Показания к применению
Varicella zoster вирусынан туындаған инфекцияларда
- иммунокомпетентті ересек пациенттерде офтальмогерпесті қоса алғанда, белдемелік теміреткіні емдеуде
- иммунитеті әлсіреген ересек пациенттерде белдемелік теміреткіні емдеуде
Herpes simplex вирустарынан туындаған инфекцияларда
- иммунокомпетентті ересек пациенттерде гениталий герпесінің алғашқы көріністері мен қайталануларын емдеуде
- иммунитеті әлсіреген ересек пациенттерде гениталий герпесінің қайталануын емдеуде (ҚГВ инфекциясын жұқтырған, иммунитеті АИТВ инфекциясынан басқа себептерден әлсіреген пациенттерде клиникалық зерттеулер жүргізілмеген)
- иммунокомпетентті ересек пациенттерде және иммунитеті әлсіреген ересек пациенттерде қайталанатын гениталий герпесінің супрессиясында
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- фамцикловирге немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;
- пенцикловирге аса жоғары сезімталдық;
- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер;
- жүктілік және бала емізу кезеңі.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Бүйрек функциясы бұзылған, дозаны түзету қажет пациенттерге ерекше көңіл бөлу керек.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолданылуы
Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде фамцикловирдің әсері зерттелмеген. Мұндай пациенттерде фамцикловирдің белсенді метаболиті пенцикловирге айналуы бұзылуы мүмкін, ол қан плазмасындағы пенцикловир концентрациясының төмендеуіне алып келуі және соның салдары ретінде, фамцикловирдің әсер ету тиімділігінің төмендегені байқалуы мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Клиникалық тұрғыдан елеулі өзара дәрілік әрекеттесулері анықталмады.
Басқа дәрілік заттардың фамцикловирге ықпалы
Пробенецидті бір мезгілде қолдану, шығарылуының бәсекелес тежелуі салдарынан, фамцикловирдің белсенді метаболиті пенцикловирдің қан плазмасындағы концентрациясының жоғарылауына алып келуі мүмкін.
Уытты реакциялардың дамуының алдын алу үшін пробенецидпен тәулігіне үш рет 500 мг фамцикловирді қабылдап жүрген пациенттердің жай-күйін бақылау қажет. Егер пациенттерде қатты бас айналуы, ұйқышылдық, сананың шатасуы немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан басқа да бұзылулар байқалса, дозасын тәулігіне үш рет 250 мг дейін төмендету мәселесін қарастыру қажет.
Фамцикловирдің өзінің белсенді метаболиті – пенцикловирге айналуы альдегидоксидазаның қатысуымен жүзеге асады. Ралоксифен осы ферменттің in vitro күшті тежегіші болып табылады. Ралоксифенді бір мезгілде қолдану пенцикловирдің түзілуіне және, сәйкесінше, фамцикловирдің тиімділігіне теріс әсер етуі мүмкін. Ралоксифенмен бір мезгілде қолданғанда вирусқа қарсы емнің клиникалық тиімділігін бақылауды жүзеге асыру қажет.
Арнайы ескертулер
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде қолдану
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде дозасын түзету қажет.
Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде қолдану
Бауыр функциясының ауыр бұзылуы бар пациенттерде фамцикловирді пайдаланып зерттеу жүргізілмеді. Мұндай пациенттерде фамцикловирдің өзінің белсенді метаболиті, пенцикловирге айналуы, баяулауы мүмкін, ол пенцикловирдің плазмалық концентрацияларының төмендеуіне алып келеді, және соның салдары ретінде тиімділігі төмендеуі мүмкін.
Белдемелік герпес вирусын емдеу
Клиникалық жауапты мұқият, атап айтқанда, иммунитеті төмен пациенттерде бақылау керек. Егер пероральді емге жауап талапқа сай емес деп есептелсе, венаішілік, вирусқа қарсы ем жүргізу мәселесі қарастырылады.
Қарапайым герпес вирусынан туындаған, асқынған реакциялары бар, мысалы, ішкі ағзалары зақымданған, диссеминацияланған белдемелік теміреткісі, моторлық нейропатиясы, энцефалиті немесе цереброваскулярлық асқынулары бар пациенттерге венаішілік, вирусқа қарсы ем жүргізу керек.
Иммунитеті төмендеген, офтальмогерпесі бар пациенттер және диссеминация және ішкі азғалардың зақымдану қаупі жоғары пациенттер де венаішілік, вирусқа қарсы ем қабылдауы тиіс.
Гениталий герпесінің берілуі
Вирусқа қарсы ем жүргізілгеніне қарамастан, симптомдары жойылғанға дейін пациенттер жыныстық қатынасқа түспеуі тиіс. Вирусқа қарсы супрессиялық ем кезінде вирустың бөлінуі едәуір төмендейді. Дегенмен, вирустың берілу мүмкіндігі бар. Сондықтан, пациентті фамцикловирмен емдеуге қосымша, сақтанумен жүретін жыныстық қатынасқа («қауіпсіз жыныстық қатынас») арналған тиісінше шараларды қабылдау керек.
Бір таблетканың құрамында 1 ммольден аз натрий бар.
Балалар мен жасөспірімдерде қолдану
Виракса препаратын балаларда және 18 жасқа толмаған жасөспірімдерде қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік
Бала туатын жастағы әйелдер үшін қандай-да бір арнайы нұсқау беретіндей деректер жоқ.
Фамцикловирдің жүктілік кезеңінде қолданылуының тек шектеулі ғана деректері бар (300-ден аз жүктілік жағдайының негізінде). Осы шектеулі ақпараттың негізінде, тіркелген жағдайлардың жиынтық талдауы (проспективтік немесе ретроспективтік) дәрілік заттың шаранаға зиян тигізуі немесе туа біткен даму ақауларын тудыруы мүмкіндігінің белгілері анықталмады. Клиникаға дейінгі зерттеулерден фамцикловирдің немесе оның белсенді метаболиті – пенцикловирдің эмбриоуыттылық және тератогендік әсері анықталмады. Фамцикловирді жүктілік кезінде тек, егер емдеудің ықтимал пайдасы ықтимал қаупінен асып түсетін болса ғана қолдануға болады.
Лактация
Фамцикловирдің әйелдерде емшек сүтімен бөлініп шығатын-шықпайтынығы белгісіз. Клиникаға дейінгі зерттеулерден пенцикловирдің емшек сүтімен бөлініп шыққаны байқалған. Егер әйелдің жай-күйіне байланысты фамцикловирмен емдеу қажет болса, бала емізуді тоқтату қажет.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсерін зерттеулер жүргізілмеді. Фамцикловирмен емдеу кезінде бас айналуы, ұйқышылдық, сананың шатасуы немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан басқа да бұзылулар туындаған пациенттер көлік құралын басқарудан және механизмдермен жұмыс істеуден бас тартуы керек.
