Состав
1 мл концентрата содержит
активные вещества: сульфаметоксазол 80,00 мг, триметоприм 16,00 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, натрия гидроксид, этаноламин, 10% раствор натрия гидроксида, вода для инъекций
1 мл концентрата содержит
активные вещества: сульфаметоксазол 80,00 мг, триметоприм 16,00 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, натрия гидроксид, этаноламин, 10% раствор натрия гидроксида, вода для инъекций
Бисептол 480 показан для лечения приведенных ниже инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами:
В основном показания для применения ко-тримоксазола в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий такие же, как и для пероральных форм.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных лекарственных препаратов.
Зидовудин. В некоторых ситуациях одновременное применение ко-тримоксазола и зидовудина может повышать риск развития гематологических нарушений, обусловленных ко-тримоксазолом. В случае необходимости одновременной терапии ко-тримоксазолом и зидовудином, следует рассмотреть возможность проведения мониторинга гематологических показателей.
Циклоспорин. У пациентов, леченных кo-тримоксазолом и циклоспорином, применяемым после имплантации почек, наблюдалось транзиторное ухудшение функции почек.
Рифампицин. Отмечено, что при одновременном применении ко-тримоксазола и рифампицина спустя неделю происходило сокращение периода полувыведения триметоприма.
При одновременном введении с препаратами, которые образуют катионы в физиологическом pH и частично выводятся почками посредством активной секреции (например, прокаинамид, амантадин), может произойти конкурентное угнетение этого процесса, вызывающее повышение концентрации в плазме крови одного или обоих применяемых препаратов.
Диуретики (тиазиды). Применение у пациентов пожилого возраста ко-тримоксазола одновременно с некоторыми диуретиками, особенно с тиазидами, повышает риск развития тромбоцитопении, с пурпурой или без.
Пириметамин. У пациентов, леченных ко-тримоксазолом и одновременно принимающих пириметамин для профилактики малярии в дозах, превышающих 25 мг в неделю, отмечены случаи развития мегалобластной анемии. Не рекомендуется применение такого вида комбинированной терапии.
Варфарин. Ко-тримоксазол может потенцировать антикоагулянтный эффект варфарина за счет стереоселективного подавления его метаболизма. Установлено, что сульфаметоксазол может вытеснять варфарин из мест связывания с альбуминами плазмы in vitro. Во время лечения препаратом Бисептол 480 у пациентов, получающих антикоагулянты, рекомендуется проводить тщательный мониторинг параметров свертывания крови.
Фенитоин. Сульфаметоксазол и триметоприм удлиняют период полувыведения фенитоина и потенцируют его действие. В случае одновременного применения этих препаратов, рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента и определение концентрации фенитоина в сыворотке крови.
Дигоксин. У пациентов пожилого возраста, одновременно принимающих триметоприм и дигоксин, может произойти повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Метотрексат. Ko-тримоксазол может повышать концентрацию свободной фракции метотрексата в плазме. Если лечение ко-тримоксазолом признается целесообразным у пациента, который принимает другие препараты из группы антагонистов фолиевой кислоты, например, метотрексат, следует рассмотреть возможность введения фолиевой кислоты.
Триметоприм может влиять на результаты определения степени конкурентного связывания метотрексата с белками плазмы, если в качестве белка в исследованиях используется бактериальная дигидрофолат редуктаза из Lactobacillus casei. В случае если определение метотрексата проводится с помощью радиоиммунологического метода, влияние на результаты не обнаруживается.
Ламивудин. Введение сульфаметоксазола с триметопримом в дозе 800 мг + 160 мг приводит к повышению на 40% системного влияния ламивудина на организм, ввиду содержания триметоприма. Ламивудин не оказывает влияния на фармакокинетику триметоприма или сульфаметоксазола.
Производные сульфонилмочевины. Взаимодействие с гипогликемическими препаратами, производными сульфонилмочевины, возникает редко, однако отмечалось потенцирование действия этих препаратов.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, применяющих какие-либо другие препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию, такие как ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ), блокаторы рецепторов ангиотензина ІІ, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон. Сочетанное применение этих препаратов с триметопримом-сульфаметоксазолом (ко-тримоксазол) может привести к тяжелой гиперкалиемии.
Репаглинид. Триметоприм может увеличить содержание репаглинида, что может привести к гипогликемии.
Фолиевая кислота. Показано, что восполняющая терапия фолиевой кислотой снижает антимикробную эффективность триметоприма-сульфаметоксазола. Это наблюдалось при профилактике и лечении пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii.
Оральные контрацептивы. Сообщалось о случаях терапевтической неэффективности оральных контрацептивов при совместном применении с антибиотиками. Женщины, принимающие антибиотики должны использовать барьерные методы контрацепции в дополнение к приему оральных контрацептивов или использовать другие методы контрацепции.
Азатиоприн. Имеются противоречивые сообщения о взаимодействиях между азатиоприном и триметопримом-сульфаметоксазолом, следствием которых являются тяжелые гематологические нарушения.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат содержит до 500 мг этанола (спирта) на дозу (5 мл). Из-за этого применение препарата противопоказано у лиц страдающих, алкоголизмом, пациентов с заболеваниями печени, пациентов с эпилепсией, детям, беременным и кормящим женщинам.
Препарат содержит 1,5 ммоль/5 мл (34,5 мг/5 мл) натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих бессолевую диету.
Препарат содержит 2,1 г пропиленгликоля в 5 мл.
В связи с побочными действиями пропиленгликоля (нарушения функций почек (острый некроз почечных канальцев), острая почечная недостаточность, нарушения функции печени), пациенты с нарушениями функции почек или печени должны находится под наблюдением врача.
Лабораторные исследования
Триметоприм может изменять значения концентрации креатинина в сыворотке (плазме крови), определяемые с использованием пикрата. Это может приводить к завышению результатов определения содержания креатинина в сыворотке (плазме) на 10%. Клиренс креатинина снижается: секреция почечных канальцев уменьшается с 23% дo 9%, в то время как скорость клубочковой фильтрации остается неизменной.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние препарата Бисептол 480 на способность управления транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов не установлено.
Режим дозирования
Взрослые
Стандартное дозирование: 2 ампулы (10 мл) каждые 12 часов.
При лечении очень тяжелых инфекций дозы можно увеличить на 50%.
Лечение следует проводить в течение еще двух дней после исчезновения симптомов заболевания, в большинстве случаев лечение следует проводить в течение как минимум пяти дней.
Специальные рекомендации относительно режима дозирования
(Если не оговорено иначе, следует применять обычное дозирование).
Пациенты с нарушением функции почек
Дозирование препарата следует модифицировать в зависимости от клиренса креатинина.
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Рекомендуемое дозирование |
> 30 |
обычная доза |
от 15 до 30 |
1/2 обычной дозы |
< 15 |
применение не рекомендуется |
Рекомендуется определение концентрации сульфаметоксазола в сыворотке каждые 2-3 дня в образцах, взятых спустя 12 часов после введения препарата Бисептол 480. Если общая концентрация сульфаметоксазола превышает 150 микрограмм/мл, лечение следует прекратить до момента снижения концентрации менее 120 микрограмм/мл.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii (PJP)
Лечение
100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма на кг массы тела в 2 или более разделенных дозах в сутки. При первой возможности пациент должен перейти на пероральную форму ко-тримоксазола и продолжить лечение в общей сложности в течение 14 дней. Целью терапии является достижение максимальной концентрации триметоприма в плазме или в сыворотке, больше или равной 5 мкг/мл (определяемой у пациентов, получающих препарат внутривенно капельно в течение часа).
Профилактика
Стандартный режим дозирования в течение всего времени подверженности риску.
Нокардиоз
Режим дозирования не установлен. У взрослых применяют от 6 до 8 таблеток в сутки до 3 месяцев (одна таблетка содержит 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма). Лечение нокардиоза внутривенным и пероральным ко-тримоксазолом должно длиться в общей сложности до 3 месяцев. При первой возможности пациент должен перейти на пероральную форму ко-тримоксазола.
Токсоплазмоз
Фиксированного режима дозирования для лечения и профилактики токсоплазмоза не установлено. Решение должно приниматься на основании клинического опыта.
Метод и путь введения
Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, и перед введением его следует развести.
Препарат Бисептол 480 следует разводить непосредственно перед применением.
После введения препарата Бисептол 480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания. В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузии, смесь следует уничтожить и приготовить новую.
Рекомендуется следующая схема разведения препарата Бисептол 480:
Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол 480:
Приготовленный раствор для инфузий препарата Бисептол 480 не следует смешивать с другими лекарственными препаратами или отличными от вышеперечисленных растворов для инфузий.
Продолжительность инфузии должна составлять примерно 60-90 минут и зависит от степени ирригации пациента.
Если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости, допускается применение более высокой концентрации ко-тримоксазола - 5 мл в 75 мл 5% глюкозы. Приготовленный раствор следует вводить в виде инфузии в течение не более одного часа.
Бисептол 480 следует применять в случаях, когда пациент не может принимать лекарственные препараты внутрь, когда следует незамедлительно начать лечение или, когда пациент уже получает внутривенно жидкости и одновременное введение лекарственного препарата является клинически целесообразным.
Хотя внутривенное введение ко-тримоксазола может применяться у пациентов в тяжелом состоянии, его терапевтический эффект необязательно будет превышать терапевтический эффект пероральных форм препарата.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания. При тяжелой форме передозировки триметоприма отмечалась депрессия костного мозга.
Лечение: при возникновении побочных эффектов следует немедленно отменить препарат. Назначить промывание желудка, введение жидкости, коррекцию электролитных нарушений, введение в/м 5-15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг). При необходимости – гемодиализ (перитонеальный диализ не эффективен).
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Ниже представлены побочные действия, связанные с применением ко-тримоксазола.
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
Очень редко (< 1/10 000)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Побочные действия, связанные с лечением пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii
Очень редко: серьезные реакции гиперчувствительности, крапивница, лихорадка, нейтропения, тромбоцитопения, повышенный уровень печеночных ферментов, гиперкалиемия, гипонатриемия, рабдомиолиз.
После применения высоких доз в лечении PJP отмечались реакции гиперчувствительности с тяжелым течением, требующие прекращения лечения препаратом. Реакции гиперчувствительности с тяжелым течением наблюдались у пациентов с PJP после возобновления применения ко-тримоксазола, иногда после перерыва в несколько дней. Рабдомиолиз отмечали у ВИЧ-положительных пациентов, получающих ко-тримоксазол профилактически или для лечения РJР.
В случае реакций гиперчувствительности, связанных с лечением ко-тримоксазолом, внутривенное введение дифенгидрамина может позволить продолжить инфузии, когда ко-тримоксазол применяется для лечения PJP.
Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
2,5 года
Не применять по истечении срока годности.
Срок годности препарата после разведения
После разведения препарата доказана химическая и физическая стабильность в течение 6 часов при 25°C. С микробиологической точки зрения, разведенный препарат необходимо использовать немедленно после приготовления. Если разведенный препарат не был использован сразу после приготовления, ответственность за время и условия хранения несет потребитель.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
При выборе доставки, вы можете оплатить ваш заказ на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay или Google Pay. При выборе самовывоза вы можете оплатить заказ в определенных аптеках с помощью Kaspi QR, карты или наличными либо на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay, Google Pay.
Доставка осуществляется в городах Алматы, Астане, Шымкенте, Караганде по тарифам служб доставки Яндекс и Choco, а также в другие города Казахстана по тарифам службы доставки Avis или с помощью сервиса Indrive. Все службы доставки, помимо Choco, доступны круглосуточно. Доставка Choco доступна до 01:20 в Алматы, до 00:50 в Астане, до 23:00 в Шымкенте и Караганде.
В соответствии с законодательством, по общему правилу, лекарственные средства и медицинские изделия не подлежат возврату и обмену. Для уточнения информации, обратитесь в нашу службу поддержки.
Осуществляем доставку на дом по Алматы. Легкая проверка наличия в аптеках, сравнение цены и отзывы реальных покупателей. Страницы товара содержат подробные инструкции и показания к применению.
от
13240₸13240 ₸
Gold medicine