түйілуі, тыныстың тарылуы, жүректің айнуы, құсу, ішектің жиырылуының күшеюі, диарея, несептің жиі бөлініп шығуы, қимыл үйлесімділігінің бұзылуы, тілдің және қаңқа бұлшықеттерінің тартылуы, салқын тер, біртіндеп жалпы әліздіктің пайда болуы, салдану, артериялық қысымның төмендеуі, абыржу, үрейлену. Өте жоғары дозалар ажитацияны, қозуды тудыруы мүмкін. Жүректің тоқтап қалуынан немесе тыныстың салдануынан, өкпенің ісінуінен өлім жағдайы болуы мүмкін. Артық дозалану мүмкіндігі жоғары, gravis миастениямен науқастарда бұлшықеттің тартылуы және парасимпатомиметикалық әсерлер жоқ немесе нашар білінуі мүмкін, бұл миастениялық кризбен бірге артық дозаланудың дифференциациялық диагностикасын қиындатады.

Емі: препарат дозасын азайту немесе енгізуді тоқтату. Қажет болған жағдайда атропин (1 мл 0,1 % ерітіндісі), метацин енгізеді. Әрі қарай симптоматикалық ем жүргізіледі.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Әрқашан препаратты қосымша параққа немесе емдеуші дәрігердің ұсынымдарына сәйкес қабылдаңыз.

Барлық дәрілік препараттар тәрізді препарат жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар барлығында пайда болмайды.

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥1/10), жиі (≥ 1/100-ден <1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-ден < 1/100-ға дейін), сирек (≥1/10000-ден < 1/1000-ға дейін), өте сирек (< 1/10000); белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

Жиі.

- бронх секрециясының күшеюі

- гиперсаливация, жүректің айнуы, құсу, диарея, асқазанның спазмдық жиырылуы, ішектің жиырылуының күшеюі, метеоризм, нәжістің ішектен еріксіз шығып кетуі

- терлеудің күшеюі, ыстықтау сезімі

Жиі емес.

- несептің бөлініп шығуының жиілеуі, несептің еріксіз бөлініп шығуы

- миоз, көрудің нашарлауы

- көзден жас ағу, артралгия

Сирек.

- аритмия, бради- немесе тахикардия, атриовентрикулярлы блокада, түйінді ырғақ, ЭКГ-де спецификалық емес өзгерулер, жүректің тоқтап қалуы, артериялық қысымның төмендеуі

- бас ауыру, бас айналу, сананың жоғалуы, әлсіздік, ұйқышылдық, діріл, құрысулар, тілдің және көмейдің бұлшықеттерін қоса, қаңқа бұлшықеттерінің түйілуі және тартылуы, аяқтардың ұюы, дизартрия

- ентігу, тыныстың тоқтап қалғанша тарылуы, бронхтың түйілуі

- бөртпелер, қышыну, гиперемия, есекжем, анафилаксиялық шокты қоса, аллергиялық реакциялар.

- гиперемияны, қышуды, терінің ісінуін қоса, енгізу орнындағы бұзылулар.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

1 мл препараттан шыны ампулаларда.

5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамаға (кассетаға) ампуланы ашуға арналған пышағымен бірге салынған. Пішінді ұяшықты екі қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге қорапшаға салынған. Сындыратын түрлі түсті сақинасы немесе сындыратын түрлі түсті нүктесі бар ампулаларды қаптағанда ампуланы ашуға арналған пышақтар салынбайды.

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Түпнұсқалық қаптамасында 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!