Уральске қаласындағы Ребелсас Таблеткалары 14 Мг №30 | Ново Нордиск А/С

Ребелсас® препаратының құрамында әсер етуші зат семаглутид бар. Бұл препарат қандағы қант деңгейін төмендету үшін қолданылады.

Ребелсас® препараты гликемия бақылауын жақсарту үшін диетаға және дене жүктемесіне толықтыру ретінде 2 типті қант диабетінің бақылануы жеткіліксіз ересек пациенттерді емдеуге көрсетілген:

- метформинмен емнің жақпаушылығы немесе қарсы көрсетілімдері себебінен сай келмейтін болып саналғанда, монотерапия режимінде

- қант диабетін емдеуге арналған басқа дәрілік препараттармен біріктірілімде.

- әсер етуші затқа немесе тізбеленген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталды («Дәрілік препарат құрамы» бөлімінде тізбеленген).

Ребелсас® препаратын қолданар алдында дәрігермен, фармацевтпен немесе медбикемен кеңесуіңіз керек.

Қадағалануы

Биологиялық дәрілік препараттардың қадағалануын жақсарту үшін Өзіңіз қабылдап жүрген препараттың атауын және серия нөмірін (сыртқы қаптамаларда және блистерде мазмұндалатын) жазып қойыңыз және осы ақпаратты кез келген жағымсыз реакциялар туралы мәлімдеу кезінде ұсыныңыз.

Жалпы ережелер:

Бұл препарат инсулин сияқты емес, ал оны қолданбау керек, егер:

- 1 типті қант диабеті кезінде (Сіздің организм мүлде инсулин өндірмесе)

- диабеттік кетоацидоз дамыса. Бұл – қандағы қант деңгейінің жоғарылауымен, тыныс тарылуымен, сананың шатасуымен, шектен тыс шөлдеумен, ауыздан шығатын тәтті иіспен немесе ауыздың тәтті немесе темір татуымен диабеттің асқынуы.

Асқазан мен ішек кінәраттары және сусыздану

Аталған препаратпен емделу кезінде жүрек айнуын сезіну немесе құсу мен диарея болуы мүмкін. Осы жағымсыз реакциялар сусыздануға (сұйықтық жоғалтуға) әкелуі мүмкін. Сусызданудан сақтану үшін жеткілікті мөлшерде сұйықтық ішу қажет. Бұл, егер бүйрек тарапынан бұзылулар бар болса, ерекше маңызды. Егер сұрақтар немесе күмән пайда болса, дәрігермен кеңесу қажет. Ұйқы безінің қабынуын айғақтауы мүмкін іш аумағының ауыр ауырсынуы және оның сақталуы

Iш аумағында ауыр немесе персистирленетін ауыру болса, ол ұйқы безінің қабынуын (жедел панкреатит) айғақтауы мүмкін екендіктен, дәрігермен шұғыл кеңесу керек.

Қандағы глюкозаның төмен деңгейі (гипогликемия)

Ребелсас® препаратымен бірге сульфонилмочевина препаратын немесе инсулин қолдану қандағы қанттың төмен деңгейінің даму қаупін арттыруы мүмкін (гипогликемия).

Қандағы қант деңгейінің төмендеуінен сақтандыратын белгілер «Дәрілік препараттарды стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімінде берілген.

Дәрігер қандағы қант деңгейіне талдау жасауға кеңес беруі мүмкін. Бұл қандағы қант деңгейінің төмендеу қаупін азайтуға арналған сульфонилмочевина немесе инсулин дозасын өзгерту қажеттілігін айқындауға мүмкіндік береді.

Диабеттік көз ауруы (ретинопатия)

Қандағы қант деңгейінің жылдам жақсауы қант диабеті тудырған көз ауруларының уақытша өршуіне әкелуі мүмкін. Көздің диабеттік зақымдануы бар болса, ал осы препаратты қабылдау кезінде көру кінәраттары туындаса, дәрігермен сөйлесу керек.

Емдеуге жауап

Егер семаглутидпен емдеуге берілген жауап күтілуінен төмен болса, бұл сіңу өзгергіштігінен және төмен абсолютті биожетімділіктен туындаған төмен сіңу деңгейімен байланысты болуы мүмкін. Семаглутидтің оңтайлы әсеріне жету үшін «Қолдану жөніндегі нұсқаулар» бөлімінде берілген нұсқауларды қадағалау керек.

Балалар және жасөспірімдер

Аталған препарат, осы жас тобындағы қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмағандықтан, балалар мен 18 жасқа толмаған жасөспірімдерге ұсынылмайды.

Егер Сіз басқа дәрілік препараттарды қабылдап жүрсеңіз, таяуда қабылдасаңыз немесе қабылдауыңыз мүмкін болса, Өз дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

Атап айтқанда, құрамында келесі заттар бар препараттардың қолданылуын дәрігерге, фармацевт немесе медбикеге хабарлаңыз:

- қалқанша без ауруларында қолданылатын левотироксин. Бұл, егер Сіз Ребелсас® препаратын левотироксинмен бірге қабылдап жүрсеңіз, Өз дәрігеріңізге қалқанша без гормондарының концентрациясын тексеру қажет болуы мүмкін екенімен байланысты.

- Варфарин немесе қан ұюын төмендету үшін ішке қабылданатын ұқсас препараттар (пероральді антикоагулянттар). Сізде тромбтардың қаншалықты тез түзілетінін тексеру үшін қан талдауларын жиі жасау керек болуы мүмкін.

- Егер Сіз инсулин қолданып жүрсеңіз, Сіздің дәрігеріңіз Сізге инсулин дозасын қалай азайту керегін айтады, әрі Сізге гипергликемия (қандағы қант деңгейінің жоғарылауы) және диабеттік кетоацидозды (организм инсулин жеткіліксіздігі салдарынан глюкозаны ыдырата алмағанда туындайтын қант диабетінің асқынулары) болдырмау үшін Сізге қандағы қант деңгейін жиірек бақылап отыруға кеңес береді.

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде немесе бала емізу кезінде, жүкті болу күмәні болса немесе бала тууды жоспарлағанда, аталған дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерімен кеңесу керек.

Аталған препаратты жүктілік уақытында қолдануға болмайды, өйткені оның тумаған сәбиге ықпал етуі белгісіз. Сондықтан осы препаратты қабылдау кезінде контрацепция пайдалануға кеңес беріледі. Жүктілікті жоспарлағанда, препаратты қабылдауды, кем дегенде, 2 ай бұрын бұрын тоқтату қажет, сондықтан дәрігермен емді қалай өзгерту керектігін талқылау керек. Егер осы препаратты қолдану кезінде жүктілік пайда болса, емдеуді ауыстыру қажет болғандықтан, дәрігермен шұғыл кеңесу керек.

Бала емізу кезеңінде, оның емшек сүтімен бөліну қабілеті белгісіз екендіктен, аталған препаратты қолданбау керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Егер Сіз аталған препаратты сульфонилмочевинамен немесе инсулинмен біріктірілімде қолдансаңыз, Сіздің зейін қою қабілетіңізді бұзуы ықтимал қандағы қант деңгейінің төмендеуі (гипогликемия) болуы мүмкін. Егер Сізде қандағы қант деңгейінің төмендеу белгілері бар болса, көлікті басқармаңыз және механизмдермен жұмыс істемеңіз. «Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары» бөлімінде қандағы қант деңгейінің төмендеу қаупінің жоғарылауы туралы, «ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімінде қандағы қант концентрациясының төмендеуінен сақтандыратын белгілер берілген. Қосымша ақпарат алу үшін Өз дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Натрий мөлшері

Ребелсас® препаратының құрамында натрий бар.

Осы препараттың әр таблеткасында 23 мг натрий (ас тұзының негізгі компоненті) бар. Бұл ересек адамға ас ішумен ұсынылатын ең жоғары тәуліктік тұтынылатын 1% натрийге баламалы.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде немесе бала емізу кезінде, жүкті болу күмәні болса немесе бала тууды жоспарлағанда, аталған дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерімен кеңесу керек.

Аталған препаратты жүктілік уақытында қолдануға болмайды, өйткені оның тумаған сәбиге ықпал етуі белгісіз. Сондықтан осы препаратты қабылдау кезінде контрацепция пайдалануға кеңес беріледі. Жүктілікті жоспарлағанда, препаратты қабылдауды, кем дегенде, 2 ай бұрын бұрын тоқтату қажет, сондықтан дәрігермен емді қалай өзгерту керектігін талқылау керек. Егер осы препаратты қолдану кезінде жүктілік пайда болса, емдеуді ауыстыру қажет болғандықтан, дәрігермен шұғыл кеңесу керек.

Бала емізу кезеңінде, оның емшек сүтімен бөліну қабілеті белгісіз екендіктен, аталған препаратты қолданбау керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Егер Сіз аталған препаратты сульфонилмочевинамен немесе инсулинмен біріктірілімде қолдансаңыз, Сіздің зейін қою қабілетіңізді бұзуы ықтимал қандағы қант деңгейінің төмендеуі (гипогликемия) болуы мүмкін. Егер Сізде қандағы қант деңгейінің төмендеу белгілері бар болса, көлікті басқармаңыз және механизмдермен жұмыс істемеңіз. «Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары» бөлімінде қандағы қант деңгейінің төмендеу қаупінің жоғарылауы туралы, «ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімінде қандағы қант концентрациясының төмендеуінен сақтандыратын белгілер берілген. Қосымша ақпарат алу үшін Өз дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Натрий мөлшері

Ребелсас® препаратының құрамында натрий бар.

Осы препараттың әр таблеткасында 23 мг натрий (ас тұзының негізгі компоненті) бар. Бұл ересек адамға ас ішумен ұсынылатын ең жоғары тәуліктік тұтынылатын 1% натрийге баламалы.

Балалар және жасөспірімдер

Аталған препарат, осы жас тобындағы қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмағандықтан, балалар мен 18 жасқа толмаған жасөспірімдерге ұсынылмайды.

Егер Сіз Ребелсас® препаратын керектісінен көп мөлшерде қабылдап қойсаңыз, шұғыл өз дәрігеріңізбен хабарласыңыз. Сізде жағымсыз реакциялар, мысалы, жүрек айну туындауы мүмкін.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Егер Сіз дозаны қабылдауды ұмытып кетсеңіз, өтіп кеткен дозаны өткізіп жіберіңіз және жай ғана әдеттегі өз дозаңызды келесі күні қабылдаңыз.

Тоқтату симптомдары қаупінің болуына көрсетілім

Өз дәрігеріңізбен кеңесіп алмай, аталған препаратпен емдеуді тоқтатпаңыз. Егер Сіз препаратты қолдануды тоқтатсаңыз, Сіздің қаныңыздағы қант деңгейі жоғарылауы мүмкін.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар

Егер Сізде осы препаратты қолдану жөнінде қосымша сауалдар туындаса, дәрігермен, фармацевт немесе медбикемен кеңесіңіз.

3 мг таблеткалар: 10 таблеткадан полипропиленмен және пішінделген полиамидпен ламинатталған жасыл түсті қалыптық алюминий фольгадан және полипропиленді кополимермен ламинатталған жабындық алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

Пішінді ұяшықты 3 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

7 мг таблеткалар: 10 таблеткадан полипропиленмен және пішінделген полиамидпен ламинатталған қызыл түсті қалыптық алюминий фольгадан және полипропиленді кополимермен ламинатталған жабындық алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

Пішінді ұяшықты 3 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

14 мг таблеткалар: 10 таблеткадан полипропиленмен және пішінделген полиамидпен ламинатталған көк түсті қалыптық алюминий фольгадан және полипропиленді кополимермен ламинатталған жабындық алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

Пішінді ұяшықты 3 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Жарықтан және ылғалдан қорғау үшін түпнұсқалық қаптамада сақтау керек. 30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

24 ай (3 мг доза)

30 ай (7 мг және 14 мг дозалар)