Аминазин-Здоровье Таблетки 25 Мг №20 в Алматы | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»

Одна таблетка содержит:

активное вещество - хлорпромазина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, кислота стеариновая, макрогол 4000, тальк, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), краситель желтый «Солнечный закат» (Е 110).

Взрослые:

• хлорпромазин может быть использован в качестве дополнительного средства в краткосрочном лечении шизофрении и других психотических расстройствах (особенно параноидальных), мании и гипомании, тревожных расстройствах, психомоторном возбуждении (ажитация), нарушении поведения, сопровождающегося агрессией и потенциально опасном поведении для пациента и окружающих

• затяжная икота

• тошнота и рвота в терминальных стадиях тяжелых заболеваний (когда терапия другими лекарственными средствами не эффективна, или данные средства отсутствуют)

• индукция гипотермии.

• повышенная индивидуальная чувствительность к хлорпромазину и к любому из вспомогательных веществ

• выраженное угнетение центральной нервной системы, в том числе тяжелые депрессии;

• тяжелые нарушения функции печени (цирроз, гепатит, гемолитическая желтуха); почек (нефрит, острый пиелит, амилоидоз); кроветворных органов;

• прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга (медленные нейроинфекции, рассеянный склероз);

• микседема;

• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированные сердечная недостаточность и пороки сердца, выраженная миокардиодистрофия, тяжелая артериальная гипотензия, ревмокардит на поздних стадиях);

• тромбоэмболия;

• поздняя стадия бронхоэктатической болезни;

• закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);

• задержка мочеиспускания, обусловленная гиперплазией предстательной железы

• лимфо- и лейкопения, анемия, агранулоцитоз;

• инсульт;

• острый период черепно-мозговой травмы;

• желчекаменная и мочекаменная болезни;

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

• острые инфекционные заболевания;

• одновременное применение с барбитуратами, алкоголем, наркотиками;

• феохромацитома;

• миастения;

• болезнь Паркинсона;

• период беременности и лактации;

• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

В состав препарата в качестве вспомогательного вещества входит краситель желтый «Солнечный закат» (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.

При одновременном применении хлорпромазина с другими лекарственными средствами возможно:

• с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, с этанолом или этанол-содержащими препаратами – усиление депрессии центральной нервной системы и угнетение дыхания;

• с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами моноаминооксидазы – пролонгация и усиление седативного и антихолинергического эффектов, повышение риска развития злокачественного нейролептического синдрома;

• с противосудорожными препаратами – снижение порога судорожной готовности;

• с препаратами для лечения гипертиреоза – повышение риска развития агранулоцитоза;

• с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции – увеличение частоты и выраженности экстрапирамидных нарушений;

• с гипотензивными препаратами – выраженная ортостатическая гипотензия;

• с эфедрином – ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина;

• с амфетаминами – антагонистические взаимодействия;

• с антихолинергическими препаратами – усиление антихолинергического действия препаратов со снижением антипсихотического действия хлорпромазина;

• с антихолинэстеразными препаратами – мышечная слабость, миастения;

• с эпинефрином – извращение эффектов эпинефрина, что может привести к снижению артериального давления, развитию тяжелой гипотензии и тахикардии;

• с амитриптилином – повышение риска развития поздней дискинезии, возможно развитие паралитического илеуса;

• с диазоксидом – выраженная гипергликемия;

• с доксепином – потенцирование гиперпирексии;

• с лития карбонатом – выраженные экстрапирамидные симптомы, повышение нейротоксического действия;

• с морфином – развитие миоклонуса;

• с цизапридом – аддитивная пролонгация интервала QT на ЭКГ;

• с нортриптилином у пациентов с шизофренией – возможно ухудшение клинического состояния, несмотря на повышенный уровень хлорпромазина в крови;

• с сердечными гликозидами – снижение эффективности сердечных гликозидов;

• с леводопой – снижение эффективности леводопы;

• с анальгетиками и антипиретиками – при продолжительном одновременном применении возможно развитие гипертермии;

• с прохлорперазином – длительная потеря сознания;

• с гепатотоксическими веществами – повышение гепатотоксичности;

• с лекарственными средствами, оказывающими ототоксическое действие – хлорпромазин может маскировать проявления ототоксичности (шум в ушах, головокружение).

Седативное действие хлорпромазина повышается при одновременном применении с золпидемом или зопиклоном, нейролептическое – с эстрогенами. Концентрацию хлорпромазина в крови снижают антациды, содержащие алюминий и магния гидроксид (нарушают всасываемость хлорпромазина), барбитураты (усиливают метаболизм хлорпромазина в печени). Концентрацию хлорпромазина в плазме крови повышают хлорохин, сульфадоксин/пириметамин. Циметидин может изменять концентрацию хлорпромазина в крови.

Хлорпромазин может снижать или полностью угнетать антигипертензивное действие гуанетидина и клонидина, повышать концентрацию имипрамина в крови, повышать или снижать концентрацию фенитоина в крови.

Несовместимость.

При одновременном применении хлорпромазина с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, в том числе этанол или этанол-содержащие лекарственные средства, снотворные средства, седативные средства и сильные анальгетики, возможно усиление депрессии ЦНС и угнетение дыхания.

Хлорпромазин имеет взаимный антагонизм с адреналином и другими симпатотиметическими средствами; может снижать или полностью угнетать антигипертензивный эффект гуанетидина и клонидина; может нарушать метаболизм трициклических антидепрессантов, снижать действие противоэпилептических препаратов (снижение порога судорожной готовности) и антипаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение хлорпромазина с противодиабетическими средствами может привести к повышению уровня сахара в крови (снижение высвобождения инсулина).

Антациды могут ухудшать абсорбцию с желудочно-кишечного тракта.

Чай и кофе могут снижать абсорбцию хлорпромазина, образовывая нерастворимые осадки.

Совместный прием хлорпромазина с антихолинергическими препаратами может: усиливать нежелательное антихолинергическое действие препаратов, увеличивать абсорбцию кортикостероидов и дигоксина, усиливать действие диазоксида и миорелаксантов. Сообщалось о взаимодействиях с пропранололом.

Сочетание с препаратами лития увеличивает риск экстрапирамидных осложнений.

С особой осторожностью применяют для лечения пациентов с патологическими изменениями картины крови, при нарушениях функции печени и почек умеренной степени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, при раке молочной железы, сердечно-сосудистых заболеваниях умеренной степени, склонности к глаукоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, хронических заболеваниях органов дыхания, эпилептических припадках, заболеваниях, сопровождающихся повышенным риском тромбоэмболических осложнений, ревматизме, ревмокардите, сахарном диабете, у пациентов пожилого возраста (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действия), у ослабленных больных.

В случае развития гипертермии, которая является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, следует немедленно прекратить прием препарата.

Для уменьшения нейролептической депрессии применяют антидепрессанты и стимуляторы центральной нервной системы.

При длительном лечении препаратом необходимо контролировать состав крови, протромбиновый индекс, функцию печени и почек.

В связи с возможностью фотосенсибилизации кожи следует избегать длительного пребывания на солнце.

Препарат не проявляет противорвотного действия в случае, когда тошнота является результатом вестибулярной стимуляции или местного раздражения пищеварительного тракта.

При применении препарата пациентам с атонией пищеварительного тракта и ахилией рекомендуется назначать одновременно желудочный сок или кислоту соляную (из-за угнетающего влияния хлорпромазина на моторику и секрецию желудочного сока), следить за диетой и функционированием кишечника.

У пациентов, применяющих препарат, может быть повышенная потребность в рибофлавине.

Нейролептические фенотиазины могут усиливать удлинение интервала QT, что повышает риск желудочковых аритмий, в том числе типа «пируэт», которые потенциально могут привести к внезапному летальному исходу. Перед назначением препарата следует обследовать пациента (биохимический статус, ЭКГ) с целью исключения возможных факторов риска (сердечные заболевания, удлинение интервала QT в анамнезе; метаболические нарушения (гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия); голодание, злоупотребление алкоголем, сопутствующая терапия другими лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала QT). Необходимо проводить контроль ЭКГ в начале лечения препаратом и, при необходимости, во время лечения.

Применение в педиатрии

Противопоказан к применению детям и подросткам до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Противопоказан.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Режим дозирования

Дозы, частота приема и схемы лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента. Дозы следует подбирать путем увеличения, начиная с минимальной. Длительность лечения от 3 недель до 2 – 4 месяцев и более.

Для взрослых пациентов начальная доза составляет 25 - 75 мг (1 - 3 таблетки) в сутки, распределенная на 2 - 3 приема. Далее дозу можно постепенно повышать до эффективной поддерживающей суточной дозы, которая обычно составляет 75 - 300 мг (3 - 12 таблеток), распределенные на 3 - 4 приема. Некоторым пациентам может потребоваться суточная доза 1 г. Длительность лечения большими дозами хлорпромазина не должна превышать 1 - 1,5 месяца, при недостаточном эффекте целесообразно перейти к лечению другими препаратами.

К концу курса лечения дозу постепенно уменьшают (на 25 мг в сутки).

У пациентов пожилого возраста, при заболеваниях печени и сердечно-сосудистой системы дозу уменьшают в 2-3 раза.
Затяжная икота. Взрослым назначают по 25 - 50 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Дети

Не рекомендуется к применению детям и подросткам до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Дозу уменьшают в 2-3 раза.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Дозу уменьшают в 2-3 раза.

Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы

Дозу уменьшают в 2-3 раза.

Метод и путь введения

Назначают внутрь.

Частота применения с указанием времени приема

Назначают после еды.

Длительность лечения

Дозы, частота приема и схемы лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента. Дозы следует подбирать путем увеличения, начиная с минимальной. Длительность лечения от 3 недель до 2 – 4 месяцев и более.

Симптомы: нечеткость речи, шаткая походка, арефлексия или гиперрефлексия, судороги, спутанность сознания, тяжелое нарушение дыхания, отек легких, выраженная сонливость или коматозное состояние, тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, сердечная недостаточность, шок, изменение зубца QRS на ЭКГ, фибрилляция желудочков вплоть до остановки сердца, дрожание, подергивание мышц, ригидность мышц, рвота, неконтролируемые движения, гиперпирексия или гипотермия, сужение зрачков, нечеткость зрительного восприятия, сухость во рту, ажитация, позже развивается гепатит.

Лечение - должно быть симптоматическим, с постоянным контролем функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. В течение 6 часов после передозировки лекарственного средства можно провести промывание желудка. Рекомендуется прием активированного угля. Индукцию рвоты следует избегать, поскольку нарушение сознания и дистонические реакции со стороны мышц шеи и головы, обусловленные передозировкой, могут привести к аспирации рвотных масс. Специфического антидота нет. Не удаляется при гемодиализе. Для уменьшения депрессии назначают стимуляторы центральной нервной системы (сиднокарб). Неврологические осложнения уменьшаются или купируются назначением противопаркинсонических средств (циклодол, тропацин). При коллаптоидных состояниях рекомендуется введение кордиамина, кофеина, мезатона.

Генерализованная вазодилатация может привести к циркуляторному коллапсу; полезным может быть поднятие ног пациенту в случае легкой формы гипотензии, но в тяжелых случаях может потребоваться инфузионная терапия с целью восполнения объема циркулирующей крови; вливаемые жидкости необходимо прогреть перед введением, чтобы не усугубить гипотермию. В случае гипертермии, которая является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома возможно применение дантролена.

Если вливание жидкости является малоэффективным для коррекции циркуляторного коллапса, возможно применение препаратов с положительным инотропным действием, таких как дофамин. Применение адреналина (эпинефрина) при передозировке не допускается из-за искажения эффектов последнего, в результате чего происходит дальнейшее снижение артериального давления и развитие тяжелой гипотензии и тахикардии. Вентрикулярные или суправентрикулярные тахиаритмии обычно реагируют на восстановление нормальной температуры тела и коррекцию нарушений кровообращения или обмена веществ. Если данные тахиаритмии постоянны или опасны для жизни пациента, следует рассмотреть возможность применения соответствующих антиаритмическеских препаратов. Следует избегать применение лидокаина (лингокаина) и, насколько это возможно, антиаритмических препаратов длительного действия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы забыли принять дозу, примите следующие дозы в соответствии с режимом лечения, который был рекомендован вашим врачом. В дальнейшем продолжайте принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы восполнить ту, которую вы забыли принять.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Нет данных

Частота нежелательных реакций определяется как:

• Очень часто (≥1 / 10);

• Часто (от ≥1 / 100 до <1/10);

• Нечасто (≥1 / 1000 до <1/100);

• Редко (от ≥1 /10000 до <1/1000);

• Очень редко (<1/10000)

• Частота неизвестна (нельзя подсчитать по имеющимся данным).

Со стороны центральной нервной системы:

Очень часто: акатизия, дистонические экстрапирамидные реакции, паркинсонический синдром, поздняя дискинезия, бессонница.

Часто: судороги, возбуждение.

Редко: нейролептическая депрессия.

Частота неизвестна: психическая индифферентность и другие изменения психики, запоздалая реакция на внешние раздражения, нарушение терморегуляции, злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто: изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT)

Очень редко: изменения на ЭКГ (депрессия ST-сегмента, изменения зубцов Т и U), аритмия.

Частота неизвестна: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительного тракта:

Часто: сухость во рту.

Редко: холестатическая желтуха, диспепсические явления (тошнота, рвота).

Со стороны системы кроветворения:

Редко: лейкопения, анемия.

Частота неизвестна: агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы:

Частота неизвестна: затруднение мочеиспускания; приапизм.

Со стороны эндокринной системы:

Очень часто: увеличение массы тела.

Частота неизвестна: нарушение менструального цикла, импотенция, гинекомастия, галакторея.

Дерматологические реакции:

Редко: пигментация кожи.

Частота неизвестна: фотосенсибилизация.

Аллергические реакции:

Редко: эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема

Очень редко: бронхоспазм.

Частота неизвестна: кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек, системная красная волчанка.

Со стороны органов зрения:

Частота неизвестна: нечеткость зрения, при длительном применении в высоких дозах возможно отложение хлорпромазина в передних структурах глаза (роговице и хрусталике), что может ускорить процессы естественного старения хрусталика.

Поздняя дискинезия и удлинение интервала QT.

Поздняя дискинезия может возникать во время применения или после отмены хлорпромазина и других нейролептических препаратов. Этот синдром распространен среди пациентов, которые получали средние и высокие дозы антипсихотических препаратов в течение длительного периода времени, и может оказаться необратимым, особенно у пациентов старше 50 лет. Это маловероятно в краткосрочной перспективе, когда используются рекомендованные низкие или средние дозы хлорпромазина, но поскольку его появление может быть связано с длительностью лечения, а также с суточной дозой, хлорпромазин следует назначать в минимальной эффективной дозе в течение минимально возможного времени, кроме случаев, когда необходимо долгосрочное применение для лечения шизофрении. Потенциальная серьёзность и непредвиденность поздней дискинезии и тот факт, что есть нечастые сообщения относительно её развития, когда нейролептические антипсихотические препараты назначались в течение относительно коротких периодов в маленькой дозе, означает, что назначение таких веществ требует особенно тщательной оценки пользы и рисков. Отсроченная дискинезия может быть ускорена или усилена антипаркинсоническими препаратами. Краткосрочные дискинезии могут возникать после резкой отмены препарата. При шизофрении ответ на терапию антипсихотическим препаратом может быть отсрочен. Если отмена препарата, рецидив симптомов может не проявиться в течение нескольких недель или месяцев. Нейролептический злокачественный синдром встречается редко, но может возникать при приёме любого нейролептика.

Хлорпромазин, даже в низких дозах у восприимчивых (особенно не психотических) людей, может вызывать неприятные субъективные ощущения умственного притупления или замедления, тошноты, головокружения, головной боли или парадоксальные эффекты возбуждения, ажитации или бессонницы. Возможны состояния спутанности сознания или эпилептические приступы. Влияние хлорпромазина на сердце зависит от дозы. Изменения ЭКГ с удлинением интервала QT и изменениями Т-волн обычно сообщались у пациентов, которые принимали среднюю и высокую дозу; они обратимы при уменьшении дозы. В небольшом числе случаев они, как сообщается, предшествуют серьёзным аритмиям, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию, которые произошли после передозировки.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности!