Усть-Каменогорске қаласындағы Стрептатест Экспресс-диагностика Для Определения Гемолитического Стрептококка Группы А №2 | «Biosynex»

Экспресс-диагностическая система для определения in vitro β-гемолитического стрептококка группы А – диагностика инфекции, вызываемой стрептококками группы А.

β-гемолитический стрептококк группы А является одним из основных возбудителей инфекций верхних дыхательных путей, в особенности ангины, фарингита и скарлатины. Важно дифференцировать инфекции, вызываемые стрептококком группы А, от других видов инфекций (например, вирусных), чтобы назначить необходимую терапию. Предварительная диагностика и лечение инфекций, вызываемых стрептококками группы А, позволит уменьшить тяжесть симптомов и число таких осложнений как гломерулонефрит и острый суставной ревматизм. Для выявления и определения возбудителя традиционными методами требуется от 24 до 48 часов. Но Стрептатест позволяет непосредственно выявить специфический антиген стрептококка группы А с помощью одного мазка, что позволяет врачу незамедлительно поставить диагноз и назначить необходимый курс лечения.

Меры безопасности:

Так как экстрагирующие реагенты А и В представляют потенциальную опасность, в случае ненадлежащего использования и/или попадания на кожу, в глаза – незамедлительно промыть большим количеством воды, при проглатывании реагента А – спровоцировать рвоту, затем обильное питьё; при проглатывании реагента В – прополоскать рот, затем обильное питьё. Во всех приведённых случаях – обратитесь к врачу. Сразу же после использования закрывайте баночки с реагентами А и В.

Не меняйте крышки от баночек с реагентами.

Образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями. Материал, находившийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным. При проведении анализа следуйте инструкции, соблюдая меры предосторожности.

Стрептатест предназначен для клинической лабораторной и (или) самостоятельной диагностики. Исключительно для диагностики in vitro!

Не использовать повторно!

Не принимать внутрь!

Хранить в недоступном для детей месте.

Информация, необходимая при использовании:

Порядок использования Стрептатеста:

1. Налейте 4 капли экстрагирующего реагента А розового цвета (1) в экстракционную пробирку. Добавьте туда 4 капли бесцветного экстрагирующего реагента В (2). Слегка взболтайте пробирку, чтобы перемешать два раствора. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный.
2. С помощью языкодержателя придавите язык, чтобы на специальный тампон не попала слюна (3).

Возьмите мазок с миндалин, зева и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон,  рекомендуется проводить тест сразу же после взятия мазка. Если его невозможно осуществить сразу, образцы мазка можно хранить в течение 4 часов при комнатной температуре (15°C – 30°С) в сухом, стерильном и герметично закрытом контейнере, или в течение 24 часов в холодильнике (2°C – 8°С). Если одновременно необходимо протестировать еще одну культуру, воспользуйтесь новым тампоном.

3. Опустите тампон в пробирку (4). Около 10 раз проверните тампон в экстрагирующем растворе. Оставьте его на одну минуту.
4. Отожмите тампон о стенки пробирки, чтобы удалить всю лишнюю жидкость (5). Выбросите тампон.
5. Непосредственно перед проведением теста достаньте тест-полоску из пакетика. Опустите тест-полоску (6) в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки были направлены к экстрагирующему раствору. Оставьте тест-полоску в пробирке.

По истечении 5 минут можно считать результат. Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в отрицательном результате, необходимо подождать 5 минут. Не принимайте во внимание результат, полученный по истечении 10 минут

Результаты:

Положительный: в контрольной и тест-зоне отображаются две цветные полосы пурпурного цвета.

Отрицательный: в контрольной зоне отображается только одна пурпурная полоса.

Примечание: если в контрольной и тест-зонах не проявилось ни одной полосы, значит, анализ выполнен неправильно. Необходимо повторить процедуру еще раз.

Контроль качества:

Внутренний контроль: контрольная полоска служит для внутреннего контроля правильного функционирования тест – полоски и реагентов.

Внешний контроль: налейте в экстракционную пробирку 4 капли реагента А и 4 капли реагента В. Хорошо перемешайте. Добавьте в пробирку каплю контрольного положительного или отрицательного образца. Опустите чистый тампон в пробирку и выполните все тестовые операции как при взятии мазка из зева. Рекомендуется тестировать контрольные положительные и отрицательные образцы каждый раз при получении новой партии наборов и при смене пользователя. Также при возникновении сомнений относительно достоверности проводимых тестов (хранение, непосредственно процесс тестирования) рекомендуется проверять контрольные образцы. Если результаты проведенных контрольных тестов не соответствуют заявленным, необходимо связаться с представителями компании.

Все элементы, входящие в состав изделия, подлежат хранению при комнатной температуре или в холодильнике (от 2°C до 30°C).

Не замораживать!

Срок хранения - 24 месяца. Не используйте набор по истечении срока годности, указанного на упаковке.

1) 2, 5 или 25 пакетиков из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем;

2) 2, 5 или 25 тампонов для взятия мазка с маркировкой СЕ;

3) 2, 5 или 25 экстракционных пробирок;

4) 2, 5 или 25 языкодержателей в индивидуальной упаковке, имеющей  маркировку СЕ;

5) Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2 М) – 10 мл;

6) Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,2 M) – 10 мл;

7) Подставка под экстракционные пробирки (отсутствуют в наборах № 2 и № 5);

8) Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный – 1 мл (отсутствуют в наборах № 2 и № 5);

9) Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный – 1 мл (отсутствуют в наборах № 2 и № 5);

10) Инструкция по медицинскому применению.