Қолдану көрсеткіштері
- инсулин емі көрсетілген кезде ересектерде, жасөспірімдерде және 6 немесе одан үлкен жастағы балалардағы қант диабетін емдеу
Тауардың қолжетімділігі мен бағасын кепілдемейді
Тауар тез таусылып қалуы мүмкін
Daribar бонустары жоқ
5–15 минут ішінде тауардың қолжетімділігі мен бағасын тексереміз
Жеткізу немесе 24 сағатқа брондау
Daribar-дың бонустары
- инсулин емі көрсетілген кезде ересектерде, жасөспірімдерде және 6 немесе одан үлкен жастағы балалардағы қант диабетін емдеу
- әсер етуші затқа немесе препараттың қандай да бір қосымша заттарына жоғары сезімталдық
- гипогликемия
Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары
Қадағалануы
Биологиялық дәрілік препараттардың қадағалануын жақсарту мақсатында енгізілген препараттың атауы мен партия нөмірін нақты көрсету қажет.
Пациентті инсулиннің жаңа типіне немесе сауда таңбасына ауыстыру қатаң медициналық бақылаумен жүргізілуі керек. Әсер етуші зат концентрациясының, саудалық таңбасының (өндірушінің), типінің (стандартты, Хагедорн бейтарап протамині (ХБП-инсулин), ұзақ әсер ететін жолда және т.б.), шығу тегінің (жануарлардан алынатын инсулин, адам инсулині, адам инсулинінің аналогы) және/немесе өндірістік технологияның өзгеруі дозалауын өзгертуі мүмкін. Олармен бір мезгілде емдеген кезде пероральді диабетке қарсы дәрілердің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.
Липодистрофия мен тері амилоидозының даму қаупін азайту үшін пациенттерге инъекция орнын үнемі өзгерту қажеттігі туралы ескертілуі тиіс. Инсулин сіңірілуінің потенциалды кідіру және осы реакциялар орындарында инсулин инъекциясынан кейін гликемиялық бақылаудың потенциалды нашарлау қаупі бар. Инъекция орнының өзгеруі және терінің зақымданбаған жерлеріне енгізу гипогликемияны туындатады деп хабарланады. Енгізу орны өзгергеннен кейін қандағы глюкоза деңгейіне мониторинг жүргізу және диабетке қарсы препараттардың дозасын түзету мүмкіндігін қарастыру ұсынылады.
Гипергликемия
Талап сай емес дозалау немесе емдеуді тоқтату, әсіресе диабетпен ауыратын инсулинге тәуелді пациенттерде гипергликемия мен диабеттік кетоацидозды – өмірге қауіп төндіретін жағдайларды туындатуы мүмкін.
Гипогликемия
Гипогликемияның даму уақыты пайдаланылатын инсулиндердің әсер ету ерекшеліктеріне байланысты, сондықтан емдеу режимінің өзгеруімен өзгеруі мүмкін.
Гипогликемияның ерте симптомдарын өзгерте алатын немесе олардың айқындылығын әлсіретуі мүмкін жағдайларға мыналар жатады: ұзаққа созылған қант диабеті, инсулинмен қарқынды емдеу, диабеттік нейропатия, β-блокаторлар сияқты дәрілік препараттар немесе жануарлардан алынатын инсулиннен адам инсулиніне ауысу.
Егер пациент физикалық белсенділігін арттырса немесе әдеттегі тамақтану тәртібін өзгертсе, дозаны түзету қажет болуы мүмкін. Тамақтанғаннан кейін бірден жаттығу жасау гипогликемия қаупін арттыруы мүмкін.
Адамның еритін инсулинімен салыстырғанда тез әрекет ететін аналогтарды енгізгеннен кейін гипогликемия ертерек дамуы мүмкін.
Компенсацияланбаған гипогликемиялық және гипергликемиялық реакциялар комаға немесе пациенттің өліміне әкелуі мүмкін.
Пациенттің инсулинге қажеттілігі ауру немесе эмоциялық стресс кезінде өзгеруі мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулерге зерттеулер жүргізілген жоқ. Ұқсас дәрілік препараттармен алынған тәжірибеге сүйене отырып, клиникалық маңызы бар фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер екіталай.
Кейбір заттар глюкозаның метаболизміне әсер етеді, сондықтан глулизин инсулиннің дозасын түзету және әсіресе мұқият бақылау қажет болуы мүмкін.
Гипогликемиялық әсерді күшейтуге және гипогликемияға бейімділікті арттыруға қабілетті заттарға пероральді диабетке қарсы дәрілер, ангиотензин-өзгертуші фермент тежегіштері (АӨФт), дизопирамид, фибраттар, флуоксетин, моноаминоксидаза тежегіштері (МАО), пентоксифиллин, пропсифен, салицилаттар және сульфонамидті антибиотиктер жатады.
Гипогликемиялық белсенділікті төмендететін заттарға глюкокортикостероидты гормондар, даназол, диазоксид, диуретиктер, глюкагон, изониазид, фенотиазиннің туындылары, соматропин, симпатомиметиктер (мысалы, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин), қалқаншабез гормондары, эстрогендер, прогестиндер (мысалы, пероральді контрацептивтерде), протеаза тежегіштері және атипиялы антипсихоздық препараттар (мысалы, оланзапин және клозапин).
Бета-блокаторлар, клонидин, литий тұздары және алкоголь инсулиннің гипогликемиялық белсенділігін арттырады және әлсіретеді. Пентамидин гипогликемияны туындатуы мүмкін, содан кейін кейде гипергликемия туындайды. Бұдан басқа, β-блокаторлар, клонидин, гуанетидин және резерпин сияқты симпатолитикалық дәрілік препараттардың әсерінен адренергиялық қарсы реттелудің белгілері әлсіз білінуі немесе болмауы мүмкін.
Арнайы сақтандырулар
Педиатрияда қолданылуы
Апидра® СолоСтар® препаратын қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі жасөспірімдер мен 6 және одан үлкен жастағы балаларда дәлелденген. Апидра® препаратын дозалау режимін (дозасы және енгізу уақыты) жекелей таңдаған жөн. Препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі 6 жасқа дейінгі балаларда зерттелген жоқ.
СолоСтар® пайдалану жөніндегі нұсқаулық
СолоСтар® шприц-қаламын қолданар алдында оны пайдалану жөніндегі нұсқаулықты мұқият оқып шығу керек. СолоСтар® қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес қолдану қажет.
Алғашқы қолданар алдында шприц-қаламды бөлме температурасында 1-2 сағат сақтау керек.
Қолданар алдында картриджді тексеріңіз. Оны ерітінді мөлдір, түссіз, көрінетін қатты қосындылары жоқ және консистенциясы суға ұқсайтын жағдайда ғана қолдануға болады. Апидра® СолоСтар® препараты ерітінді болып табылатындығына байланысты препарат қолданар алдында ресуспензиялауды қажет етпейді.
Бос шприц-қаламдар ешқашан қайта пайдаланылмауы керек, олар тиісті түрде жойылуы керек.
Инфекцияланудың алдын алу үшін алдын ала толтырылған шприц-қаламды тек бір пациент пайдалану керек.
Препаратты қолдану кезіндегі қателіктер
Емдеу процесінде жіберілген қателіктер туралы хабарланды, нәтижесінде глулизин инсулиннің орнына басқа инсулиндер, әсіресе ұзақ әсер ететін инсулиндер кездейсоқ енгізілді. Инсулиннің атауы көрсетілген заттаңба инсулин глулизинмен және басқа инсулиндермен емдегенде қателіктер жібермес үшін әр инъекция алдында әрдайым мұқият тексерілуі керек.
Инсулинмен араластыру
Бұл дәрілік препаратты адам инсулині Хагедорн бейтарап протаминінен басқа (НПХ-инсулин) басқа дәрілік заттармен араластыруға болмайды.
Апидра® СолоСтар® пиоглитазонмен біріктірілімі
Пиоглитазон инсулинмен бірге қолданылған кезде, әсіресе жүрек функциясы жеткіліксіздігінің даму қаупі факторлары бар пациенттерде жүрек функциясының жеткіліксіздігі жағдайлары туралы хабарланды. Егер емдеуді пиоглитазон мен Апидра® СолоСтар® препаратының біріктірілімін қарастыратын болсақ, мұны есте ұстаған жөн. Егер дәрі-дәрмектердің біріктірілімі емдеуде қолданылса, пациенттер жүрек функциясы жеткіліксіздігінің белгілері мен симптомдарын, салмақтың жоғарылауы мен ісінуді уақтылы қадағалау үшін бақылануы керек.
Пиоглитазонды қолдануды жүрек симптомдары қандай да бір нашарлаған жағдайда тоқтатқан жөн.
Қосымша заттар
Бұл дәрілік препараттың құрамында бір дозаға кемінде 1 ммоль (23 мг) натрий бар, яғни құрамында іс жүзінде натрий жоқ.
Апидра® СолоСтар® препаратының құрамына аллергиялық реакциялар туындатуы мүмкін мета-крезол кіреді.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүкті әйелдерге глулизин инсулинді қолдану туралы тиісті деректер жоқ немесе шектеулі (кемінде 300 жүктіліктің аяқталуы).
Препаратты жүкті әйелдерге сақтықпен тағайындаған жөн. Ең бастысы - глюкоза деңгейін қатаң бақылау.
Жүктілік кезінде бұрын болған немесе гестациялық қант диабеті бар пациенттерде метаболизмдік тепе-теңдік күйін демеу қажет. Жүктіліктің бірінші триместрінде инсулинге деген қажеттілік төмендеуі мүмкін және әдетте екінші және үшінші триместрде артады. Бала туылғаннан кейін инсулинге деген қажеттілік тез бірден төмендейді.
Инсулин глулизиннің адамның емшек сүтіне енетіні белгісіз, бірақ, әдетте, инсулин емшек сүтіне енбейді және пероральді қабылдағаннан кейін сіңірілмейді.
Емізетін әйелдерге инсулин мен диетаның дозасын түзету қажет болуы мүмкін.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Пациенттің зейін қою қабілеті, оның моторлық реакциясы гипогликемия немесе гипергликемия нәтижесінде немесе, мысалы, көру қабілетінің бұзылуы нәтижесінде нашарлауы мүмкін. Бұл жоғарыда аталған қабілеттер ерекше мәні бар жағдайларда қауіпті болады (мысалы, көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде).
Пациенттерді көлікті басқару кезінде гипогликемияның дамуын болдырмау үшін сақтық шараларын қабылдау қажеттігі туралы ескерткен жөн. Бұл әсіресе гипогликемияның ізашар-симптомдары әлсіз білінетін немесе жоқ немесе гипогликемия эпизодтары жиі кездесетін адамдар үшін өте маңызды. Осындай жағдайларда көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқарудың орындылығы туралы мәселені көтерген жөн.
Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулерге зерттеулер жүргізілген жоқ. Ұқсас дәрілік препараттармен алынған тәжірибеге сүйене отырып, клиникалық маңызы бар фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер екіталай.
Кейбір заттар глюкозаның метаболизміне әсер етеді, сондықтан глулизин инсулиннің дозасын түзету және әсіресе мұқият бақылау қажет болуы мүмкін.
Гипогликемиялық әсерді күшейтуге және гипогликемияға бейімділікті арттыруға қабілетті заттарға пероральді диабетке қарсы дәрілер, ангиотензин-өзгертуші фермент тежегіштері (АӨФт), дизопирамид, фибраттар, флуоксетин, моноаминоксидаза тежегіштері (МАО), пентоксифиллин, пропсифен, салицилаттар және сульфонамидті антибиотиктер жатады.
Гипогликемиялық белсенділікті төмендететін заттарға глюкокортикостероидты гормондар, даназол, диазоксид, диуретиктер, глюкагон, изониазид, фенотиазиннің туындылары, соматропин, симпатомиметиктер (мысалы, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин), қалқаншабез гормондары, эстрогендер, прогестиндер (мысалы, пероральді контрацептивтерде), протеаза тежегіштері және атипиялы антипсихоздық препараттар (мысалы, оланзапин және клозапин).
Бета-блокаторлар, клонидин, литий тұздары және алкоголь инсулиннің гипогликемиялық белсенділігін арттырады және әлсіретеді. Пентамидин гипогликемияны туындатуы мүмкін, содан кейін кейде гипергликемия туындайды. Бұдан басқа, β-блокаторлар, клонидин, гуанетидин және резерпин сияқты симпатолитикалық дәрілік препараттардың әсерінен адренергиялық қарсы реттелудің белгілері әлсіз білінуі немесе болмауы мүмкін.
Арнайы сақтандырулар
Педиатрияда қолданылуы
Апидра® СолоСтар® препаратын қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі жасөспірімдер мен 6 және одан үлкен жастағы балаларда дәлелденген. Апидра® препаратын дозалау режимін (дозасы және енгізу уақыты) жекелей таңдаған жөн. Препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі 6 жасқа дейінгі балаларда зерттелген жоқ.
СолоСтар® пайдалану жөніндегі нұсқаулық
СолоСтар® шприц-қаламын қолданар алдында оны пайдалану жөніндегі нұсқаулықты мұқият оқып шығу керек. СолоСтар® қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес қолдану қажет.
Алғашқы қолданар алдында шприц-қаламды бөлме температурасында 1-2 сағат сақтау керек.
Қолданар алдында картриджді тексеріңіз. Оны ерітінді мөлдір, түссіз, көрінетін қатты қосындылары жоқ және консистенциясы суға ұқсайтын жағдайда ғана қолдануға болады. Апидра® СолоСтар® препараты ерітінді болып табылатындығына байланысты препарат қолданар алдында ресуспензиялауды қажет етпейді.
Бос шприц-қаламдар ешқашан қайта пайдаланылмауы керек, олар тиісті түрде жойылуы керек.
Инфекцияланудың алдын алу үшін алдын ала толтырылған шприц-қаламды тек бір пациент пайдалану керек.
Препаратты қолдану кезіндегі қателіктер
Емдеу процесінде жіберілген қателіктер туралы хабарланды, нәтижесінде глулизин инсулиннің орнына басқа инсулиндер, әсіресе ұзақ әсер ететін инсулиндер кездейсоқ енгізілді. Инсулиннің атауы көрсетілген заттаңба инсулин глулизинмен және басқа инсулиндермен емдегенде қателіктер жібермес үшін әр инъекция алдында әрдайым мұқият тексерілуі керек.
Инсулинмен араластыру
Бұл дәрілік препаратты адам инсулині Хагедорн бейтарап протаминінен басқа (НПХ-инсулин) басқа дәрілік заттармен араластыруға болмайды.
Апидра® СолоСтар® пиоглитазонмен біріктірілімі
Пиоглитазон инсулинмен бірге қолданылған кезде, әсіресе жүрек функциясы жеткіліксіздігінің даму қаупі факторлары бар пациенттерде жүрек функциясының жеткіліксіздігі жағдайлары туралы хабарланды. Егер емдеуді пиоглитазон мен Апидра® СолоСтар® препаратының біріктірілімін қарастыратын болсақ, мұны есте ұстаған жөн. Егер дәрі-дәрмектердің біріктірілімі емдеуде қолданылса, пациенттер жүрек функциясы жеткіліксіздігінің белгілері мен симптомдарын, салмақтың жоғарылауы мен ісінуді уақтылы қадағалау үшін бақылануы керек.
Пиоглитазонды қолдануды жүрек симптомдары қандай да бір нашарлаған жағдайда тоқтатқан жөн.
Қосымша заттар
Бұл дәрілік препараттың құрамында бір дозаға кемінде 1 ммоль (23 мг) натрий бар, яғни құрамында іс жүзінде натрий жоқ.
Апидра® СолоСтар® препаратының құрамына аллергиялық реакциялар туындатуы мүмкін мета-крезол кіреді.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүкті әйелдерге глулизин инсулинді қолдану туралы тиісті деректер жоқ немесе шектеулі (кемінде 300 жүктіліктің аяқталуы).
Препаратты жүкті әйелдерге сақтықпен тағайындаған жөн. Ең бастысы - глюкоза деңгейін қатаң бақылау.
Жүктілік кезінде бұрын болған немесе гестациялық қант диабеті бар пациенттерде метаболизмдік тепе-теңдік күйін демеу қажет. Жүктіліктің бірінші триместрінде инсулинге деген қажеттілік төмендеуі мүмкін және әдетте екінші және үшінші триместрде артады. Бала туылғаннан кейін инсулинге деген қажеттілік тез бірден төмендейді.
Инсулин глулизиннің адамның емшек сүтіне енетіні белгісіз, бірақ, әдетте, инсулин емшек сүтіне енбейді және пероральді қабылдағаннан кейін сіңірілмейді.
Емізетін әйелдерге инсулин мен диетаның дозасын түзету қажет болуы мүмкін.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Пациенттің зейін қою қабілеті, оның моторлық реакциясы гипогликемия немесе гипергликемия нәтижесінде немесе, мысалы, көру қабілетінің бұзылуы нәтижесінде нашарлауы мүмкін. Бұл жоғарыда аталған қабілеттер ерекше мәні бар жағдайларда қауіпті болады (мысалы, көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде).
Пациенттерді көлікті басқару кезінде гипогликемияның дамуын болдырмау үшін сақтық шараларын қабылдау қажеттігі туралы ескерткен жөн. Бұл әсіресе гипогликемияның ізашар-симптомдары әлсіз білінетін немесе жоқ немесе гипогликемия эпизодтары жиі кездесетін адамдар үшін өте маңызды. Осындай жағдайларда көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқарудың орындылығы туралы мәселені көтерген жөн.
Педиатрияда қолданылуы
Апидра® СолоСтар® препаратын қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі жасөспірімдер мен 6 және одан үлкен жастағы балаларда дәлелденген. Апидра® препаратын дозалау режимін (дозасы және енгізу уақыты) жекелей таңдаған жөн. Препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі 6 жасқа дейінгі балаларда зерттелген жоқ.
СолоСтар® пайдалану жөніндегі нұсқаулық
СолоСтар® шприц-қаламын қолданар алдында оны пайдалану жөніндегі нұсқаулықты мұқият оқып шығу керек. СолоСтар® қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес қолдану қажет.
Алғашқы қолданар алдында шприц-қаламды бөлме температурасында 1-2 сағат сақтау керек.
Қолданар алдында картриджді тексеріңіз. Оны ерітінді мөлдір, түссіз, көрінетін қатты қосындылары жоқ және консистенциясы суға ұқсайтын жағдайда ғана қолдануға болады. Апидра® СолоСтар® препараты ерітінді болып табылатындығына байланысты препарат қолданар алдында ресуспензиялауды қажет етпейді.
Бос шприц-қаламдар ешқашан қайта пайдаланылмауы керек, олар тиісті түрде жойылуы керек.
Инфекцияланудың алдын алу үшін алдын ала толтырылған шприц-қаламды тек бір пациент пайдалану керек.
Препаратты қолдану кезіндегі қателіктер
Емдеу процесінде жіберілген қателіктер туралы хабарланды, нәтижесінде глулизин инсулиннің орнына басқа инсулиндер, әсіресе ұзақ әсер ететін инсулиндер кездейсоқ енгізілді. Инсулиннің атауы көрсетілген заттаңба инсулин глулизинмен және басқа инсулиндермен емдегенде қателіктер жібермес үшін әр инъекция алдында әрдайым мұқият тексерілуі керек.
Инсулинмен араластыру
Бұл дәрілік препаратты адам инсулині Хагедорн бейтарап протаминінен басқа (НПХ-инсулин) басқа дәрілік заттармен араластыруға болмайды.
Апидра® СолоСтар® пиоглитазонмен біріктірілімі
Пиоглитазон инсулинмен бірге қолданылған кезде, әсіресе жүрек функциясы жеткіліксіздігінің даму қаупі факторлары бар пациенттерде жүрек функциясының жеткіліксіздігі жағдайлары туралы хабарланды. Егер емдеуді пиоглитазон мен Апидра® СолоСтар® препаратының біріктірілімін қарастыратын болсақ, мұны есте ұстаған жөн. Егер дәрі-дәрмектердің біріктірілімі емдеуде қолданылса, пациенттер жүрек функциясы жеткіліксіздігінің белгілері мен симптомдарын, салмақтың жоғарылауы мен ісінуді уақтылы қадағалау үшін бақылануы керек.
Пиоглитазонды қолдануды жүрек симптомдары қандай да бір нашарлаған жағдайда тоқтатқан жөн.
Қосымша заттар
Бұл дәрілік препараттың құрамында бір дозаға кемінде 1 ммоль (23 мг) натрий бар, яғни құрамында іс жүзінде натрий жоқ.
Апидра® СолоСтар® препаратының құрамына аллергиялық реакциялар туындатуы мүмкін мета-крезол кіреді.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүкті әйелдерге глулизин инсулинді қолдану туралы тиісті деректер жоқ немесе шектеулі (кемінде 300 жүктіліктің аяқталуы).
Препаратты жүкті әйелдерге сақтықпен тағайындаған жөн. Ең бастысы - глюкоза деңгейін қатаң бақылау.
Жүктілік кезінде бұрын болған немесе гестациялық қант диабеті бар пациенттерде метаболизмдік тепе-теңдік күйін демеу қажет. Жүктіліктің бірінші триместрінде инсулинге деген қажеттілік төмендеуі мүмкін және әдетте екінші және үшінші триместрде артады. Бала туылғаннан кейін инсулинге деген қажеттілік тез бірден төмендейді.
Инсулин глулизиннің адамның емшек сүтіне енетіні белгісіз, бірақ, әдетте, инсулин емшек сүтіне енбейді және пероральді қабылдағаннан кейін сіңірілмейді.
Емізетін әйелдерге инсулин мен диетаның дозасын түзету қажет болуы мүмкін.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Пациенттің зейін қою қабілеті, оның моторлық реакциясы гипогликемия немесе гипергликемия нәтижесінде немесе, мысалы, көру қабілетінің бұзылуы нәтижесінде нашарлауы мүмкін. Бұл жоғарыда аталған қабілеттер ерекше мәні бар жағдайларда қауіпті болады (мысалы, көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде).
Пациенттерді көлікті басқару кезінде гипогликемияның дамуын болдырмау үшін сақтық шараларын қабылдау қажеттігі туралы ескерткен жөн. Бұл әсіресе гипогликемияның ізашар-симптомдары әлсіз білінетін немесе жоқ немесе гипогликемия эпизодтары жиі кездесетін адамдар үшін өте маңызды. Осындай жағдайларда көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқарудың орындылығы туралы мәселені көтерген жөн.
Дозалау режимі
Апидра® СолоСтар® препаратының белсенділігі бірліктермен анықталады. Бұл бірліктер тек Апидра® СолоСтар® препараты үшін ғана тән және ХБ немесе инсулиннің басқа аналогтарының тиімділігін білдіру үшін қолданылатын бірліктерге тепе-тең емес.
Апидра® СолоСтар® препаратын орташа немесе ұзақ әсер ететін инсулині бар немесе базальді инсулин аналогы режимдерінде пайдалану қажет, сондай-ақ препаратты пероральді гипогликемиялық дәрілермен бірге пайдалануға болады.
Апидра® СолоСтар® препаратының дозасын жеке таңдайды.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі 6 жасқа дейінгі балаларда зерттелген жоқ.
Егде жастағы пациенттер
Қант диабетімен ауыратын егде жастағы пациенттердің организміндегі фармакокинетикасы туралы деректер жеткіліксіз. Бүйрек функциясының бұзылуы инсулинге қажеттілікті төмендетуі мүмкін.
Бауыр функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде глулизин инсулиннің фармакокинетикалық қасиеттері зерттелмеген. Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде глюконеогенезге қабілетінің төмендеуіне және инсулин метаболизмінің төмендеуіне байланысты инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін.
Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер
Инсулин глулизиннің фармакокинетикалық қасиеттері, әдетте, бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде сақталады. Алайда, бүйрек функциясы бұзылған жағдайда инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін.
Енгізу әдісі мен жолы
Тері астына енгізуге арналған.
Апидра® СолоСтар® препаратын тері астына инъекция түрінде енгізу қажет.
Апидра® СолоСтар® іш, жамбас немесе иықтың дельта тәрізді бұлшықетіне инъекция арқылы тері астына енгізіледі. Липодистрофия мен тері амилоидозының даму қаупін азайту үшін инъекциялау жерлерін әрдайым бір аймақ шегінде өзгертіп тұрған жөн. Сіңу жылдамдығы, демек, даму уақыты мен әсер ету ұзақтығы инъекция орнына, физикалық белсенділікке және басқа факторларға байланысты болуы мүмкін. Құрсақ қабырғасына тері астына енгізу инъекция енгізудің басқа аймақтарымен салыстырғанда біршама жылдамдатылған сіңуді қамтамасыз етеді.
Препараттың қантамырға еніп кетпегенін қадағалап отырған жөн. Инъекциядан кейін енгізу орнын уқаламау қажет. Пациентті дұрыс инъекция техникасын жасауды үйрету қажет.
Солостарды® қолданар алдында шприц-қаламды пайдалану жөніндегі нұсқаулықты мұқият оқып шығу қажет.
Қабылдау уақытының көрсетілуімен қолдану жиілігі
Апидра® СолоСтар® препаратын тамақ ішкенге дейін немесе одан кейін көп ұзамай (0-15 мин) тері астына енгізген жөн.
Емдеу ұзақтығы
Апидра® СолоСтар® препаратымен емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер жеке анықтайды.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: тұтынылған тамаққа қатысты инсулиннің артық белсенділігі және пациенттің энергиялық шығындары нәтижесінде гипогликемияның дамуы мүмкін.
Инсулин глулизинмен артық дозалану туралы арнайы деректер жоқ. Алайда гипогликемия кезең-кезеңмен дамуы мүмкін.
Емі: жеңіл гипогликемия эпизодтарын құрамында глюкоза немесе қант бар тағамдарды қабылдау арқылы емдеуге болады. Демек, қант диабетімен ауыратын пациенттерге үнемі бірнеше дана қант, кәмпит, печенье немесе тәтті жеміс шырынын алып жүру ұсынылады.
Пациент есін жоғалтқан кезде ауыр гипогликемияның эпизодтарын (0,5 мг - 1 мг) тиісті нұсқаудан өткен адам бұлшықет ішіне немесе тері астына енгізген глюкагонмен немесе медицина қызметкері вена ішіне енгізген глюкозамен емдеуге болады. Егер пациенттің глюкагонға реакциясы 10-15 минут ішінде жүрмесе, глюкозаны вена ішіне енгізу керек. Пациент есін жиғаннан кейін рецидивті болдырмау үшін пероральді көмірсулар қабылдау ұсынылады.
Глюкагонды енгізгеннен кейін ауыр гипогликемияның себебін анықтау және болашақта осындай эпизодтардың дамуын болдырмау мақсатында пациентті стационарда бақылауды қамтамасыз ету қажет.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар
Апидра® СолоСтар® препаратының дозасын өткізіп алған немесе препараттың жеткіліксіз мөлшерін енгізген жағдайда қандағы қант деңгейінің едәуір жоғарылауы (гипергликемия) мүмкін. Ауыр гипергликемияның алдын алу үшін қандағы қант деңгейін жиі бақылау қажет. Гипергликемияны емдеу туралы ақпарат алу үшін шұғыл түрде емдеуші дәрігермен кеңесу керек. Өткізіп алған дозаны толықтыру үшін инсулиннің қос дозасын қабылдауға болмайды.
Тоқтату синдромы қаупінің болуына көрсетілім
Апидра® СолоСтар® препаратын емдеуші дәрігердің келісімінсіз тоқтату ауыр гипергликемияны (қандағы қанттың өте жоғары деңгейін) және кетоацидозды туындатуы мүмкін. Апидра® СолоСтар® препаратын емдеуші дәрігердің келісімінсіз қабылдауды өз бетінше тоқтатуға болмайды.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер
Осы препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігеріңізге хабарласыңыз.
Симптомдары: тұтынылған тамаққа қатысты инсулиннің артық белсенділігі және пациенттің энергиялық шығындары нәтижесінде гипогликемияның дамуы мүмкін.
Инсулин глулизинмен артық дозалану туралы арнайы деректер жоқ. Алайда гипогликемия кезең-кезеңмен дамуы мүмкін.
Емі: жеңіл гипогликемия эпизодтарын құрамында глюкоза немесе қант бар тағамдарды қабылдау арқылы емдеуге болады. Демек, қант диабетімен ауыратын пациенттерге үнемі бірнеше дана қант, кәмпит, печенье немесе тәтті жеміс шырынын алып жүру ұсынылады.
Пациент есін жоғалтқан кезде ауыр гипогликемияның эпизодтарын (0,5 мг - 1 мг) тиісті нұсқаудан өткен адам бұлшықет ішіне немесе тері астына енгізген глюкагонмен немесе медицина қызметкері вена ішіне енгізген глюкозамен емдеуге болады. Егер пациенттің глюкагонға реакциясы 10-15 минут ішінде жүрмесе, глюкозаны вена ішіне енгізу керек. Пациент есін жиғаннан кейін рецидивті болдырмау үшін пероральді көмірсулар қабылдау ұсынылады.
Глюкагонды енгізгеннен кейін ауыр гипогликемияның себебін анықтау және болашақта осындай эпизодтардың дамуын болдырмау мақсатында пациентті стационарда бақылауды қамтамасыз ету қажет.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар
Апидра® СолоСтар® препаратының дозасын өткізіп алған немесе препараттың жеткіліксіз мөлшерін енгізген жағдайда қандағы қант деңгейінің едәуір жоғарылауы (гипергликемия) мүмкін. Ауыр гипергликемияның алдын алу үшін қандағы қант деңгейін жиі бақылау қажет. Гипергликемияны емдеу туралы ақпарат алу үшін шұғыл түрде емдеуші дәрігермен кеңесу керек. Өткізіп алған дозаны толықтыру үшін инсулиннің қос дозасын қабылдауға болмайды.
Тоқтату синдромы қаупінің болуына көрсетілім
Апидра® СолоСтар® препаратын емдеуші дәрігердің келісімінсіз тоқтату ауыр гипергликемияны (қандағы қанттың өте жоғары деңгейін) және кетоацидозды туындатуы мүмкін. Апидра® СолоСтар® препаратын емдеуші дәрігердің келісімінсіз қабылдауды өз бетінше тоқтатуға болмайды.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер
Осы препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігеріңізге хабарласыңыз.
3 мл препараттан түссіз шыныдан (I тип) жасалған картриджге салынады. Картридж бір жағынан бромбутилді тығынмен тығындалған және алюминий қақпақшамен, екінші жағынан бромбутил плунжермен қаусырылған. Картридж СолоСтар® бір реттік шприц-қаламына бекітілген.
СолоСтар® 5 шприц-қаламынан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
2°С-ден 8°С-ге дейінгі температурада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды!
Алғаш ашқаннан кейін шприц-қаламды 4 апта бойы, 25°С-ден аспайтын температурада жарықтан қорғалған жерде (бірақ тоңазытқышта емес) сақталады.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы.
Алғаш қолданғаннан кейін - 4 аптадан аспайды.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
2°С-ден 8°С-ге дейінгі температурада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды!
Алғаш ашқаннан кейін шприц-қаламды 4 апта бойы, 25°С-ден аспайтын температурада жарықтан қорғалған жерде (бірақ тоңазытқышта емес) сақталады.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы.
Жеткізуді таңдаған кезде, сіз тапсырысыңызды сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay немесе Google Pay арқылы төлей аласыз. Өзіңіз алып кетуді таңдаған кезде, сіз тапсырысты белгілі бір дәріханаларда Kaspi QR, карта немесе қолма-қол ақша арқылы немесе сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay, Google Pay арқылы төлей аласыз.
Жеткізу Алматы, Астана, Шымкент, Караганды қалаларында Яндекс және Choco жеткізу қызметтерінің тарифтері бойынша, сондай-ақ Қазақстанның басқа қалаларына Avis жеткізу қызметінің тарифтері бойынша немесе Indrive қызметі арқылы жүзеге асырылады. Choco-дан басқа барлық жеткізу қызметтері тәулік бойы қолжетімді. Choco жеткізуі Алматыда 01:20-ға дейін, Астанада 00:50-ге дейін, Шымкентте, Карагандыда 23:00-ге дейін қолжетімді.
Заңнамаға сәйкес, жалпы ереже бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар қайтарылуға және айырбасталуға жатпайды. Толығырақ ақпарат алу үшін біздің қолдау қызметіне хабарласыңыз.
Фармацевттің тегін кеңесі және сізге ең жақын дәріхананы таңдау мүмкіндігі. Дәріханаларда болуын тексерудің қарапайым жүйесі және бағаларды ыңғайлы салыстыру. Өнім бетінде егжей-тегжейлі анықтамалық материалдар және қолдану жөніндегі нұсқаулар бар.
-ден
Сіздің үнемдеуіңіз: 993₸
Жақсы іздеудің арқасында пайда:
Орташа баға Алматы:
Daribar-дан тапсырыс бергенде:
Сіздің үнемдеуіңіз:
15493₸
14500₸
993₸
