Усть-Каменогорске қаласындағы Тиоцетам Таблеткалары №60 | Киевмедпрепарат ОАО

- ми қан тамырларының атеросклерозынан және бұрын ми қан айналымының бұзылуынан туындаған ми қан айналымының транзиторлық және созылмалы бұзылулары

- ми қан айналымының бұзылуында

- бассүйек-ми жарақаттарына, уыттануларға, диабеттік энцефалопатияға байланысты мидың алмасу үдерістерінің бұзылуында

- ишемиялық инсульттің оңалту кезеңінде.

- пирацетамға немесе пирролидон туындыларына және/немесе тиазот қышқылына, сондай-ақ препараттың қандай да бір басқа компонентіне жоғары сезімталдық;

- геморрагиялық түрі бойынша ми қан айналымының жедел бұзылуы

- жедел бүйрек жеткіліксіздігі;

- бүйрек жеткіліксіздігінің терминалдық сатысы

- Хантингтон хореясы;

- жүктілік және лактация кезеңі;

- 18 жасқа дейінгі балалар;

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға қолдануға болмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Тиоцетам® препаратын қышқылды рН бар препараттармен тағайындауға болмайды.

Құрамында пирацетамның болуына байланысты өзара әрекеттесудің мынадай түрлері болуы мүмкін:

Тиреоидты гормондар.

Тиреоидты гормондармен (T3+T4) бірге қолданғанда, тітіркену, бағдарсыздық және ұйқының бұзылуы мүмкін.

Аценокумарол.

Қайталанатын тромбоздың ауыр ағымы бар науқастарда пирацетамды жоғары дозаларда (тәулігіне 9,6 г) қолдану протромбин уақытының (INR) 2,5-3,5 мәніне қол жеткізу үшін аценокумарол дозасына әсер етпеген, бірақ бір мезгілде қолданған кезде тромбоциттер агрегациясы деңгейінің, фибриноген деңгейінің, Виллибрандт факторларының (VIII: C; VIII: vW: AG; VIII: vW: Rco), қан мен плазманың тұтқырлығының елеулі төмендеуі білінген.

Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер

Басқа дәрілік заттардың әсерінен пирацетам фармакодинамикасының өзгеру ықтималдығы төмен, өйткені препараттың 90%-ы өзгермеген түрде несеппен шығарылады.

Пирацетам іn vitroCYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 және 4А9/11 изоформалары Р450 цитохромын 142, 426, 1422 мкг/мл концентрациясында баспайды.

1422 мкг/мл концентрацияда CYP2A6 (21%) және 3A4/5 (11%) елеусіз бәсеңдеуі байқалған. Алайда осы екі CYP-изомерінің Кі деңгейі 1422 мкг/мл арттырғанда жеткілікті. Сондықтан осы ферменттермен биотрансформацияға ұшырайтын препараттармен метаболизмдік өзара әрекеттесулердің ықтималдығы аз.

Эпилепсияға қарсы дәрілік заттар.

Пирацетамды тәулігіне 20 мг дозада 4 апта бойы және одан көп қолдану эпилепсиямен науқастарда қан сарысуындағы және эпилепсияға қарсы препараттардың (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрий вальпроаты) концентрация деңгейі қисығын және ең жоғары концентрациясын (Сmax) өзгертпеген.

Эналаприлмен, каптоприлмен бір мезгілде қабылдау жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан жағымсыз реакциялардың даму қаупін арттырады.

Алкоголь.

Алкогольмен бірге қабылдау сарысуда пирацетам концентрациясы деңгейіне әсер етпеген және қан сарысуында, ал алкоголь концентрациясы 1,6 г пирацетам қолданғанда өзгермеген.

Тиоцетам® препаратын қышқылды рН бар препараттармен тағайындауға болмайды.

Құрамында пирацетамның болуына байланысты өзара әрекеттесудің мынадай түрлері болуы мүмкін:

Тиреоидты гормондар.

Тиреоидты гормондармен (T3+T4) бірге қолданғанда, тітіркену, бағдарсыздық және ұйқының бұзылуы мүмкін.

Аценокумарол.

Қайталанатын тромбоздың ауыр ағымы бар науқастарда пирацетамды жоғары дозаларда (тәулігіне 9,6 г) қолдану протромбин уақытының (INR) 2,5-3,5 мәніне қол жеткізу үшін аценокумарол дозасына әсер етпеген, бірақ бір мезгілде қолданған кезде тромбоциттер агрегациясы деңгейінің, фибриноген деңгейінің, Виллибрандт факторларының (VIII: C; VIII: vW: AG; VIII: vW: Rco), қан мен плазманың тұтқырлығының елеулі төмендеуі білінген.

Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер

Басқа дәрілік заттардың әсерінен пирацетам фармакодинамикасының өзгеру ықтималдығы төмен, өйткені препараттың 90%-ы өзгермеген түрде несеппен шығарылады.

Пирацетам іn vitroCYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 және 4А9/11 изоформалары Р450 цитохромын 142, 426, 1422 мкг/мл концентрациясында баспайды.

1422 мкг/мл концентрацияда CYP2A6 (21%) және 3A4/5 (11%) елеусіз бәсеңдеуі байқалған. Алайда осы екі CYP-изомерінің Кі деңгейі 1422 мкг/мл арттырғанда жеткілікті. Сондықтан осы ферменттермен биотрансформацияға ұшырайтын препараттармен метаболизмдік өзара әрекеттесулердің ықтималдығы аз.

Эпилепсияға қарсы дәрілік заттар.

Пирацетамды тәулігіне 20 мг дозада 4 апта бойы және одан көп қолдану эпилепсиямен науқастарда қан сарысуындағы және эпилепсияға қарсы препараттардың (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрий вальпроаты) концентрация деңгейі қисығын және ең жоғары концентрациясын (Сmax) өзгертпеген.

Эналаприлмен, каптоприлмен бір мезгілде қабылдау жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан жағымсыз реакциялардың даму қаупін арттырады.

Алкоголь.

Алкогольмен бірге қабылдау сарысуда пирацетам концентрациясы деңгейіне әсер етпеген және қан сарысуында, ал алкоголь концентрациясы 1,6 г пирацетам қолданғанда өзгермеген.

10 таблеткадан үш қабатты материалдан (полиамид/ алюминий/ поливинилхлорид) және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

3 немесе 6 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

3 жыл

Қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!