Уральске қаласындағы Саксенда 6 Мг/мл 3 Мл №3 Шприц Қаламындағы Картридж | Ново Нордиск А/С

Бір мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат – лираглутид 6 мг,

қосымша заттар: динатрий фосфаты дигидраты, пропиленгликоль, фенол, хлорсутек қышқылы(2М ерітінді) / натрий гидроксиді (2М ерітінді), инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір түссіз немесе түссіз дерлік, іс жүзінде механикалық қоспалардан бос ерітінді

Саксенда®препараты дегеніміз не

Саксенда® препараты құрамында әсер ететін зат лираглутид бар дене салмағын төмендетуге арналған дәрілік препарат болып табылады. Бұл глюкагон тәрізді пептид-1 (ГТП-1) деп аталатын гормонға ұқсас, ол табиғи түрде пайда болады және тамақтанғаннан кейін ішектен босап шығады. Саксенда® препараты Сіздің тәбетіңізді басқаратын мидағы рецепторларға әсер ету арқылы жұмыс істейді, бұл Сізді тою сезімін тудырып және аштық сезімін азайтады. Бұл Сізге аз тамақтануға және дене салмағыңызды төмендетуге көмектеседі.

Саксенда® препараты не үшін қолданылады

Саксенда® препараты дене салмағын төмендету үшін 18 жастан асқан ересектерде диета мен физикалық белсенділікке қосымша

ДСИ 30 кг/м2 немесе одан жоғары (семіздік) немесе

ДСИ 27 кг/м2-ден 30 кг/м2-ге дейін (артық салмақ) және дене салмағына байланысты денсаулыққа байланысты проблемалар (мысалы, преддиабет, қант диабеті, жоғары артериялық қысым, қандағы май нормасынан ауытқу немесе ұйқы кезінде тыныс алу проблемалары, «ұйқы кезіндегі обструктивті апноэ синдромы»).

ДСИ (дене салмағының индексі) Сіздің бойыңызға қатысты дене салмағыңыздың көрсеткіші болып табылады.

Сізге препаратты тәулігіне 3.0 мг дозада 12 апта бойы қолданғаннан кейін бастапқы дене салмағының кемінде 5% - ын тастаған жағдайда ғана Саксенда® препаратымен емдеуді жалғастыру қажет («Қолдану жөніндегі ұсынымдар» бөлімін қараңыз). Жалғастырмас бұрын дәрігермен кеңесіңіз.

Саксенда® препараты келесі жағдайлары бар 12 жастан 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде дене салмағын түзету процесінде диета мен физикалық жүктемелерге қосымша ретінде көрсетілген:

• семіздік (диагнозды дәрігер қояды);

• дене салмағы 60 кг-нан астам.

Саксенда® препаратын қабылдауды, егер ДСИ төмендеуі тәулігіне 3,0 мг препаратты қабылдағаннан 12 аптадан кейін немесе ең жоғары көтерімді дозаны қабылдағаннан кейін кемінде 4% - ды құраған жағдайда ғана жалғастыру керек. Қабылдауды жалғастырмас бұрын дәрігермен кеңесіңіз.

Диета және физикалық жүктеме

Дәрігер Сізге диета және физикалық жүктемелер бағдарламасын таңдайды. Саксенда®препаратын қолдану кезінде осы бағдарламаны ұстаныңыз.

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Осы дәрілік препаратты қолданар алдында осы қосымша парақты мұқият оқып шығыңыз, өйткені онда Сіз үшін маңызды ақпарат бар.

Осы қосымша парақты сақтаңыз. Ол Сізге қайтадан қажет болуы мүмкін.

Егер Сізде сұрақтар туындаса, дәрігерге, фармацевтке немесе медбикеге хабарласыңыз.

Бұл дәрілік препарат сізге ғана тағайындалған. Оны басқа адамдарға бермеңіз. Бұл олардың ауруының белгілері Сіздікімен бірдей болса да, оларға зиян тигізуі мүмкін.

Егер Сізде қандай да бір жанама әсерлер пайда болса, дәрігерге, фармацевтке немесе медбикеге хабарласыңыз. Бұл сондай-ақ осы қосымша парақта көрсетілмеген жанама әсерлерге де қатысты. «Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз.

Саксенда® препаратын қолданар алдында нені білу қажет

Қолдануға болмайтын жағдайлар

егер сізде лираглутидке немесе осы дәрілік препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергия болса («Дәрілік препараттың құрамы» бөлімінде аталған).

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Саксенда® препаратын қолданар алдында дәрігермен, фармацевтпен немесе медбикемен кеңесіңіз.

Егер сізде жүрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі болса, Саксенда® препаратын қолдану ұсынылмайды.

Бұл дәрілік препаратты 75 жастан асқан пациенттерде қолдану тәжірибесі аз. Егер Сіздің жасыңыз 75 немесе одан жоғары болса, оны қолдану ұсынылмайды.

Бұл дәрілік препаратты бүйрек аурулары бар пациенттерде қолдану тәжірибесі аз. Егер Сізде бүйрек проблемалары болса немесе диализде болсаңыз, дәрігермен кеңесіңіз.

Бұл дәрілік препаратты бауыр аурулары бар пациенттерде қолдану тәжірибесі аз. Егер сізде бауыр проблемалары болса, дәрігермен кеңесіңіз.

Егер Сізде асқазанның кешіктіріліп босатылуына әкелуі мүмкін асқазанның немесе ішектің ауыр проблемалары болса,(бұл «гастропарез» деп аталады) немесе ішектің қабыну ауруы болса, бұл препаратты қолдану ұсынылмайды.

Қант диабеті бар адамдар

Егер сізде қант диабеті болса, инсулинді ауыстыру ретінде Саксенда® препаратын қолданбаңыз.

Ұйқы безінің қабынуы

Егер сізде ұйқы безінің ауруы болса немесе болған болса, дәрігермен кеңесіңіз.

Өт қабының қабынуы және өт қабындағы тастар

Егер сіздің дене салмағыңыз айтарлықтай төмендесе, Сіз өт тастарының пайда болу қаупі және өт қабының қабынуы бар топта боласыз. Саксенда® препаратын қолдануды дереу тоқтатыңыз және егер сіз іштің оң жақ жоғарғы бөлігінде қатты ауырсынуды сезсеңіз, дәрігермен кеңесіңіз; әдетте ол оң жақ қабыртқа астында қатты болады. Ауырсыну арқада немесе оң иықта сезілуі мүмкін. «Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз.

Қалқанша безінің ауруы

Егер сізде қалқанша безінің ауруы болса, оның ішінде түйінді зоб және қалқанша безінің үлкеюі болса, дәрігермен кеңесіңіз.

Жүректің жиырылу жиілігі

Егер Саксенда® препаратымен емделу кезінде сізде жүректің соғуы сезімі пайда болса (жүрегіңіздің соғып тұрғанын сезсеңіз) немесе тыныштық жағдайында жүрек соғуының жиілегенін сезсеңіз, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Сұйықтықты жоғалту және сусыздану

Саксенда® препаратымен емдеудің басында сізде сұйықтықтың жоғалуы және сусыздану болуы мүмкін. Бұл жүрек айну, құсу және диареямен байланысты болуы мүмкін. Сусыздануды болдырмас үшін көп мөлшерде сұйықтық ішу керек. Егер Сізде сұрақтар туындаса немесе күмәндансаңыз, дәрігермен, фармацевтпен немесе медбикемен кеңесіңіз. «Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз.

Балалар мен жасөспірімдер

12 жасқа дейінгі балаларда Саксенда® препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.

Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі

Егер Сіз басқа дәрілік препараттарды қабылдап жүрсеңіз, жақында қабылдаған болсаңыз немесе қабылдауыңыз мүмкін болса, дәрігеріңізбен, фармацевтіңізбен немесе медбикеңізбен кеңесіңіз.

Атап айтқанда, дәрігерге, фармацевтке немесе медбикеге хабарлаңыз, егер:

Сіз «сульфонилмочевина» деп аталатын қант диабетін емдеуге арналған дәрілік препараттарды қабылдап жүрсеңіз (мысалы, глимепирид немесе глибенкламид) немесе инсулинді қолдансаңыз - осы дәрілік препараттарды Саксенда® препаратымен қолданғанда қандағы қант деңгейі төмендеуі (гипогликемия) мүмкін. Дәрігер қандағы қанттың төмендеуіне жол бермеу үшін, сіздің диабетке қарсы препаратыңыздың дозасын реттей алады. Қандағы қант деңгейінің төмендеуінің ескерту белгілері «Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар" деген бөлімде берілген. Егер Сіз инсулин дозасын түзетсеңіз, дәрігер қандағы қант деңгейін жиі бақылауды ұсынуы мүмкін.

Сіз варфаринді немесе қанның ұюын төмендететін басқа дәрілік препараттарды (антикоагулянттар) қабылдасаңыз. Сіздің қаныңыздың ұю қабілетін анықтау үшін жиі қан талдауын жүргізу қажет болуы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік немесе лактация кезінде

Егер Сіз жүкті болсаңыз, жүктілікке күдіктенсеңіз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, Саксенда® препаратын қолданбаңыз. Бұл Саксенда® препараты балаға әсер ете ме, жоқ па қазіргі уақытта белгісіз болуымен байланысты.

Егер Сіз Саксенда® препаратын қолдансаңыз, балаңызды емізбеңіз. Саксенда® препаратының емшек сүтімен бөлінетіні белгісіз.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Саксенда® препаратының сіздің көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіңізге әсер етуі екіталай.

Кейбір пациенттер Саксенда® препаратын қолданған кезде негізінен емдеудің алғашқы 3 айы ішінде бас айналуын сезінуі мүмкін («Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз). Егер сіз бас айналуды сезінсеңіз, әсіресе көлік құралын басқару немесе механизмдермен жұмыс жасау кезінде абай болыңыз. Егер Сізге қосымша ақпарат қажет болса, дәрігерге қаралыңыз.

Саксенда®препаратының кейбір ингредиенттері туралы маңызды ақпарат.

Препарат құрамында дозаға 1 ммоль аз натрий (23 мг) бар, яғни препарат натрийден бос болып саналады.

егер сізде лираглутидке немесе осы дәрілік препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергия болса («Дәрілік препараттың құрамы» бөлімінде аталған).

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Саксенда® препаратын қолданар алдында дәрігермен, фармацевтпен немесе медбикемен кеңесіңіз.

Егер сізде жүрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі болса, Саксенда® препаратын қолдану ұсынылмайды.

Бұл дәрілік препаратты 75 жастан асқан пациенттерде қолдану тәжірибесі аз. Егер Сіздің жасыңыз 75 немесе одан жоғары болса, оны қолдану ұсынылмайды.

Бұл дәрілік препаратты бүйрек аурулары бар пациенттерде қолдану тәжірибесі аз. Егер Сізде бүйрек проблемалары болса немесе диализде болсаңыз, дәрігермен кеңесіңіз.

Бұл дәрілік препаратты бауыр аурулары бар пациенттерде қолдану тәжірибесі аз. Егер сізде бауыр проблемалары болса, дәрігермен кеңесіңіз.

Егер Сізде асқазанның кешіктіріліп босатылуына әкелуі мүмкін асқазанның немесе ішектің ауыр проблемалары болса,(бұл «гастропарез» деп аталады) немесе ішектің қабыну ауруы болса, бұл препаратты қолдану ұсынылмайды.

Қант диабеті бар адамдар

Егер сізде қант диабеті болса, инсулинді ауыстыру ретінде Саксенда® препаратын қолданбаңыз.

Ұйқы безінің қабынуы

Егер сізде ұйқы безінің ауруы болса немесе болған болса, дәрігермен кеңесіңіз.

Өт қабының қабынуы және өт қабындағы тастар

Егер сіздің дене салмағыңыз айтарлықтай төмендесе, Сіз өт тастарының пайда болу қаупі және өт қабының қабынуы бар топта боласыз. Саксенда® препаратын қолдануды дереу тоқтатыңыз және егер сіз іштің оң жақ жоғарғы бөлігінде қатты ауырсынуды сезсеңіз, дәрігермен кеңесіңіз; әдетте ол оң жақ қабыртқа астында қатты болады. Ауырсыну арқада немесе оң иықта сезілуі мүмкін. «Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз.

Қалқанша безінің ауруы

Егер сізде қалқанша безінің ауруы болса, оның ішінде түйінді зоб және қалқанша безінің үлкеюі болса, дәрігермен кеңесіңіз.

Жүректің жиырылу жиілігі

Егер Саксенда® препаратымен емделу кезінде сізде жүректің соғуы сезімі пайда болса (жүрегіңіздің соғып тұрғанын сезсеңіз) немесе тыныштық жағдайында жүрек соғуының жиілегенін сезсеңіз, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Сұйықтықты жоғалту және сусыздану

Саксенда® препаратымен емдеудің басында сізде сұйықтықтың жоғалуы және сусыздану болуы мүмкін. Бұл жүрек айну, құсу және диареямен байланысты болуы мүмкін. Сусыздануды болдырмас үшін көп мөлшерде сұйықтық ішу керек. Егер Сізде сұрақтар туындаса немесе күмәндансаңыз, дәрігермен, фармацевтпен немесе медбикемен кеңесіңіз. «Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз.

Балалар мен жасөспірімдер

12 жасқа дейінгі балаларда Саксенда® препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.

Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі

Егер Сіз басқа дәрілік препараттарды қабылдап жүрсеңіз, жақында қабылдаған болсаңыз немесе қабылдауыңыз мүмкін болса, дәрігеріңізбен, фармацевтіңізбен немесе медбикеңізбен кеңесіңіз.

Атап айтқанда, дәрігерге, фармацевтке немесе медбикеге хабарлаңыз, егер:

Сіз «сульфонилмочевина» деп аталатын қант диабетін емдеуге арналған дәрілік препараттарды қабылдап жүрсеңіз (мысалы, глимепирид немесе глибенкламид) немесе инсулинді қолдансаңыз - осы дәрілік препараттарды Саксенда® препаратымен қолданғанда қандағы қант деңгейі төмендеуі (гипогликемия) мүмкін. Дәрігер қандағы қанттың төмендеуіне жол бермеу үшін, сіздің диабетке қарсы препаратыңыздың дозасын реттей алады. Қандағы қант деңгейінің төмендеуінің ескерту белгілері «Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар" деген бөлімде берілген. Егер Сіз инсулин дозасын түзетсеңіз, дәрігер қандағы қант деңгейін жиі бақылауды ұсынуы мүмкін.

Сіз варфаринді немесе қанның ұюын төмендететін басқа дәрілік препараттарды (антикоагулянттар) қабылдасаңыз. Сіздің қаныңыздың ұю қабілетін анықтау үшін жиі қан талдауын жүргізу қажет болуы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік немесе лактация кезінде

Егер Сіз жүкті болсаңыз, жүктілікке күдіктенсеңіз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, Саксенда® препаратын қолданбаңыз. Бұл Саксенда® препараты балаға әсер ете ме, жоқ па қазіргі уақытта белгісіз болуымен байланысты.

Егер Сіз Саксенда® препаратын қолдансаңыз, балаңызды емізбеңіз. Саксенда® препаратының емшек сүтімен бөлінетіні белгісіз.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Саксенда® препаратының сіздің көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіңізге әсер етуі екіталай.

Кейбір пациенттер Саксенда® препаратын қолданған кезде негізінен емдеудің алғашқы 3 айы ішінде бас айналуын сезінуі мүмкін («Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз). Егер сіз бас айналуды сезінсеңіз, әсіресе көлік құралын басқару немесе механизмдермен жұмыс жасау кезінде абай болыңыз. Егер Сізге қосымша ақпарат қажет болса, дәрігерге қаралыңыз.

Саксенда®препаратының кейбір ингредиенттері туралы маңызды ақпарат.

Препарат құрамында дозаға 1 ммоль аз натрий (23 мг) бар, яғни препарат натрийден бос болып саналады.

Саксенда® препаратын қолданар алдында дәрігермен, фармацевтпен немесе медбикемен кеңесіңіз.

Егер сізде жүрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі болса, Саксенда® препаратын қолдану ұсынылмайды.

Бұл дәрілік препаратты 75 жастан асқан пациенттерде қолдану тәжірибесі аз. Егер Сіздің жасыңыз 75 немесе одан жоғары болса, оны қолдану ұсынылмайды.

Бұл дәрілік препаратты бүйрек аурулары бар пациенттерде қолдану тәжірибесі аз. Егер Сізде бүйрек проблемалары болса немесе диализде болсаңыз, дәрігермен кеңесіңіз.

Бұл дәрілік препаратты бауыр аурулары бар пациенттерде қолдану тәжірибесі аз. Егер сізде бауыр проблемалары болса, дәрігермен кеңесіңіз.

Егер Сізде асқазанның кешіктіріліп босатылуына әкелуі мүмкін асқазанның немесе ішектің ауыр проблемалары болса,(бұл «гастропарез» деп аталады) немесе ішектің қабыну ауруы болса, бұл препаратты қолдану ұсынылмайды.

Қант диабеті бар адамдар

Егер сізде қант диабеті болса, инсулинді ауыстыру ретінде Саксенда® препаратын қолданбаңыз.

Ұйқы безінің қабынуы

Егер сізде ұйқы безінің ауруы болса немесе болған болса, дәрігермен кеңесіңіз.

Өт қабының қабынуы және өт қабындағы тастар

Егер сіздің дене салмағыңыз айтарлықтай төмендесе, Сіз өт тастарының пайда болу қаупі және өт қабының қабынуы бар топта боласыз. Саксенда® препаратын қолдануды дереу тоқтатыңыз және егер сіз іштің оң жақ жоғарғы бөлігінде қатты ауырсынуды сезсеңіз, дәрігермен кеңесіңіз; әдетте ол оң жақ қабыртқа астында қатты болады. Ауырсыну арқада немесе оң иықта сезілуі мүмкін. «Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз.

Қалқанша безінің ауруы

Егер сізде қалқанша безінің ауруы болса, оның ішінде түйінді зоб және қалқанша безінің үлкеюі болса, дәрігермен кеңесіңіз.

Жүректің жиырылу жиілігі

Егер Саксенда® препаратымен емделу кезінде сізде жүректің соғуы сезімі пайда болса (жүрегіңіздің соғып тұрғанын сезсеңіз) немесе тыныштық жағдайында жүрек соғуының жиілегенін сезсеңіз, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Сұйықтықты жоғалту және сусыздану

Саксенда® препаратымен емдеудің басында сізде сұйықтықтың жоғалуы және сусыздану болуы мүмкін. Бұл жүрек айну, құсу және диареямен байланысты болуы мүмкін. Сусыздануды болдырмас үшін көп мөлшерде сұйықтық ішу керек. Егер Сізде сұрақтар туындаса немесе күмәндансаңыз, дәрігермен, фармацевтпен немесе медбикемен кеңесіңіз. «Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз.

Балалар мен жасөспірімдер

12 жасқа дейінгі балаларда Саксенда® препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.

Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі

Егер Сіз басқа дәрілік препараттарды қабылдап жүрсеңіз, жақында қабылдаған болсаңыз немесе қабылдауыңыз мүмкін болса, дәрігеріңізбен, фармацевтіңізбен немесе медбикеңізбен кеңесіңіз.

Атап айтқанда, дәрігерге, фармацевтке немесе медбикеге хабарлаңыз, егер:

Сіз «сульфонилмочевина» деп аталатын қант диабетін емдеуге арналған дәрілік препараттарды қабылдап жүрсеңіз (мысалы, глимепирид немесе глибенкламид) немесе инсулинді қолдансаңыз - осы дәрілік препараттарды Саксенда® препаратымен қолданғанда қандағы қант деңгейі төмендеуі (гипогликемия) мүмкін. Дәрігер қандағы қанттың төмендеуіне жол бермеу үшін, сіздің диабетке қарсы препаратыңыздың дозасын реттей алады. Қандағы қант деңгейінің төмендеуінің ескерту белгілері «Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар" деген бөлімде берілген. Егер Сіз инсулин дозасын түзетсеңіз, дәрігер қандағы қант деңгейін жиі бақылауды ұсынуы мүмкін.

Сіз варфаринді немесе қанның ұюын төмендететін басқа дәрілік препараттарды (антикоагулянттар) қабылдасаңыз. Сіздің қаныңыздың ұю қабілетін анықтау үшін жиі қан талдауын жүргізу қажет болуы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік немесе лактация кезінде

Егер Сіз жүкті болсаңыз, жүктілікке күдіктенсеңіз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, Саксенда® препаратын қолданбаңыз. Бұл Саксенда® препараты балаға әсер ете ме, жоқ па қазіргі уақытта белгісіз болуымен байланысты.

Егер Сіз Саксенда® препаратын қолдансаңыз, балаңызды емізбеңіз. Саксенда® препаратының емшек сүтімен бөлінетіні белгісіз.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Саксенда® препаратының сіздің көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіңізге әсер етуі екіталай.

Кейбір пациенттер Саксенда® препаратын қолданған кезде негізінен емдеудің алғашқы 3 айы ішінде бас айналуын сезінуі мүмкін («Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз). Егер сіз бас айналуды сезінсеңіз, әсіресе көлік құралын басқару немесе механизмдермен жұмыс жасау кезінде абай болыңыз. Егер Сізге қосымша ақпарат қажет болса, дәрігерге қаралыңыз.

Саксенда®препаратының кейбір ингредиенттері туралы маңызды ақпарат.

Препарат құрамында дозаға 1 ммоль аз натрий (23 мг) бар, яғни препарат натрийден бос болып саналады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Егер Сіз жүкті болсаңыз, жүктілікке күдіктенсеңіз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, Саксенда® препаратын қолданбаңыз. Бұл Саксенда® препараты балаға әсер ете ме, жоқ па қазіргі уақытта белгісіз болуымен байланысты.

Егер Сіз Саксенда® препаратын қолдансаңыз, балаңызды емізбеңіз. Саксенда® препаратының емшек сүтімен бөлінетіні белгісіз.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Саксенда® препаратының сіздің көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіңізге әсер етуі екіталай.

Кейбір пациенттер Саксенда® препаратын қолданған кезде негізінен емдеудің алғашқы 3 айы ішінде бас айналуын сезінуі мүмкін («Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз). Егер сіз бас айналуды сезінсеңіз, әсіресе көлік құралын басқару немесе механизмдермен жұмыс жасау кезінде абай болыңыз. Егер Сізге қосымша ақпарат қажет болса, дәрігерге қаралыңыз.

Саксенда®препаратының кейбір ингредиенттері туралы маңызды ақпарат.

Препарат құрамында дозаға 1 ммоль аз натрий (23 мг) бар, яғни препарат натрийден бос болып саналады.

Бұл дәрілік препаратты әрдайым дәрігердің тағайындауына сәйкес қолданыңыз. Егер Сіз бір нәрсеге сенімді болмасаңыз, дәрігермен, фармацевтпен немесе медбикемен кеңесіңіз.

Дәрігер Сізге диета және физикалық жүктемелер бағдарламасын таңдайды. Саксенда®препаратын қолдану кезінде осы бағдарламаны ұстаныңыз.

Дозалау режимі

Ересектер

Сіздің еміңіз төмен дозадан басталады және ол емдеудің алғашқы бес аптасында біртіндеп жоғарылайды.

Саксенда® препаратымен емдеудің басында бастапқы доза кемінде бір апта бойы тәулігіне бір рет 0,6 мг құрайды.

Дәрігер Сізге препараттың дозасын біртіндеп 0,6 мг-ға дейін, әдетте, аптасына бір рет ұсынылатын 3,0 мг дозаға жеткенше көтеруді түсіндіреді.

Сіздің дәрігеріңіз апта сайын Саксенда® препаратының қанша мөлшерін енгізу керектігін айтады. Әдетте Сізге төмендегі кестедегі нұсқауларды орындау керектігін айтады.

Егер Сіз Саксенда® препаратын қажет болғаннан көп мөлшерде енгізген болсаңыз, дереу дәрігерге хабарласыңыз немесе ауруханаға барыңыз. Дәрілік препараттың қаптамасын өзіңізбен бірге алыңыз. Сізге медициналық көмек қажет болуы мүмкін. Келесі әсерлер байқалуы мүмкін:

жүрек айну

құсу

қандағы қанттың төмен деңгейі (гипогликемия). Қараңыз Қандағы қант деңгейі төмендеуінің ескерту белгілері үшін «Басқа жағымсыз реакциялар».

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Егер Сіз препаратты енгізуді ұмытып кетсеңіз және оны әдетте енгізген сәттен бастап 12 сағат ішінде есіңізге түсірсеңіз, препараттың дозасын мүмкіндігінше тезірек енгізіңіз.

Алайда, егер Сізге Саксенда® препаратын енгізу қажет болған сәттен бастап 12 сағаттан астам уақыт өтсе, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіңіз және келесі дозаны келесі күні әдеттегі уақытта енгізіңіз.

Өткізіп алған дозаны толтыру үшін қос дозаны енгізбеңіз және келесі күні дозаны жоғарылатпаңыз.

Егер Сіз Саксенда® препаратын енгізуді тоқтатқан болсаңыз

Дәрігердің кеңесінсіз Саксенда®препаратымен емдеуді тоқтатпаңыз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне консультацияға жүгіну бойынша ұсынымдар

Егер Сізде осы препаратты қолдану туралы қосымша сұрақтарыңыз болса, дәрігермен, фармацевтпен немесе медбикемен кеңесіңіз.

3 мл препараттан латекстен бос ламинатталған дискімен және бір жағынан алюминий қаусырмасы және екінші жағынан қызыл түсті бромбутилді резеңкеден жасалған поршеньмен тығындалған (екі қабаттан тұратын: бромбутилді резеңке препаратпен жанасады, дисктің сыртқы жағынан полиизопрен) 1 гидролитикалық класты түссіз шыныдан жасалған картриджде.

Картридж көп реттік инъекцияға арналған (ФлексТач) пластикалық бір реттік шприц-қаламға дәнекерленген.

Көп реттік инъекцияғанан арналған 3 пластикалық бір реттік шприц-қаламдар медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Тоңазытқышта сақтау керек (2-8 °C температурада). Мұздатып қатыруға болмайды. Салқындату элементінен алыс ұстаңыз.

Бірінші ашқаннан кейін: 30 °C-ден аспайтын температурада немесе 2 °C-ден 8 °C-ге дейінгі температурада (тоңазытқышта) сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.

Жарықтың әсерінен қорғау үшін шприц-қаламға қалпақша кигізу керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

30 ай

Бірінші ашқаннан кейін сақтау мерзімі: 30 күн.

Саксенда® препаратын шприц-қалам мен картон қорапшаның затбелгісінде көрсетілген жарамдылық мерзімі аяқталған соң, «ДЕЙІН ЖАРАМДЫ» деген сөзден кейін қолданбаңыз. Жарамдылық мерзімі өткен күн көрсетілген айдың соңғы күні болып табылады.

Сақтау шарттары

Тоңазытқышта сақтау керек (2-8 °C температурада). Мұздатып қатыруға болмайды. Салқындату элементінен алыс ұстаңыз.

Бірінші ашқаннан кейін: 30 °C-ден аспайтын температурада немесе 2 °C-ден 8 °C-ге дейінгі температурада (тоңазытқышта) сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.

Жарықтың әсерінен қорғау үшін шприц-қаламға қалпақша кигізу керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!