Усть-Каменогорске қаласындағы Ампула Тренталы 20 Мг/мл №5 | Авентис Фарма

белсенді зат – 20.00 мг пентоксифиллин,

қосымша заттар: натрий хлориді, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір, түссіз немесе түссіз дерлік ерітінді

артериосклероздық немесе диабеттік генезді шеткері артериялардың окклюзиялық ауруы (ШАОА) (мысалы, мезгіл-мезгіл ақсаңдау немесе тыныштық кезіндегі ауырулар)

трофикалық зақымданулар (мысалы, ойық жаралар және аяқ гангренасы)

ми тамырларының аурулары (цереброваскулярлық аурулар)

дегенерациялық тамыр бұзылуларымен байланысты көз торқабығындағы және тамыр қабығындағы қан айналымының бұзылулары

пентоксифиллинге, басқа метилксантиндерге (мысалы, кофеин, теобромин, теофиллин) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

ауқымды қан кету болатын науқастар (қан кетудің күшею қатері)

көз торқабығына ауқымды қан құйылулар (қан кетудің күшею қатері)

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

жедел миокард инфарктісі

Аса жоғары сезімталдықтың (анафилаксиялық/анафилактоидтық реакция) бірінші белгілерінде Трентал препаратын қабылдауды дереу тоқтату және емдеуші дәрігерді хабардар ету қажет.

Келесі жағдайларда ерекше мұқият мониторинг талап етіледі:

артериялық гипертензия кезінде коронарлық және церебральді тамырлардың ауыр атеросклерозында

ауыр жүрек аритмиясы, парентеральді емдеу шартты түрде қарсы көрсетілімді. Ауыр аритмия бар немесе миокард инфарктісінен кейінгі пациенттерді ерекше мұқият қадағалау керек.

бүйрек функциясының бұзылуы бар (креатинин клиренсі 30 мл/мин төмен) пациенттерде, жеке жақпаушылығын ескеріп, дозаны шамамен 30- 50% төмендету қажет болуы мүмкін.

бауырдың ауыр жеткіліксіздігінде пентоксифиллин шығарылуы кейінге шегерілуі мүмкін. Осындай жағдайларда дозаны төмендету және пациентті қадағалау қажет болуы мүмкін.

торқабыққа қан құйылу немесе басқа ауыр қан кету жағдайында емдеуді дереу тоқтату керек.

жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге Трентал препаратын ауруды тиісті емдеуден кейін ғана тағайындауға болады. Осындай пациенттерге препараттың көп мөлшерін енгізіп қоюдан сақтану керек.

Инфузиялық сорғыны қолдану көп пайдалы болатын жағдайлар.

К антидәруменін немесе тромбоциттер агрегациясының тежегіштерін бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттер мұқият қадағалауда болуы тиіс.

диабетке қарсы дәрілерді бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде қандағы қант деңгейі төмендеп кетуі мүмкін, сондықтан диабетке қарсы дәрілер қабылдап жүрген пациенттерді мұқият қадағалау керек

пентоксифиллин мен ципрофлоксацинді бір мезгілде алатын пациенттерде

пентоксифиллин мен теофиллинді бір мезгілде алған пациенттерде. Артериялық гипотензия немесе қан айналымы жүйесінің тұрақсыз функциясы бар пациенттерде инфузияны біртіндеп арттырылатын төмен дозадан бастау керек, өйткені ондай жағдайларда кез келген тамыр тарылтатын дәріні енгізу коллапс үрдісімен және кейбір жағдайларда стенокардия симптомдарымен артериялық қысымның уақытша төмендеуін туғызуы мүмкін.

Жүйелі қызыл жегі немесе аралас коллагендік бұзылулары бар пациенттерде Трентал препаратын пайда/қауіп арақатынасын мұқият қарастырудан кейін тағайындауға болады..

Гипотензиялық

Трентал гипертензияға қарсы дәрілердің және гипотензиялық әсер етуге қабілетті басқа қосылыстардың гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін, сондықтан осы препараттардың дозаларын түзету қажет болуы мүмкін.

Инсулинмен және ішке қабылдауға арналған диабетке қарсы дәрілермен. Инсулин және диабетке қарсы басқа пероральді дәрілердің қанда глюкозаны төмендететін әсері күшеюі мүмкін. Демек, қант диабеті себебімен дәрі-дәрмектік емдеуде жүрген науқастарды мұқият бақылап отыруға кеңес беріледі.

К антидәрумені

Маркетингтен кейінгі практикада пентоксифиллин және К дәрумені тежегіштерін бір мезгілде қабылдап жүрген науқастарда қан ұюына қарсы белсенділіктің жоғарылау жағдайлары (қан кетудің даму қаупі) тіркелген. Сондықтан Тренталмен емдеудің басында немесе оның дозасын өзгерткенде препараттардың осы біріктірілімін қабылдап жүрген пациенттерде антикоагулянттық әсер айқындылығы дәрежесін бақылап отыруға кеңес беріледі.

Антикоагулянттармен, тромбоциттер агрегациясының тежегіштерімен болуы мүмкін аддитивті әсері

Қан кету қаупінің артуына орай, тромбоциттер агрегациясының тежегіштерін (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, ҚҚСП, ЦОГ-2 селективті тежегіштерінен басқа, ацетилсалицилаттар [ASAiclopidine], дипиридамол сияқты) пентоксифиллинмен бір мезгілде қабылдау сақтануды талап етеді.

Теофиллин

Тренталды теофиллинмен бір мезгілде енгізу кейбір науқастарда теофиллин концентрациясын жоғарылатуы мүмкін. Демек, теофиллинге жағымсыз реакциялардың күшеюі және жиілеуі мүмкін.

Ципрофлоксацин

Трентал мен ципрофлоксацинді бір мезгілде қолданғанда кейбір пациенттерде қан плазмасында пентоксифиллин концентрациясының жоғарылауы білінеді. Одан әрі бұл осы біріктірілімді қолданумен байланысты жағымсыз әсерлерінің артуына немесе күшеюіне әкелуі мүмкін.

Циметидин

Циметидинмен бірге қолдану қан плазмасында пентоксифиллин және I

белсенді метаболит концентрациясының жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Қосымша заттар

Инъекцияға арналған Трентал құрамында 2.77 мг/мл натрий бар, ол натрий мөлшері бақыланатын диета кезінде ескерілу керек.

Қосымша заттар

Инъекцияға арналған Трентал құрамында 2.77 мг/мл натрий бар, ол натрий мөлшері бақыланатын диета кезінде ескерілу керек.

Дозалау режимі

Аурудың ауырлығына қарай Трентал препаратын парентеральді немесе біріктірілген (пероральді + парентеральді) түрлерде тағайындауға болады. Артериялық қысымы төмендеп кеткен немесе тұрақсыз пациенттерге арнайы дозалау қажет болуы мүмкін.

Дозалау және енгізу тәсілі (пероральді немесе вена ішіне) аурудың типіне және ауырлығына (қан айналымының бұзылулары), сондай-ақ науқастардың жеке дәрілік төзімділігіне байланысты. Доза, әдетте, келесі қағидаларды жетекшілікке ала отырып, таңдалады.

Пациенттердің ерекше топтары Балалар

Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдану тәжірибесі жоқ.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге

Бауыр функциясының бұзылуы ауыр пациенттерде емдеуші дәрігер аурудың ауырлығына және пациентке жағымдылығына қарай әркімге жеке тағайындауы тиіс дозаны төмендету де қажет болады. Емдеу ұзақтығын пациенттің жеке клиникалық жай-күйіне қарай емдеуші дәрігер белгілейді. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге

Бүйрек функциясының бұзылуы бар науқастарға (креатинин клиренсі 30 мл/мин төмен), жеке жағымдылығына қарай, дозаны шамамен 30-50% төмендету қажет болуы мүмкін.

Енгізу әдісі және жолы

Инфузиялық емдеу

Парентеральді емдеудің ең тиімді және жағымды түрі вена ішіне енгізу болып табылады. Сондықтан, мүмкіндігінше, осылай емдеу ұтымды болуы тиіс.

Артериялық гипертензия немесе қан айналымы жүйесінің тұрақсыз функциясы бар пациенттерде инфузияны дозасын біртіндеп бірізді

Емдеу: мұқият бақылау және артериялық қысымды, тыныс алу деңгейін түзету ұсынылады, симптоматикалық емдеу, құрысулар туындағанда – диазепам енгізу.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайда емдеуші дәрігермен кеңесу керек.

Тоқтату симптомдары қаупінің болуына көрсетілім

Емдеуді тоқтатпас бұрын өз емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения

анафилаксиялық реакция, анафилактоидты реакция, ангионевроздық ісіну, бронх түйілу, анафилаксиялық шок

ажитация, ұйқы бұзылуы

бас айналу, бас ауыру, асептикалық менингит

аритмия, тахикардия, стенокардия

қан кернеулер, қан кету

қышыну, эритема, есекжем, бөртпе

асқазан-ішек бұзылулары, эпигастральді аумақтың жайсыздануы, іш кебу, жүрек айну, құсу, диарея, іш қату, сілекей ағу

холестаз (бауырішілік)

трансаминазалар жоғарылауы, артериялық қысым төмендеуі

5 мл препараттан мойнынан жоғары көк нүктесі (сындыру сызығы) бар түссіз шыныдан жасалған ампулаларда. Ампулаға заттаңбалық қағаздан жасалған заттаңба жапсырады.

5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты пластик қаптамаға салады.

Медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге пішінді ұяшықты 1 қаптамадан картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 8 оС-ден 25 оС-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Жарықтан қорғалған жерде, 8 оС-ден 25 оС-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 8 оС-ден 25 оС-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.