Уральске қаласындағы Реместип Инъекцияға Арналған Ерітінді 0,1 Мг/мл 10 Мл №5 | Зентива к.с.

- асқазан-ішектік қан кетулер (өңеш веналарынан қан кету,

асқазан мен 12 елі ішектің ойық жараларынан қан кету)

- несеп жолдарынан қан кету

- жыныс жолдарынан қан кету (атқаратын қызметінің бұзылуларымен

немесе басқа да себептермен, босанумен, абортпен байланысты

жатырдан қан кету)

- құрсақ қуысындағы және кіші жамбастағы ағзаларға жасалған

хирургиялық араласымдармен байланысты қан кетулерде

- гинекологиялық араласым кезінде (жатыр мойнына)

жергілікті қолдану үшін

- терлипрессинге және қосымша заттарға аса жоғары

сезімталдық

- жүктіліктің бірінші триместрінде, өмірлік көрсетілімдерін қоспағанда

- жүкті әйелдер гестозы

- эпилепсия

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Емдеу барысында қан қысымын, тамырдың соғуын, сұйықтық теңгерімін бақылау қажет. Енгізу орнында некрозды болдырмау үшін вена ішіне жүргізілуі тиіс.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Препаратты басқа дәрілік заттармен араластырмаған жөн. Окситоцинмен және метилэргометринмен бір мезгілде қолданған кезде миометрий тонусына вазоконстрикторлы және стимуляциялаушы әсері күшейеді. Реместип портальді гипертензияны төмендетуге қатысты селективті емес бета-адренобөгегіштердің әсерін потенциялайды. Жүректің жиырылу жиілігін төмендететін препараттармен қатарластыра қолдану ауыр брадикардияны тудыруы мүмкін.

Арнайы ескертулер

Препаратты егде жастағы  пациенттерге, ЖИА, ауыр артериялық ауыр гипертензиясы, жүрек аритмиялары, бронх демікпесі бар науқастарға абайлап қолданған жөн.

Реместиппен емдеу барысында,  егер препарат жоғары дозаларда (0,8 мг және одан астам) тағайындалса, әсіресе ауыр гипертензиясы, жүрек аурулары бар пациенттерде, сондай-ақ егде жастағы адамдарда артериялық қысымды, тамырдың соғуын, сұйықтықтың тепе-теңдігін мұқият бақылау қажет. Реместип айналымдағы қан көлемінің (АҚК) тапшылығы бар пациенттерде қанның орнын басатын дәрі болып табылмайды. Терлипрессинді қолданғаннан кейін фокальді некроздар эпизодтық түрде байқалатын болғандықтан, бұлшықет ішіне енгізуге жол бермеу керек және сұйылтылмаған 0,5 мг және одан астам дозалардағы препаратты қолданбаған жөн.

Педиатрияда қолдану

Препаратты ұсынылған сызбаға сәйкес қолданады («Қолдану тәсілі және дозалары» қараңыз).

Жүктілік немесе лактация кезінде

Терлипрессин миометрий белсенділігін стимуляциялайды және жатырлық қан ағысын төмендетеді. Препараттың ұрпақ өрбіту функциясына ықпалы жөнінде жүргізілген зерттеулер терлипрессиннің жоғары дозалары аборт санының немесе шарананың ерте өлімінен кейінгі аборт санының артуына әкелетіндігін айғақтайды. Кейбір жағдайларда тірі туылған шарананың  дене салмағының аз және іштен туа болатын кемістіктер санының көп болатындығы анықталды. Препаратты, өмірлік көрсетіліммен байланысты жағдайларды қоспағанда, жүктіліктің бірінші триместрінде қолдануға болмайды. Жүктіліктің басқа триместрлерінде Реместип ана үшін күтілетін пайдасы/шарана үшін ықтимал қаупі арақатынасына баға берілгеннен кейін ғана тағайындалады.

Препараттың емшек сүтімен бірге бөлініп шығуы жөнінде мәліметтер жеткілікті емес. Нәрестенің асқазан-ішек жолында өзгермеген пептидтің елеулі мөлшерде сіңуі мүмкін екендігі екіталай.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескеріп, көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқарған кезде сақ болған жөн.

Емдеу барысында қан қысымын, тамырдың соғуын, сұйықтық теңгерімін бақылау қажет. Енгізу орнында некрозды болдырмау үшін вена ішіне жүргізілуі тиіс.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Препаратты басқа дәрілік заттармен араластырмаған жөн. Окситоцинмен және метилэргометринмен бір мезгілде қолданған кезде миометрий тонусына вазоконстрикторлы және стимуляциялаушы әсері күшейеді. Реместип портальді гипертензияны төмендетуге қатысты селективті емес бета-адренобөгегіштердің әсерін потенциялайды. Жүректің жиырылу жиілігін төмендететін препараттармен қатарластыра қолдану ауыр брадикардияны тудыруы мүмкін.

Арнайы ескертулер

Препаратты егде жастағы  пациенттерге, ЖИА, ауыр артериялық ауыр гипертензиясы, жүрек аритмиялары, бронх демікпесі бар науқастарға абайлап қолданған жөн.

Реместиппен емдеу барысында,  егер препарат жоғары дозаларда (0,8 мг және одан астам) тағайындалса, әсіресе ауыр гипертензиясы, жүрек аурулары бар пациенттерде, сондай-ақ егде жастағы адамдарда артериялық қысымды, тамырдың соғуын, сұйықтықтың тепе-теңдігін мұқият бақылау қажет. Реместип айналымдағы қан көлемінің (АҚК) тапшылығы бар пациенттерде қанның орнын басатын дәрі болып табылмайды. Терлипрессинді қолданғаннан кейін фокальді некроздар эпизодтық түрде байқалатын болғандықтан, бұлшықет ішіне енгізуге жол бермеу керек және сұйылтылмаған 0,5 мг және одан астам дозалардағы препаратты қолданбаған жөн.

Педиатрияда қолдану

Препаратты ұсынылған сызбаға сәйкес қолданады («Қолдану тәсілі және дозалары» қараңыз).

Жүктілік немесе лактация кезінде

Терлипрессин миометрий белсенділігін стимуляциялайды және жатырлық қан ағысын төмендетеді. Препараттың ұрпақ өрбіту функциясына ықпалы жөнінде жүргізілген зерттеулер терлипрессиннің жоғары дозалары аборт санының немесе шарананың ерте өлімінен кейінгі аборт санының артуына әкелетіндігін айғақтайды. Кейбір жағдайларда тірі туылған шарананың  дене салмағының аз және іштен туа болатын кемістіктер санының көп болатындығы анықталды. Препаратты, өмірлік көрсетіліммен байланысты жағдайларды қоспағанда, жүктіліктің бірінші триместрінде қолдануға болмайды. Жүктіліктің басқа триместрлерінде Реместип ана үшін күтілетін пайдасы/шарана үшін ықтимал қаупі арақатынасына баға берілгеннен кейін ғана тағайындалады.

Препараттың емшек сүтімен бірге бөлініп шығуы жөнінде мәліметтер жеткілікті емес. Нәрестенің асқазан-ішек жолында өзгермеген пептидтің елеулі мөлшерде сіңуі мүмкін екендігі екіталай.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескеріп, көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқарған кезде сақ болған жөн.

Препаратты басқа дәрілік заттармен араластырмаған жөн. Окситоцинмен және метилэргометринмен бір мезгілде қолданған кезде миометрий тонусына вазоконстрикторлы және стимуляциялаушы әсері күшейеді. Реместип портальді гипертензияны төмендетуге қатысты селективті емес бета-адренобөгегіштердің әсерін потенциялайды. Жүректің жиырылу жиілігін төмендететін препараттармен қатарластыра қолдану ауыр брадикардияны тудыруы мүмкін.

Арнайы ескертулер

Препаратты егде жастағы  пациенттерге, ЖИА, ауыр артериялық ауыр гипертензиясы, жүрек аритмиялары, бронх демікпесі бар науқастарға абайлап қолданған жөн.

Реместиппен емдеу барысында,  егер препарат жоғары дозаларда (0,8 мг және одан астам) тағайындалса, әсіресе ауыр гипертензиясы, жүрек аурулары бар пациенттерде, сондай-ақ егде жастағы адамдарда артериялық қысымды, тамырдың соғуын, сұйықтықтың тепе-теңдігін мұқият бақылау қажет. Реместип айналымдағы қан көлемінің (АҚК) тапшылығы бар пациенттерде қанның орнын басатын дәрі болып табылмайды. Терлипрессинді қолданғаннан кейін фокальді некроздар эпизодтық түрде байқалатын болғандықтан, бұлшықет ішіне енгізуге жол бермеу керек және сұйылтылмаған 0,5 мг және одан астам дозалардағы препаратты қолданбаған жөн.

Педиатрияда қолдану

Препаратты ұсынылған сызбаға сәйкес қолданады («Қолдану тәсілі және дозалары» қараңыз).

Жүктілік немесе лактация кезінде

Терлипрессин миометрий белсенділігін стимуляциялайды және жатырлық қан ағысын төмендетеді. Препараттың ұрпақ өрбіту функциясына ықпалы жөнінде жүргізілген зерттеулер терлипрессиннің жоғары дозалары аборт санының немесе шарананың ерте өлімінен кейінгі аборт санының артуына әкелетіндігін айғақтайды. Кейбір жағдайларда тірі туылған шарананың  дене салмағының аз және іштен туа болатын кемістіктер санының көп болатындығы анықталды. Препаратты, өмірлік көрсетіліммен байланысты жағдайларды қоспағанда, жүктіліктің бірінші триместрінде қолдануға болмайды. Жүктіліктің басқа триместрлерінде Реместип ана үшін күтілетін пайдасы/шарана үшін ықтимал қаупі арақатынасына баға берілгеннен кейін ғана тағайындалады.

Препараттың емшек сүтімен бірге бөлініп шығуы жөнінде мәліметтер жеткілікті емес. Нәрестенің асқазан-ішек жолында өзгермеген пептидтің елеулі мөлшерде сіңуі мүмкін екендігі екіталай.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескеріп, көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқарған кезде сақ болған жөн.

Дозалау режимі

Өңештің варикозды түрде кеңейген веналарынан қан кету:

3 – 5 күн бойы әрбір 4-6 сағат сайын 1,0 мг. Қан кетудің қайталануының профилактикасы үшін емді қанды тоқтатқаннан кейін 24 сағаттан 48 сағатқа дейін жалғастырған жөн. Препарат вена ішіне болюсті түрде немесе қысқа уақыттық инфузиялар түрінде қолданылады.

Асқазан-ішектік қан кетулердің басқа түрлері:

әрбір 4-6 сағат сайын  вена ішіне 1,0 мг.

Препарат сондай-ақ, егер асқазан-ішек жолының жоғарғы бөлімдерінен қанның кеткеніне күдік бар болса,  хирургиялық араласымнан тыс алғашқы жәрдем ретінде қолданылуы мүмкін.

Несеп-жыныс жолдарынан қан кету: қан плазмасында және тіндерде эндопептидаза белсенділігінің айырмашылықтарын ескеріп, дозалау аралығын барынша ауқымды ету – 4-6 сағаттық аралықпен вена ішіне 0,2 мг-нан 1,0 мг-ға дейін.

Ювенильді жатырлық қан кетулерде вена ішіне дене салмағының әр кг-на шаққанда 5 мкг-нан 20 мкг-ға дейінгі доза ұсынылады.

Балаларда ішкі ағзалардан қан кетулер:  қан кету толық тоқтағанша әрбір 4 – 8  сағат сайын дене салмағының әр кг-на шаққанда 8 мкг-нан 20 мкг-ға дейін. Өңештің склерозданған варикозды түйіндерінде вена ішіне болюсті түрде 20 мкг/кг доза бір рет енгізуге тағайындалады.

Гинекологиялық араласымдарда жергілікті қолдану:  0,4 мг-ды 0,9% натрий хлориді ерітіндісімен 10 мл көлемге дейін сұйылтады және интрацервикальді немесе парацервикальді түрде енгізеді. Препараттың әсері 5 – 10 минуттан кейін дамиды. Қажет болған кезде доза арттырылуы немесе қайтадан тағайындалуы мүмкін.

Енгізу әдісі мен жолы

Вена ішіне, интрацервикальді немесе парацервикальді.

2 мл-ден немесе 10 мл-ден препарат түссіз, мөлдір шыныдан жасалған ампулаларға салынады.

5 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

Тоңазытқышта  2 0C-ден - 8 0C-ге дейінгі температурада түпнұсқалық қаптамасында сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!