Усть-Каменогорске қаласындағы Гүл Ішуге Арналған Ерітінді 1 Мг/1 Мл 120 Мл | Реплек Фарм Лтд

Ересектер мен 2 жастан асқан балалар үшін:

маусымдық және жыл бойғы аллергиялық риниттің мұрын және көз симптомдарын жеңілдету үшін

созылмалы идиопатиялық есекжем симптомдарын жеңілдету үшін.

- белсенді затқа, гидроксизинге немесе пиперазин туындыларына, сондай-ақ қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар және креатинин клиренсі 10 мл/мин кем пациенттер

- тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылық, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- жүктілік және бала емізу кезеңі

- 2 жасқа дейінгі балалар.

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Алкогольмен бірге емдік дозаларды қабылдау кезінде (қандағы алкоголь деңгейі 0,5 г/л болғанда) маңызды клиникалық өзара әрекеттесулер байқалған жоқ. Дегенмен, егер алкоголь препаратпен бір мезгілде қабылданса, сақтық шараларын қолдану ұсынылады. Сезімталдығы жоғары пациенттерде препаратты алкогольмен немесе орталық жүйке жүйесінің басқа да депрессанттарымен бір мезгілде қолдану зейін қоюдың қосымша төмендеуін және еңбек өнімділігінің нашарлауын тудыруы мүмкін.

Несептің іркілісіне бейім факторлары бар пациенттерде (мысалы, жұлынның зақымдануы, қуық асты безінің үлкеюі) ерекше сақ болу керек, өйткені Цветокс несептің іркілу қаупін арттыруы мүмкін.

Эпилепсиясы және құрысудың даму қаупі бар пациенттер препаратты сақтықпен қабылдаулары қажет.

Терінің аллергиялық сынамаларын жүргізер алдында 3 күн бұрын препаратты қабылдамаған жөн, өйткені антигистаминдік препараттар терінің аллергиялық сынамаларына реакцияны бәсеңдетеді.

Фармакокинетикалық, фармакодинамикалық сипаттамасына және цетиризинді көтере алмаушылық бейініне байланысты бұл антигистаминдік дәрілердің басқа препараттармен өзара әрекеттесуі күтілмейді. Іс жүзінде, не фармакодинамикалық не маңызды фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер туралы, әсіресе псевдоэфедринмен немесе теофиллинмен (тәулігіне 400 мг) дәріаралық өзара әрекеттесу зерттеулерінде хабарланбаған. Цетиризиннің сіңу дәрежесі аспен бірге қабылдағанда төмендемейді, бірақ сіңу деңгейі төмендейді.

Алкогольмен немесе орталық жүйке жүйесінің антидепрессанттарымен бір мезгілде қолдану сезімтал пациенттерде зейін қоюдың қосымша төмендеуін және еңбек өнімділігінің нашарлауын туғызуы мүмкін, бірақ қандағы алкоголь деңгейі 0,5 г/л дейін болғанда цетиризин оның әсерінің күшеюін туындатпайды.

Арнайы ескертулер

Қосымша заттар

Галактоза, фруктоза көтере алмаушылығы, Lapp-лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясының сирек тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттер Цветокс препаратын қабылдамаулары тиіс.

Цветокс препаратының құрамында натрий бензоаты бар, сондықтан сарғаюдың даму қаупінің жоғары болуына байланысты бұл препаратты жаңа туған нәрестелерде қолдануға болмайды.

Цветокс препаратының құрамында натрий цитраты бар, яғни 1 ммольден астам натрий (23 мг) (10 мл бір реттік дозада 30 мг натрий цитраты бар), сондықтан тұзсыз диетаны ұстанатын адамдарға тағайындау кезінде ерекше сақ болу керек.

Педиатрияда қолдану

Құрамындағы кейбір қосымша заттардың мөлшеріне байланысты препаратты 2 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік және лактация кезінде

Цетиризин бойынша жүктілік нәтижелерінің деректері ана немесе эмбрион/ұрық үшін әлеуетті уыттылықты болжамайды. Жануарларға жүргізілген зерттеулер жүктілік ағымына, эмбриональді/фетальді дамуына (ұрықтың дамуы), босануға немесе постнатальді дамуға (туғаннан кейінгі кезең) тікелей немесе жанама зиянды әсер көрсетпеді.

Дегенмен, қолдану тәжірибесінің жеткіліксіздігін ескере отырып, препаратты жүкті әйелдерге қолдануға болмайды.

Жаңа туған нәрестелер/емшектегі нәрестелер үшін жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін жоққа шығаруға болмайды.

Цетиризин енгізілгеннен кейін сынама алу уақытына байланысты плазмада өлшенген 25% - дан 90% - ға дейінгі концентрацияда емшек сүтімен бірге бөлініп шығарылады. Сондықтан, Цветокс препаратымен емдеу кезінде бала емізуді тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері: цетиризинді ұсынылған 10 мг дозада қабылдау көлік жүргізу қабілетіне, жасырын ұйқышылдыққа және конвейердегі жұмыс өнімділігіне қатысты қандай да бір клиникалық маңызды әсерлерді көрсетпеді. Пациенттер ұйқышылдық пайда болған кезде, көлік құралын басқарудан, әлеуетті қауіпті қызмет түрлеріне қатысудан немесе қозғалмалы механизмдерді пайдаланудан бас тарта тұруы керек. Ұсынылған дозадан асырмау керек және препаратқа жеке реакцияны ескеру қажет.

Дозалау режимі

2 жастан 6 жасқа дейінгі балалар: өлшеуіш қасықтың жартысы (2,5 мг) күніне екі рет (ішке 2,5 мл-ден ерітінді)

6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар: толық өлшеуіш қасық (5 мг) күніне екі рет (ішке 5 мл-ден ерітінді).

12 жастан асқан жасөспірімдер мен ересектер: 2 толық өлшеуіш қасық (10 мг) күніне бір рет (ішке 10 мл ерітінді). Кейде емдік әсерге қол жеткізу үшін бастапқы доза – 1 толық өлшеуіш қасық (5 мг) жеткілікті болуы мүмкін.

Балалар: бүйрек жеткіліксіздігі бар балаларға доза жекелей түзетілуі тиіс (бүйректік клиренсін, оның жасын және дене салмағын ескере отырып).

Егде жастағы пациенттерге: бүйрек функциясы қалыпты болғанда дозаны азайту қажет емес.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Тек бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны түзету қажет емес. Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны түзету ұсынылады (төменде "Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер" бөлімін қараңыз).

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде тиімділігі/қауіпсіздігі арақатынасы бойынша деректер жоқ. Цетиризин негізінен бүйрек арқылы шығарылатындықтан ("Жағымсыз реакциялар" бөлімін қараңыз), бүйрек функциясының жағдайына байланысты препараттың қабылдау жиілігін және оның дозасын дәрігер жеке таңдауы керек. Келесі кестені қараңыз және дозаны көрсетілгендей реттеңіз.

120 мл препараттан пластик қақпағы бар шыны бөтелкеге құйылған.

1 бөтелкеден пластик өлшеуіш қасығымен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

Сақтау мерзімі

Сақтау мерзімі 3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Түпнұсқалық қаптамасында 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!