Допамин Ампулы 4% 5 Мл №5 в Алматы | Химфарм АО

Один мл  раствора содержит

активное вещество – допамина гидрохлорид, 40.00 мг,

вспомогательные вещества - натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Коррекция гемодинамики при синдроме "низкого сердечного выброса", вызванного инфарктом миокарда (кардиогенный шок), сепсисом, травмой, сердечной недостаточностью и кардиохирургическими операциями.

- гиперчувствительность к допамину или к другим симпатомиметикам, или к любому из вспомогательных веществ

- феохромоцитома, гипертиреоз

- тахиаритмии и фибрилляция желудочков

- совместное назначение с циклопропаном и галогенсодержащими средствами для наркоза

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Для предотвращения инфильтрации периваскулярной ткани приготовленный раствор допамина гидрохлорид с 5% раствором глюкозы должен вводиться в большую вену. Экстравазация допамина гидрохлорида во время инфузии может вызвать некроз тканей и признаки периферической ишемии.

Для снижения риска экстравазации, препарат после разведения следует вводить в крупную вену или в систему центральных вен. Не вводить препарат внутриартериально и в виде болюсной инъекции. В случае экстравазального введения, с целью ограничения некротических изменений, следует немедленно провести инфильтрацию поврежденной области раствором мезилата фентоламина (от 5 до 10 мг в 10 - 15 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) с помощью тонкой иглы для подкожных инъекций.

Инфузия допамина должна проводиться под постоянным контролем состояния больного, показателей гемодинамики (уровня артериального давления, частоты сердечных сокращений, сердечного выброса), диуреза и ЭКГ.

Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения артериального давления, чрезмерное повышение диастолического артериального давления или появление аритмии указывают на необходимость уменьшения дозы допамина или прекращения инфузии.

Раствор глюкозы следует использовать с осторожностью у больных с бессимптомным или диагностированным сахарным диабетом.

В связи с тем, что препарат улучшает атриовентрикулярную проводимость больным с мерцательной аритмией до начала лечения допамином необходимо назначить препараты дигиталиса.

Избыточное введение растворов без калия может привести к значительной гипокалиемии. Внутривенное введение таких растворов может привести к водной и/или солевой перегрузке, что приводит к разведению концентрации электролитов в сыворотке крови, гипергидратации, состоянию застоя или отека легких. 

Перед введением допамина необходимо скорректировать гиповолемию. При шоке, вызванном острым инфарктом миокарда, допамин должен использоваться в низких дозах.

Гипоксия, гиперкапния и ацидоз снижают эффективность препарата, увеличивая вероятность побочных эффектов. Лечение должно проводиться параллельно с коррекцией этих состояний.

Если появятся симптомы: повышение диастолического давления, существенное снижение пульсового давления (свидетельствующее о сужении сосудов), следует уменьшить дозу допамина и проводить тщательное наблюдение за пациентом.

При назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе заболевания периферических сосудов, необходимо проводить тщательное наблюдение (атеросклероз, артериальная эмболия, болезнь Рейно, отморожение, облитерирующий тромбангиит, диабетический эндартериит), с целью обнаружения изменений цвета или температуры кожи конечностей. В случае ишемии, являющейся результатом сужения сосудов, следует рассмотреть целесообразность о продолжении лечения допамином, учитывая опасность развития некротических изменений. Это состояние можно предотвратить, снижая дозу допамина или прекращая его введение.

Эти изменения могут быть обратимы при прекращении или уменьшении скорости инфузии. Внутривенное введение фентоламина мезилата 5–10 мг также может уменьшить ишемию. При введении допамина пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется пристальное наблюдение за их состоянием. Для предотвращения развития артериальной гипотензии отмена инфузионного введения препарата должна происходить постепенно.

Если возникает гипотония, скорость инфузии должна быть быстро увеличена, пока не будет достигнуто адекватное кровяное давление. Если гипотония сохраняется, допамин следует прекратить и назначить более мощный сосудосуживающий норадреналин.

Содержание вспомогательных веществ

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызвать аллергическую реакцию (бронхоспазм, анафилаксию) и угрожающие жизни состояния у лиц со склонностью к аллергическим реакциям. Распространенность гиперчувствительности к сульфитам в общей популяции низкая и чаще встречается у лиц с наличием в анамнезе бронхиальной астмы или атопических заболеваний.

Препарат содержит 12,27 мг/5 мл (0,55 ммоль/5 мл) натрия, что следует учитывать у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете. У пациентов  в критическом состоянии для предотвращения развития или лечения острой почечной недостаточности не рекомендуется регулярное применение низких доз допамина гидрохлорида, поскольку это может вызвать  неблагоприятные последствия для данных пациентов. Рекомендуется тщательный мониторинг, поскольку влияние допамина гидрохлорид на пациентов с нарушением функции почек и печени неизвестно.

Анестетики. Следует избегать совместного использования допамина и циклопропана или галогенированных углеводородных анестетиков, что обусловлено их потенциальной способностью вызывать аритмии и гипертензию.

Блокаторы альфа- и бета-адренергических рецепторов. Сердечные эффекты допамина ослабляются блокаторами бета-адренергических рецепторов, такими как пропранолол и метопролол. Сужение периферических сосудов, вызванное высокими дозами допамина ослабляется блокаторами альфа-адренергических рецепторов.

Допамин-индуцированное сужение почечных и мезентериальных сосудов не ослабляется ни альфа-, ни бета-адреноблокаторами, (но у животных, в эксперименте, сужение сосудов ослаблялось галоперидолом или другими препаратами бутерофенонового ряда, фенотиазинами и опиатами).

Ингибиторы моноаминоксидазы (MAO). Ингибиторы МАО потенцируют действие допамина и продолжительность его действия. Поэтому, пациенты, получавшие ингибиторы МАО до введения допамина требуют существенного снижения дозы. Начальная доза должна быть уменьшена по крайней мере до1/10 от обычной дозы.

Фенитоин. Внутривенное введение фенитоина пациентам, получавшим допамин приводило к артериальной гипотонии и брадикардии, поэтому у пациентов, получавших допамин рекомендуется использовать фенитоин с особой осторожностью.

Диуретики. Допамин может усилить действие диуретиков.

Одновременный прием вазопрессоров и некоторых окситоциновых препаратов может привести к тяжелой персистирующей гипертонии.

Алкалоиды спорыньи. Совместного применения с алкалоидами спорыньи следует избегать из-за возможности чрезмерной вазоконстрикции.

Трициклические антидепрессанты и гуанетидин могут усиливать действие допамина, характеризующееся повышенным артериальным давлением.

Применение в педиатрии

Данные по безопасности и эффективности применения допамина у детей отсутствуют, в связи с этим не рекомендуется назначать его в педиатрической практике.

Во время беременности или лактации

Нет данных о безопасности применения допамина у беременных, в связи с этим в период беременности препарат следует применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не применимо с учетом показаний к применению и коротким периодом полураспада препарата.

Режим дозирования

Препарат строго применяют по назначению врача в условиях стационара!

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести шока, величины АД и реакции больного на лечение. Скорость введения следует подбирать индивидуально для достижения оптимальной реакции пациента. Продолжительность инфузий зависит от индивидуальных особенностей пациента и тяжести состояния.

Раствор по возможности следует вводить в крупные вены.

Начальная скорость инфузии составляет 2,5 мкг/кг/мин, при более тяжелых случаях введение допамина может начинаться со скоростью 5 мкг/кг/мин. Затем доза может быть увеличена постепенно от 5 до 10 мкг/кг/мин, при необходимости до 20-50 мкг/кг/мин. Если требуются дозы выше 50 мкг/кг/мин, рекомендуется часто проверять диурез. Если диурез начнет уменьшаться при отсутствии гипотензии, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы допамина. У большинства пациентов удается поддерживать удовлетворительное состояние при применении доз допамина менее 20 мкг/кг/мин.

При возникновении нарушений ритма сердца, уменьшение диуреза, усиление тахикардии дальнейшее увеличение дозы препарата противопоказано.

Примечание: во время введения препарата необходим постоянный контроль за гемодинамикой (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и диурезом.

Метод и путь введения

Внутривенно, капельно

Правила приготовления раствора

Препарат следует вводить путем внутривенной инфузии после предварительного разведения. Особое внимание следует уделять скорости перфузии во избежание непреднамеренных болюсов.

Для разведения препарата используют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-лактата.

Приготовление инфузионного раствора следует производить непосредственно перед использованием.

Не рекомендуется разводить препарат в щелочных растворах (5% натрия бикарбонат), так как происходит инактивация допамина.

Для получения раствора для внутривенных инфузий 800 мг допамина гидрохлорид (40 мг/мл концентрата допамина гидрохлорида, 20 мл) необходимо добавить соответственно к 480 мл из нижеперечисленных стерильных растворителей. Полученный раствор содержит 1600 мкг допамина в 1 мл.

0,9% раствор натрия хлорида

5% раствор глюкозы

5% раствор глюкозы и 0,9% раствор натрия хлорида

5% раствор глюкозы и 0,45% раствор натрия хлорида 

5% раствор глюкозы в растворе Рингера лактата

раствор натрия лактата

раствор Рингера лактата.

Симптомы: резкое повышение артериального давления, спазм периферических артерий, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, диспноэ, головная боль, психомоторное возбуждение.

Лечение: в связи с быстрым выведением допамина из организма указанные явления купируются при уменьшении дозы или прекращении введения, при неэффективности рекомендуются альфа-адреноблокаторы короткого действия, например фентоламин (при чрезмерном повышении артериального давления) и бета-адреноблокаторы (при нарушениях сердечного ритма).

Указание на наличие риска симптомов отмены

После стабилизации клинической ситуации отмену препарата производят постепенно. Для предотвращения развития артериальной гипотензии отмена инфузионного введения препарата должна происходить постепенно.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Часто

• головная боль
• тревожность
• развитие эктопических сердечных систол
• тахикардия
• ангинальная боль
• ощущение сердцебиения
• гипотония
• гипертония
• вазоконстрикция
• диспноэ
• тошнота
• рвота

Нечасто

• азотемия
• пилоэрекция
• мидриаз
• нарушение сердечной проводимости
• брадикардия
• расширение QRS-комплекса
• повышение артериального давления
• развитие гангрены конечностей при длительном применении высоких доз допамина или при применении низких доз у пациентов с окклюзионными заболеваниями сосудов

Редко

• фатальные желудочковые аритмии.

Также возможно развитие периферической ишемической гангрены у пациентов с уже существующими сосудистыми расстройствами.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности!