Алматы қаласындағы Церебролизин Инъекциялық Ерітінді 10 Мл №5 | ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ

Мидың органикалық, метаболиттік және нейродегенеративті ауруларындағы цереброваскулярлық бұзылуларды демеуші емдеу үшін, әсіресе келесі көрсеткіштер үшін:

- Альцгеймер типті  сенильді деменцияда және қантамырлары деменциясында

- инсульттен кейінгі асқынуларда

- бассүйекішілік-ми жарақаттары, соғып алулары мен мидың шайқалуы

- әсер етуші затқа немесе басқа қосымша заттарға жоғары сезімталдық

- эпилепсиялық статус

- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Препарат аллергиялық диатездерде, эпилепсиялық сипаттағы ауруларда, сондай-ақ ұстамалар жиілігінің ықтимал ұлғаюына байланысты үлкен құрысу ұстамаларда сақтықпен тағайындалады.

Белгілі қасиеттері бар қосымша зат туралы ақпарат:

1 мл Церебролизин® препаратының құрамында бір мл-ге 1 ммольден (шамамен 23 мг) аз натрий бар.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Церебролизин® препаратының фармакологиялық бейінін ескере отырып, антидепрессанттармен немесе МАО тежегіштерімен бірге тағайындаған кезде мүмкін болатын аддитивті әсерлерге ерекше назар аудару керек. Мұндай жағдайларда антидепрессанттың дозасын азайту ұсынылады.

Церебролизин® препаратының 30-40 мл дозада МАО тежегіштерінің жоғары дозаларымен бірге қолдану артериялық қысымның жоғарылауын туындатуы мүмкін.

Церебролизин® препараты мен аминқышқылдарының теңгерілген ерітінділерін инфузия үшін бір ерітіндіде араластыруға болмайды.

Арнайы ескертулер

Церебролизин® препараты рН мәнін өзгертетін ерітінділермен (5,0–8,0), сондай-ақ құрамында липид бар ерітінділермен үйлесімді емес.

Церебролизин® препаратын дәрумендермен және жүрек-қантамыр препараттарымен бір мезгілде тағайындауға жол беріледі, алайда бұл препараттарды Церебролизин® препаратымен бір шприцте араластыруға болмайды.

Педиатрияда қолдану

Деректер жеткіліксіз болуының салдарынан балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерді емдеу ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Зерттеулердің нәтижелері ұрпақ өрбіту уыттылыққа қатысты тікелей немесе тікелей емес зиянды әсерлердің белгілерін көрсеткен жоқ.

Церебролизин® препаратымен емдеу клиникалық жай-күйдің салдарынан талап етілген жағдайларда болмаса, препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Бала емізуді тоқтату немесе Церебролизин® препаратымен емдеуді тоқтату/тоқтата тұру туралы шешім қабылдау керек. Сондай-ақ осы шешімді қабылдау кезінде нәресте үшін емшек емудің оң әсері мен бала емізетін әйел үшін препаратты қабылдаудың оң әсерінің арақатысын ескеру керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жүргізілген клиникалық сынақтар реакцияға уақыттың ұлғаюын көрсетпейді, алайда механизмдерді басқару немесе автокөлік жүргізу қабілетінің біршама төмендеуі мүмкін. Мұндай әрекеттерден аулақ болу ұсынылады.

Церебролизин® препаратының фармакологиялық бейінін ескере отырып, антидепрессанттармен немесе МАО тежегіштерімен бірге тағайындаған кезде мүмкін болатын аддитивті әсерлерге ерекше назар аудару керек. Мұндай жағдайларда антидепрессанттың дозасын азайту ұсынылады.

Церебролизин® препаратының 30-40 мл дозада МАО тежегіштерінің жоғары дозаларымен бірге қолдану артериялық қысымның жоғарылауын туындатуы мүмкін.

Церебролизин® препараты мен аминқышқылдарының теңгерілген ерітінділерін инфузия үшін бір ерітіндіде араластыруға болмайды.

Арнайы ескертулер

Церебролизин® препараты рН мәнін өзгертетін ерітінділермен (5,0–8,0), сондай-ақ құрамында липид бар ерітінділермен үйлесімді емес.

Церебролизин® препаратын дәрумендермен және жүрек-қантамыр препараттарымен бір мезгілде тағайындауға жол беріледі, алайда бұл препараттарды Церебролизин® препаратымен бір шприцте араластыруға болмайды.

Педиатрияда қолдану

Деректер жеткіліксіз болуының салдарынан балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерді емдеу ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Зерттеулердің нәтижелері ұрпақ өрбіту уыттылыққа қатысты тікелей немесе тікелей емес зиянды әсерлердің белгілерін көрсеткен жоқ.

Церебролизин® препаратымен емдеу клиникалық жай-күйдің салдарынан талап етілген жағдайларда болмаса, препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Бала емізуді тоқтату немесе Церебролизин® препаратымен емдеуді тоқтату/тоқтата тұру туралы шешім қабылдау керек. Сондай-ақ осы шешімді қабылдау кезінде нәресте үшін емшек емудің оң әсері мен бала емізетін әйел үшін препаратты қабылдаудың оң әсерінің арақатысын ескеру керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жүргізілген клиникалық сынақтар реакцияға уақыттың ұлғаюын көрсетпейді, алайда механизмдерді басқару немесе автокөлік жүргізу қабілетінің біршама төмендеуі мүмкін. Мұндай әрекеттерден аулақ болу ұсынылады.

Мынадай дозалар қолданылады:

Емдеу тиімділігін арттыру үшін емдеудің оң нәтижелерін алғанға дейін қайта емдеу курстары жүргізіледі. Емдеудің екінші циклынан бастап күнделікті қолдануды аптасына 2-3 рет препаратты қабылдауға ауыстыруға болады.

Бір емдеу курсы  4 апталық емдеу ұзақтығына сәйкес келеді (аптасына 5 инъекция).

Церебролизин® препаратын инъекция түрінде қолданылады: бұлшықет ішіне (5 мл дейін) және вена ішіне (10 мл дейін). 10 мл-ден жоғары дозаларды ұсынылған стандартты ерітінділермен сұйылтқаннан кейін баяу вена ішіне инфузия арқылы енгізу ұсынылады. Инфузияның ұзақтығы 15-тен 60 минутқа дейін болуы керек.

Церебролизин® препаратының инфузияға арналған мынадай стандартты ерітінділермен үйлесімділігі тексерілді және расталды (препарат бөлме температурасында, жарықтан қорғалмаған жерде сақтау кезінде кемінде 24 сағат бойы физикалық және химиялық тұрақты):

- 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі (9 мг NaCl/мл)

- Рингер ерітіндісі (Na+ 153,98 ммоль/ л, Ca2+ 2,74 ммоль/л, K+ 4,02 ммоль/л, Cl-163,48 ммоль/л)

- глюкозаның 5% ерітіндісі

Церебролизин® препаратын дәрумендер және жүрек қан айналымын жақсартатын препараттармен бір мезгілде тағайындауға болады, алайда бұл препараттарды Церебролизинмен® бір шприцте араластыруға болмайды.

Егер Церебролизин® препараты ұзақ уақыт құюға арналған катетер арқылы енгізілетін болса, катетерді қолданғанға дейін және кейін жүйе натрий хлоридінің физиологиялық ерітіндісімен шайылуы тиіс.

Ұзақ уақыт бойы пайдаланылмаған канюляларды пайдаланған кезде, Церебролизин® препараты енгізілгенге дейін және одан кейін натрий хлоридінің физиологиялық ерітіндісімен жуып шаю керек.

Тек бір рет қолдануға арналған.

Тек янтарь түсті мөлдір ерітінділерді пайдаланыңыз.

Пайдаланылмаған ерітінділерді жергілікті талаптарға сәйкес дереу утилизациялау керек.

Препарат 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл және 20 мл-ден күңгірт шыны  ампулаға салынады.

10 (1 және 2 мл көлем үшін) немесе 5 (5, 10 және 20 мл көлем үшін) ампуладан ПВХ жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Қараңғы жерде, дайындаушының қаптамасында, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Тоңазытқышта сақтамау керек және мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!