Усть-Каменогорске қаласындағы Ospamox Суспензиясы 125 Мг/5 Мл 60 Мл | Сандоз ГмбХ

Оспамокс® мұндай инфекцияларды емдеуге арналған:

жедел бактериялық синусит

жедел ортаңғы отит

жедел стрептококкты тонзиллит және фарингит

созылмалы бронхит өршуі

ауруханадан тыс пневмония

жедел цистит

жүктілік кезіндегі симптомсыз бактериурия

жедел пиелонефрит

сүзек және паратиф

таралған флегмонамен дентальді абсцесс

буындарды протездеуден кейінгі инфекциялар

Helicobacter Pylori эрадикациясы

Лайм ауруы

Оспамокс® сондай-ақ эндокардит профилактикасы үшін көрсетілген.

Бактерияға қарсы дәрілік препараттарды тиісті пайдалануға қатысты ресми ұсынымдарды ескеру қажет.

әсер етуші затқа, басқа пенициллинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

анамнезінде басқа бета-лактам препараттарына (мысалы, цефалоспориндерге, карбапенемдерге немесе монобактамдарға) аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциясы

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Аса жоғары сезімталдық реакциялары

Емді бастамас бұрын пациентте анамнезінде пенициллиндерге, цефалоспориндерге немесе басқа бета-лактамды препараттарға аса жоғары сезімталдық реакцияларының болуы туралы нақтылау қажет.

Пенициллинмен емдеу аясында ауыр, кейде өліммен аяқталатын, аса жоғары сезімталдық реакциялары (анафилактоидты және терінің ауыр жағымсыз реакцияларын қоса) туралы хабарламалар бар. Аса жоғары сезімталдық реакциялары сондай-ақ миокард инфарктісіне әкелуі мүмкін Коунис синдромына (аллергиялық жедел коронарлық синдром), күрделі аллергиялық реакцияға дейін үдеуі мүмкін. Мұндай реакциялардың пайда болу қаупі анамнезінде пенициллинге аса жоғары сезімталдық реакциясы бар пациенттерде және атопиясы бар адамдарда едәуір жоғары болады. Аллергиялық реакция пайда болған жағдайда амоксициллинмен емдеуді тоқтатып, тиісті баламалы емді бастау қажет.

Дәрілік энтероколит синдромы туралы негізінен амоксициллин қабылдаған балаларда хабарланды. Бұл аллергиялық реакция, терінің аллергиялық реакциясы немесе респираторлық синдромы болмаған кезде препаратты қабылдағаннан кейін 1-4 сағаттан кейін пайда болатын қайталанатын құсудың жетекші симптомы. Қосымша симптомдарға іштің ауыруы, диарея, гипотензия немесе нейтрофилиямен лейкоцитоз кіруі мүмкін. Шокқа дейін үдеуді қоса, ауыр жағдайлар болды.

Сезімтал емес микроорганизмдер

Қоздырғыш сезімтал ретінде құжаттармен расталған немесе сезімтал ретінде белгілі болған немесе қоздырғыштың амоксициллинмен емдеуге сезімталдықтың жоғары ықтималдығы болған жағдайларды қоспағанда амоксициллин инфекциялардың кейбір түрлерін емдеуге жарамайды. Мұны несеп шығару жолдарының инфекцияларын, құлақтың, мұрынның және тамақтың ауыр инфекцияларын емдеуде ескеру қажет.

Құрысулар

Құрысулар бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде немесе жоғары дозаларды қабылдайтын пациенттерде, сондай-ақ бейімділік факторлары бар пациенттерде пайда болуы мүмкін (мысалы, анамнезінде құрысулар, эпилепсия немесе менингиальді бұзылыстар).

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде дозаны бұзылу дәрежесіне сәйкес түзету керек.

Тері реакциялары

Емдеудің басында пустуламен байланысты қызбалық жайылған эритеманың пайда болуы жедел жайылған экзантемалық пустулездің (ЖЖЭП) симптомы болуы мүмкін. Бұл реакция амоксициллинді қабылдауды тоқтатуды қажет етеді және болашақта препаратты қолдануға қарсы көрсетілім болып табылады.

Инфекциялық мононуклеозға күдік болған кезде амоксициллинді қолданудан аулақ болу керек, өйткені осы ауру кезінде амоксициллинді қолданғаннан кейін қызылша тәрізді бөртпе пайда болған жағдайлар болған.

Яриш-Герксгеймер реакциясы

Яриш-Герксгеймер реакциясы Лайм ауруын амоксициллинмен емдегеннен кейін байқалды. Бұл амоксициллиннің Лайм ауруының қоздырғышына, Borrelia burgdorferi спирохетіне бактерицидтік әсерінің тікелей салдары болып табылады. Пациенттер оның Лайм ауруын антибиотиктермен емдеудің кең таралған және әдетте өзі басылатын зардабы екенінен хабарлануы тиіс.

Сезімтал емес микроорганизмдердің өсуі

Препаратты ұзақ уақыт қолдану кейде сезімтал емес микроорганизмдердің күшейтілген өсуіне әкелуі мүмкін.

Барлық дерлік бактерияға қарсы препараттарды қолдану кезінде антибиотик-астасқан колит туралы хабарланды, ол ауырлық дәрежесі жеңілден өмірге қауіп төндіретінге дейін ауытқуы мүмкін. Сондықтан кез келген антибиотиктерді қолдану кезінде немесе одан кейін диареясы бар пациенттерде бұл диагнозды ескеру маңызды. Антибиотик астасқан колит дамыған жағдайда амоксициллинді қабылдауды дереу тоқтатып, дәрігермен кеңесіп, тиісті емді бастау керек. Бұл жағдайда ішек перистальтикасын бәсеңдететін препараттарды қолдануға болмайды.

Ұзаққа созылатын ем

Жүйелер мен ағзалардың функцияларын; оның ішінде бүйрек, бауыр және қан түзу функциясын мерзімді бағалау ұзаққа созылатын ем кезінде ұсынылады. Бауыр ферменттері құрамының жоғарылауы және қан көрсеткіштерінің өзгеруі туралы хабарланды.

Антикоагулянттар

Амоксициллин қабылдаған пациенттерде протромбин уақытының ұзаруы туралы сирек хабарланған. Антикоагулянттарды бір мезгілде қолданған кезде тиісті мониторинг жүргізу қажет. Антикоагулянттардың қажетті деңгейін демеу үшін пероральді антикоагулянттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Кристаллурия

Диурезі төмен пациенттерде өте сирек жағдайларда, негізінен препаратты парентеральді қолданғанда кристаллурияның (бүйректің жедел зақымдануын қоса) дамуы туралы хабарланды. Препаратты жоғары дозада қолданған кезде амоксициллинмен туындауы мүмкін кристаллурияның профилактикасы үшін жеткілікті мөлшерде сұйықтықты қолдану қажет. Несепте амоксициллиннің жоғары концентрациясының болуы несеп катетерінде препараттың шөгуін тудыруы мүмкін, сондықтан оны белгілі бір уақыт аралығынан кейін көзбен шолып тексеру керек.

Диагностикалық тесттерге әсері

Сарысу мен несептегі амоксициллин деңгейінің жоғарылауы кейбір зертханалық тесттерге әсер етуі мүмкін. Несептегі амоксициллиннің жоғары концентрациясына байланысты химиялық әдістерді пайдалану кезінде жалған оң нәтижелер жиі пайда болады.

Амоксициллинмен емдеу кезінде несептегі глюкозаның болуын анықтау үшін ферменттік глюкозаоксидаза әдісін пайдалану ұсынылады.

Амоксициллиннің болуы жүкті әйелдерде эстриолдың болуын талдау нәтижелерін бұрмалауы мүмкін. Басқа бактерияға қарсы дәрілерді қолданғандағыдай, амоксициллиннің жоғары дозаларын қолданғанда қан көрсеткіштерін үнемі бақылау қажет.

Қосымша заттар туралы ерекше ақпарат

Оспамокс® құрамында дайындалған суспензияда (1 өлшегіш шприц) 8.50 мг (125 мг/5 мл және 250 мг/5 мл дозалар үшін) аспартам бар.

Аспартам - фенилаланиннің көзі. Аспартам фенилкетонуриямен (ФКУ) ауыратын науқастарға зиянды болуы мүмкін, бұл сирек кездесетін генетикалық ауру, онда организмнің осы затты ыдыратуға қабілетсіздігі салдарынан фенилаланиннің мөлшері жоғарылайды. Фенилкетонуриясы бар гомозиготалы пациенттерде аспартам жеткізетін фенилаланиннің мөлшері диеталық ережелерді есептеуге қосылуы тиіс.

Оспамокс® препаратың құрамында натрий бензоаты бар, ол көз, тері және шырышты қабаттар үшін әлсіз тітіркендіргіш болып табылады және жаңа туған нәрестелерде сарғаю қаупін арттыруы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Келесі препараттармен бірге пайдалану ұсынылмайды:

Пробенецид

Амоксициллинді пробенецидпен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Пробенецид бүйрек өзекшелерінде амоксициллин секрециясын төмендетеді. Пробенецид пен амоксициллинді бір мезгілде қолдану қандағы амоксициллин концентрациясының тұрақты және ұзақ мерзімді жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Аса жоғары сезімталдық реакциялары

Емді бастамас бұрын пациентте анамнезінде пенициллиндерге, цефалоспориндерге немесе басқа бета-лактамды препараттарға аса жоғары сезімталдық реакцияларының болуы туралы нақтылау қажет.

Пенициллинмен емдеу аясында ауыр, кейде өліммен аяқталатын, аса жоғары сезімталдық реакциялары (анафилактоидты және терінің ауыр жағымсыз реакцияларын қоса) туралы хабарламалар бар. Аса жоғары сезімталдық реакциялары сондай-ақ миокард инфарктісіне әкелуі мүмкін Коунис синдромына (аллергиялық жедел коронарлық синдром), күрделі аллергиялық реакцияға дейін үдеуі мүмкін. Мұндай реакциялардың пайда болу қаупі анамнезінде пенициллинге аса жоғары сезімталдық реакциясы бар пациенттерде және атопиясы бар адамдарда едәуір жоғары болады. Аллергиялық реакция пайда болған жағдайда амоксициллинмен емдеуді тоқтатып, тиісті баламалы емді бастау қажет.

Дәрілік энтероколит синдромы туралы негізінен амоксициллин қабылдаған балаларда хабарланды. Бұл аллергиялық реакция, терінің аллергиялық реакциясы немесе респираторлық синдромы болмаған кезде препаратты қабылдағаннан кейін 1-4 сағаттан кейін пайда болатын қайталанатын құсудың жетекші симптомы. Қосымша симптомдарға іштің ауыруы, диарея, гипотензия немесе нейтрофилиямен лейкоцитоз кіруі мүмкін. Шокқа дейін үдеуді қоса, ауыр жағдайлар болды.

Сезімтал емес микроорганизмдер

Қоздырғыш сезімтал ретінде құжаттармен расталған немесе сезімтал ретінде белгілі болған немесе қоздырғыштың амоксициллинмен емдеуге сезімталдықтың жоғары ықтималдығы болған жағдайларды қоспағанда амоксициллин инфекциялардың кейбір түрлерін емдеуге жарамайды. Мұны несеп шығару жолдарының инфекцияларын, құлақтың, мұрынның және тамақтың ауыр инфекцияларын емдеуде ескеру қажет.

Құрысулар

Құрысулар бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде немесе жоғары дозаларды қабылдайтын пациенттерде, сондай-ақ бейімділік факторлары бар пациенттерде пайда болуы мүмкін (мысалы, анамнезінде құрысулар, эпилепсия немесе менингиальді бұзылыстар).

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде дозаны бұзылу дәрежесіне сәйкес түзету керек.

Тері реакциялары

Емдеудің басында пустуламен байланысты қызбалық жайылған эритеманың пайда болуы жедел жайылған экзантемалық пустулездің (ЖЖЭП) симптомы болуы мүмкін. Бұл реакция амоксициллинді қабылдауды тоқтатуды қажет етеді және болашақта препаратты қолдануға қарсы көрсетілім болып табылады.

Инфекциялық мононуклеозға күдік болған кезде амоксициллинді қолданудан аулақ болу керек, өйткені осы ауру кезінде амоксициллинді қолданғаннан кейін қызылша тәрізді бөртпе пайда болған жағдайлар болған.

Яриш-Герксгеймер реакциясы

Яриш-Герксгеймер реакциясы Лайм ауруын амоксициллинмен емдегеннен кейін байқалды. Бұл амоксициллиннің Лайм ауруының қоздырғышына, Borrelia burgdorferi спирохетіне бактерицидтік әсерінің тікелей салдары болып табылады. Пациенттер оның Лайм ауруын антибиотиктермен емдеудің кең таралған және әдетте өзі басылатын зардабы екенінен хабарлануы тиіс.

Сезімтал емес микроорганизмдердің өсуі

Препаратты ұзақ уақыт қолдану кейде сезімтал емес микроорганизмдердің күшейтілген өсуіне әкелуі мүмкін.

Барлық дерлік бактерияға қарсы препараттарды қолдану кезінде антибиотик-астасқан колит туралы хабарланды, ол ауырлық дәрежесі жеңілден өмірге қауіп төндіретінге дейін ауытқуы мүмкін. Сондықтан кез келген антибиотиктерді қолдану кезінде немесе одан кейін диареясы бар пациенттерде бұл диагнозды ескеру маңызды. Антибиотик астасқан колит дамыған жағдайда амоксициллинді қабылдауды дереу тоқтатып, дәрігермен кеңесіп, тиісті емді бастау керек. Бұл жағдайда ішек перистальтикасын бәсеңдететін препараттарды қолдануға болмайды.

Ұзаққа созылатын ем

Жүйелер мен ағзалардың функцияларын; оның ішінде бүйрек, бауыр және қан түзу функциясын мерзімді бағалау ұзаққа созылатын ем кезінде ұсынылады. Бауыр ферменттері құрамының жоғарылауы және қан көрсеткіштерінің өзгеруі туралы хабарланды.

Антикоагулянттар

Амоксициллин қабылдаған пациенттерде протромбин уақытының ұзаруы туралы сирек хабарланған. Антикоагулянттарды бір мезгілде қолданған кезде тиісті мониторинг жүргізу қажет. Антикоагулянттардың қажетті деңгейін демеу үшін пероральді антикоагулянттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Кристаллурия

Диурезі төмен пациенттерде өте сирек жағдайларда, негізінен препаратты парентеральді қолданғанда кристаллурияның (бүйректің жедел зақымдануын қоса) дамуы туралы хабарланды. Препаратты жоғары дозада қолданған кезде амоксициллинмен туындауы мүмкін кристаллурияның профилактикасы үшін жеткілікті мөлшерде сұйықтықты қолдану қажет. Несепте амоксициллиннің жоғары концентрациясының болуы несеп катетерінде препараттың шөгуін тудыруы мүмкін, сондықтан оны белгілі бір уақыт аралығынан кейін көзбен шолып тексеру керек.

Диагностикалық тесттерге әсері

Сарысу мен несептегі амоксициллин деңгейінің жоғарылауы кейбір зертханалық тесттерге әсер етуі мүмкін. Несептегі амоксициллиннің жоғары концентрациясына байланысты химиялық әдістерді пайдалану кезінде жалған оң нәтижелер жиі пайда болады.

Амоксициллинмен емдеу кезінде несептегі глюкозаның болуын анықтау үшін ферменттік глюкозаоксидаза әдісін пайдалану ұсынылады.

Амоксициллиннің болуы жүкті әйелдерде эстриолдың болуын талдау нәтижелерін бұрмалауы мүмкін. Басқа бактерияға қарсы дәрілерді қолданғандағыдай, амоксициллиннің жоғары дозаларын қолданғанда қан көрсеткіштерін үнемі бақылау қажет.

Қосымша заттар туралы ерекше ақпарат

Оспамокс® құрамында дайындалған суспензияда (1 өлшегіш шприц) 8.50 мг (125 мг/5 мл және 250 мг/5 мл дозалар үшін) аспартам бар.

Аспартам - фенилаланиннің көзі. Аспартам фенилкетонуриямен (ФКУ) ауыратын науқастарға зиянды болуы мүмкін, бұл сирек кездесетін генетикалық ауру, онда организмнің осы затты ыдыратуға қабілетсіздігі салдарынан фенилаланиннің мөлшері жоғарылайды. Фенилкетонуриясы бар гомозиготалы пациенттерде аспартам жеткізетін фенилаланиннің мөлшері диеталық ережелерді есептеуге қосылуы тиіс.

Оспамокс® препаратың құрамында натрий бензоаты бар, ол көз, тері және шырышты қабаттар үшін әлсіз тітіркендіргіш болып табылады және жаңа туған нәрестелерде сарғаю қаупін арттыруы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Келесі препараттармен бірге пайдалану ұсынылмайды:

Пробенецид

Амоксициллинді пробенецидпен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Пробенецид бүйрек өзекшелерінде амоксициллин секрециясын төмендетеді. Пробенецид пен амоксициллинді бір мезгілде қолдану қандағы амоксициллин концентрациясының тұрақты және ұзақ мерзімді жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Келесі препараттармен бірге пайдалану ұсынылмайды:

Пробенецид

Амоксициллинді пробенецидпен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Пробенецид бүйрек өзекшелерінде амоксициллин секрециясын төмендетеді. Пробенецид пен амоксициллинді бір мезгілде қолдану қандағы амоксициллин концентрациясының тұрақты және ұзақ мерзімді жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Симптомдары: Артық дозалану асқазан-ішек бұзылыстары симптомдарымен, су-электролит теңгерімінің бұзылуымен байқалуы мүмкін. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде амоксициллиннің үлкен дозаларымен артық дозалануы нефроуыттылық және кристаллурия белгілерімен қатар жүруі мүмкін. Кейбір жағдайларда бүйрек жеткіліксіздігіне әкелетін, амоксициллинді кристаллурия сипатталған. Амоксициллин, әдетте, жоғары дозаларды кездейсоқ қабылдағанда да, жедел уытты әсерлерді тудырмайды.

Емі:

Гастроинтестинальді симптомдарды емдеу үшін су-электролит теңгерімін ескере отырып, симптоматикалық шаралар қолданылуы мүмкін. Амоксициллинді гемодиализ арқылы қан ағымынан шығаруға болады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну ұсынылады.

5.10 г (125 мг/5 мл доза үшін) немесе 6.60 г ұнтақ (250 мг/5 мл доза үшін) балалардың ашып алуынан қорғалған бұралатын қақпағы және жарғақшалы нығыздағышы бар, сыйымдылығы 87±3 мл қоңыр шыны құтыларда.

1 құтыдан адаптері бар полиэтилен/полипропиленнен жасалған өлшегіш шприцпен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Тығыз жабылған құтыда сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Дайын суспензияны 2 °С-ден 8 °С-ге дейінгі температурада (тоңазытқышта) 14 тәуліктен асырмай сақтау керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Тығыз жабылған құтыда сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!