Уральске қаласындағы Tro-ceftriax Бөтелкесі 1 Г №1 | Купер Фарма Лимитед

Цефтриаксон препаратына сезімтал қоздырғыштардан туындаған инфекцияларда:

бактериялық менингит

ауруханадан тыс пневмония

ауруханалық пневмония

жедел ортаңғы отит

интраабдоминальді инфекция

бүйректің және несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса)

сүйектер мен буындардың инфекциялары

жұмсақ тіндердің және терінің асқынған инфекциялары

генитальді инфекциялар, созды қоса

мерез

бактериялық эндокардит

ересек пациенттердегі созылмалы обструкциялық өкпе аурулары

ересектердегі және, 15 күннен бастап жаңа туған нәрестелерді қоса, балалардағы диссеминацияланған Лайм ауруы (ерте (ІІ саты) және кешеуілді (ІІІ саты))

инфекциялық асқынулардың операция алдындағы профилактикасы

нейтропениясы бар пациенттерде қызба кезінде бактериялық инфекцияның болуынан күдіктену

– күдіктенуге байланысты кездесетін, немесе олармен байланысты бактериемиясы бар пациенттерді емдеген кезде, жоғарыда аталған инфекциялардың кез келгені

– болжанған қоздырғыштар қатары цефтриаксонның әсер ету ауқымына кірмейтін жағдайларда препаратты бактерияға қарсы басқа препараттармен біріктірілімде тағайындау керек.

цефтриаксонға, цефалоспориндерге немесе препараттың қосымша заттарының біріне жоғары сезімталдық

анамнездегі бактерияға қарсы бета-лактамды препараттарға (пенициллиндер, монобактамдар және карбапенемдер) аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (мысалы, анафилаксиялық реакциялар)

41 аптаға дейінгі жасты қоса (гестациялық және тұрақтанған жас қосындысы) шала туған нәрестелер

шала туған нәрестелер (≤ 28-күндік жастағы):

- жаңа туған нәрестелердегі гипербилирубинемия, сарғаю немесе ацидоз, гипоальбуминемия (ондай пациенттерде цефтриаксонның билирубин энцефалопатиясының даму қаупін арттырып, сарысу альбуминімен байланысудан билирубинді ығыстыруы мүмкін)

- жаңа туған нәрестелерге құрамында кальций бар ерітінділерді вена ішіне енгізу. Мысалы, парентеральді қоректендіру кезінде цефтриаксонның кальций тұздары преципитаттарының түзілу қаупінен, ұзаққа созылатын құрамына кальций қосылған инфузияларды қоса, құрамында кальций бар ерітінділермен венаішілік емдеу тағайындалып қойған немесе көзделетін жаңа туған нәрестелер (≤ 28 күн)

еріткіш – лидокаинге жоғары сезімталдық. Лидокаин пайдаланумен бұлшықет ішіне цефтриаксон инъекциясын жасар алдында лидокаинге қарсы көрсетілімдер бар-жоғын анықтау қажет. Лидокаин қолдануға қарсы көрсетілімдер лидокаинді медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта берілген. Лидокаинді 15 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды. Құрамында лидокаин бар цефтриаксон ерітінділерін вена ішіне енгізуге болмайды.

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Аса жоғары сезімталдық реакциялары

Барлық бета-лактамдық бактерияға қарсы дәрілер жағдайындағыдай, аса жоғары сезімталдықтың күрделі және кейде өлімге әкелетін реакциялары туралы хабарланды. Аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары жағдайында цефтриаксонмен емдеуді дереу тоқтатып, баламалы шұғыл шаралар қабылдау қажет. Емдеуді бастар алдында пациенттің анамнезінде цефтриаксонға, басқа цефалоспориндерге немесе бета-лактамдық агенттің кез келген басқа түріне аса жоғары сезімталдық реакцияларының ауыр болғанын анықтау керек. Егер цефтриаксон анамнезіндегі басқа бета-лактамдық агенттерге ауыр емес аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерге тағайындалса, сақ болу керек.

Цефтриаксонмен емдеуге байланысты өмірге қауіпті немесе өлімге әкелуі мүмкін ауыр терінің жағымсыз реакциялары (Стивенс-Джонсон синдромы немесе Лайелл синдромы/уытты эпидермальді некролиз және эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен (DRESS) дәрілік реакция) туралы хабарланды; алайда бұл оқиғалардың жиілігі белгісіз.

Құрамында кальций бар өнімдермен өзара әрекеттесуі

1 айға дейінгі шала туған және шала туған нәрестелерде өкпе мен бүйректе кальций-цефтриаксон преципитатымен өлім реакциялары жағдайлары сипатталған. Олардың кем дегенде біреуі цефтриаксон мен кальцийді әр түрлі уақытта және әртүрлі венаішілік инъекциялар арқылы алды. Қолда бар ғылыми деректерде цефтриаксон мен құрамында кальций бар ерітінділерді немесе құрамында кальций бар кез келген басқа препараттарды алған жаңа туған нәрестелерден басқа пациенттерде расталған тамырішілік преципитаттар туралы хабарламалар жоқ. In vitro зерттеулері жаңа туған нәрестелерде басқа жас топтарымен салыстырғанда цефтриаксон-кальций преципитациясының жоғары қаупі бар екенін көрсетті. Кез келген жастағы пациенттерге цефтриаксонды тіпті әртүрлі инфузиялық желілер арқылы немесе инфузияның әртүрлі орындарына вена ішіне енгізуге арналған кальций бар кез келген ерітінділермен бір мезгілде араластыруға немесе енгізуге болмайды. Алайда, 28 күннен асқан пациенттерге цефтриаксон мен құрамында кальций бар ерітінділерді, егер инфузиялық желілер әртүрлі жерлерде пайдаланылса немесе инфузиялық желілер ауыстырылса немесе инфузиялардың арасында тұзды ерітіндімен мұқият жуылса, тұнбаның алдын алу үшін бірінен соң бірін жүйелі түрде енгізуге болады. Құрамында кальций бар толық парентеральді тамақтандыруға (ПТ) арналған ерітінділердің үздіксіз инфузиясын талап ететін пациенттерде медицина қызметкерлері преципитацияның ұқсас қаупін тудырмайтын баламалы бактерияға қарсы препараттарды пайдалану мүмкіндігін қарастыруы мүмкін. Егер тұрақты тамақтануды қажет ететін пациенттерде цефтриаксонды қолдану қажет деп саналса, парентеральді тамақтандыруға арналған ерітінділер мен цефтриаксонды әр түрлі жерлерде әр түрлі инфузиялық желілер арқылы бір уақытта енгізуге болады. Балама ретінде ПТ ерітіндісінің инфузиясын цефтриаксон инфузиясы кезінде тоқтатуға және ерітінділер арасындағы инфузиялық желілерді шаюға болады.

Педиатриялық популяция

Жаңа туылған нәрестелер, сәбилер және балалар үшін ЦефИстің қауіпсіздігі мен тиімділігі "Дозалануы және қолдану тәсілі" бөлімінде сипатталған дозалар үшін белгіленген. Зерттеулер көрсеткендей, цефтриаксон, кейбір басқа цефалоспориндер сияқты, сарысулық альбуминнен билирубинді ығыстыруы мүмкін.

ЦефИс билирубин энцефалопатиясының даму қаупі бар шала туған және мерзімі жетіп туған нәрестелерге қарсы көрсетілген.

Иммунитетпен байланысты гемолиздік анемия

Иммунитетпен байланысты гемолиздік анемия ЦефИсті қоса, цефалоспориндер класының бактерияға қарсы препараттарын қабылдаған пациенттерде байқалды. Ересектерде де, балаларда да ЦефИспен емдеу кезінде гемолиздік анемияның ауыр жағдайлары, оның ішінде өлім жағдайлары туралы хабарланды.

Егер пациентте цефтриаксон қабылдау кезінде анемия дамыса, цефалоспоринмен астасқан анемия диагнозын қарастыру және этиологиясы анықталғанға дейін цефтриаксонды тоқтату керек.

Ұзақ мерзімді емдеу

Ұзақ мерзімді емдеу кезінде жалпы қан талдауы үнемі жүргізілуі керек.

Колит / сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсуі

Бактерияға қарсы агенттермен байланысты колит және жалған жарғақшалы колит барлық дерлік бактерияға қарсы агенттерді, соның ішінде цефтриаксонды қолдану кезінде тіркелген және олардың ауырлығы жеңілден өмірге қауіптіге дейін болуы мүмкін. Сондықтан бұл диагнозды диареясы бар пациенттерде цефтриаксон қабылдау кезінде немесе одан кейін ескеру қажет. Цефтриаксонмен емдеуді тоқтату және Clostridium difficile арнайы ем тағайындау мүмкіндігін қарастыру керек. Перистальтиканы басатын дәрілік заттарды беруге болмайды. Басқа бактерияға қарсы дәрілер сияқты сезімтал емес микроорганизмдермен суперинфекциялар пайда болуы мүмкін.

Ауыр бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі

Ауыр бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі кезінде қауіпсіздік пен тиімділікке мұқият клиникалық мониторинг жүргізу ұсынылады.

Серологиялық тестілеуге араласу

Кумбс тесттерін жүргізуге кедергі болуы мүмкін, өйткені ЦефИс жалған оң нәтижелерге әкелуі мүмкін. ЦефИс галактоземияға тесттің жалған оң нәтижелеріне әкелуі мүмкін.

Несептегі глюкозаны анықтаудың ферментсіз әдістері жалған оң нәтиже беруі мүмкін. ЦефИспен емдеу кезінде несептегі глюкозаны анықтау ферментативті түрде орындалуы тиіс.

Цефтриаксонның болуы қандағы глюкозаны бақылаудың кейбір жүйелері арқылы алынған қандағы глюкозаның бағалау мәндерін жалған төмендетуі мүмкін. Әр жүйенің пайдалану нұсқаулығын қараңыз. Қажет болса, тестілеудің балама әдістерін пайдалану керек.

Натрий

Инъекция немесе инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 1 г ЦефИс ұнтағының құрамында 1 г құтыға 85,4 мг натрий бар, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған 2 г натрийдің ең жоғары тәуліктік дозасының 4,3% - ына баламалы.

Бактерияға қарсы спектр

Цефтриаксон бактерияға қарсы белсенділіктің шектеулі спектріне иеленген және егер патоген расталмаса, инфекцияның кейбір түрлерін емдеудің жалғыз дәрісі ретінде пайдалану үшін жарамсыз болуы мүмкін. Полимикробтық инфекцияларда, болжамды қоздырғыштар цефтриаксонға төзімді организмдерді қосқанда, қосымша антибиотик енгізу мүмкіндігін қарастыру керек.

Лидокаинді пайдалану

Егер лидокаин ерітіндісі еріткіш ретінде пайдаланылса, цефтриаксон ерітінділері тек бұлшықетішілік инъекциялар үшін пайдаланылуы тиіс. Лидокаинді қолдануға қарсы көрсетілімдер, ескертулер және лидокаинді қолдану жөніндегі нұсқаулықта егжей-тегжейлі сипатталған басқа да маңызды ақпаратты қолданар алдында қарастырған жөн. Лидокаин ерітіндісін вена ішіне енгізуге болмайды.

Билиарлы литиаз

Сонограммаларда көлеңкелер байқалған кезде, кальций цефтриаксонының тұндыру мүмкіндігін ескеру қажет. Өт тастарына қателескен көлеңкелер өт қабының сонограммаларында анықталды және күніне цефтриаксонның 1 г және одан жоғары дозаларында жиі байқалды. Педиатриялық популяцияда ерекше сақтық таныту керек. Мұндай преципитаттар цефтриаксонмен емді тоқтатқаннан кейін жоғалады. Кальций цефтриаксонының тұнбаға түсуі симптомдармен сирек байланысты болды. Симптоматикалық жағдайларда консервативті емдеу ұсынылады және дәрігер нақты пайда қаупін бағалау негізінде цефтриаксонмен емдеуді тоқтату туралы мәселені қарастыруы тиіс.

Билиарлық кідіріс

ЦефИс алған пациенттерде панкреатит, ықтимал өт жолдарының обструкциясы этиологиясы жағдайлары туралы хабарланды. Пациенттердің көпшілігінде өт жолдарының іркілуі мен өт іркілуінің қауіп факторлары болды, мысалы, алдыңғы ауыр терапия, ауыр ауру және толық парентеральді тамақтану. ЦефИспен байланысты билиарлы тұндыру триггерін немесе кофакторын жоққа шығаруға болмайды.

Бүйрек литиазы

Цефтриаксон қабылдауды тоқтатқаннан кейін қайтымды болатын бүйрек литиазының жағдайлары туралы хабарланды. Симптоматикалық жағдайларда сонографияны жүргізу керек. Анамнезінде бүйрек литиазы немесе гиперкальциуриясы бар пациенттерде қолдануды дәрігер нақты пайда қаупін бағалау негізінде қарастыруы тиіс.

Яриш-Герксхаймеа реакциясы (JHR)

Спирохет инфекциясы бар кейбір пациенттерде цефтриаксонмен емдеу басталғаннан кейін көп ұзамай Яриш-Геркшаймер (JHR) реакциясы пайда болуы мүмкін. JHR әдетте өзін-өзі шектейтін жағдай болып табылады немесе симптоматикалық еммен бақылануыы мүмкін. Егер мұндай реакция пайда болса, антибиотикпен емдеуді тоқтатуға болмайды.

Энцефалопатия

Энцефалопатия цефтриаксонды қолдану кезінде, әсіресе ауыр бүйрек жеткіліксіздігі немесе орталық жүйке жүйесінің аурулары бар егде жастағы пациенттерде хабарланды. Цефтриаксонмен байланысты энцефалопатияға (мысалы, сана деңгейінің төмендеуі, психикалық жай-күйдің өзгеруі, миоклонус, құрысулар) күдік туған кезде цефтриаксонды тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.

Құрамында кальций бар еріткіштер (Рингер ерітіндісі немесе Гартман ерітіндісі), шөгінді түзілу мүмкіндігіне байланысты қалпына келтіру немесе вена ішіне енгізу үшін ары қарай сұйылтуда қолданылмайды. Цефтриаксонды вена ішіне енгізуге арналған бір катетерде құрамында кальций бар ерітінділермен араластырғанда цефтриаксон-кальций шөгіндісі пайда болуы мүмкін. Цефтриаксонды Y-тәрізді инъекциялық порт арқылы парентеральді қоректену секілді құрамында кальций бар ерітінділердің үздіксіз инфузиясын қоса, құрамында кальций бар вена ішіне енгізуге арналған ерітінділермен бір мезгілде енгізуге болмайды. Әйтсе де, егер инфузияға арналған катетерлер сәйкес сұйықтықпен инфузиялар арасында мұқият шайылса цефтриаксон мен құрамында кальций бар ерітінділерді бірінен кейін бірін (жаңа туғандарда қолдануды қоспағанда, өйткені оларда цефтриаксон кальций преципитаты түзілуінің қаупі жоғары) енгізуге болады. Пероральді антикоагулянттар мен цефтриаксонды бір мезгілде қолданғанда K дәруменінің тапшылығының даму қаупі артады, ол қан кетуіне әкелуі мүмкін. ХҚҚ (халықаралық қалыптастырылған қатынас) мұқият бақылау және цефтриаксонмен емдеу кезінде және емдеуден кейін K дәруменінің талапқа сай түзетілген дозасын қолдану керек.

Цефтриаксон мен пероральді құрамында кальций бар препараттар арасында өзара әрекеттесу туралы немесе бұлшықет ішіне енгізуге арналған цефтриаксон мен құрамында кальций бар препараттар (вена ішіне немесе пероральді енгізілген) арасында өзара әрекеттесу туралы деректер жоқ.

Аминогликозидтерді цефалоспориндермен қолданғанда олардың нефроуыттылығының арту ықтималдығы туралы қарама-қайшы деректер бар, сондықтан бүйрек функциясына және қандағы аминогликозидтер концентрациясына мониторинг өткізу қажет.

Цефтриаксон мен ілмектік диуретиктердің үлкен дозасын бір мезгілде енгізгеннен кейін (мысалы, фуросемид) бүйрек функциясының нашарлауы байқалған жоқ.

Бір мезгілде пробенецидті енгізу цефтриаксонның шығарылуын азайтпайды.

Хлорамфеникол мен цефтриаксонды бір мезгілде қабылдағанда антагонистік әсер байқалады.

Цефтриаксон амсакринмен, ванкомицинмен, флуконазолмен және аминогликозидтермен сыйымсыз.

Сирек жағдайларда цефтриаксон Кумбс сынамасында, галактоземияны анықтауда, ферментативтік емес тәсілмен несепте глюкозаны анықтауда жалған оң нәтижелер туындатуы мүмкін. Сондықтан несепте глюкоза деңгейін анықтауды цефтриаксонмен емдеу кезінде ферментативтік тәсіл көмегімен анықтау ұсынылады.

Дозалау режимі

Препарат дозасы инфекциялық үдерістің ауырлығына, қоздырғыштың сезімталдығына, орналасуы мен типіне, пациенттің жасына және бауыр мен бүйрек функциясының жай-күйіне байланысты.

Төмендегі кестелерде көрсетілімдеріне қарай жалпы ұсынылатын дозалары берілген. Жекеше жағдайларда, ағым ауыр болғанда, ең жоғары ұсынылатын дозаларды тағайындау қажеттілігін қарастыру керек.

Ересектер және 12 жастан асқан балалар (дене салмағы ≥ 50 кг)

«Flipp off» алюминий қалпақшамен, сұр түсті резеңке тығынмен тығындалған, шыныдан жасалған құтыда 1000 мг цефтриаксоннан.

Пластикалық науада 3 құтыдан. Науа медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!