Уральске қаласындағы Сульцеф Құты 1г / 1г | Медокеми Лтд

Бір құтының ішінде

белсенді заттар: 1.034 г цефоперазон натрий 1 г цефоперазонға баламалы, 1.094 г сульбактам натрий 1 г сульбактамға баламалы.

Монотерапия

Сульбактам/цефоперазон монотерапия ретінде сезімтал микроорганизмдерден туындаған келесі инфекцияларды емдеу үшін көрсетілген:

тыныс жолдарының инфекциялары (жоғарғы және төменгі бөлімдері)

несеп жолдарының инфекциялары (жоғарғы және төменгі бөлімдері)

перитонит, холецистит, холангит және құрсақ қуысының басқа инфекциялары

септицемия

менингит

терінің және жұмсақ тіндердің инфекциялары

сүйектер мен буындар инфекциялары

кіші жамбас мүшелерінің қабыну аурулары, эндометрит, соз және жыныс мүшелерінің басқа инфекциялары

Біріктірілген ем

Сульбактам/цефоперазонның кең ауқымды әсер етуіне орай, инфекциялардың көпшілігін бір Сульцефпен талапқа сай үлгіде емдеуге болады. Дегенмен де, егер препараттардың осындай біріктірілімі көрсетілсе, сульбактам/цефоперазонды басқа антибиотиктермен бір мезгілде пайдалануға болады. Аминогликозид пайдаланылған жағдайда емдеу курсы кезінде бүйрек функциясын бақылап отыру қажет.

Сульбактам/цефоперазон пенициллиндер, сульбактам, цефоперазон немесе цефалоспорин класындағы басқа антибиотикке немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдығы анықталған пациенттерге қарсы көрсетілімді.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Аса жоғары сезімталдық

Бета-лактамды антибиотиктермен немесе цефалоспориндермен, оның ішінде цефоперазон/сульбактаммен ем аясында аса жоғары сезімталдықтың, оның ішінде өліммен аяқталуға алып келген реакцияларының дамуы мәлімделді. Аса жоғары сезімталдықтың, оның ішінде өліммен аяқталуға алып келген реакцияларының қаупі анамнезінде көптеген аллергенге аса жоғары сезімталдық реакциялары байқалған пациенттерде жоғары.

Сульбактам/цефоперазонмен емді бастар алдында пациентте бұрын цефалоспориндерге, пенициллиндерге немесе басқа дәрілік заттарға аса жоғары сезімталдық реакциясының болғанын анықтау үшін мұқият тексеру жүргізген жөн. Антибиотиктер, әсіресе, дәрілік препараттарға аллергияның осы немесе өзге түрі көрініс берген кез келген пациентке сақтықпен тағайындалу керек.

Аллергиялық реакция туындағанда препарат қабылдауды тоқтату және тиісті емді тағайындау керек.

Күрделі анафилаксиялық реакцияларда шұғыл эпинефрин енгізу қажет. Көрсетілімдер бойынша оттегі тағайындалады, вена ішіне стероидтар енгізіледі және интубацияны қоса, тыныс жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз етеді.

Сульбактам/цефоперазонмен ем қабылдаған пациенттерде уытты эпидермалық некролиз (УЭН), Стивенс-Джонсон синдромы (СДС) және эксфолиативті дерматит сияқты ауыр, ал кейде өлімге ұшырататын тері реакциялары мәлімделді. Ауыр тері реакциясы туындағанда сульбактам/цефоперазон қабылдауды тоқтату және тиісті емді бастау керек.

Аса жоғары сезімталдық

Бета-лактамды антибиотиктермен немесе цефалоспориндермен, оның ішінде цефоперазон/сульбактаммен ем аясында аса жоғары сезімталдықтың, оның ішінде өліммен аяқталуға алып келген реакцияларының дамуы мәлімделді. Аса жоғары сезімталдықтың, оның ішінде өліммен аяқталуға алып келген реакцияларының қаупі анамнезінде көптеген аллергенге аса жоғары сезімталдық реакциялары байқалған пациенттерде жоғары.

Сульбактам/цефоперазонмен емді бастар алдында пациентте бұрын цефалоспориндерге, пенициллиндерге немесе басқа дәрілік заттарға аса жоғары сезімталдық реакциясының болғанын анықтау үшін мұқият тексеру жүргізген жөн. Антибиотиктер, әсіресе, дәрілік препараттарға аллергияның осы немесе өзге түрі көрініс берген кез келген пациентке сақтықпен тағайындалу керек.

Аллергиялық реакция туындағанда препарат қабылдауды тоқтату және тиісті емді тағайындау керек.

Күрделі анафилаксиялық реакцияларда шұғыл эпинефрин енгізу қажет. Көрсетілімдер бойынша оттегі тағайындалады, вена ішіне стероидтар енгізіледі және интубацияны қоса, тыныс жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз етеді.

Сульбактам/цефоперазонмен ем қабылдаған пациенттерде уытты эпидермалық некролиз (УЭН), Стивенс-Джонсон синдромы (СДС) және эксфолиативті дерматит сияқты ауыр, ал кейде өлімге ұшырататын тері реакциялары мәлімделді. Ауыр тері реакциясы туындағанда сульбактам/цефоперазон қабылдауды тоқтату және тиісті емді бастау керек.

Этил спирті (Алкоголь):

Цефоперазонмен емделу кезінде және емдеу аяқталған соң 5 күн ішінде алкоголь тұтынғанда беттің қызаруы, қатты терлеу, бас ауыру және тахикардия сияқты жағымсыз реакциялар туындауы хабарланды. Осыған ұқсас реакциялар басқа цефалоспориндерді қолдану кезінде де байқалды. Пациенттерге сульбактам/цефоперазонмен емдеуді қолдану кезінде алкоголь тұтынуға тыйым салу ескертілуі тиіс. Жасанды пероральді немесе парентеральді қоректендіру керек болатын пациенттерге құрамында этанол бар ерітінділерді пайдалануға болмайды.

Зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне әсері:

Бенедикт немесе Фелинг ерітіндісін қолдану кезінде несептегі глюкозаға жалған оң реакция туындауы мүмкін.

Жүктілік

Адамға арналған дозадан 10 есе асатын дозаларда егеуқұйрықтарда жүргізілген препараттың тұқым өрбіту функциясына әсер ету зерттеуі тұқым өрбіту функциясының нашарлау немесе ұрыққа теріс әсер ету дәлелдерін көрсетпеді. Сульбактам мен цефоперазон плаценталық бөгет арқылы өтеді. Алайда, жүкті әйелдердің қатысуымен жан-жақты және жақсы бақыланатын зерттеулер жүргізілмеді. Жануарлардың тұқым өрбіту функциясына препараттың әсерін зерттеуде адамға реакциясы үнемі қарастырыла бермейтіндіктен, осы медициналық препаратты жүктілік кезінде тек аса қажет болған жағдайда ғана қолдануға болады.

Бала емізу кезеңі

Ана сүтіне сульбактам мен цефоперазонның аз ғана мөлшері өтеді. Сульбактам мен цефоперазонның емшек сүтіне мардымсыз мөлшерде енетініне қарамастан, бала емізетін әйелдерге сульбактам/цефоперазон тағайындау кезінде сақтық таныту керек.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Сульбактам мен цефоперазон, белгілі болғандай, көлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді. Көлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету зерттеулері жүргізілмеді.

Дозалау режимі

Ересектерге қолдану

Ересектердегі сульбактам/цефоперазон тәуліктік дозасы бойынша ұсынымдар мынадай:

Жалпы сульбактам/цефоперазон жағымдылығы жақсы. Препаратқа жағымсыз реакциялардың көпшілігі әлсіз білінеді немесе қарқындылығы бойынша орташа болып табылады, ал әдетте олар емдеу барысында уақытша болады.

Сульбактам/цефоперазонмен емделу кезінде келесі жағымсыз әсерлері мына шкалада байқалды және мәлімделді: өте жиі (≥ 1 / 10); жиі (≥1 / 100-ден <1/10 дейін); жиі емес (≥1 / 1000-нан <1/100 дейін); сирек (≥1 / 10000-нан <1/1000 дейін); өте сирек (< 1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша реакциялардың пайда болу жиілігін бағалау мүмкін емес).

Препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта тізбеленген барлық жағымсыз реакциялар MedDRA жіктеуіне сәйкес берілген.

Өте жиі:

- Нейтропения†

- Лейкопения†

- Тікелей Кумбс реакциясы оң †

- Гемоглобин төмендеуі†

- Гематокрит төмендеуі†

- Тромбоцитопения†

- Қандағы аланинаминотрансфераза†, аспартатаминотрансфераза†,

сілтілі фосфатаза белсенділігінің жоғарылауы†

2,128 г ұнтақтан резеңке тығынмен тығындалған және алюминий қалпақшамен қаусырылған сыйымдылығы 20 мл I типті түссіз шыныдан жасалған құтыларға салады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Түпнұсқалық қаптамасында 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!