1 таблетка содержит
активное вещество: фавипиравир 200 мг,
вспомогательные вещества: гипролоза (L-гидроксипропилцеллюлоза, L-HPC LH-11), кросповидон (Polyplasdone XL 10), кремния диоксид коллоидный (Aerosil 200 Pharma), повидон K-30 (Kollidon - 30), вода очищенная, натрия стеарил фумарат,
состав плёночной оболочки: Oпадрай желтый (03A520072): гипромеллоза (HPMC 2910) (E464), тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).
- новые или вновь возникающие инфекции вируса гриппа (ограничено теми случаями, когда другие средства против вируса гриппа неэффективны или эффективность недостаточна)
- Беременность или предполагаемая беременность (в исследованиях на животных наблюдались гибель эмбриона на ранней стадии и тератогенность).
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
- Период грудного вскармливания.
- Печеночная недостаточность тяжелой степени.
- Почечная недостаточность тяжелой степени.
Фавипиравир - это препарат, использование которого рассматривается только в случае вспышки новых или вновь возникающих инфекций вируса гриппа, при которых другие противогриппозные средства неэффективны или недостаточно эффективны, и правительство решает использовать препарат в качестве противодействие таким вирусам гриппа. При приеме препарата необходимо получить последнюю информацию, включая указания правительства о контрмерах против таких вирусов гриппа, и назначать препарат нужно только соответствующим пациентам.
Фавипиравир не эффективен против бактериальных инфекций.
Фавипиравир не применялся у детей.
Особые указания
Поскольку в исследованиях фавипиравира на животных наблюдались смерть эмбриона на ранней стадии и тератогенность, препарат не следует применять у беременных или предположительно беременных женщин.
Перед началом лечения фавипиравиром у женщин, способных к деторождению, необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность. Пациентке следует подробно объяснить риски и тщательно проинструктировать о необходимости использования наиболее эффективных методов контрацепции с ее партнером в течение лечения и 7 дней после его окончания. При предположении о возможном наступлении беременности необходимо немедленно отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Фавипиравир выделяется в сперму. При назначении препарата пациентам мужского пола необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать о необходимости использовать наиболее эффективные методы контрацепции при сексуальных контактах в течение лечения и 7 дней после его окончания (мужчины должны использовать презерватив). Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов-мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами.
До начала лечения пациентам или членам их семей необходимо в письменной форме предоставить информацию об эффективности препарата и рисках, связанных с его применением (включая риск воздействия препарата на эмбрион или плод), и получить письменное согласие на применение препарата.
Перед использованием следует тщательно изучить необходимость применения фавипиравира.
Не было проведено никаких клинических исследований для проверки эффективности и безопасности препарата фавипиравир с утвержденной дозировкой. Утвержденная дозировка была оценена на основе результатов плацебо-контролируемого клинического исследования I/II фазы у пациентов с вирусной инфекцией гриппа и фармакокинетических данных японских и зарубежных исследований. Повышение уровня фавипиравира в плазме было зарегистрировано у пациентов с нарушением функции печени в фармакокинетическом исследовании, проведенном за пределами Японии.
Хотя причинно-следственная связь с лечением неизвестна, после применения противогриппозных средств, включая фавипиравир, сообщалось о развитии психоневротических симптомов, таких как аномальное поведение. При лечении детей и несовершеннолетних в качестве профилактического подхода в случае несчастного случая вследствие аномального поведения, такого как падение, пациентов/членов их семьи следует проинструктировать, что после начала лечения противогриппозными препаратами может развиваться аномальное поведение, и опекуны и другие лица должны принять меры, чтобы, в случае лечения на дому, дети/несовершеннолетние не оставались одни в течение как минимум 2 дней. Поскольку сообщалось о сходных симптомах, связанных с гриппозной энцефалопатией, следует предоставлять те же указания, что и выше.
Вирусная инфекция может быть осложнена бактериальными инфекциями, или же бактериальные инфекции могут ошибочно диагностировать вместо нее. В случае бактериальной инфекции или подозрения на бактериальную инфекцию необходимо принять соответствующие меры, такие как применение антибактериальных препаратов.
Фавипиравир не метаболизируется цитохромом CYР450. В основном он метаболизируется альдегидоксидазой и частично ксантиноксидазой. Препарат ингибирует альдегидоксидазу и цитохром CYP2C8, но не индуцирует CYP450. Фавипиравир следует назначать с осторожностью при одновременном применении следующих препаратов:
Таблица 1. Фавипиравир следует назначать с осторожностью при одновременном применении следующих препаратов
|
Препараты
|
Признаки, симптомы и лечение |
Механизм действия и факторы риска |
|
Пиразинамид
|
Повышение уровня мочевой кислоты в крови. При использовании только пиразинамида в дозе 1,5 г один раз в сутки уровень мочевой кислоты в крови составлял 11,6 мг/дл. При его использовании одновременно с фавипиравиром в дозе 1200 мг/400 мг два раза в сутки уровень мочевой кислоты в крови был равен 13,9 мг/дл. |
Дополнительное усиление реабсорбции мочевой кислоты в почечных канальцах. |
|
Репаглинид
|
Может увеличиться концентрация репаглинида в крови, возможно развитие нежелательных реакций на репаглинид. |
Ингибирование CYP2C8 приводит к повышению концентрации репаглинида в крови. |
|
Теофиллин
|
Может увеличиться концентрация фавипиравира в крови, возможно развитие нежелательных реакций на фавипиравир. |
Взаимодействие с ксантиноксидазой может привести к повышению концентрации фавипиравира в крови. |
|
Фамцикловир Сулиндак |
Эффективность этих препаратов может быть снижена.
|
Ингибирование альдегидоксидазы фавипиравиром может привести к снижению концентрации активных форм этих препаратов в крови. |
Применение у пожилых людей
Поскольку у пожилых пациентов часто снижены физиологические функции, фавипиравир следует назначать с осторожностью, контролируя их общее состояние.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Фавипиравир следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью
Пациенты с подагрой и гиперурикемией
Фавипиравир следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями метаболизма мочевой кислоты или подагрой в анамнезе (возможно повышения уровня мочевой кислоты в крови и обострение симптомов).
Применение в педиатрии
Опыт применения фавипиравира у детей отсутствует.
Во время беременности или лактации
Фавипиравир противопоказан женщинам с установленной или подозреваемой беременностью.
Препарат противопоказан кормящим женщинам. Было обнаружено, что основной метаболит фавипиравира, его гидроксилированная форма, выделяется в грудное молоко.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные отсутствуют.
Режим дозирования
Обычная доза фавипиравира для взрослых составляет 1600 мг перорально два раза в день в течение 1 дня, затем 600 мг перорально два раза в день в течение 4 дней. Общая продолжительность курса составляет 5 дней.
Примечание: принимать строго в соответствии с указаниями врача.
Пожилые пациенты
Поскольку у пожилых пациентов часто снижены физиологические функции, фавипиравир следует назначать с осторожностью, контролируя их общее состояние.
Дети
Опыт применения фавипиравира у детей отсутствует.
Метод и путь введения
Внутрь.
Часто (≥ 1/100, < 1/10)
- повышение АЛТ
- повышение АСТ
- повышение гамма-глутамилтрансферазы
- диарея
- снижение числа нейтрофилов
- снижение числа лейкоцитов
- повышение уровня мочевой кислоты в крови
- повышение уровня триглицеридов в крови
Нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100)
- сыпь
- тошнота, рвота, боль в животе
- появление глюкозы в моче
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)
- экзема, зуд
- повышение щелочной фосфатазы в крови, повышение билирубина в крови
- дискомфорт в животе, язва 12-перстной кишки, гематохезия, гастрит
- повышение числа лейкоцитов, снижение числа ретикулоцитов, повышение числа моноцитов
- снижение уровня калия в крови
- астма, орофарингеальная боль, ринит, назофарингит
- повышение КФК в крови, наличие крови в моче, полип миндалин, пигментация, дизгевзия, кровоподтеки, нарушение зрения, боль в глазах, головокружение, наджелудочковые экстрасистолы.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять по истечении срока годности!
При выборе доставки, вы можете оплатить ваш заказ на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay или Google Pay. При выборе самовывоза вы можете оплатить заказ в определенных аптеках с помощью Kaspi QR, карты или наличными либо на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay, Google Pay.
Доставка осуществляется в городах Алматы, Астане, Шымкенте, Караганде по тарифам служб доставки Яндекс и Choco, а также в другие города Казахстана по тарифам службы доставки Avis или с помощью сервиса Indrive. Все службы доставки, помимо Choco, доступны круглосуточно. Доставка Choco доступна до 01:20 в Алматы, до 00:50 в Астане, до 23:00 в Шымкенте и Караганде.
В соответствии с законодательством, по общему правилу, лекарственные средства и медицинские изделия не подлежат возврату и обмену. Для уточнения информации, обратитесь в нашу службу поддержки.
Бесплатная консультация фармацевта и возможность выбора ближайшей к Вам аптеки. Простая система проверки наличия в аптеках и удобное сравнение цен. Страница продукта содержит подробные справочные материалы и указания по применению.
