Қолдану көрсеткіштері
Диабеттік полиневропатия кезіндегі сенсорлық бұзылулар.
Диабеттік полиневропатия кезіндегі сенсорлық бұзылулар.
- әсер етуші затқа немесе «Дәрілік препараттың құрамы» бөлімінде берілген қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық.
Ескерту:
Тиоктон препаратын осы жас тобында препаратты қолдану туралы клиникалық деректердің болмауына байланысты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтау шаралары
Тиокт қышқылын парентеральді енгізу кезінде анафилаксиялық шоктың дамуына дейінгі аса жоғары сезімталдық реакциялары туралы хабарланды («ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы керек шаралар» бөлімін қараңыз). Осыған байланысты пациенттер емдеу кезінде тиісті бақылауда болуы керек. Ерте симптомдар пайда болған жағдайда (мысалы, қышыну, жүрек айну, дімкәстік және т. б.) тиокт қышқылымен емдеуді дереу тоқтату керек; қажет болған жағдайда одан кейінгі емдік шаралар қажет болуы мүмкін.
Тиокт қышқылын қолданғаннан кейін несептің ерекше иісі болуы мүмкін, оның клиникалық маңызы жоқ.
Тиокт қышқылымен емдеу кезінде аутоиммунды инсулин синдромының (АИС) даму жағдайлары туралы хабарланды. Мысалы, HLA-DRB 1*04:06 және HLA-DRB 1*04:03 сияқты аллельдері бар белгілі бір HLA генотипі бар пациенттер (адамның лейкоциттік антигендер жүйесі) тиокт қышқылымен емдеу кезінде АИС пайда болуына анағұрлым бейім. HLA-DRB аллелі 1*04:03 (АИС бейімділігі, мүмкіндіктер қатынасы: 1,6) еуропалық нәсілдерде жиірек кездеседі, Солтүстік Еуропаға қарағанда Оңтүстік Еуропада таралуы жоғары. HLA-DRB аллелі 1*04:06 (АИС бейімділігі, мүмкіндіктер қатынасы: 56,6) негізінен Жапония мен Кореядан келген адамдарда кездеседі
АИС тиокт қышқылымен емдеуді қолданатын пациенттерде спонтанды гипогликемияның дифференциалды диагнозында қарастырылуы керек («ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы керек шаралар» бөлімін қараңыз).
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Тиокт қышқылымен бір мезгілде қолданғанда цисплатиннің тиімділігі төмендеуі мүмкін.
Тиокт қышқылымен бір мезгілде қолданғанда инсулиннің және қантты төмендететін пероральді дәрілердің гипогликемиялық әсері күшеюі мүмкін, сондықтан, әсіресе тиокт қышқылымен емдеудің алғашқы кезеңдерінде қан плазмасындағы глюкоза деңгейін мұқият бақылап отыру ұсынылады. Гипогликемияның дамуын болдырмау үшін кейбір жағдайларда инсулин немесе қантты төмендететін дәрілердің дозаларын азайту қажет болуы мүмкін.
Ескерту:
Алкогольді үнемі тұтыну нейропатияның клиникалық белгілерінің дамуы мен үдеуіндегі маңызды қауіп факторы болып табылады және тиокт қышқылымен емдеудің тиімділігіне теріс әсер етуі мүмкін. Сондықтан диабеттік полиневропатиямен ауыратын пациенттерге тиокт қышқылымен емдеу кезінде де, курстар арасында да алкоголь тұтынудан аулақ болу ұсынылады.
Үйлесімсіздік:
Тиокт қышқылы металдардың иондық кешендерімен (мысалы, цисплатинмен) in vitro әрекеттеседі; қант молекулаларымен тиокт қышқылы күрделі қосылыстар, қиын еритін кешендер (мысалы, фруктоза ерітіндісімен) түзеді.
Тиоктон глюкоза ерітінділерімен, Рингер ерітіндісімен және құрамында -SH немесе дисульфид тобы бар қосылыстармен әрекеттесуге қабілетті ерітінділермен үйлеспейді.
Тиоктон препаратын инфузиялық қолдану үшін тасымалдаушы ерітінді ретінде тек тұзды ерітіндіні қолдану керек.
Арнайы ескертулер
Балалар
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік: жануарларға жүргізілген эксперименттік зерттеулер репродуктивті уыттылыққа тікелей немесе жанама теріс әсер ету белгілерін анықтаған жоқ. Алайда, осыған қарамастан, Тиоктонды жүктілік кезінде анаға пайдасы мен шаранаға төнетін қауіптің арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана қолдану керек.
Бала емізу: тиокт қышқылының немесе оның метаболиттерінің емшек сүтімен бөлінуі туралы деректер жоқ. Емшек емізудің бала үшін артықшылықтары мен емнің әйелге пайдасын ескере отырып, бала емізуді тоқтату немесе Тиоктон препаратымен емдеуді тоқтату туралы шешім қабылдау қажет.
Фертильділік: репродуктивті уыттылықты зерттеу фертильділікке уытты әсер ететінін көрсетпейді.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Тиоктон көлік жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі мүмкін. Бас айналу немесе орталық жүйке жүйесінің басқа бұзылулары сияқты жанама әсерлер пайда болған кезде, көлік құралдарын басқару және қауіптілігі зор басқа қызмет түрлерімен айналысу сияқты жоғары зейін қою мен психомоторлық реакциялар жылдамдығын қажет ететін әрекеттерден аулақ болу керек.
Тиокт қышқылымен бір мезгілде қолданғанда цисплатиннің тиімділігі төмендеуі мүмкін.
Тиокт қышқылымен бір мезгілде қолданғанда инсулиннің және қантты төмендететін пероральді дәрілердің гипогликемиялық әсері күшеюі мүмкін, сондықтан, әсіресе тиокт қышқылымен емдеудің алғашқы кезеңдерінде қан плазмасындағы глюкоза деңгейін мұқият бақылап отыру ұсынылады. Гипогликемияның дамуын болдырмау үшін кейбір жағдайларда инсулин немесе қантты төмендететін дәрілердің дозаларын азайту қажет болуы мүмкін.
Ескерту:
Алкогольді үнемі тұтыну нейропатияның клиникалық белгілерінің дамуы мен үдеуіндегі маңызды қауіп факторы болып табылады және тиокт қышқылымен емдеудің тиімділігіне теріс әсер етуі мүмкін. Сондықтан диабеттік полиневропатиямен ауыратын пациенттерге тиокт қышқылымен емдеу кезінде де, курстар арасында да алкоголь тұтынудан аулақ болу ұсынылады.
Үйлесімсіздік:
Тиокт қышқылы металдардың иондық кешендерімен (мысалы, цисплатинмен) in vitro әрекеттеседі; қант молекулаларымен тиокт қышқылы күрделі қосылыстар, қиын еритін кешендер (мысалы, фруктоза ерітіндісімен) түзеді.
Тиоктон глюкоза ерітінділерімен, Рингер ерітіндісімен және құрамында -SH немесе дисульфид тобы бар қосылыстармен әрекеттесуге қабілетті ерітінділермен үйлеспейді.
Тиоктон препаратын инфузиялық қолдану үшін тасымалдаушы ерітінді ретінде тек тұзды ерітіндіні қолдану керек.
Арнайы ескертулер
Балалар
Тиоктон препаратын 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін қараңыз).
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік: жануарларға жүргізілген эксперименттік зерттеулер репродуктивті уыттылыққа тікелей немесе жанама теріс әсер ету белгілерін анықтаған жоқ. Алайда, осыған қарамастан, Тиоктонды жүктілік кезінде анаға пайдасы мен шаранаға төнетін қауіптің арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана қолдану керек.
Бала емізу: тиокт қышқылының немесе оның метаболиттерінің емшек сүтімен бөлінуі туралы деректер жоқ. Емшек емізудің бала үшін артықшылықтары мен емнің әйелге пайдасын ескере отырып, бала емізуді тоқтату немесе Тиоктон препаратымен емдеуді тоқтату туралы шешім қабылдау қажет.
Фертильділік: репродуктивті уыттылықты зерттеу фертильділікке уытты әсер ететінін көрсетпейді.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Тиоктон көлік жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі мүмкін. Бас айналу немесе орталық жүйке жүйесінің басқа бұзылулары сияқты жанама әсерлер пайда болған кезде, көлік құралдарын басқару және қауіптілігі зор басқа қызмет түрлерімен айналысу сияқты жоғары зейін қою мен психомоторлық реакциялар жылдамдығын қажет ететін әрекеттерден аулақ болу керек.
24 мл препараттан бромбутилді каучуктен жасалған силикондалған тығынмен және пластик дискісі бар қаусырмалы алюминий қақпақпен тығындалған янтарь түсті І типті гидролитикалық шыны құтыларда.
5 құтыдан пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Түпнұсқалық қаптамасында, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды!
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Ашылмаған құты
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Құтыны ашқаннан кейін
Сұйылтылмаған ерітінді
Құтылар тек бір рет қолдануға арналған. Препараттың пайдаланылмаған кез келген мөлшері жергілікті талаптарға сәйкес утилизациялануы керек.
Микробиологиялық тазалық тұрғысынан препаратты бромбутилді каучук тығынынан бірінші өткеннен кейін тікелей қолдану керек.
Сұйылтылғаннан кейін
Натрий хлоридінің 0.9% ерітіндісін пайдалана отырып дайындалған қолдануға дайын дәрілік препараттың химиялық және физикалық тұрақтылығы бөлме температурасында және жарықтан қорғалған жерде 6 сағат ішінде расталды.
Микробиологиялық тұрғыдан алғанда, егер ашу және сұйылту әдісі микробтық контаминацияға кедергі жасамаса, дәрілік препарат дереу қолданылуға тиісті. Егер препарат дереу енгізілмесе, қолдануға дайын препаратты сақтау мен енгізуге дейінгі шарттарды қамтамасыз ету пайдаланушының міндеті болып табылады және әдетте 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 6 сағаттан аспауы керек.
Жеткізуді таңдаған кезде, сіз тапсырысыңызды сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay немесе Google Pay арқылы төлей аласыз. Өзіңіз алып кетуді таңдаған кезде, сіз тапсырысты белгілі бір дәріханаларда Kaspi QR, карта немесе қолма-қол ақша арқылы немесе сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay, Google Pay арқылы төлей аласыз.
Жеткізу Алматы, Астана, Шымкент, Караганды қалаларында Яндекс және Choco жеткізу қызметтерінің тарифтері бойынша, сондай-ақ Қазақстанның басқа қалаларына Avis жеткізу қызметінің тарифтері бойынша немесе Indrive қызметі арқылы жүзеге асырылады. Choco-дан басқа барлық жеткізу қызметтері тәулік бойы қолжетімді. Choco жеткізуі Алматыда 01:20-ға дейін, Астанада 00:50-ге дейін, Шымкентте, Карагандыда 23:00-ге дейін қолжетімді.
Заңнамаға сәйкес, жалпы ереже бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар қайтарылуға және айырбасталуға жатпайды. Толығырақ ақпарат алу үшін біздің қолдау қызметіне хабарласыңыз.
Фармацевттің тегін кеңесі және сізге ең жақын дәріхананы таңдау мүмкіндігі. Дәріханаларда болуын тексерудің қарапайым жүйесі және бағаларды ыңғайлы салыстыру. Өнім бетінде егжей-тегжейлі анықтамалық материалдар және қолдану жөніндегі нұсқаулар бар.
