daribar logo
Каталог
search-icon
Қала
Қаз
Дәріханаларға
Кеңес

Себет

Усть-Каменогорске қаласындағы Сумамокс Таблеткалары 500 Мг №3 | Oxford Laboratories Pvt Ltd

Усть-Каменогорске қаласындағы Сумамокс Таблеткалары 500 Мг №3 | Oxford Laboratories Pvt Ltd

Басқа сервистер немесе өзіңіз

disadvantage

Тауардың қолжетімділігі мен бағасын кепілдемейді

disadvantage

Тауар тез таусылып қалуы мүмкін

disadvantage

Daribar бонустары жоқ

disadvantage
Тегін

Daribar-дан тапсырыс бергенде

disadvantage

5–15 минут ішінде тауардың қолжетімділігі мен бағасын тексереміз

disadvantage

Жеткізу немесе 24 сағатқа брондау

disadvantage

Daribar-дың бонустары

disadvantage
Сипаттама:

Капсула пішінді (каплеттер), екі жағында сындыру сызығы бар ақ немесе ақ дерлік түсті қабықпен қапталған таблеткалар. Сынған жерінде – таблетканың ядросы ақ немесе ақ дерлік түсті.

Халықаралық атауы:

Азитромицин

Өндіруші:

Oxford Laboratories Pvt Ltd

Өндіруші ел:

Республика Индия

Белсенді ингредиент:

• электролит теңгерімі бұзылған пациенттерде, әсіресе, гипокалиемия және гипомагниемия жағдайларында • клиникалық тұрғыдан елеулі брадикардиясы, жүрек аритмиясы немесе жүректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде азитромицинді сақтықпен қолдану керек. Суперинфекция Бактерияға қарсы кез келген препаратпен жағдайдағы сияқты, зеңдерді қоса, сезімтал емес организмдермен суперинфекция белгілеріне қатысты қадағалау ұсынылады. Clostridium difficile-мен байланысты диарея Азитромицинді қоса, бактерияға қарсы дәрілердің барлығын дерлік пайдаланғанда Clostridium difficile-мен (CDAD) байланысты диарея туралы хабарлар болған, олар орташа диареядан өлімге соқтыратын колитке дейін ауытқып отыруы мүмкін. Бактерияға қарсы дәрілермен емдеу тоқ ішектің қалыпты флорасын өзгертеді, ол C. difficile көбеюіне алып келеді. C. difficile A және B токсиндерін өндіреді, олар CDAD дамуына ықпал етеді. C. difficile штамдары өндіретін гипертоксиндер ауруға шалдығу және өлім көрсеткішінің артуын туғызады, өйткені аталған инфекциялар микробқа қарсы емге резистентті болуы және колэктомияны қажет етуі мүмкін. CDAD антибиотиктерді қолданғаннан кейін диарея болған пациенттердің барлығында қарастырылуы керек. Егжей-тегжейлі анамнез жинақтау қажет, өйткені CDAD бактерияға қарсы дәрілерді енгізгеннен кейін екі айдан соң дамуы мүмкін. Азитромицинмен емдеуді тоқтату және C. difficile арнайы емін жүргізу мүмкіндігін қарастыру керек. Стрептококтық инфекция Пенициллин, әдетте, Streptococcus pyogenes-тен туындаған ларингитті/тонзиллитті емдеудегі таңдау препараты болып табылады және жедел ревматизмдік қызба кезінде профилактика үшін пайдаланылады. Азитромицин ауызжұтқыншақтағы стрептококты емдеу үшін тиімді болып табылады, бірақ жедел ревматизмдік қызбаның профилактикасы кезінде азитромицинді қолданудың тиімділігі туралы деректер жоқ. Бүйрек жеткіліксіздігі Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар (ШСЖ <10 мл / мин) пациентерде азитромициннің жүйелі әсерінің 33%-ға артқаны байқалды. Миастения Азитромицинді қабылдап жүрген пациенттерде миастения симптомдарының өршуі және Гравис миастения синдромының жаңадан басталуы тіркелген. Крахмал Препараттың қосымша заттарының құрамында крахмал бар. Бидай крахмалына аллергиялық реакциялары бар пациенттерге қолдануға болмайды. Бидай крахмалында глютен (іздері) болуы мүмкін. Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі Антацидтер Бір мезгілде енгізілетін антацидтердің азитромицин фармакокинетикасына әсерін фармакокинетикалық зерттеу, биожетімділігіндегі өзгерістерді көрсетпеді, әйтсе де, азитромициннің плазмада өлшенген ең жоғарғы концентрациялары 25%-ға төмендеген. Пациенттер азитромицин мен антацидтерді бір мезгілде қабылдамауы керек. Цетиризин Азитромицинді 20 мг цетиризинмен тепе теңдік жағдайында 5 күн бойы бірге енгізу фармакокинетикалық өзара әрекеттесуінің және QT аралығында елеулі өзгерістердің жоқтығын көрсетті. Диданозин (Дидезоксиинозин) АИТВ бар 6 пациентте күніне 1200 мг азитромицинді күніне 400 мг диданозинмен бірге қабылдау, плацебомен салыстырғанда, диданозин фармакокинетикасына әсер етпеген. Дигоксин және колхицин (Р-гликопротеин субстраттары) Макролидтік антибиотиктерді, соның ішінде азитромицинді дигоксин және колхицин сияқты P-гликопротеин субстраттарымен бір мезгілде қолдану, P-гликопротеин субстратының сарысудағы концентрациясының артуына алып келеді. Сол себепті, азитромицин мен дигоксинді бір мезгілде қолданғанда, қан сарысуындағы дигоксин концентрациясының жоғарылауы мүмкіндігін ескеру қажет. Зидовудин Азитромициннің бір реттік 1000 мг дозасы және бірнеше реттік 1200 мг немесе 600 мг дозасы зидовудиннің плазмадағы фармакокинетикасына, несеппен шығарылуына немесе оның глюкуронидтік метаболитіне аздап әсер еткен. Алайда, азитромицинді енгізу, шеткері қанның мононуклеарлық жасушаларындағы клиникалық тұрғыдан белсенді метаболиті фосфорланған зидовудиннің концентрациясын арттырады. Аталған көрсеткіштердің клиникалық маңыздылығы белгісіз күйінде қалып отыр, алайда ол кейбір пациенттерге пайдалы болуы мүмкін. Азитромицин бауырда Р450 цитохромы жүйесімен өзара әрекеттеспейді. Ол эритромицин және басқа макролидтер сияқты фармакокинетикалық дәрілік өзара әрекеттесуге қатыспайды. Азитромицин цитохром-метаболит кешенінің көмегімен Р450 цитохромын индукцияламайды немесе белсенділігін жоймайды. Қастауыш туындылары Теориялық тұрғыдан эрготизм мүмкіндігі бар болғандықтан, азитромицинді қастауыш туындыларымен бір мезгілде пайдалану ұсынылмайды. Азитромицинге Р450 цитохромы түрткі болатын елеулі метаболизмге ұшырайтындығы белгілі келесі препараттармен фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілген. Эрготамин туындылары Теориялық тұрғыдан эрготизм мүмкіндігі бар болғандықтан, азитромицинді қастауын туындыларымен бір мезгілде пайдалану ұсынылмайды. Астемизол, альфентанил Астемизолмен немесе альфентанилмен өзара әрекеттесулері туралы белгілі деректер жоқ. Эритромицинді макролидтік антибиотиктермен бір мезгілде қолданғанда аталған дәрілердің күшейтетін әсері белгілі болғандықтан, бұл дәрілерді азитромицинмен бірге қолданғанда сақ болу ұсынылады. Аторвастатин Аторвастатин (күніне 10 мг) мен азитромицинді (күніне 500 мг) бір мезгілде пайдалану аторвастатиннің плазмадағы концентрациясын өзгертпейді (HMG CoA-редуктазаны тежеуін талдауға орай). Алайда, азитромицинді статиндермен қабылдаған пациенттерде рабдомиолиз жағдайлары туралы хабарланған. Карбамазепин Азитромицин карбамазепиннің немесе оның белсенді метаболитінің плазмадағы деңгейлеріне елеулі әсерін танытпады. Цизаприд Цизаприд бауырда CYP3A4 ферменті арқылы метаболизденеді. Макролидтер бұл ферментті тежейтіндіктен, цизапридті қатарлас енгізу QT аралығының ұзаруын, қарынша аритмияларын және екі бағытты қарынша тахикардиясын туғызуы мүмкін. Циметидин Азитромицинге дейін 2 сағат бұрынғы циметидиннің бір реттік дозасының азитромицин фармакокинетикасына әсері туралы деректер, азитромицин фармакокинетикасында өзгерістердің байқалмағанын көрсетті. Кумариндік пероральді антикоагулянттар Өзара әрекеттескен кезде азитромицин варфариннің бір реттік 15 мг дозасының антикоагулянттық әсері өзгергенін көрсетпеді. Азитромицин мен пероральді антикоагулянттарды бірге пайдаланғаннан кейінгі антикоагуляция ықтималдылығы туралы, маркетингтен кейінгі кезеңде алынған хабарлар бар. Себеп-салдарлық байланыстылығының анықталмағандығына қарамастан, пероральді антикоагулянттарды қабылдап жүрген пациенттерде азитромицинді пайдаланған кезде протромбин уақытын мониторингілеу жиілігін ескеру керек. Циклоспорин Аталған препараттарды бір мезгілде қолданғанда сақтық таныту керек. Егер бұл препараттарды бірге енгізу қажет болса, циклоспорин деңгейлеріне мұқият бақылау жүргізу және дозасын тиісінше түзету керек. Эфавиренз Азитромициннің бір реттік 600 мг және эфавиренздің тәулігіне 400 мг дозасын 7 күн бойы бірге қабылдау клиникалық тұрғыдан елеулі қандай-да бір фармакокинетикалық өзара әрекеттесулерге алып келмеген. Флуконазол Азитромициннің бір реттік 1200 мг дозасын бірге қабылдау флуконазолдың бір реттік 800 мг дозасының фармакокинетикасына әсер етпеген. Флуконазолмен бірге пайдаланғанда азитромициннің жалпы AUC пен жартылай ыдырау кезеңі өзгермеген, алайда, клиникалық тұрғыдан азитромициннің Cmax болар-болмас (18%) төмендеуі болған. Индинавир Азитромициннің бір реттік 1200 мг дозасын бірге қабылдау 5 күн бойы тәулігіне үш рет 800 мг-ден пайдаланылған индинавирдің фармакокинетикасына елеулі әсер етпеген. Метилпреднизолон Азитромицин метилпреднизолонның низолон фармакокинетикасына елеулі ықпалын танытпады. Мидазолам Тәулігіне 500 мг дозадағы азитромицинді 3 күн бойы бірге пайдалану мидазоламның бір реттік 15 мг дозасының фармакокинетикасы мен фармакодинамикасында клиникалық тұрғыдан елеулі өзгерістерді туғызбаған. Нелфинавир Азитромицин (1200 мг) мен тұрақты күйдегі нелфинавирді (тәулігіне үш рет 750 мг) бірге пайдалану азитромицин концентрацияларының жоғарылауына алып келді. Клиникалық тұрғыдан елеулі ешқандай жағымсыз әсері байқалмаған, сондықтан дозасын түзету қажет емес. Рифабутин Азитромицин мен рифабутинді бірге қабылдау препараттың сарысудағы концентрациясына әсер етпеген. Азитромицин мен рифабутинді бірге қабылдаған пациенттерде нейтропения байқалған. Нейтропения рифабутинді пайдаланумен байланысты болғанымен, азитромицин біріктірілімімен себеп-салдарлық байланыстылығы анықталмаған. Силденафил Дені сау ерлерде азитромицин (3 күн бойы тәулігіне 500 мг) силденафилдің немесе оның айналымдағы негізгі метаболитінің AUC және Cmax көрсеткіштеріне әсер етпеген. Терфенадин Деректер азитромицин мен терфенадин арасында өзара әрекеттесудің барын көрсетпеді. Ондай өзара әрекеттесу мүмкіндігін толықтай жоққа шығаруға болмайтын сирек жағдайлар орын алған; Алайда, ондай өзара әрекеттесулердің орын алғандығының ешқандай нақты дәлелі болмаған. Теофиллин Азитромицин мен теофиллин бірге пайдаланылғанда, азитромицин теофиллин фармакокинетикасына әсер етпеген. Кей жағдайларда, теофиллин мен басқа макролидтік антибиотиктерді бірге пайдалану теофиллиннің сарысудағы деңгейінің жоғарылауына алып келген. Триазолдар 1-ші күні 500 мг және 2-ші күні 250 мг азитромицинді 2-ші күні 0,125 мг триазоламмен бірге қабылдау, триазолам және плацебомен салыстырғанда, триазоламның қандай-да бір фармакокинетикалық қасиеттеріне елеулі әсер етпеді. Триметоприм / сульфаметоксазол Триметопримді/ сульфаметоксазол DS (160 мг / 800 мг) бірге қабылдау триметопримнің немесе сульфаметоксазолдың ең жоғарғы концентрацияларына, жалпы әсеріне немесе несеппен бөлініп шығуына елеулі әсер етпеген. Азитромициннің сарысудағы концентрациялары ұқсас болды. QT аралығын ұзартатын заттар Арнайы сақтандырулар Педиатрияда қолданылуы Дене салмағы 45 кг дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды. Жүктілік немесе лактация кезінде Азитромициннің жүкті әйелдерде қолданылғаны жөнінде деректер жеткіліксіз. Репродуктивтік уыттылығын зерттеулерде, азитромициннің плацента арқылы өтетіндігі, алайда тератогендік әсерлері байқалмағандығы көрсетілді. Азитромициннің қауіпсіздігі жүктілік кезінде расталған жоқ. Сондықтан азитромицинді жүктілік кезінде пайда қауіптен жоғары болса ғана қолдану керек. Азитромициннің емшек сүтіне бөлінетіні хабарланды, бірақ бала емізетін әйелдерде азитромициннің адамның емшек сүтіне бөлінуінің фармакокинетикасын сипаттайтын тиісті және бақыланатын клиникалық зерттеулер жоқ. Сондықтан азитромицинді лактация кезінде тек, егер пайдасы қаупінен асып түсетін болса ғана пайдалану керек. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Пациенттің көлік құралдарын басқару және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне азитромициннің әсер етуі мүмкіндігі туралы ешқандай дерек жоқ.

Белсенді заттың дозасы:

500 мг

Қаптамадағы саны:

3 шт

Аналогтары

Нұсқаулық

Қолдану көрсеткіштері

Азитромицин, азитромицинге сезімтал микроорганизмдер туғызған келесі инфекцияларды емдеу үшін қолданылады:

- бронхитте

- ауруханадан тыс пневмонияда

- синуситте

- фарингитте/тонзиллите

- ортаңғы отитте

- тері мен жұмсақ тіндердің инфекцияларында

- Chlamydia trachomatis және Neisseria gonorrhoeae тудырған, асқынбаған жыныстық инфекцияларда

Бактерияға қарсы дәрілерді дұрыс пайдалануға қатысты ресми нұсқаулықты ескеру керек.

Қарсы көрсеткіштер

- азитромицинге, эритромицинге және макролидтер тобының кез келген басқа антибиотигіне немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- бауыр және бүйрек функциясының ауыр бұзылулары

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Аса жоғары сезімталдық

Эритромицинмен және басқа макролидтермен жағдайдағы сияқты, ангионевроздық ісінуді және анафилаксияны (сирек жағдайларда - өліммен аяқталатын) қоса, сирек ауыр аллергиялық реакциялар, жедел жайылған экзантемалық пустулезді (AGEP), Стивенс-Джонсон синдромын (SJS), уытты эпидермалық некролизді (TEN) (сирек өліммен аяқталатын) және эозинофилиямен және жалпы симптомдармен жүретін дәрілік бөртпені (DRESS) қоса, тері реакциялары туралы хабарланды.

Құрамында азитромицин бар препаратқа ондай реакциялардың кейбіреулері қайталанған және қадағалау мен емдеу кезеңінің ұзағырақ болуын қажет етеді.

Гепатоуыттылық

Бауыр азитромицин элиминациясының негізгі тәсілі болып табылатындықтан, бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде азитромицинді пайдалануды сақтықпен жүргізу керек. Азитромицинмен жағдайда өмірге қауіп төндіретін бауыр жеткіліксіздігіне алып келуі ықтимал қауырт гепатит жағдайлары туралы хабарланды. Кейбір пациенттерде бұрыннан бауыр ауруы болған болуы немесе басқа гепатоуытты дәрілік заттарды қабылдаған болуы мүмкін.

Сарғаюмен, несептің қараюымен, қан кетулерге бейімділікпен немесе бауыр энцефалопатиясымен байланысты жылдам өрбитін астения, сияқты бауыр дисфункциясының белгілері мен симптомдары жағдайында, тестілер/бауыр функциясын зерттеулер дереу жүзеге асырылуы тиіс. Егер бауыр дисфункциясы туындаса, азитромицинді қабылдауды тоқтату керек.

Қастауыш туындылары

Қастауыш туындыларын қабылдап жүрген пациенттерде эрготизм кейбір макролидтік антибиотиктерді бірге енгізудің салдарынан жеделдеген. Эргот пен азитромициннің өзара әрекетесуі мүмкіндігі туралы деректер жоқ. Алайда, теориялық тұрғыдан эрготизм болуы мүмкіндігіне байланысты, азитромицин мен қастауыш туындыларын тағайындамау керек.

QT аралығының ұзаруы

Азитромицинді қоса, басқа макролидтермен емдегенде аритмия және «пируэт» типті қарынша тахикардиясының дамуы қаупіне әкеп соқтыратын жүрек реполяризациясының ұзаруы мен QT аралығының ұзаруы білінген. Келесі жай-күйлер қарынша аритмияларының (соның ішінде, «пируэт» типті қарынша тахикардиясының) даму қаупін арттырады, олар жүректің тоқтап қалуына әкеп соқтыруы мүмкін, сондықтан, ағымдағы проаритмогендік жағдайлары бар пациенттерде (әсіресе, әйелдер мен егде жастағы пациенттер), мысалы:

QT аралығының туа біткен немесе құжат түрінде расталған ұзаруы

• қазіргі кезде QT аралығын ұзартатыны белгілі басқа белсенді заттармен, мысалы аритмияға қарсы IA класты (хинидин жәнеи прокаинамид) және III класты (дофетилид, амиодарон және соталол) дәрілермен, цизаприд және терфенадинмен; пимозид сияқты психозға қарсы дәрілермен; циталопрам сияқты антидепрессанттармен; және моксифлоксацин мен левофлоксацин сияқты фторхинолондармен емделіп жүрген

• электролит теңгерімі бұзылған пациенттерде, әсіресе, гипокалиемия және гипомагниемия жағдайларында

• клиникалық тұрғыдан елеулі брадикардиясы, жүрек аритмиясы немесе жүректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде азитромицинді сақтықпен қолдану керек.

Суперинфекция

Бактерияға қарсы кез келген препаратпен жағдайдағы сияқты, зеңдерді қоса, сезімтал емес организмдермен суперинфекция белгілеріне қатысты қадағалау ұсынылады.

Clostridium difficile-мен байланысты диарея

Азитромицинді қоса, бактерияға қарсы дәрілердің барлығын дерлік пайдаланғанда Clostridium difficile-мен (CDAD) байланысты диарея туралы хабарлар болған, олар орташа диареядан өлімге соқтыратын колитке дейін ауытқып отыруы мүмкін. Бактерияға қарсы дәрілермен емдеу тоқ ішектің қалыпты флорасын өзгертеді, ол C. difficile көбеюіне алып келеді.

C. difficile A және B токсиндерін өндіреді, олар CDAD дамуына ықпал етеді. C. difficile штамдары өндіретін гипертоксиндер ауруға шалдығу және өлім көрсеткішінің артуын туғызады, өйткені аталған инфекциялар микробқа қарсы емге резистентті болуы және колэктомияны қажет етуі мүмкін. CDAD антибиотиктерді қолданғаннан кейін диарея болған пациенттердің барлығында қарастырылуы керек. Егжей-тегжейлі анамнез жинақтау қажет, өйткені CDAD бактерияға қарсы дәрілерді енгізгеннен кейін екі айдан соң дамуы мүмкін.

Азитромицинмен емдеуді тоқтату және C. difficile арнайы емін жүргізу мүмкіндігін қарастыру керек.

Стрептококтық инфекция

Пенициллин, әдетте, Streptococcus pyogenes-тен туындаған ларингитті/тонзиллитті емдеудегі таңдау препараты болып табылады және жедел ревматизмдік қызба кезінде профилактика үшін пайдаланылады. Азитромицин ауызжұтқыншақтағы стрептококты емдеу үшін тиімді болып табылады, бірақ жедел ревматизмдік қызбаның профилактикасы кезінде азитромицинді қолданудың тиімділігі туралы деректер жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар (ШСЖ <10 мл / мин) пациентерде азитромициннің жүйелі әсерінің 33%-ға артқаны байқалды.

Миастения

Азитромицинді қабылдап жүрген пациенттерде миастения симптомдарының өршуі және Гравис миастения синдромының жаңадан басталуы тіркелген.

Крахмал

Препараттың қосымша заттарының құрамында крахмал бар. Бидай крахмалына аллергиялық реакциялары бар пациенттерге қолдануға болмайды. Бидай крахмалында глютен (іздері) болуы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Антацидтер

Бір мезгілде енгізілетін антацидтердің азитромицин фармакокинетикасына әсерін фармакокинетикалық зерттеу, биожетімділігіндегі өзгерістерді көрсетпеді, әйтсе де, азитромициннің плазмада өлшенген ең жоғарғы концентрациялары 25%-ға төмендеген. Пациенттер азитромицин мен антацидтерді бір мезгілде қабылдамауы керек.

Цетиризин

Азитромицинді 20 мг цетиризинмен тепе теңдік жағдайында 5 күн бойы бірге енгізу фармакокинетикалық өзара әрекеттесуінің және QT аралығында елеулі өзгерістердің жоқтығын көрсетті.

Диданозин (Дидезоксиинозин)

АИТВ бар 6 пациентте күніне 1200 мг азитромицинді күніне 400 мг диданозинмен бірге қабылдау, плацебомен салыстырғанда, диданозин фармакокинетикасына әсер етпеген.

Дигоксин және колхицин (Р-гликопротеин субстраттары)

Макролидтік антибиотиктерді, соның ішінде азитромицинді дигоксин және колхицин сияқты P-гликопротеин субстраттарымен бір мезгілде қолдану, P-гликопротеин субстратының сарысудағы концентрациясының артуына алып келеді. Сол себепті, азитромицин мен дигоксинді бір мезгілде қолданғанда, қан сарысуындағы дигоксин концентрациясының жоғарылауы мүмкіндігін ескеру қажет.

Зидовудин

Азитромициннің бір реттік 1000 мг дозасы және бірнеше реттік 1200 мг немесе 600 мг дозасы зидовудиннің плазмадағы фармакокинетикасына, несеппен шығарылуына немесе оның глюкуронидтік метаболитіне аздап әсер еткен. Алайда, азитромицинді енгізу, шеткері қанның мононуклеарлық жасушаларындағы клиникалық тұрғыдан белсенді метаболиті фосфорланған зидовудиннің концентрациясын арттырады. Аталған көрсеткіштердің клиникалық маңыздылығы белгісіз күйінде қалып отыр, алайда ол кейбір пациенттерге пайдалы болуы мүмкін.

Азитромицин бауырда Р450 цитохромы жүйесімен өзара әрекеттеспейді. Ол эритромицин және басқа макролидтер сияқты фармакокинетикалық дәрілік өзара әрекеттесуге қатыспайды. Азитромицин цитохром-метаболит кешенінің көмегімен Р450 цитохромын индукцияламайды немесе белсенділігін жоймайды.

Қастауыш туындылары

Теориялық тұрғыдан эрготизм мүмкіндігі бар болғандықтан, азитромицинді қастауыш туындыларымен бір мезгілде пайдалану ұсынылмайды.

Азитромицинге Р450 цитохромы түрткі болатын елеулі метаболизмге ұшырайтындығы белгілі келесі препараттармен фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілген.

Эрготамин туындылары

Теориялық тұрғыдан эрготизм мүмкіндігі бар болғандықтан, азитромицинді қастауын туындыларымен бір мезгілде пайдалану ұсынылмайды.

Астемизол, альфентанил

Астемизолмен немесе альфентанилмен өзара әрекеттесулері туралы белгілі деректер жоқ. Эритромицинді макролидтік антибиотиктермен бір мезгілде қолданғанда аталған дәрілердің күшейтетін әсері белгілі болғандықтан, бұл дәрілерді азитромицинмен бірге қолданғанда сақ болу ұсынылады.

Аторвастатин

Аторвастатин (күніне 10 мг) мен азитромицинді (күніне 500 мг) бір мезгілде пайдалану аторвастатиннің плазмадағы концентрациясын өзгертпейді (HMG CoA-редуктазаны тежеуін талдауға орай).

Алайда, азитромицинді статиндермен қабылдаған пациенттерде рабдомиолиз жағдайлары туралы хабарланған.

Карбамазепин

Азитромицин карбамазепиннің немесе оның белсенді метаболитінің плазмадағы деңгейлеріне елеулі әсерін танытпады.

Цизаприд

Цизаприд бауырда CYP3A4 ферменті арқылы метаболизденеді. Макролидтер бұл ферментті тежейтіндіктен, цизапридті қатарлас енгізу QT аралығының ұзаруын, қарынша аритмияларын және екі бағытты қарынша тахикардиясын туғызуы мүмкін.

Циметидин

Азитромицинге дейін 2 сағат бұрынғы циметидиннің бір реттік дозасының азитромицин фармакокинетикасына әсері туралы деректер, азитромицин фармакокинетикасында өзгерістердің байқалмағанын көрсетті.

Кумариндік пероральді антикоагулянттар

Өзара әрекеттескен кезде азитромицин варфариннің бір реттік 15 мг дозасының антикоагулянттық әсері өзгергенін көрсетпеді. Азитромицин мен пероральді антикоагулянттарды бірге пайдаланғаннан кейінгі антикоагуляция ықтималдылығы туралы, маркетингтен кейінгі кезеңде алынған хабарлар бар.

Себеп-салдарлық байланыстылығының анықталмағандығына қарамастан, пероральді антикоагулянттарды қабылдап жүрген пациенттерде азитромицинді пайдаланған кезде протромбин уақытын мониторингілеу жиілігін ескеру керек.

Циклоспорин

Аталған препараттарды бір мезгілде қолданғанда сақтық таныту керек. Егер бұл препараттарды бірге енгізу қажет болса, циклоспорин деңгейлеріне мұқият бақылау жүргізу және дозасын тиісінше түзету керек.

Эфавиренз

Азитромициннің бір реттік 600 мг және эфавиренздің тәулігіне 400 мг дозасын 7 күн бойы бірге қабылдау клиникалық тұрғыдан елеулі қандай-да бір фармакокинетикалық өзара әрекеттесулерге алып келмеген.

Флуконазол

Азитромициннің бір реттік 1200 мг дозасын бірге қабылдау флуконазолдың бір реттік 800 мг дозасының фармакокинетикасына әсер етпеген. Флуконазолмен бірге пайдаланғанда азитромициннің жалпы AUC пен жартылай ыдырау кезеңі өзгермеген, алайда, клиникалық тұрғыдан азитромициннің Cmax болар-болмас (18%) төмендеуі болған.

Индинавир

Азитромициннің бір реттік 1200 мг дозасын бірге қабылдау 5 күн бойы тәулігіне үш рет 800 мг-ден пайдаланылған индинавирдің фармакокинетикасына елеулі әсер етпеген.

Метилпреднизолон

Азитромицин метилпреднизолонның низолон фармакокинетикасына елеулі ықпалын танытпады.

Мидазолам

Тәулігіне 500 мг дозадағы азитромицинді 3 күн бойы бірге пайдалану мидазоламның бір реттік 15 мг дозасының фармакокинетикасы мен фармакодинамикасында клиникалық тұрғыдан елеулі өзгерістерді туғызбаған.

Нелфинавир

Азитромицин (1200 мг) мен тұрақты күйдегі нелфинавирді (тәулігіне үш рет 750 мг) бірге пайдалану азитромицин концентрацияларының жоғарылауына алып келді. Клиникалық тұрғыдан елеулі ешқандай жағымсыз әсері байқалмаған, сондықтан дозасын түзету қажет емес.

Рифабутин

Азитромицин мен рифабутинді бірге қабылдау препараттың сарысудағы концентрациясына әсер етпеген. Азитромицин мен рифабутинді бірге қабылдаған пациенттерде нейтропения байқалған. Нейтропения рифабутинді пайдаланумен байланысты болғанымен, азитромицин біріктірілімімен себеп-салдарлық байланыстылығы анықталмаған.

Силденафил

Дені сау ерлерде азитромицин (3 күн бойы тәулігіне 500 мг) силденафилдің немесе оның айналымдағы негізгі метаболитінің AUC және Cmax көрсеткіштеріне әсер етпеген.

Терфенадин

Деректер азитромицин мен терфенадин арасында өзара әрекеттесудің барын көрсетпеді. Ондай өзара әрекеттесу мүмкіндігін толықтай жоққа шығаруға болмайтын сирек жағдайлар орын алған; Алайда, ондай өзара әрекеттесулердің орын алғандығының ешқандай нақты дәлелі болмаған.

Теофиллин

Азитромицин мен теофиллин бірге пайдаланылғанда, азитромицин теофиллин фармакокинетикасына әсер етпеген. Кей жағдайларда, теофиллин мен басқа макролидтік антибиотиктерді бірге пайдалану теофиллиннің сарысудағы деңгейінің жоғарылауына алып келген.

Триазолдар

1-ші күні 500 мг және 2-ші күні 250 мг азитромицинді 2-ші күні 0,125 мг триазоламмен бірге қабылдау, триазолам және плацебомен салыстырғанда, триазоламның қандай-да бір фармакокинетикалық қасиеттеріне елеулі әсер етпеді.

Триметоприм / сульфаметоксазол

Триметопримді/ сульфаметоксазол DS (160 мг / 800 мг) бірге қабылдау триметопримнің немесе сульфаметоксазолдың ең жоғарғы концентрацияларына, жалпы әсеріне немесе несеппен бөлініп шығуына елеулі әсер етпеген. Азитромициннің сарысудағы концентрациялары ұқсас болды.

QT аралығын ұзартатын заттар

Азитромицинді QT аралығын ұзартатын басқа белсенді заттармен бір мезгілде қолданбаған дұрыс.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолданылуы

Дене салмағы 45 кг дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Азитромициннің жүкті әйелдерде қолданылғаны жөнінде деректер жеткіліксіз. Репродуктивтік уыттылығын зерттеулерде, азитромициннің плацента арқылы өтетіндігі, алайда тератогендік әсерлері байқалмағандығы көрсетілді. Азитромициннің қауіпсіздігі жүктілік кезінде расталған жоқ. Сондықтан азитромицинді жүктілік кезінде пайда қауіптен жоғары болса ғана қолдану керек.

Азитромициннің емшек сүтіне бөлінетіні хабарланды, бірақ бала емізетін әйелдерде азитромициннің адамның емшек сүтіне бөлінуінің фармакокинетикасын сипаттайтын тиісті және бақыланатын клиникалық зерттеулер жоқ. Сондықтан азитромицинді лактация кезінде тек, егер пайдасы қаупінен асып түсетін болса ғана пайдалану керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пациенттің көлік құралдарын басқару және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне азитромициннің әсер етуі мүмкіндігі туралы ешқандай дерек жоқ.

Сақтық шаралары

Аса жоғары сезімталдық

Эритромицинмен және басқа макролидтермен жағдайдағы сияқты, ангионевроздық ісінуді және анафилаксияны (сирек жағдайларда - өліммен аяқталатын) қоса, сирек ауыр аллергиялық реакциялар, жедел жайылған экзантемалық пустулезді (AGEP), Стивенс-Джонсон синдромын (SJS), уытты эпидермалық некролизді (TEN) (сирек өліммен аяқталатын) және эозинофилиямен және жалпы симптомдармен жүретін дәрілік бөртпені (DRESS) қоса, тері реакциялары туралы хабарланды.

Құрамында азитромицин бар препаратқа ондай реакциялардың кейбіреулері қайталанған және қадағалау мен емдеу кезеңінің ұзағырақ болуын қажет етеді.

Гепатоуыттылық

Бауыр азитромицин элиминациясының негізгі тәсілі болып табылатындықтан, бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде азитромицинді пайдалануды сақтықпен жүргізу керек. Азитромицинмен жағдайда өмірге қауіп төндіретін бауыр жеткіліксіздігіне алып келуі ықтимал қауырт гепатит жағдайлары туралы хабарланды. Кейбір пациенттерде бұрыннан бауыр ауруы болған болуы немесе басқа гепатоуытты дәрілік заттарды қабылдаған болуы мүмкін.

Сарғаюмен, несептің қараюымен, қан кетулерге бейімділікпен немесе бауыр энцефалопатиясымен байланысты жылдам өрбитін астения, сияқты бауыр дисфункциясының белгілері мен симптомдары жағдайында, тестілер/бауыр функциясын зерттеулер дереу жүзеге асырылуы тиіс. Егер бауыр дисфункциясы туындаса, азитромицинді қабылдауды тоқтату керек.

Қастауыш туындылары

Қастауыш туындыларын қабылдап жүрген пациенттерде эрготизм кейбір макролидтік антибиотиктерді бірге енгізудің салдарынан жеделдеген. Эргот пен азитромициннің өзара әрекетесуі мүмкіндігі туралы деректер жоқ. Алайда, теориялық тұрғыдан эрготизм болуы мүмкіндігіне байланысты, азитромицин мен қастауыш туындыларын тағайындамау керек.

QT аралығының ұзаруы

Азитромицинді қоса, басқа макролидтермен емдегенде аритмия және «пируэт» типті қарынша тахикардиясының дамуы қаупіне әкеп соқтыратын жүрек реполяризациясының ұзаруы мен QT аралығының ұзаруы білінген. Келесі жай-күйлер қарынша аритмияларының (соның ішінде, «пируэт» типті қарынша тахикардиясының) даму қаупін арттырады, олар жүректің тоқтап қалуына әкеп соқтыруы мүмкін, сондықтан, ағымдағы проаритмогендік жағдайлары бар пациенттерде (әсіресе, әйелдер мен егде жастағы пациенттер), мысалы:

QT аралығының туа біткен немесе құжат түрінде расталған ұзаруы

• қазіргі кезде QT аралығын ұзартатыны белгілі басқа белсенді заттармен, мысалы аритмияға қарсы IA класты (хинидин жәнеи прокаинамид) және III класты (дофетилид, амиодарон және соталол) дәрілермен, цизаприд және терфенадинмен; пимозид сияқты психозға қарсы дәрілермен; циталопрам сияқты антидепрессанттармен; және моксифлоксацин мен левофлоксацин сияқты фторхинолондармен емделіп жүрген

• электролит теңгерімі бұзылған пациенттерде, әсіресе, гипокалиемия және гипомагниемия жағдайларында

• клиникалық тұрғыдан елеулі брадикардиясы, жүрек аритмиясы немесе жүректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде азитромицинді сақтықпен қолдану керек.

Суперинфекция

Бактерияға қарсы кез келген препаратпен жағдайдағы сияқты, зеңдерді қоса, сезімтал емес организмдермен суперинфекция белгілеріне қатысты қадағалау ұсынылады.

Clostridium difficile-мен байланысты диарея

Азитромицинді қоса, бактерияға қарсы дәрілердің барлығын дерлік пайдаланғанда Clostridium difficile-мен (CDAD) байланысты диарея туралы хабарлар болған, олар орташа диареядан өлімге соқтыратын колитке дейін ауытқып отыруы мүмкін. Бактерияға қарсы дәрілермен емдеу тоқ ішектің қалыпты флорасын өзгертеді, ол C. difficile көбеюіне алып келеді.

C. difficile A және B токсиндерін өндіреді, олар CDAD дамуына ықпал етеді. C. difficile штамдары өндіретін гипертоксиндер ауруға шалдығу және өлім көрсеткішінің артуын туғызады, өйткені аталған инфекциялар микробқа қарсы емге резистентті болуы және колэктомияны қажет етуі мүмкін. CDAD антибиотиктерді қолданғаннан кейін диарея болған пациенттердің барлығында қарастырылуы керек. Егжей-тегжейлі анамнез жинақтау қажет, өйткені CDAD бактерияға қарсы дәрілерді енгізгеннен кейін екі айдан соң дамуы мүмкін.

Азитромицинмен емдеуді тоқтату және C. difficile арнайы емін жүргізу мүмкіндігін қарастыру керек.

Стрептококтық инфекция

Пенициллин, әдетте, Streptococcus pyogenes-тен туындаған ларингитті/тонзиллитті емдеудегі таңдау препараты болып табылады және жедел ревматизмдік қызба кезінде профилактика үшін пайдаланылады. Азитромицин ауызжұтқыншақтағы стрептококты емдеу үшін тиімді болып табылады, бірақ жедел ревматизмдік қызбаның профилактикасы кезінде азитромицинді қолданудың тиімділігі туралы деректер жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар (ШСЖ <10 мл / мин) пациентерде азитромициннің жүйелі әсерінің 33%-ға артқаны байқалды.

Миастения

Азитромицинді қабылдап жүрген пациенттерде миастения симптомдарының өршуі және Гравис миастения синдромының жаңадан басталуы тіркелген.

Крахмал

Препараттың қосымша заттарының құрамында крахмал бар. Бидай крахмалына аллергиялық реакциялары бар пациенттерге қолдануға болмайды. Бидай крахмалында глютен (іздері) болуы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Антацидтер

Бір мезгілде енгізілетін антацидтердің азитромицин фармакокинетикасына әсерін фармакокинетикалық зерттеу, биожетімділігіндегі өзгерістерді көрсетпеді, әйтсе де, азитромициннің плазмада өлшенген ең жоғарғы концентрациялары 25%-ға төмендеген. Пациенттер азитромицин мен антацидтерді бір мезгілде қабылдамауы керек.

Цетиризин

Азитромицинді 20 мг цетиризинмен тепе теңдік жағдайында 5 күн бойы бірге енгізу фармакокинетикалық өзара әрекеттесуінің және QT аралығында елеулі өзгерістердің жоқтығын көрсетті.

Диданозин (Дидезоксиинозин)

АИТВ бар 6 пациентте күніне 1200 мг азитромицинді күніне 400 мг диданозинмен бірге қабылдау, плацебомен салыстырғанда, диданозин фармакокинетикасына әсер етпеген.

Дигоксин және колхицин (Р-гликопротеин субстраттары)

Макролидтік антибиотиктерді, соның ішінде азитромицинді дигоксин және колхицин сияқты P-гликопротеин субстраттарымен бір мезгілде қолдану, P-гликопротеин субстратының сарысудағы концентрациясының артуына алып келеді. Сол себепті, азитромицин мен дигоксинді бір мезгілде қолданғанда, қан сарысуындағы дигоксин концентрациясының жоғарылауы мүмкіндігін ескеру қажет.

Зидовудин

Азитромициннің бір реттік 1000 мг дозасы және бірнеше реттік 1200 мг немесе 600 мг дозасы зидовудиннің плазмадағы фармакокинетикасына, несеппен шығарылуына немесе оның глюкуронидтік метаболитіне аздап әсер еткен. Алайда, азитромицинді енгізу, шеткері қанның мононуклеарлық жасушаларындағы клиникалық тұрғыдан белсенді метаболиті фосфорланған зидовудиннің концентрациясын арттырады. Аталған көрсеткіштердің клиникалық маңыздылығы белгісіз күйінде қалып отыр, алайда ол кейбір пациенттерге пайдалы болуы мүмкін.

Азитромицин бауырда Р450 цитохромы жүйесімен өзара әрекеттеспейді. Ол эритромицин және басқа макролидтер сияқты фармакокинетикалық дәрілік өзара әрекеттесуге қатыспайды. Азитромицин цитохром-метаболит кешенінің көмегімен Р450 цитохромын индукцияламайды немесе белсенділігін жоймайды.

Қастауыш туындылары

Теориялық тұрғыдан эрготизм мүмкіндігі бар болғандықтан, азитромицинді қастауыш туындыларымен бір мезгілде пайдалану ұсынылмайды.

Азитромицинге Р450 цитохромы түрткі болатын елеулі метаболизмге ұшырайтындығы белгілі келесі препараттармен фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілген.

Эрготамин туындылары

Теориялық тұрғыдан эрготизм мүмкіндігі бар болғандықтан, азитромицинді қастауын туындыларымен бір мезгілде пайдалану ұсынылмайды.

Астемизол, альфентанил

Астемизолмен немесе альфентанилмен өзара әрекеттесулері туралы белгілі деректер жоқ. Эритромицинді макролидтік антибиотиктермен бір мезгілде қолданғанда аталған дәрілердің күшейтетін әсері белгілі болғандықтан, бұл дәрілерді азитромицинмен бірге қолданғанда сақ болу ұсынылады.

Аторвастатин

Аторвастатин (күніне 10 мг) мен азитромицинді (күніне 500 мг) бір мезгілде пайдалану аторвастатиннің плазмадағы концентрациясын өзгертпейді (HMG CoA-редуктазаны тежеуін талдауға орай).

Алайда, азитромицинді статиндермен қабылдаған пациенттерде рабдомиолиз жағдайлары туралы хабарланған.

Карбамазепин

Азитромицин карбамазепиннің немесе оның белсенді метаболитінің плазмадағы деңгейлеріне елеулі әсерін танытпады.

Цизаприд

Цизаприд бауырда CYP3A4 ферменті арқылы метаболизденеді. Макролидтер бұл ферментті тежейтіндіктен, цизапридті қатарлас енгізу QT аралығының ұзаруын, қарынша аритмияларын және екі бағытты қарынша тахикардиясын туғызуы мүмкін.

Циметидин

Азитромицинге дейін 2 сағат бұрынғы циметидиннің бір реттік дозасының азитромицин фармакокинетикасына әсері туралы деректер, азитромицин фармакокинетикасында өзгерістердің байқалмағанын көрсетті.

Кумариндік пероральді антикоагулянттар

Өзара әрекеттескен кезде азитромицин варфариннің бір реттік 15 мг дозасының антикоагулянттық әсері өзгергенін көрсетпеді. Азитромицин мен пероральді антикоагулянттарды бірге пайдаланғаннан кейінгі антикоагуляция ықтималдылығы туралы, маркетингтен кейінгі кезеңде алынған хабарлар бар.

Себеп-салдарлық байланыстылығының анықталмағандығына қарамастан, пероральді антикоагулянттарды қабылдап жүрген пациенттерде азитромицинді пайдаланған кезде протромбин уақытын мониторингілеу жиілігін ескеру керек.

Циклоспорин

Аталған препараттарды бір мезгілде қолданғанда сақтық таныту керек. Егер бұл препараттарды бірге енгізу қажет болса, циклоспорин деңгейлеріне мұқият бақылау жүргізу және дозасын тиісінше түзету керек.

Эфавиренз

Азитромициннің бір реттік 600 мг және эфавиренздің тәулігіне 400 мг дозасын 7 күн бойы бірге қабылдау клиникалық тұрғыдан елеулі қандай-да бір фармакокинетикалық өзара әрекеттесулерге алып келмеген.

Флуконазол

Азитромициннің бір реттік 1200 мг дозасын бірге қабылдау флуконазолдың бір реттік 800 мг дозасының фармакокинетикасына әсер етпеген. Флуконазолмен бірге пайдаланғанда азитромициннің жалпы AUC пен жартылай ыдырау кезеңі өзгермеген, алайда, клиникалық тұрғыдан азитромициннің Cmax болар-болмас (18%) төмендеуі болған.

Индинавир

Азитромициннің бір реттік 1200 мг дозасын бірге қабылдау 5 күн бойы тәулігіне үш рет 800 мг-ден пайдаланылған индинавирдің фармакокинетикасына елеулі әсер етпеген.

Метилпреднизолон

Азитромицин метилпреднизолонның низолон фармакокинетикасына елеулі ықпалын танытпады.

Мидазолам

Тәулігіне 500 мг дозадағы азитромицинді 3 күн бойы бірге пайдалану мидазоламның бір реттік 15 мг дозасының фармакокинетикасы мен фармакодинамикасында клиникалық тұрғыдан елеулі өзгерістерді туғызбаған.

Нелфинавир

Азитромицин (1200 мг) мен тұрақты күйдегі нелфинавирді (тәулігіне үш рет 750 мг) бірге пайдалану азитромицин концентрацияларының жоғарылауына алып келді. Клиникалық тұрғыдан елеулі ешқандай жағымсыз әсері байқалмаған, сондықтан дозасын түзету қажет емес.

Рифабутин

Азитромицин мен рифабутинді бірге қабылдау препараттың сарысудағы концентрациясына әсер етпеген. Азитромицин мен рифабутинді бірге қабылдаған пациенттерде нейтропения байқалған. Нейтропения рифабутинді пайдаланумен байланысты болғанымен, азитромицин біріктірілімімен себеп-салдарлық байланыстылығы анықталмаған.

Силденафил

Дені сау ерлерде азитромицин (3 күн бойы тәулігіне 500 мг) силденафилдің немесе оның айналымдағы негізгі метаболитінің AUC және Cmax көрсеткіштеріне әсер етпеген.

Терфенадин

Деректер азитромицин мен терфенадин арасында өзара әрекеттесудің барын көрсетпеді. Ондай өзара әрекеттесу мүмкіндігін толықтай жоққа шығаруға болмайтын сирек жағдайлар орын алған; Алайда, ондай өзара әрекеттесулердің орын алғандығының ешқандай нақты дәлелі болмаған.

Теофиллин

Азитромицин мен теофиллин бірге пайдаланылғанда, азитромицин теофиллин фармакокинетикасына әсер етпеген. Кей жағдайларда, теофиллин мен басқа макролидтік антибиотиктерді бірге пайдалану теофиллиннің сарысудағы деңгейінің жоғарылауына алып келген.

Триазолдар

1-ші күні 500 мг және 2-ші күні 250 мг азитромицинді 2-ші күні 0,125 мг триазоламмен бірге қабылдау, триазолам және плацебомен салыстырғанда, триазоламның қандай-да бір фармакокинетикалық қасиеттеріне елеулі әсер етпеді.

Триметоприм / сульфаметоксазол

Триметопримді/ сульфаметоксазол DS (160 мг / 800 мг) бірге қабылдау триметопримнің немесе сульфаметоксазолдың ең жоғарғы концентрацияларына, жалпы әсеріне немесе несеппен бөлініп шығуына елеулі әсер етпеген. Азитромициннің сарысудағы концентрациялары ұқсас болды.

QT аралығын ұзартатын заттар

Азитромицинді QT аралығын ұзартатын басқа белсенді заттармен бір мезгілде қолданбаған дұрыс.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолданылуы

Дене салмағы 45 кг дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Азитромициннің жүкті әйелдерде қолданылғаны жөнінде деректер жеткіліксіз. Репродуктивтік уыттылығын зерттеулерде, азитромициннің плацента арқылы өтетіндігі, алайда тератогендік әсерлері байқалмағандығы көрсетілді. Азитромициннің қауіпсіздігі жүктілік кезінде расталған жоқ. Сондықтан азитромицинді жүктілік кезінде пайда қауіптен жоғары болса ғана қолдану керек.

Азитромициннің емшек сүтіне бөлінетіні хабарланды, бірақ бала емізетін әйелдерде азитромициннің адамның емшек сүтіне бөлінуінің фармакокинетикасын сипаттайтын тиісті және бақыланатын клиникалық зерттеулер жоқ. Сондықтан азитромицинді лактация кезінде тек, егер пайдасы қаупінен асып түсетін болса ғана пайдалану керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пациенттің көлік құралдарын басқару және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне азитромициннің әсер етуі мүмкіндігі туралы ешқандай дерек жоқ.

Өзара әрекеттесуі

Антацидтер

Бір мезгілде енгізілетін антацидтердің азитромицин фармакокинетикасына әсерін фармакокинетикалық зерттеу, биожетімділігіндегі өзгерістерді көрсетпеді, әйтсе де, азитромициннің плазмада өлшенген ең жоғарғы концентрациялары 25%-ға төмендеген. Пациенттер азитромицин мен антацидтерді бір мезгілде қабылдамауы керек.

Цетиризин

Азитромицинді 20 мг цетиризинмен тепе теңдік жағдайында 5 күн бойы бірге енгізу фармакокинетикалық өзара әрекеттесуінің және QT аралығында елеулі өзгерістердің жоқтығын көрсетті.

Диданозин (Дидезоксиинозин)

АИТВ бар 6 пациентте күніне 1200 мг азитромицинді күніне 400 мг диданозинмен бірге қабылдау, плацебомен салыстырғанда, диданозин фармакокинетикасына әсер етпеген.

Дигоксин және колхицин (Р-гликопротеин субстраттары)

Макролидтік антибиотиктерді, соның ішінде азитромицинді дигоксин және колхицин сияқты P-гликопротеин субстраттарымен бір мезгілде қолдану, P-гликопротеин субстратының сарысудағы концентрациясының артуына алып келеді. Сол себепті, азитромицин мен дигоксинді бір мезгілде қолданғанда, қан сарысуындағы дигоксин концентрациясының жоғарылауы мүмкіндігін ескеру қажет.

Зидовудин

Азитромициннің бір реттік 1000 мг дозасы және бірнеше реттік 1200 мг немесе 600 мг дозасы зидовудиннің плазмадағы фармакокинетикасына, несеппен шығарылуына немесе оның глюкуронидтік метаболитіне аздап әсер еткен. Алайда, азитромицинді енгізу, шеткері қанның мононуклеарлық жасушаларындағы клиникалық тұрғыдан белсенді метаболиті фосфорланған зидовудиннің концентрациясын арттырады. Аталған көрсеткіштердің клиникалық маңыздылығы белгісіз күйінде қалып отыр, алайда ол кейбір пациенттерге пайдалы болуы мүмкін.

Азитромицин бауырда Р450 цитохромы жүйесімен өзара әрекеттеспейді. Ол эритромицин және басқа макролидтер сияқты фармакокинетикалық дәрілік өзара әрекеттесуге қатыспайды. Азитромицин цитохром-метаболит кешенінің көмегімен Р450 цитохромын индукцияламайды немесе белсенділігін жоймайды.

Қастауыш туындылары

Теориялық тұрғыдан эрготизм мүмкіндігі бар болғандықтан, азитромицинді қастауыш туындыларымен бір мезгілде пайдалану ұсынылмайды.

Азитромицинге Р450 цитохромы түрткі болатын елеулі метаболизмге ұшырайтындығы белгілі келесі препараттармен фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілген.

Эрготамин туындылары

Теориялық тұрғыдан эрготизм мүмкіндігі бар болғандықтан, азитромицинді қастауын туындыларымен бір мезгілде пайдалану ұсынылмайды.

Астемизол, альфентанил

Астемизолмен немесе альфентанилмен өзара әрекеттесулері туралы белгілі деректер жоқ. Эритромицинді макролидтік антибиотиктермен бір мезгілде қолданғанда аталған дәрілердің күшейтетін әсері белгілі болғандықтан, бұл дәрілерді азитромицинмен бірге қолданғанда сақ болу ұсынылады.

Аторвастатин

Аторвастатин (күніне 10 мг) мен азитромицинді (күніне 500 мг) бір мезгілде пайдалану аторвастатиннің плазмадағы концентрациясын өзгертпейді (HMG CoA-редуктазаны тежеуін талдауға орай).

Алайда, азитромицинді статиндермен қабылдаған пациенттерде рабдомиолиз жағдайлары туралы хабарланған.

Карбамазепин

Азитромицин карбамазепиннің немесе оның белсенді метаболитінің плазмадағы деңгейлеріне елеулі әсерін танытпады.

Цизаприд

Цизаприд бауырда CYP3A4 ферменті арқылы метаболизденеді. Макролидтер бұл ферментті тежейтіндіктен, цизапридті қатарлас енгізу QT аралығының ұзаруын, қарынша аритмияларын және екі бағытты қарынша тахикардиясын туғызуы мүмкін.

Циметидин

Азитромицинге дейін 2 сағат бұрынғы циметидиннің бір реттік дозасының азитромицин фармакокинетикасына әсері туралы деректер, азитромицин фармакокинетикасында өзгерістердің байқалмағанын көрсетті.

Кумариндік пероральді антикоагулянттар

Өзара әрекеттескен кезде азитромицин варфариннің бір реттік 15 мг дозасының антикоагулянттық әсері өзгергенін көрсетпеді. Азитромицин мен пероральді антикоагулянттарды бірге пайдаланғаннан кейінгі антикоагуляция ықтималдылығы туралы, маркетингтен кейінгі кезеңде алынған хабарлар бар.

Себеп-салдарлық байланыстылығының анықталмағандығына қарамастан, пероральді антикоагулянттарды қабылдап жүрген пациенттерде азитромицинді пайдаланған кезде протромбин уақытын мониторингілеу жиілігін ескеру керек.

Циклоспорин

Аталған препараттарды бір мезгілде қолданғанда сақтық таныту керек. Егер бұл препараттарды бірге енгізу қажет болса, циклоспорин деңгейлеріне мұқият бақылау жүргізу және дозасын тиісінше түзету керек.

Эфавиренз

Азитромициннің бір реттік 600 мг және эфавиренздің тәулігіне 400 мг дозасын 7 күн бойы бірге қабылдау клиникалық тұрғыдан елеулі қандай-да бір фармакокинетикалық өзара әрекеттесулерге алып келмеген.

Флуконазол

Азитромициннің бір реттік 1200 мг дозасын бірге қабылдау флуконазолдың бір реттік 800 мг дозасының фармакокинетикасына әсер етпеген. Флуконазолмен бірге пайдаланғанда азитромициннің жалпы AUC пен жартылай ыдырау кезеңі өзгермеген, алайда, клиникалық тұрғыдан азитромициннің Cmax болар-болмас (18%) төмендеуі болған.

Индинавир

Азитромициннің бір реттік 1200 мг дозасын бірге қабылдау 5 күн бойы тәулігіне үш рет 800 мг-ден пайдаланылған индинавирдің фармакокинетикасына елеулі әсер етпеген.

Метилпреднизолон

Азитромицин метилпреднизолонның низолон фармакокинетикасына елеулі ықпалын танытпады.

Мидазолам

Тәулігіне 500 мг дозадағы азитромицинді 3 күн бойы бірге пайдалану мидазоламның бір реттік 15 мг дозасының фармакокинетикасы мен фармакодинамикасында клиникалық тұрғыдан елеулі өзгерістерді туғызбаған.

Нелфинавир

Азитромицин (1200 мг) мен тұрақты күйдегі нелфинавирді (тәулігіне үш рет 750 мг) бірге пайдалану азитромицин концентрацияларының жоғарылауына алып келді. Клиникалық тұрғыдан елеулі ешқандай жағымсыз әсері байқалмаған, сондықтан дозасын түзету қажет емес.

Рифабутин

Азитромицин мен рифабутинді бірге қабылдау препараттың сарысудағы концентрациясына әсер етпеген. Азитромицин мен рифабутинді бірге қабылдаған пациенттерде нейтропения байқалған. Нейтропения рифабутинді пайдаланумен байланысты болғанымен, азитромицин біріктірілімімен себеп-салдарлық байланыстылығы анықталмаған.

Силденафил

Дені сау ерлерде азитромицин (3 күн бойы тәулігіне 500 мг) силденафилдің немесе оның айналымдағы негізгі метаболитінің AUC және Cmax көрсеткіштеріне әсер етпеген.

Терфенадин

Деректер азитромицин мен терфенадин арасында өзара әрекеттесудің барын көрсетпеді. Ондай өзара әрекеттесу мүмкіндігін толықтай жоққа шығаруға болмайтын сирек жағдайлар орын алған; Алайда, ондай өзара әрекеттесулердің орын алғандығының ешқандай нақты дәлелі болмаған.

Теофиллин

Азитромицин мен теофиллин бірге пайдаланылғанда, азитромицин теофиллин фармакокинетикасына әсер етпеген. Кей жағдайларда, теофиллин мен басқа макролидтік антибиотиктерді бірге пайдалану теофиллиннің сарысудағы деңгейінің жоғарылауына алып келген.

Триазолдар

1-ші күні 500 мг және 2-ші күні 250 мг азитромицинді 2-ші күні 0,125 мг триазоламмен бірге қабылдау, триазолам және плацебомен салыстырғанда, триазоламның қандай-да бір фармакокинетикалық қасиеттеріне елеулі әсер етпеді.

Триметоприм / сульфаметоксазол

Триметопримді/ сульфаметоксазол DS (160 мг / 800 мг) бірге қабылдау триметопримнің немесе сульфаметоксазолдың ең жоғарғы концентрацияларына, жалпы әсеріне немесе несеппен бөлініп шығуына елеулі әсер етпеген. Азитромициннің сарысудағы концентрациялары ұқсас болды.

QT аралығын ұзартатын заттар

Азитромицинді QT аралығын ұзартатын басқа белсенді заттармен бір мезгілде қолданбаған дұрыс.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолданылуы

Дене салмағы 45 кг дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Азитромициннің жүкті әйелдерде қолданылғаны жөнінде деректер жеткіліксіз. Репродуктивтік уыттылығын зерттеулерде, азитромициннің плацента арқылы өтетіндігі, алайда тератогендік әсерлері байқалмағандығы көрсетілді. Азитромициннің қауіпсіздігі жүктілік кезінде расталған жоқ. Сондықтан азитромицинді жүктілік кезінде пайда қауіптен жоғары болса ғана қолдану керек.

Азитромициннің емшек сүтіне бөлінетіні хабарланды, бірақ бала емізетін әйелдерде азитромициннің адамның емшек сүтіне бөлінуінің фармакокинетикасын сипаттайтын тиісті және бақыланатын клиникалық зерттеулер жоқ. Сондықтан азитромицинді лактация кезінде тек, егер пайдасы қаупінен асып түсетін болса ғана пайдалану керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пациенттің көлік құралдарын басқару және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне азитромициннің әсер етуі мүмкіндігі туралы ешқандай дерек жоқ.

Арнайы нұсқаулар

Педиатрияда қолданылуы

Дене салмағы 45 кг дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Азитромициннің жүкті әйелдерде қолданылғаны жөнінде деректер жеткіліксіз. Репродуктивтік уыттылығын зерттеулерде, азитромициннің плацента арқылы өтетіндігі, алайда тератогендік әсерлері байқалмағандығы көрсетілді. Азитромициннің қауіпсіздігі жүктілік кезінде расталған жоқ. Сондықтан азитромицинді жүктілік кезінде пайда қауіптен жоғары болса ғана қолдану керек.

Азитромициннің емшек сүтіне бөлінетіні хабарланды, бірақ бала емізетін әйелдерде азитромициннің адамның емшек сүтіне бөлінуінің фармакокинетикасын сипаттайтын тиісті және бақыланатын клиникалық зерттеулер жоқ. Сондықтан азитромицинді лактация кезінде тек, егер пайдасы қаупінен асып түсетін болса ғана пайдалану керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пациенттің көлік құралдарын басқару және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне азитромициннің әсер етуі мүмкіндігі туралы ешқандай дерек жоқ.

Қолдану бойынша ұсыныстар

Дозалау режимі

Сумамокс препаратын бір реттік тәуліктік доза түрінде қабылдау керек.

Дене салмағы 45 кг-ден асатын балалар мен ересектерге, сонымен қатар егде жастағы пациенттерге

Азитромициннің жалпы дозасы 1500 мг құрайды, оны үш күн бойы күніне 1 рет 500 мг-ден қабылдау керек.

Chlamydia trachomatis тудырған, жыныс мүшелерінің асқынбаған инфекциялары кезінде, дозасы бір реттік пероральді доза түріндегі 1000 мг құрайды.

Neisseria gonorrhoeae-ға сезімталдар үшін ұсынылатын дозасы емдеу жөніндегі жергілікті клиникалық нұсқауларға сәйкес 250 мг немесе 500 мг цефтриаксонмен біріккен 1000 мг немесе 2000 мг азитромицинді құрайды.

Балалар

Дене салмағы 45 кг-ге дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Азитромицин бауырда метаболизденетіндіктен және өтпен шығарылатындықтан, бауырдың ауыр ауруларынан зардап шегіп жүрген пациенттерге препаратты қолдануға болмайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйректің ауырығы жеңіл және орташа дәрежелі (ШСЖ 10 - 80 мл / мин) жеткіліксіздігімен пациенттерде дозасын түзету қажет емес.

Азитромицинді бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар (ШСЖ <10 мл / мин) пациенттерге тағайындаған кезде сақтық таныту керек.

Енгізу әдісі және жолы

Ішке қолданылады.

Көптеген басқа антибиотиктер сияқты азитромицинді тамақтанудан кем дегенде 1 сағат бұрын немесе одан кейін 2 сағаттан соң қабылдау керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары

Ұсынылғанынан жоғарырақ дозаларында байқалған жағымсыз реакциялар қалыпты дозалары жағдайында байқалғандарға ұқсас болды. Симптомдары макролидтік антибиотиктердің артық дозалануы кезіндегі осындайлармен ұқсас және қайтымды естімей қалуды, қатты жүрек айнуын, құсуды және диареяны қамтиды.

Емі

Артық дозаланған жағдайда белсендірілген көмірді қабылдау және организмнің өмірлік маңызы бар функцияларын демеп тұруға бағытталған симптоматикалық ем жүргізу қажет.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар

Сізде осы дәрілік препаратты қолдану жөнінде қандай-да бір қосымша сұрақтар туындаған жағдайда, өз дәрігеріңізге жүгініңіз.

Артық дозалану

Симптомдары

Ұсынылғанынан жоғарырақ дозаларында байқалған жағымсыз реакциялар қалыпты дозалары жағдайында байқалғандарға ұқсас болды. Симптомдары макролидтік антибиотиктердің артық дозалануы кезіндегі осындайлармен ұқсас және қайтымды естімей қалуды, қатты жүрек айнуын, құсуды және диареяны қамтиды.

Емі

Артық дозаланған жағдайда белсендірілген көмірді қабылдау және организмнің өмірлік маңызы бар функцияларын демеп тұруға бағытталған симптоматикалық ем жүргізу қажет.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар

Сізде осы дәрілік препаратты қолдану жөнінде қандай-да бір қосымша сұрақтар туындаған жағдайда, өз дәрігеріңізге жүгініңіз.

Шығарылу түрі

Поливинилхлорид үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 3 таблеткадан салынған.

Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салады.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сатып алу мәліметтері

Төлем

Жеткізуді таңдаған кезде, сіз тапсырысыңызды сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay немесе Google Pay арқылы төлей аласыз. Өзіңіз алып кетуді таңдаған кезде, сіз тапсырысты белгілі бір дәріханаларда Kaspi QR, карта немесе қолма-қол ақша арқылы немесе сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay, Google Pay арқылы төлей аласыз.

Жеткізу

Жеткізу Алматы, Астана, Шымкент, Караганды қалаларында Яндекс және Choco жеткізу қызметтерінің тарифтері бойынша, сондай-ақ Қазақстанның басқа қалаларына Avis жеткізу қызметінің тарифтері бойынша немесе Indrive қызметі арқылы жүзеге асырылады. Choco-дан басқа барлық жеткізу қызметтері тәулік бойы қолжетімді. Choco жеткізуі Алматыда 01:20-ға дейін, Астанада 00:50-ге дейін, Шымкентте, Карагандыда 23:00-ге дейін қолжетімді.

Қайтару

Заңнамаға сәйкес, жалпы ереже бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар қайтарылуға және айырбасталуға жатпайды. Толығырақ ақпарат алу үшін біздің қолдау қызметіне хабарласыңыз.

Daribar.kz сайтында сапа және клиенттерге қамқорлық

Біздің сайтта сатып алуға боладыСумамокс таблеткалары 500 мг №3 дәріханалардан онлайн . бәсекеге қабілетті бағамен.

Фармацевттің тегін кеңесі және сізге ең жақын дәріхананы таңдау мүмкіндігі. Дәріханаларда болуын тексерудің қарапайым жүйесі және бағаларды ыңғайлы салыстыру. Өнім бетінде егжей-тегжейлі анықтамалық материалдар және қолдану жөніндегі нұсқаулар бар.

Тексерілген

Провизор

Каражанова Айгерим

Тәжірибе: 6 жыл
БілімКазахский Национальный Университет им С.Д. Асфендиярова
Тексеру әдісіРесми NDDA ақпаратымен расталған
Дейін жарамды: Май 2025
Медициналық ұсыныс емес, анықтамалық ақпарат ретінде қызмет етеді

Қосымшаны пайдаланыңыз

Бізді қадағалаңыз

Instagram

TikTok

YouTube