Афлодерм Мазь 0,05%, 40 Г в Алматы | БЕЛУПО, лекарства и косметика

1 г препарата содержит

активное вещество – алклометазона дипропионат 0,500 мг,

вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, белый пчелиный воск, пропиленгликоля монопальмитостеарат, гексиленгликоль.

Афлодерм, мазь для наружного применения, применяется для лечения дерматозов, реагирующих на местное применение кортикостероидов

- гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата»

- акне

- туберкулез кожи

- большинство вирусных инфекций кожи, особенно вызванные вирусом простого герпеса

- коровья оспа, ветряная оспа

- периоральный дерматит

- розацеа

- грибковые и бактериальные инфекции кожи.

Лечение должно быть немедленно прекращено при возникновении реакции гиперчувствительности (появление сильного раздражения кожи с зудом, жжением и покраснением) во время лечения мазью алклометазона.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Не рекомендуется долговременное применение алклометазона дипропионата на обширных участках кожи, особенно с окклюзионной повязкой, так как это может вызвать повышенное всасывание и появление системных побочных явлений.

Пациенты, у которых существует повышенная вероятность появления системных побочных явлений при применении алклометазона дипропионата (дети, пациенты со сниженной функцией печени, а также пациенты, которым необходимо длительное лечение), периодически должны проходить тестирование для контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (тест на свободный кортизол в моче и тест стимуляции АКТГ). Если будут установлены симптомы подавления упомянутой системы, необходимо прекратить применение препарата или уменьшить частоту его применения.

Препарат нельзя применять на глаза и в области глаз из-за возможного появления глаукомы или катаракты.

При появлении вторичной бактериальной или грибковой инфекции кожи необходимо прекратить местное применение алклометазона дипропионата и начать применять антибактериальный или антимикотический препарат.

Некоторые участки кожи (паховая область, подмышки, перианальная область), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены образованию стрий при местном лечении алклометазона дипропионатом. Использование препарата на таких участках должно быть ограничено.

Нарушения зрения

О зрительных нарушениях может сообщаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после использования системных и местных кортикостероидов.

Вспомогательное вещество

Афлодерм мазь содержит пропиленгликоля монопальмитостеарат, который может вызывать раздражение кожи.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется наносить мазь под подгузник, поскольку он может действовать как окклюзионная повязка и может увеличить системное всасывание алклометазона.

По сравнению со взрослыми пациентами, дети более подвержены подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, вызываемому топическими кортикостероидами и другим действиям экзогенных кортикостероидов, по причине повышенной абсорбции, обусловленной большей величиной отношения площади поверхности кожи к массе тела.

У детей, получающих лечение местными кортикостероидами, были зарегистрированы линейная задержка роста, внутричерепная гипертензия и синдром Кушинга.

Беременность

Местное применение алклометазона у беременных разрешается только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях препарат должен применяться кратковременно и на небольшом участке кожи.

Лактация

На основании решения врача мазь алклометазона можно применять у кормящих матерей с предупреждением о том, что препарат не следует наносить на грудь перед кормлением.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не имеется данных о влиянии алклометазона дипропионата при местном применении на управление транспортными средствами и оборудованием.

Режим дозирования

Количество препарата, необходимое для покрытия пораженного участка, наносят тонким слоем 2-3 раза в день и аккуратно втирают в кожу. После достижения ремиссии заболевания следует прекратить применение алклометазона дипропионата.

Метод и путь введения

Только для наружного применения. Поверхность кожи, на которую наносят препарат, нельзя закрывать во избежание возможного повышенного всасывания алклометазона дипропионата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев лечения тяжелых и устойчивых дерматозов.

Длительность лечения

Дети

Из-за большего соотношения поверхности кожных покровов к массе тела и недостаточно развитого рогового слоя кожи у детей возможно повышенное всасывание алклометазона дипропионата при местном применении. Это может привести к появлению системной токсичности. По этой причине детям препарат назначают с большой осторожностью и на наименьший возможный срок (2-3 недели).

Симптомы

При местном применении алклометазона дипропионата на обширных поверхностях поврежденной кожи, имеющей большую проницаемость, применении в течение длительного периода времени, применении с окклюзионной повязкой или длительном применении у детей возможно всасывание в системный кровоток и появление системных эффектов: гипергликемия, гликозурия, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с задержкой роста, повышение внутричерепного давления (только у детей) и синдром Кушинга. Подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей включает задержку роста, уменьшение прироста веса, снижение уровня кортизола в плазме и моче, а также отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Внутричерепная гипертензия проявляется в виде протрузии родничка, головных болей и двусторонней папиллоэдемы. Указанный эффект обнаруживается весьма редко и обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения применения препарата.

Неотложные процедуры

В случае передозировки следует прекратить применение препарата. Показано соответствующее симптоматическое лечение с применением стандартных мер по поддержанию нормальной работы организма.

В очень редких случаях могут появиться симптомы абстинентного состояния (жар, миалгия, артралгия, слабость). В таком случае следует провести системную заместительную терапию кортикостероидами. Препарат содержит небольшое количество кортикостероида, поэтому нет опасности негативного действия препарата при его случайном проглатывании.

В соответствии с частотой возникновения побочные эффекты классифицируются следующим образом:

Часто (≥1/100 и <1/10):

- зуд, жжение, эритема или сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь.

Очень редко (<10000):

- кожные изменения в виде акне, гипопигментация, милиумы, фолликулит, атрофия кожи, стрии и потница, поверхностное расширение кровеносных сосудов (особенно на лице), гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции кожи, периоральный дерматит.

Неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных):

- помутнение зрения.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!