Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - амитриптилина гидрохлорид
(в пересчете на амитриптилин) 10.00 мг,
активное вещество - амитриптилина гидрохлорид
(в пересчете на амитриптилин) 10.00 мг,
- депрессии тяжелой степени
- депрессивные состояния (особенно с тревогой, ажитацией и нарушениями сна, эндогенная, инволюционная, реактивная, невротическая, лекарственная, при органических поражениях мозга, алкогольной абстиненции)
- повышенная чувствительность к амитриптилину и вспомогательным компонентам препарата
- применение совместно с ингибиторами МАО (моноаминоксидаза) и за 2 недели перед началом лечения
- инфаркт миокарда (острый и подострый периоды), ишемическая болезнь сердца
- острая алкогольная интоксикация
- острая интоксикация снотворными, анальгезирующими и психоактивными лекарственными средствами
- закрытоугольная глаукома
- эпилепсия
- пилоростеноз
- гиперплазия предстательной железы
- паралитическая кишечная непроходимость
атония мочевого пузыря
- тяжелые нарушения атриовентрикулярной (AV) и внутрижелудочковой проводимости (блокада ножек пучка Гиса, AV блокада II-III ст.)
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Применение препарата возможно только в условиях стационара, под наблюдением врача, с соблюдением постельного режима в первые дни терапии.
Необходима осторожность при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя».
В период лечения следует исключить употребление этанола.
Назначают не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО, начиная с малых доз.
При внезапном прекращении приема после длительного лечения возможно развитие синдрома «отмены».
АМИТРИПТИЛИН-АКОС в дозах выше 150 мг/сут снижает порог судорожной активности (следует учитывать риск возникновения эпилептических приступов у предрасположенных больных, а также при наличии других предрасполагающих к возникновению судорожного синдрома факторов, например, повреждениях головного мозга любой этиологии, одновременном использовании антипсихотических ЛС (нейролептиков), в период отказа от этанола или отмены ЛС, обладающих противосудорожными свойствами, например, бензодиазепинов).
Выраженным депрессиям свойствен риск суицидальных действий, который может сохраняться вплоть до достижения существенной ремиссии. В связи с этим в начале лечения может быть показана комбинация с ЛС из группы бензодиазепинов или нейролептическими ЛС и постоянный врачебный контроль (поручать доверенным лицам хранение и выдачу ЛС).
У пациентов с циклическими аффективными расстройствами в период депрессивной фазы на фоне терапии могут развиваться маниакальные или гипоманиакальные состояния (необходимо снижение дозы или отмена препарата и назначение антипсихотического ЛС). После купирования указанных состояний, если имеются показания, лечение в низких дозах может быть возобновлено.
По причине возможных кардиотоксичных эффектов требуется соблюдать осторожность при лечении больных тиреотоксикозом или пациентов, получающих препараты гормонов щитовидной железы.
В сочетании с электросудорожной терапией назначается только при условии тщательного медицинского наблюдения.
У предрасположенных пациентов и пациентов пожилого возраста может провоцировать развитие лекарственных психозов, преимущественно в ночное время (после отмены препарата проходят в течение нескольких дней).
Может вызывать паралитическую кишечную непроходимость, преимущество у пациентов с хроническим запором, пожилого возраста или у пациентов, вынужденных соблюдать постельный режим.
Перед проведением общей или местной анестезии следует предупреждать анестезиолога о том, что пациент принимает АМИТРИПТИЛИН-АКОС.
Вследствие антихолинергического действия возможно снижение слезоотделения и относительное увеличение количества слизи в составе слезной жидкости, что может привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, пользующихся контактными линзами.
При длительном применении наблюдается увеличение частоты возникновения кариеса зубов. Может быть повышена потребность в рибофлавине.
Осторожно назначать больным с сахарным диабетом.
При совместном применении этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. др. антидепрессантов, барбитуратов, бензадиазепинов и общих анестетиков), возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, угнетение дыхания и гипотензивный эффект.
Повышает чувствительность к напиткам, содержащим этанол.
Повышает антихолинергическое действие лекарственных средств с антихолинергической активностью (например, фенотиазинов, противопаркинсонических ЛС, амантадина, атропина, биперидена, антигистаминных лекарственных средств), что увеличивает риск возникновения побочных эффектов (со стороны ЦНС, зрения, кишечника и мочевого пузыря).
При совместном применении с антигистаминными лекарственными средствами, клонидином - усиление угнетающего действия на ЦНС; с атропином - увеличивает риск возникновения паралитической кишечной непроходимости; с ЛС, вызывающими экстрапирамидные реакции – увеличение тяжести и частоты экстрапирамидных эффектов.
При одновременном применении амитриптилина и непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) возможно повышение антикоагулянтной активности последних.
АМИТРИПТИЛИН-АКОС может усиливать депрессию, вызванную глюкокортикостероидами (ГКС).
При совместном применении с противосудорожными лекарственными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС, снижение порога судорожной активности (при использовании в высоких дозах) и снижение эффективности последних.
Лекарственные средства для лечения тиреотоксикоза повышают риск развития агранулоцитоза.
Снижает эффективность фенитоина и альфа-адреноблокаторов.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) удлиняют Т1/2, повышают риск развития токсических эффектов амитриптилина (может потребоваться снижение дозы на 20-30 %), индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, карбамазепин, фенитоин, никотин и пероральные контрацептивы) снижают концентрацию в плазме и уменьшают эффективность амитриптилина.
Флуоксетин и флувоксамин увеличивают концентрацию амитриптилина в плазме (может потребоваться снижение дозы амитриптилина на 50 %).
При совместном применении с холиноблокаторами, фенотиазинами и бензодиазепинами - взаимное усиление седативного и центрального холиноблокирующего эффектов и повышение риска возникновения эпилептических припадков (снижение порога судорожной активности); фенотиазины, кроме того, могут повышать риск возникновения нейролептического злокачественного синдрома.
При одновременном применении амитриптилина с клонидином, гуанетидином, бетанидином, резерпином и метилдопой – снижение гипотензивного эффекта последних; с кокаином - риск развития аритмий сердца.
Эстрогенсодержащие пероральные противозачаточные лекарственные средства и эстрогены могут повышать биодоступность амитриптилина; антиаритмические лекарственные средства (типа хинидина) усиливают риск развития нарушений ритма (возможно замедление метаболизма амитриптилина).
Совместное применение с дисульфирамом и др. ингибиторами ацетальдегидрогеназы провоцирует делирий.
Несовместим с ингибиторами МАО (возможны увеличение частоты периодов гиперпирексии, тяжелые судороги, гипертонические кризисы и смерть пациента).
Пимозид и пробукол могут усиливать аритмии сердца, что проявляется в удлинении интервала QT на ЭКГ.
Усиливает действие на ССС эпинефрина, норэпинефрина, изопреналина, эфедрина и фенилэфрина (в т.ч. и тогда, когда эти ЛС входят в состав местных анестетиков) и повышает риск развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии.
При совместном назначении с альфа-адреностимуляторами для интраназального введения или для применения в офтальмологии (при значительном системном всасывании) может усиливаться сосудосуживающее действие последних.
При совместном приеме с гормонами щитовидной железы – взаимное усиление терапевтического эффекта и токсического действия (включают аритмии сердца и стимулирующее действие на ЦНС).
М-холиноблокаторы и антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) повышают риск развития гиперпирексии (особенно при жаркой погоде).
При совместном назначении с другими гематотоксичными лекарственными средствами возможно усиление гематотоксичности.
С осторожностью: хронический алкоголизм, бронхиальная астма, маниакально-депрессивный психоз, угнетение костномозгового кроветворения, заболевания сердечно-сосудистой системы (ССС) (стенокардия, аритмия, AV блокада I ст. сердца, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, артериальная гипертензия), инсульт, снижение моторной функции ЖКТ (риск возникновения паралитической кишечной непроходимости), внутриглазная гипертензия, печеночная и/или почечная недостаточность, тиреотоксикоз, задержка мочи, гипотония мочевого пузыря, шизофрения (возможна активация психоза), пожилой возраст.
Перед началом лечения необходим контроль АД (у пациентов с пониженным или лабильным АД оно может снижаться еще в большей степени); в период лечения - контроль периферической крови (в отдельных случаях может развиваться агранулоцитоз, в связи, с чем рекомендуется следить за картиной крови, особенно при повышении температуры тела, развитии гриппоподобных симптомов и ангины), при длительной терапии - контроль функций ССС и печени. У пожилых и пациентов с заболеваниями ССС показан контроль за числом сердечных сокращений (ЧСС), АД, ЭКГ. На ЭКГ возможно появление клинически незначимых изменений (сглаживание зубца Т, депрессия сегмента ST, расширение комплекса QRS).
Противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Противопоказано
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Режим дозирования
Депрессии различного генеза
Взрослые
Внутримышечно (глубоко в большую ягодичную мышцу) вводят в дозе 10-30 мг, увеличение дозы следует проводить постепенно. Максимальная суточная доза 150 мг; через 1-2 недели переходят на пероральный прием таблетированной формы препарата.
Пациенты старше 65 лет
Пожилым людям вводят внутримышечно в дозе 10-30 мг, увеличение дозы следует проводить постепенно, учитывая повышенный риск развития побочных действий. Через 1-2 недели переходят на пероральный прием таблетированной формы препарата.
Метод и путь введения
Внутримышечно (в/м).
Частота применения с указанием времени приема
Взрослые
1-4 раза в сутки
Пациенты старше 65 лет
До 3-х раз в сутки
Длительность лечения
Длительность лечения - не более 6-8 мес.
Если состояние больного не улучшается в течение 3-4 недель лечения, то дальнейшая терапия нецелесообразна.
Симптомы:
- сонливость, ступор, кома, атаксия, галлюцинации, беспокойство, психомоторное возбуждение, снижение способности к концентрации внимания, дезориентация, спутанность сознания, дизартрия, гиперрефлексия, ригидность мышц, хореоатетоз, эпилептический синдром;
- снижение артериального давления (АД), тахикардия, аритмия, нарушение внутрисердечной проводимости, характерные для интоксикации трициклическими антидепрессантами изменения электрокардиограммы (ЭКГ) (особенно QRS), шок; в очень редких случаях – остановка сердца;
- угнетение дыхания, одышка, цианоз, рвота, гипертермия, мидриаз, повышенное потоотделение, олигурия или анурия;
Симптомы развиваются через 4 ч после передозировки, достигают максимума через 24 ч и длятся 4-6 сут. При подозрении на передозировку, особенно у детей, пациента следует госпитализировать.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; при тяжелых антихолинергических эффектах (снижении АД, аритмии, коме, миоклонических эпилептических припадках) – введение ингибиторов холинэстеразы (применение физостигмина не рекомендуется из-за повышенного риска возникновения судорог); поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показаны контроль функций ССС (включая ЭКГ) в течение 5 дней (рецидив может наступить через 48 ч и позже), противосудорожная терапия, искусственная вентиляция легких (ИВЛ) и другие реанимационные мероприятия.
Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не описаны
Указание на наличие риска симптомов отмены
При внезапной отмене после длительного лечения - тошнота, рвота, диарея, головная боль, недомогание, нарушения сна, необычные сновидения, необычное возбуждение.
При постепенной отмене после длительного лечения - раздражительн
Часто
- нечеткость зрения, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления (только у лиц с локальным анатомическим предрасположением – узким углом передней камеры), головокружение,
- тахикардия, лабильность артериального давления (снижение или повышение АД)
- сухость во рту
- запоры, паралитическая кишечная непроходимость
Нечасто
- спутанность сознания (делирий или галлюцинации)
- затруднение мочеиспускания,
- сонливость, дезориентация, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона), возбуждение, двигательное беспокойство, гипоманиакальное состояние, нарушение памяти, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, «кошмарные» сновидения, головная боль, дизартрия, тремор мелких мышц, особенно рук, кистей, головы и языка, периферическая невропатия (парестезии), атаксия, изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ), шум в ушах,
- тошнота, изжога, рвота, гастралгия, стоматит, изменение вкуса, потемнение языка
- увеличение размеров молочных желез, галакторея, снижение или повышение либидо, снижение потенции, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ), гинекомастия
- задержка мочи
Редко
- астения, обморочные состояния, беспокойство, тревожность, маниакальное состояние, зевота, агрессивность, деперсонализация, усиление депрессии, активация симптомов психоза, миоклонус
- сердцебиение, неспецифические изменения на ЭКГ, (интервала ST или зубца T) у пациентов, не страдающих заболеваниями сердца, аритмия, ортостатическая гипотензия, нарушение внутрижелудочковой проводимости (расширение комплекса QRS, изменения интервала PQ, блокада ножек пучка Гиса)
- гепатит (включая повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени и холестатическую желтуху), увеличение аппетита и массы тела или снижение аппетита и массы тела, диарея
- увеличение в размерах (отек) тестикул, гипо- или гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, гипонатриемия (снижение выработки вазопрессина)
- агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, эозинофилия
- кожная сыпь, зуд кожи, крапивница, фотосенсибилизация, отечность лица и языка
- выпадение волос, отеки, гиперпирексия, увеличение лимфатических узлов
- поллакиурия, гипопротеинемия
Очень редко
- мидриаз
- экстрапирамидный синдром, учащение и усиление эпилептических припадков
Исключительно редко/В единичных случаях и т.д.
Имеются сообщения о случаях суицидальных мыслей или поведения во время или после прекращения лечения амитриптилином.
Связь с приемом препарата не установлена: волчаночноподобный синдром (мигрирующий артрит, появление антинуклеарных антител и положительный ревматоидный фактор), нарушение функции печени, агевзия.
У пациентов старше 50 лет повышенный риск переломов костей, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
При выборе доставки, вы можете оплатить ваш заказ на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay или Google Pay. При выборе самовывоза вы можете оплатить заказ в определенных аптеках с помощью Kaspi QR, карты или наличными либо на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay, Google Pay.
Доставка осуществляется в городах Алматы, Астане, Шымкенте, Караганде по тарифам служб доставки Яндекс и Choco, а также в другие города Казахстана по тарифам службы доставки Avis или с помощью сервиса Indrive. Все службы доставки, помимо Choco, доступны круглосуточно. Доставка Choco доступна до 01:20 в Алматы, до 00:50 в Астане, до 23:00 в Шымкенте и Караганде.
В соответствии с законодательством, по общему правилу, лекарственные средства и медицинские изделия не подлежат возврату и обмену. Для уточнения информации, обратитесь в нашу службу поддержки.
Осуществляем доставку на дом по Алматы. Легкая проверка наличия в аптеках, сравнение цены и отзывы реальных покупателей. Страницы товара содержат подробные инструкции и показания к применению.