Уральске қаласындағы Тромборель Таблеткалары 75 Мг №28 | Edge Pharma Private Limited

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат: клопидогрел бисульфаты 98.00 мг (75 мг клопидогрелге шаққанда),

қосымша заттар: маннитол, микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, калий полакрилині, кальций стеараты

қабық: Винкоут WT – MP 1273 қоңыр*

*Винкоут WT - MP 1273 қоңыр бояғышының 100 мг құрамы: гипромеллоза, триацетин, этилцеллюлоза, титанның қостотығы Е171, тальк, темірдің қызыл тотығы Е172

Атеротромбоздық асқынулардың екіншілік профилактикасы:

ересек пациенттерде жақында (бірнеше күннен 35 күнге дейінгі уақытта) бастан өткерген миокард инфарктісінен, жақында (7 күннен 6 айға дейінгі уақытта) бастан өткерген ишемиялық инсульттен кейін немесе диагностикаланған шеткері артериялардың окклюзиялық ауруында

жедел коронарлық синдромы бар ересек пациенттерде:

ST сегментінің жоғарылауынсыз жедел коронарлық синдромда (тұрақты емес стенокардия/Q тісшесінсіз миокард инфарктісі) дәрі-дәрмектік ем алуы тиіс пациенттерді және тері арқылы коронарлық араласым (стент орнатумен немесе стент орнатусыз) немесе аортокоронарлық шунттау (АКШ) көрсетілген пациенттерді қоса.

емдеуден өткен және тромболитикалық емге жарамды пациенттерде АСҚ-мен біріктірілімінде ST сегменті көтерілген жедел миокард инфарктісінде.

Жүрекшелердің фибрилляциясы (жыпылықтағыш аритмия) кезінде атеротромбоздық және тромбоэмболиялық асқынулардың профилактикасында

Тамырлы асқынулардың кем дегенде бір қауіп факторы бар, К дәрумені антагонистерімен (КДА) емдеуге жарамсыз және қан кету қаупі төмен жүрекшелер фибрилляциясына шалдыққан ересек пациенттерге клопидогрел атеротромбоздық және тромбоэмболиялық асқынулардың, соның ішінде инсульттің алдын алу үшін АСҚ біріктірілімімен бірге қолданылады.

- белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі.

- жедел қан кету, мысалы, пептидтік ойық жарадан қан кету немесе бассүйекішілік қан құйылу.

- жүктілік және бала емізу кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балаларға (қолдану қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған).

Қолданылуы қан кетудің даму қаупімен байланысты дәрілік заттар

Клопидогрелмен олардың ықтимал аддитивті әсеріне байланысты қан кетудің даму қаупі жоғары.

Емдеуді сақтықпен жүргізу керек.

Пероральді антикоагулянттар: клопидогрелді пероральді антикоагулянттармен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды, себебі бұл қан кетуді күшейтуі мүмкін. Тәулігіне 75 мг клопидогрелді қабылдау варфариннің (CYP2C9 изоферментінің субстраты) фармакокинетикасын немесе варфаринмен ұзақ уақыт ем қабылдаған пациенттерде ХҚҚ өзгертпесе де, клопидогрелді бір мезгілде қабылдау қанның ұюына оның тәуелсіз қосымша әсеріне байланысты қан кету қаупін арттырады. Сондықтан варфарин мен клопидогрелді бір мезгілде қабылдаған кезде сақ болу керек.

Гликопротеинді IIb/IIIa – рецепторлардың тежегіштері

Клопидогрел мен IIb/IIIa – рецепторлардың блокаторлары арасындағы фармакодинамикалық өзара әрекеттесу мүмкіндігіне байланысты, оларды бір мезгілде қолдану, әсіресе қан кетудің даму қаупі жоғары пациенттерде (жарақаттар мен хирургиялық араласымдар немесе басқа патологиялық жағдайлар кезінде) сақтықты талап етеді.

Ацетилсалицил қышқылы (АСҚ)

АСҚ тромбоциттердің АДФ-индукцияланатын агрегациясына клопидогрелдің тежейтін әсерін өзгертпейді, бірақ клопидогрел АСҚ-ның тромбоциттердің коллаген-индукцияланатын агрегациясына әсерін күшейтеді. Соған қарамастан, бір тәулік ішінде клопидогрелмен бір мезгілде АСҚ-ны күніне 2 рет 500 мг қабылдау клопидогрелді қабылдаудан туындаған қан кету уақытының елеулі ұлғаюын туындатпады. Клопидогрел мен АСҚ арасында қан кету қаупінің жоғарылауына әкелетін фармакодинамикалық өзара әрекеттесу мүмкін болғандықтан, оларды бір мезгілде қолдану сақтықты сақтауды талап етеді. Дегенмен, клиникалық зерттеулерде пациенттер бір жылға дейін клопидогрелмен және АСҚ-мен (тәулігіне бір рет 75-325 мг) біріктірілген ем алды.

Гепарин

Клопидогрелді қабылдаған кезде гепарин дозасын өзгерту талап етілмеді және оның антикоагулянттық әсері өзгерген жоқ. Гепаринді бір мезгілде қолдану клопидогрелдің антиагрегантты әсерін өзгертпеді. Клопидогрел мен гепарин арасында фармакодинамикалық өзара әрекеттесу болуы мүмкін, бұл қан кету қаупін арттыруы мүмкін. Бір мезгілде қолданған кезде сақ болу керек.

Тромболитикалық препараттар

Жедел миокард инфарктісіне шалдыққан пациенттерде клопидогрелді, фибрин-спецификалық немесе фибрин-спецификалық емес тромболитикалық дәрілерді және гепаринді бір мезгілде қолдану қауіпсіздігі зерттелді. Клиникалық мәнді қан кетулердің жиілігі тромболитикалық дәрілер мен гепаринді АСҚ-мен бірге қолданған жағдайда байқалған жиілікке ұқсас болды.

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП)

Клопидогрелді ҚҚСП-мен бір мезгілде қолданғанда қан кету қаупі артуы мүмкін. Клопидогрел мен напроксенді бірге қолдану АІЖ арқылы жасырын қан жоғалтуды ұлғайтты. Алайда, клопидогрелдің басқа ҚҚСП-мен өзара әрекеттесуі бойынша зерттеулердің болмауына байланысты, қазіргі уақытта клопидогрелді басқа ҚҚСП-мен бірге қабылдаған кезде асқазан-ішектен қан кету қаупінің жоғары болғаны-болмағаны белгісіз. Сондықтан ҚҚСП, оның ішінде ЦОГ-2 тежегіштерін клопидогрелмен бір мезгілде қолданған кезде сақ болу керек.

Басқа қатарлас жүретін ем

CYP2C19 индукторлары

Клопидогрел өзінің белсенді метаболитіне дейін ішінара CYP2C19 көмегімен метаболизденетіндіктен, осы изоферментінің белсенділігін индукциялайтын дәрілік заттарды қолдану клопидогрелдің белсенді метаболиті концентрациясының ұлғаюына әкелуі мүмкін деп күтілуде.

Рифампицин CYP2C19-ды айтарлықтай индукциялайды, бұл клопидогрелдің белсенді метаболиті концентрациясының ұлғаюына да, тромбоциттердің тежелуіне де әкеледі, бұл қан кетудің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Сақтық шарасы ретінде күшті CYP2C19 индукторлары мен клопидогрелді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ)

СКҚСТ тромбоциттердің белсенділенуіне әсер ететіндіктен және қан кету қаупін арттыратындықтан, бір уақытта қолданған кезде сақтық таныту керек.

CYP2C9 изоферментінің күшті және орташа тежегіштері

Клопидогрел өзінің белсенді метаболиті қалыптасқанға дейін ішінара CYP2C19 изоферментінің көмегімен метаболизденетіндіктен, осы изоферментті тежейтін дәрілік заттарды қолдану клопидогрелдің белсенді метаболиті түзілуінің төмендеуіне әкеп соғуы мүмкін. Бұл өзара әрекеттесудің клиникалық маңызы анықталған жоқ. Сақтық шарасы ретінде клопидогрелді және CYP2C9 изоферментінің күшті немесе орташа тежегіштерін бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек. Омепразол, эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, карбамазепин, эфаверенц CYP2C9 изоферментінің күшті және орташа тежегіштері болып табылады.

Протонды помпа тежегіштері (ППТ)

80 мг дозада омепразолды тәулігіне бір рет клопидогрелмен немесе екі препаратты қабылдау арасындағы 12 сағаттық үзіліспен қолдану клопидогрелдің белсенді метаболитінің жүйелік экспозициясының (AUC) мәнін 45%-ға (клопидогрелдің жүктемелік дозасын қабылдағаннан кейін) және 40% - ға (клопидогрелдің демеуші дозасын қабылдағаннан кейін) азайтты. Клопидогрел белсенді метаболитінің AUC азаюы тромбоциттердің тежелу дәрежесінің төмендеуімен байланысты (клопидогрелдің жүктеме дозасын қабылдағаннан кейін 39% және клопидогрелдің демеуші дозасын қабылдағаннан кейін 21%). Клопидогрелдің эзомепразолмен ұқсас өзара әрекеттесуі болжанады.

Бақылау және клиникалық зерттеулерде осы фармакокинетикалық/ фармакодинамикалық өзара әрекеттесуге қатысты жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан клиникалық көріністеулер туралы қарама-қайшы деректер тіркелген. Омепразолмен немесе эзомепразолмен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек. CYP2C9 изоферментіне ең аз тежейтін әсері бар протонды помпаның тежегіштеріне пантопразол мен лансопразол жатады. 80 мг дозада пантопразолды тәулігіне бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы клопидогрелдің белсенді метаболиті концентрациясының 20%-ға (клопидогрелдің жүктеме дозасын қабылдағаннан кейін) және 14%-ға (клопидогрелдің демеуші дозасын қабылдағаннан кейін) төмендеуі байқалды. Бұл тромбоциттер агрегациясының тежелу дәрежесінің тиісінше орта есеппен 15% - ға және 11% - ға төмендеуімен қатар жүрді. Сондықтан клопидогрелді пантопразбен бір мезгілде қолдануға болады.

Асқазан сөлінің қышқылдығын төмендететін басқа дәрілік заттар, мысалы, H2 блокаторлары немесе антацидтер, клопидогрелдің антитромбоциттік белсенділігіне әсер ететіндігі туралы ешқандай дәлел жоқ.

Антиретровирустық препараттар

Ритонавирмен немесе кобицистатпен күшейтілген антиретровирустық ем (АРЕ) алатын АИТВ жұқтырған пациенттерде белсенді клопидогрел метаболитінің плазмалық концентрациясының сенімді төмендеуі және тромбоциттер агрегациясы бәсеңдеуінің төмендеуі көрсетілді.

Алынған нәтижелердің клиникалық маңыздылығы түпкілікті расталмағанымен, алынған хабарламаларда эндоваскулярлық реканализациядан кейін салдарлы окклюзия жағдайлары немесе клопидогрелдің жүктемелік дозасын қолдану кезінде бастан өткерген тромбоздық құбылыстар байқалған күшейтілген АРЕ алатын АИТВ жұқтырған пациенттер сипатталды. Клопидогрелдің әсері және тромбоциттерді тежеу көрсеткіштерінің орташа деңгейі ритонавирмен бір мезгілде қолданғанда төмендеуі мүмкін. Жоғарыда айтылғандарға сүйене отырып, клопидогрелді күшейтілген АРЕ-мен бір мезгілде тағайындаудан аулақ болу керек.

Басқа дәрілік препараттар

Мүмкін болатын фармакодинамикалық және фармакокинетикалық өзара әрекеттесулерді зерттеу мақсатында клопидогрелмен және басқа да бір мезгілде қолданылатын дәрілік заттармен бірқатар клиникалық зерттеулер жүргізілді, олар мынаны көрсетті:

- клопидогрелді атенололмен және/немесе нифедипинмен бір мезгілде қолданғанда клиникалық маңызды фармакодинамикалық өзара әрекеттесу байқалған жоқ;

- фенобарбитал мен эстрогендерді бір мезгілде қолдану клопидогрелдің фармакодинамикасына елеулі әсер етпеді;

- дигоксин мен теофиллиннің фармакокинетикалық көрсеткіштері оларды клопидогрелмен бір мезгілде қолданғанда өзгерген жоқ;

- антацидтік дәрілер клопидогрелдің сіңірілуін төмендетпеді;

- фенитоин мен толбутамидті клопидогрелмен бір мезгілде қауіпсіз қолдануға болады (CAPRIE зерттеуі). Клопидогрелдің P450 цитохромының CYP2C9 изоферментінің көмегімен метаболизденетін фенитоин және толбутамид сияқты басқа дәрілік заттардың метаболизміне әсер ету ықтималдылығы аз. Сондықтан бұл препараттарды клопидогрелмен бірге қауіпсіз тағайындауға болады;

- клопидогрел дені сау еріктілерде репаглинидтің жүйелік экспозициясын ұлғайтқаны көрсетілген. Репаглинидтің жүйелік экспозициясының ұлғаюы клопидогрелдің глюкуронидті метаболитімен CYP2C8 изоферментін тежеудің салдары болып табылады. Клопидогрел мен CYP2C8 изоферментінің көмегімен метаболизденетін дәрілік заттарды (мысалы, репаглинид, паклитаксел) плазмалық концентрацияларының ұлғаю қаупіне байланысты оларды бір мезгілде қолданған кезде сақ болған жөн;

- АӨФ тежегіштері, диуретиктер, бета-адреноблокаторлар, «баяу» кальций өзекшелерінің блокаторлары, гиполипидемиялық дәрілер, коронарлық вазодилататорлар, гипогликемиялық дәрілер (инсулинді қоса), эпилепсияға қарсы дәрілер, гормональді алмастыру емі және GPIIb/IIIa-рецепторларының блокаторлары: клиникалық зерттеулерде клиникалық маңызды жағымсыз өзара әрекеттесулер анықталған жоқ;

- басқа P2Y12 пероральді тежегіштеріндегідей, апиынды агонистерді бір мезгілде қолдану болжам бойынша асқазанның баяу босауы салдарынан клопидогрелдің сіңуін кідіртуі және азайтуы мүмкін;

- морфинді немесе басқа апиынды агонистерді бір мезгілде қабылдауды талап ететін жедел коронарлық синдромы бар пациенттерде парентеральді тромбозға қарсы дәріні пайдалану мүмкіндігін қарастыру қажет.

Арнайы ескертулер

Қан кету және гематологиялық бұзылулар

Қан кету және гематологиялық жағымсыз реакциялар қаупіне байланысты емдеу курсы кезінде қан кету симптомдарын көрсететін клиникалық белгілер пайда болған кезде қандағы лейкоциттердің санын және/немесе басқа тиісті тестілеуді дереу қарастыру керек.

Клопидогрелді тромбозға қарсы басқа дәрілер сияқты жарақаттармен, хирургиялық араласымдармен немесе басқа патологиялық жағдайлармен байланысты қан кетудің даму қаупі жоғары пациенттерде, сондай-ақ АСҚ, ҚҚСП қабылдайтын пациенттерде, оның ішінде ЦОГ-2 тежегіштерін, гепарин немесе IIb/IIIa гликопротеин тежегіштері, серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ), күшті CYP2C19 индукторларын немесе пентоксифиллин сияқты қан кету қаупімен байланысты басқа дәрілік заттарды сақтықпен қолдану керек.

Пациенттер қан кетудің кез келген белгілерін, соның ішінде жасырын қан кетуді, әсіресе емдеудің алғашқы апталарында және/немесе жүрекке инвазивті процедуралардан немесе хирургиялық араласудан кейін мұқият бақылауда болуы керек. Клопидогрелді пероральді антикоагулянттармен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды, себебі бұл қан кету қарқындылығын арттыруы мүмкін.

Егер пациентке жоспарлы хирургиялық операция жасалатын болса және бұл ретте тұрақты антиагрегантты емнің қажеттілігі болмаса, онда операцияға дейін 7 күн бұрын клопидогрелді қабылдауды тоқтату керек. Пациенттер дәрігерлер мен стоматологтарға клопидогрелді қандай да бір операция тағайындалмай тұрып және кез келген жаңа дәрілік затты қабылдағанға дейін қабылдап жатқаны туралы ескертуі керек.

Клопидогрел қан кету уақытын ұзартады және қан кетудің (әсіресе, асқазан-ішектен және көзішілік) дамуына бейім ауруларға шалдыққан пациенттерде сақтықпен қолданылуы тиіс.

Пациенттерге клопидогрелді (өзін немесе АСҚ-мен біріктірілімде) қабылдаған кезде қан кетуді тоқтату үшін көп уақыт қажет болуы мүмкін екені, сондай-ақ оларда әдеттен тыс (орналасуы немесе ұзақтығы бойынша) қан кету пайда болған жағдайда, бұл туралы өз емдеуші дәрігеріне хабарлау керек екені ескертілуі тиіс.

Тромбоздық тромбоцитопениялық пурпура

Клопидогрелді қолданғаннан кейін, кейде қысқа мерзімді әсерден кейін тромбоздық тромбоцитопениялық пурпура (ТТП) өте сирек хабарланған. Ол неврологиялық көріністермен, бүйрек функциясының бұзылуымен немесе қызбамен байланысты тромбоцитопениямен және микроангиопатиялық гемолиздік анемиямен сипатталады. ТТП плазмаферезді қоса, дереу емдеуді талап ететін өмірге қауіп төндіретін жағдай болып табылады.

Жүре пайда болған гемофилия

Клопидогрелді қолданғаннан кейін жүре пайда болған гемофилия жағдайлары туралы хабарланды. Қан кетудің дамуымен бірге жүретін немесе онсыз ішінара белсендірілген тромбопластин уақытының (ІБТУ) оқшауланған ұлғаюы расталған кезде жүре пайда болған гемофилияның даму мүмкіндігі туралы мәселені қарастыру қажет. Жүре пайда болған гемофилия диагнозы расталған пациенттер мамандардың бақылауында болуы керек және клопидогрел қабылдауды тоқтату керек.

Жақында бастан өткерген ишемиялық инсульт

Деректердің болмауына байланысты клопидогрелді жедел ишемиялық инсульттан кейінгі алғашқы 7 күн ішінде ұсынуға болмайды.

P450 2C19 цитохромы (CYP2C19)

Фармакогенетикасы: CYP2C19 нашар метаболизденетін пациенттерде клопидогрел ұсынылған дозаларда белсенді клопидогрел метаболитінің аз мөлшерін құрайды және тромбоциттер қызметіне аз әсер етеді. Пациенттің CYP2C19 генотипін анықтауға арналған тесттер бар.

Клопидогрел ішінара өзінің CYP2C19 белсенді метаболитіне дейін метаболизденетіндіктен, осы ферменттің белсенділігін тежейтін дәрілерді қолдану қан плазмасындағы клопидогрел белсенді метаболитінің концентрациясының төмендеуіне әкеледі деп күтілуде. Бұл өзара әрекеттесудің клиникалық маңыздылығы белгісіз болып қалады. Сақтық шарасы ретінде күшті және орташа CYP2C19 ингибиторларын бір уақытта қолданудан аулақ болу керек.

CYP2C19 белсенділігін индукциялайтын дәрілік заттарды пайдалану клопидогрелдің белсенді метаболиті деңгейінің жоғарылауына әкеледі және қан кетудің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін деп күтілуде. Сақтық шарасы ретінде күшті CYP2C19 индукторларын бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

CYP2C8 субстраттары

Клопидогрел мен CYP2C8 субстратының дәрілік препараттарын бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде сақ болу керек.

Тиенопиридиндер арасындағы айқаспалы реакциялар

Тиенопиридиндер арасындағы айқаспалы реактивтілік туралы хабарланғандықтан, пациенттерді анамнезінде тиенопиридиндерге (мысалы, клопидогрел, тиклопидин, прасугрел) аса жоғары сезімталдықтың бар-жоғына тексеру керек. Тиенопиридиндер тері бөртпесі, ангионевроздық ісіну сияқты орташа және ауыр аллергиялық реакцияларды немесе тромбоцитопения мен нейтропения сияқты айқаспалы гематологиялық реакцияларды тудыруы мүмкін. Бұрын бір тиенопиридинге аллергиялық және/немесе гематологиялық реакциялар болған пациенттерде басқа тиенопиридинге бірдей немесе басқа реакцияның даму қаупі жоғарылауы мүмкін. Тиенопиридиндерге белгілі аллергиясы бар пациенттерде аса жоғары сезімталдық белгілерін анықтау үшін мониторинг жүргізу ұсынылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде клопидогрелді қолданудың емдік тәжірибесі шектеулі. Осылайша, бұл пациенттерге клопидогрелді сақтықпен тағайындау керек.

Бауыр жеткіліксіздігі

Геморрагиялық диатездің дамуына бейім болуы мүмкін, ауырлығы орташа бауыр аурулары бар пациенттерде клопидогрелді қолдану тәжірибесі шектеулі. Сондықтан пациенттердің осы тобында клопидогрелді сақтықпен қолдану керек.

Қосымша заттар

Препараттың құрамында натрий бар. Қабылдауы шектеулі диетадағы пациенттерге мұны ескеру қажет.

Педиатрияда қолдану

Тромборель бала жасындағы пациенттерге қарсы көрсетілімді.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдердің клопидогрелді қабылдауы бойынша бақыланатын клиникалық зерттеулер деректерінің болмауына байланысты, дәрігердің пікірінше, оны қолдану өте қажет болатын жағдайларды қоспағанда, сақтық шарасы ретінде жүктілік кезінде клопидогрелді қабылдау ұсынылмайды.

Клопидогрел және/немесе оның метаболиттері емшек сүтімен шығарылатындығы туралы деректер бар.

Клопидогрел емшек сүтімен бөлінетіндіктен және еметін балада жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупі бар болғандықтан, бала емізуді тоқтата тұру немесе препаратты анасына қолдану қажеттілігін ескере отырып, оны тоқтату туралы шешім қабылдау керек.

Дәрілік заттың автомобильді және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тромборель препараты көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару үшін қажетті қабілеттерге елеулі әсер етпейді.

Дозалану режимі

Ересектер мен егде жастағы пациенттер

Клопидогрелді тәулігіне бір рет 75 мг қабылдау керек.

Жедел коронарлық жеткіліксіздік синдромы бар паценттер

ST сегментінің жоғарылауынсыз жедел коронарлық жеткіліксіздік синдромы (тұрақты емес стенокардия, Q тісшесінсіз миокард инфарктісі): клопидогрелмен емдеуді 300 мг бір реттік жүктеме дозасымен бастау керек, содан кейін тәулігіне бір рет 75 мг дозамен жалғастыру керек (ацетилсалицил қышқылымен (АСҚ) тәулігіне 75-325 мг дозада АСҚ жоғары дозалары қан кетудің жоғары қаупімен байланысты болғандықтан, АСҚ дозасын 100 мг-дан асырмау ұсынылады. Емдеудің оңтайлы ұзақтығы ресми түрде белгіленбеген. Зерттеулердің қолда бар деректері препаратты 12 айға дейін қолдануды растайды, ал ең жоғары оң әсері 3 айлық емдеуден кейін байқалады.

ST сегменті жоғарылаған жедел миокард инфарктісі: клопидогрелді 300 мг жүктеме дозасынан бастап, АСҚ және басқа тромболитиктермен бірге немесе оларсыз 75 мг-ға тең бір реттік тәуліктік дозада қабылдау керек. 75 жастан асқан науқастарда клопидогрелмен емдеуді жүктеме дозасынсыз бастау керек. Біріктірілген терапияны симптомдар пайда болғаннан кейін мүмкіндігінше ертерек бастау керек және кем дегенде 4 апта бойы жалғастыру керек. Осы ауру кезінде 4 аптадан кейін клопидогрелді АСҚ-мен біріктіріп емдеудің оң әсері зерттелмеген.

ST сегменті жоғарылаған жедел миокард инфарктісі

Клопидогрелдің ұсынылған бір реттік тәуліктік дозасы 75 мг құрайды, бастапқы жүктемелік дозасы тромболитиктермен немесе оларсыз АСҚ-мен үйлесімде 300 мг құрайды. 75 жастан асқан пациенттерге клопидогрелді бастапқы жүктеме дозасынсыз бастаған жөн. Біріктірілген емді симптомдар пайда болғаннан кейін мүмкіндігінше ертерек бастау және кемінде төрт апта жалғастыру керек. Клопидогрелдің төрт аптадан астам уақыт бойы АСҚ-мен біріктірілімінің пайдасы бұл жағдайларда зерттелмеген.

Жүрекшелер фибрилляциясы

Клопидогрелді тәуліктік 75 мг дозада қабылдау керек.

Клопидогрелмен біріктірілімде күн сайын 75-100 мг дозада АСҚ қабылдау қажет.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Клопидогрелді балаларға тағайындауға болмайды, себебі препаратты педиатриялық популяцияларда қолдану қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолдану тәжірибесі шектеулі.

Бауыр функциясы бұзылған пациенттер

Препаратты қолданудың емдік тәжірибесі геморрагиялық диатездің дамуына бейімді болуы мүмкін орташа айқын бауыр ауруларына шалдыққан пациенттерде қолданумен шектелген.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған.

Препаратты тамақ ішуге қарамастан қабылдауға болады.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Артық дозалану симптомдары

Клопидогрелдің артық дозалануы қан кетудің дамуы түріндегі кейінгі асқынулармен қан кету уақытының ұлғаюына әкеп соғуы мүмкін.

Артық дозаланғанда көмек көрсету шаралары

Қан кету туындаған кезде тиісті емдеу шараларын жүргізу талап етіледі. Клопидогрел антидоты анықталмаған. Егер қан кетудің ұзартылған уақытын тез түзету қажет болса, онда тромбоциттік массаны құю ұсынылады.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар

Дозаны өткізіп алған жағдайда:

- әдеттегі жоспарланған уақыттан кейін кемінде 12 сағат өткен соң: пациенттер дозаны дереу қабылдауы керек, содан кейін әдеттегі жоспарланған уақытта келесі дозаны қабылдауы керек;

- 12 сағаттан астам: пациенттер әдеттегі жоспарланған уақытта келесі дозаны қабылдауы тиіс және дозаны қосарламауы қажет.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсынымдар

Егер сізде осы дәрілік препаратты қолдану бойынша қандай да бір қосымша сұрақтар туындаса, өз дәрігеріңізге хабарласыңыз.

14 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 немесе 2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

25 0 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.