Морфин Лонг Таблетки 60 Мг №20 в Павлодаре | ФГУП Московский эндокринный завод

Одна таблетка 60 мг содержит

активное вещество – морфина гидрохлорида тригидрат 60.0 мг (эквивалентно
51.38 мг морфина гидрохлорида),

вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) тип К 750 PH, лактозы моногидрат тип 100, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав пленочной оболочки*: готовая смесь OPADRY^® II ORANGE 85F230062, в том числе: поливиниловый спирт (Е 1203), полиэтиленгликоль 4000 (Е 1521), тальк (Е 553b), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель солнечный закат желтый (Е 110).

Взрослые

– длительное купирование выраженного и хронического болевого синдрома.

Не применяется для купирования острого болевого синдрома (см. раздел «Противопоказания»).

– гиперчувствительность к морфину, другим опиоидам или к любому из вспомогательных веществ препарата

– угнетение дыхания

– черепно-мозговая травма

– паралитическая кишечная непроходимость (илеус)

– острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза

– замедленная эвакуация из желудка

– бронхообструктивные заболевания

– острые заболевания печени

– на фоне лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или в течение
2 недель после его прекращения

– в предоперационном периоде или в течение первых 24 часов после операции

– наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

– детский возраст до 18 лет

– период беременности и кормления грудью

Перед приемом препарата сообщите врачу, если у Вас диагностированы следующие заболевания/состояния или что-либо из перечисленного относится к Вам:

– нарушение функции дыхания, бронхиальная астма тяжелого течения;

– судорожный синдром;

– повышенное внутричерепное давление;

– гипотензия с гиповолемией;

– «легочное» сердце тяжелого течения;

– острая алкогольная интоксикация, алкогольный делирий;

– злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость, в том числе, опиатная;

– заболевания желчевыводящих путей;

– панкреатит;

– заболевание почек и/или другие нарушения со стороны мочевыделительной системы;

– хроническое заболевание печени;

– риск развития паралитической непроходимости кишечника, хронический запор;

– воспалительные заболевания кишечника;

– гипертрофия предстательной железы;

– недостаточность коры надпочечников;

– послеоперационный период и после хирургического вмешательства на органах брюшной полости. 

Если Вы не уверены в том, относится ли вышеуказанное к Вам, перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Морфин лонг не подходит для экстренного лечения болевого синдрома.

Таблетки Морфин лонг нельзя дробить, измельчать.

Поскольку алкоголь усиливает фармакодинамическое действие морфина, следует избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Не следует использовать морфин в ситуациях, где возможно возникновение паралитической кишечной проходимости (илеуса). При угрозе возникновения илеуса использование морфина должно быть немедленно прекращено.

Необходимо контролировать применение морфина у пациентов с повышенным внутричерепным давлением. Высока вероятность угнетения дыхания и дальнейшего повышения внутричерепного давления. Следует избегать применения морфина у пациентов со спутанным сознанием или комой.

У пациентов с предполагаемой операцией на сердце или другой операцией с интенсивным послеоперационным болевым синдромом использование морфина следует прекратить за 24 часа до операции. Если впоследствии терапия будет показана, то режим дозирования выбирают с учетом тяжести операции.

При возникновении тошноты и рвоты можно применять комбинацию с производными фенотиазина.

В случае компенсированной дыхательной недостаточности необходимо тщательно контролировать частоту дыхания. Сонливость является предупреждающим признаком декомпенсации.

При наличии заболеваний предстательной железы и мочевого пузыря возможен риск задержки мочи.

Для уменьшения побочного действия препаратов морфина на кишечник (запоры), необходимо систематическое профилактическое лечение; следует использовать слабительные средства.

Совместное назначение препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС) (антигистаминные, снотворные, психотропные средства, антихолинергические, другие обезболивающие препараты), увеличивают риск побочных эффектов; их применение допускается только с разрешения и под наблюдением врача.

Важно уменьшить дозу морфина при одновременном назначении других анальгетиков центрального действия, так как в этом случае существует риск внезапной остановки дыхания.

Необходимо обращать внимание спортсменов на тот факт, что данный препарат содержит действующее вещество морфин, который входит в список допингов.

Зависимость и синдром «отмены»

Все пациенты, принимающие опиоидные анальгетики, требуют особого наблюдения, существует риск развития лекарственной зависимости даже при адекватном медицинском использовании. Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов, имеющих в анамнезе указание на злоупотребление алкоголем или лекарственными средствами.

При резком прекращении терапии, спустя несколько часов, возможно развитие синдрома «отмены» (см. раздел «Указание на наличие риска симптомов синдрома «отмены»).

Серотониновый синдром

Одновременное использование морфина с серотонинергическими лекарственными препаратами (противомигренозными лекарственными средствами и антидепрессантами) может повышать риск возникновения серотонинового синдрома, который является потенциально опасным для жизни состоянием. Это может произойти даже при применении препарата в диапазоне рекомендуемых доз.

Симптомы серотонинового синдрома могут включать изменение психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), расстройство вегетативной нервной системы (например, тахикардия, лабильное артериальное давление (АД), гипертермия), нервно-мышечные патологии (например, гиперрефлексия, нарушение координации, ригидность) и/или симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея). Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое исчезновение симптомов. Необходимая терапия определяется клинической картиной и выраженностью симптомов.

Надпочечниковая недостаточность

При применении морфина, как и в случае других опиоидов, возможно развитие редкого, но серьезного состояния, связанного с недостаточной выработкой надпочечниками кортизола. Необходимо пристальное наблюдение пациентов при появлении симптомов недостаточности надпочечников: тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение, снижение АД. При подозрении на развитие недостаточности надпочечников необходимо проведение соответствующих диагностических тестов. При подтверждении диагноза показано лечение препаратами кортикостероидов, а также снижение дозы и постепенная отмена морфина (если применимо).

Снижение уровня половых гормонов

При длительном применении морфина, как и в случае других опиоидов, может наблюдаться снижение уровня половых гормонов. Пациенты могут отмечать снижение либидо, эректильную дисфункцию, аменорею, бесплодие.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Морфин усиливает действие снотворных, седативных, местноанестезирующих, анксиолитиков и препаратов для общей анестезии.

Этанол, миорелаксанты и лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают депримирующий эффект и угнетение дыхания.

Бупренорфин (в т.ч. в предшествующей терапии) снижает анальгетический эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов
µ-опиоидных рецепторов снижается риск угнетения дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов µ- или κ-опиоидных рецепторов повышается риск угнетения дыхания; ускоряет появление симптомов синдрома «отмены» при прекращении приема агонистов µ-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов.

Буторфанол, налбуфин или пентазоцин могут спровоцировать синдром «отмены» у пациентов, которые недавно использовали чистые агонисты, такие как морфин.

Действие опиоидных анальгетиков, в свою очередь, может повлиять на эффект других соединений. Например, их действие на гастроинтестинальный тракт может приводить к уменьшению всасывания, например, мексилетина или снижению эффекта метоклопрамида, домперидона.

Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов бупренорфина, буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов морфина; может ускорять появление симптомов синдрома «отмены» на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов синдрома «отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 минут после введения препарата, продолжаются в течение 48 часов, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгезирующий, противодиарейный, противокашлевый); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное морфином.

Плазменные концентрации морфина увеличиваются при одновременном приеме с ритонавиром.

При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, есть вероятность уменьшения выраженности анальгезирующего действия наркотических анальгетиков, а также развития перекрестной толерантности.

Одновременное применение ингибиторов МАО и их применение в течение 2 недель до начала и после окончания лечения морфином может привести к угрожающему жизни перевозбуждению и торможению ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

При одновременном приеме с β-адреноблокаторами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС, с допамином – уменьшение анальгезирующего действия морфина,
с циметидином – усиление угнетения дыхания, с другими опиоидными анальгетиками – угнетение ЦНС, дыхания, снижение АД.

Хлорпромазин усиливает миотический, седативный и анальгезирующий эффекты морфина.

Производные фенотиазина и барбитуратов усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск возникновения угнетения дыхания.

Усиливает гипотензивный эффект лекарственных средств, снижающих АД.

Морфин может снизить эффективность диуретиков, что связано с увеличением секреции вазопрессина. Также возможно развитие острой задержки мочи и развитие спазма сфинктера мочевого пузыря.

Хинидин повышает плазменную концентрацию морфина.

Конкурентно ингибирует печеночный метаболизм зидовудина и снижает его клиренс (повышается риск их обоюдной интоксикации).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные лекарственные средства (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС.

При одновременном приеме рифампицина и морфина снижается концентрация и эффективность морфина и его активных метаболитов; при одновременном лечении рифампицином и после его завершения требуется наблюдение клинического состояния и при необходимости, подбор дозы морфина.

Одновременное применение с противомигренозными лекарственными средствами (суматриптан, золмитриптан, элетриптан) и антидепрессантами может привести к развитию серотонинового синдрома (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).

Совместное назначение препаратов, действующих на ЦНС (антигистаминные, снотворные, психотропные средства, антихолинергические, другие обезболивающие препараты), увеличивают риск побочных эффектов; их применение допускается только с разрешения и под наблюдением врача.

Препарат Морфин с едой, напитками и алкоголем

Во время применения препарата недопустимо употребление алкоголя, поскольку алкоголь повышает вероятность развития побочных эффектов морфина.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется у детей в возрасте до 18 лет.

Применение у пациентов пожилого и старческого возраста

У пациентов пожилого и старческого возраста необходимо оценивать специфическую чувствительность к обезболивающему действию, влияние на центральную нервную систему (спутанность сознания) и желудочно-кишечный тракт, а также физиологическое снижение функции почек. В частности, необходимо проявлять осторожность при назначении первоначальной дозы.

Применение у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью

Пациентам с нарушением функции печени и/или почек морфин необходимо назначать с осторожностью, требуется клинический мониторинг. Как и при применении других наркотических анальгетиков, может потребоваться снижение дозы.

Применение во время беременности и лактации

Беременность

Прием морфина противопоказан при беременности в связи с возможным угнетением дыхания и развитием лекарственной зависимости у плода; имеются данные о мутагенном эффекте морфина.

В случае даже кратковременного приема морфина в пре- и интранатальный период возможно угнетение дыхания у новорожденного ребенка. Кроме того, прием морфина в конце беременности, независимо от дозы, может вызвать синдром «отмены» у новорожденного (раздражительность, рвота, конвульсии, летальный исход). В связи с этим в случае приема морфина во время беременности требуется проведение мониторинга состояния новорожденных.

Кормление грудью

В период грудного вскармливания прием морфина противопоказан (морфин проникает в материнское молоко и достигает там более высоких концентраций, чем в плазме крови матери). При необходимости применения препарата у женщин в период грудного вскармливания на время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Морфин способен нарушать внимание и быстроту реакций, в связи с чем во время применения препарата следует отказаться от управления транспортными средствами, механизмами. 

В препарате Морфин лонг содержится вещество, которое может показать положительный результат при исследовании на допинг-контроль.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы в связи с наличием в составе препарата лактозы. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом препарата обратитесь к лечащему врачу.

Таблетки Морфин лонг 30 мг и 60 мг содержат в составе красители, которые могут вызывать аллергические реакции.

Режим дозирования

Режим дозирования зависит от выраженности болевого синдрома, возраста пациента и предшествующего применения анальгетиков.

Взрослые

У пациентов с интенсивной болью, не контролируемой более слабыми опиоидами, лечение обычно начинают с дозы 30 мг каждые 12 часов. Пациентам, ранее принимавшим обычные лекарственные формы морфина внутрь, необходимо назначить ту же самую суточную дозу препарата Морфин лонг, разделив ее на 2 приема с
12-часовым интервалом. Дозировка 100 мг рекомендуется для тех пациентов, которым стабильная обезболивающая доза уже была подобрана путем титрования с применением меньших дозировок морфина или других опиоидных препаратов.

Усиление болевых ощущений требует увеличения дозы препарата. Дозу рекомендуется повышать, по возможности, на 30-50 % от исходной. Доза считается адекватной для каждого конкретного пациента, если обезболивающее действие сохраняется на протяжении 12 часов при отсутствии или при наличии переносимых нежелательных реакций.

У пациентов, у которых парентеральное введение морфина заменяют на применение таблеток Морфин лонг внутрь, доза морфина первоначально должна быть увеличена для компенсации потенциального уменьшения анальгетического эффекта при приеме препарата внутрь. Как правило, увеличение дозы морфина для приема внутрь должно составлять до 100 % от дозы, применявшейся при парентеральном введении препарата морфина. В подобных случаях доза препарата Морфин лонг должна подбираться индивидуально.

При необходимости дополнительно может быть введен морфин парентерально, но при строгом контроле величины общей дозы морфина и принимая во внимание отсроченные эффекты морфина, характерные для данной лекарственной формы с замедленным высвобождением.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Таблетки Морфин лонг следует проглатывать целиком, не разламывая, не разжевывая, не растворяя и не измельчая. Применение разломанных, разжеванных, растворенных или измельченных таблеток может приводить к быстрому высвобождению и абсорбции потенциально смертельной дозы морфина (см. раздел «Меры, которые необходимо принять в случае передозировки»).

Частота применения с указанием времени приема

Таблетки Морфин лонг рекомендуется применять 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами.

Симптомы: холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, миоз, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, сухость во рту, делириозный психоз, внутричерепная гипертензия (вплоть до нарушения мозгового кровообращения), галлюцинации, мышечная ригидность, судороги, в тяжелых случаях – потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение: первичная помощь состоит в обеспечении легочной вентиляции путем организации дополнительной или искусственной вентиляции.

При массивной передозировке следует внутривенно ввести 0.8 мг налоксона. В случае необходимости налоксон вводят повторно с 2-3 минутными интервалами либо инфузионно в дозе 2 мг в 500 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы. Инфузия должна выполняться со скоростью, которая определяется дозой его предшествующего струйного введения и в соответствии с ответом пациента. Высвобождение морфина из таблеток с пролонгированным высвобождением и увеличение его содержания будет продолжаться в течение 12 часов, поэтому лечение передозировки должно осуществляться в соответствии с этим. При менее тяжелой передозировке налоксон вводят внутривенно струйно в дозе 0.2 мг с последующим повышением дозы на 0.1 мг каждые 2 минуты при необходимости.

Указание на наличие риска симптомов синдрома «отмены»

После внезапного прекращения длительного курса применения, спустя несколько часов, возможно развитие синдрома «отмены», характеризующегося следующими симптомами: беспокойство, раздражительность, озноб, расширение зрачков, приливы жара, потливость, слезотечение, насморк, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, боли в суставах; максимальные проявления возможны через 36-72 часа.

Синдром «отмены» можно предотвратить постепенным снижением дозы.

При применении терапевтических доз морфина самые частые нежелательные реакции следующие: тошнота, рвота, запор, сонливость. При длительном применении таблеток Морфин лонг тошнота и рвота не характерны, но в случае их появления рекомендуется назначать противорвотные препараты. При запорах следует одновременно применять слабительные средства.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко
(< 1/10000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Очень часто

– тошнота, запор

Часто

– спутанность сознания, бессонница

– головокружение, головная боль, непроизвольное подергивание мышц,  сонливость

– приливы крови к лицу, снижение АД

– боль в животе, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота

– гипергидроз, сыпь

– астения, зуд

Нечасто

– реакция гиперчувствительности

– возбуждение, эйфория, галлюцинации, перепады настроения

– судорожные припадки, повышение внутричерепного давления,  парестезии, потеря сознания, миоклонус

– расстройство зрительного восприятия

– вертиго

– ощущение сердцебиения

– отек легких, угнетение дыхания, бронхоспазм

– кишечная непроходимость, извращение вкуса, диспепсия

– повышение активности печеночных ферментов

– крапивница

– задержка мочи

– периферические отеки

Неизвестно

– анафилактические и анафилактоидные реакции

– разрывное мышление, наркотическая зависимость, дисфория

– гипералгезия

– миоз

– брадикардия,  тахикардия

– повышение АД

– уменьшение кашля

– желчная колика, обострение панкреатита

– спазм мочеточников

– аменорея, снижение либидо, нарушение эрекции

– лекарственная толерантность,  синдром «отмены»

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности!