Фентанил раствор для инъекций 0,005% 2 мл №5

Одна ампула содержит

активное вещество – фентанила цитрат (в пересчете на фентанил) 0,1мг,

вспомогательное вещество – вода для инъекций до 2 мл.

Фармакокинетика

Анальгетический эффект при внутривенном введении развивается через 1-3 мин, а при внутримышечном – через 10-15 мин; продолжительность действия при однократном введении не более 30 мин.

Метаболизм фентанила происходит преимущественно в печени. Около                75 % выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, менее                  10 % - в неизмененном виде. Около 9 % выводится с фекалиями преимущественно в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Опиоидный анальгетик. Агонист опиоидных рецепторов, взаимодействует  преимущественно с мю-рецепторами. По анальгетическому действию существенно превосходит морфин. Оказывает угнетающее влияние на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, мало влияет на артериальное давление.

• нейролептанальгезия (в сочетании с дроперидолом)
• премедикация (в составе определенных схем)
• при:
• кратковременные внеполостные операции (в качестве обезболивающего средства)
• при операциях под местной анестезией (в качестве дополнительного средства)
• послеоперационные боли
• сильные боли при инфаркте миокарда, инфаркте легкого
• почечные и печеночные колики
• хронические боли при онкологических заболеваниях, боли, некупируемые ненаркотическими анальгетиками.

• повышенная чувствительность к фентанилу
• тяжелое угнетение дыхательного центра
• бронхиальная астма
• наркомания
• повышенное внутричерепное давление
• ранний детский возраст
• акушерские операции

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, включая опиоиды, седативные и снотворные препараты, фенотиазины, транквилизаторы, антигистаминные препараты, обладающие седативным эффектом,  возможно взаимное усиление эффектов. При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, еcть вероятность уменьшения обезболивающего действия фентанила. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности. Закись азота усиливает мышечную ригидность, вызываемую фентанилом. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения фентанила.

Препарат должен применяться только высококвалифицированным персоналом (в присутствии врача - анестезиолога) в условиях реанимационной готовности. В послеоперационном периоде за больным следует установить тщательное наблюдение. При одновременном применении с препаратами инсулина требуется коррекция режима дозирования фентанила.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Для купирования острых болей (при инфаркте миокарда и др.) вводят внутримышечно или внутривенно 0,5-2 мл 0,005% раствора фентанила, инъекцию можно повторть через 20-40 минут.

Для премедикации вводят внутримышечно в дозе 0,05-0,1 мг (1-2 мл   0,005 % раствора) за 30 минут до операции.

Для достижения нейролептанальгезии предварительно вводят нейролептик, затем фентанил (из расчета 1 мл 0,005% раствора на каждые 5 кг массы тела больного) внутривенно медленно. Для вводного наркоза могут быть использованы вдвое меньшие дозы фентанила с последующим введением сниженных доз барбитуратов или иных средств для наркоза.

Для поддержания анальгезии при необходимости вводят через каждые 10-30 минут дополнительно по 1-3 мл 0,005% раствора фентанила.

При непродолжительных внеполостных операциях, когда не требуется применения мышечных релаксантов и нейролептанальгезия осуществляется с сохранением спонтанного дыхания, фентанил вводят из расчета 1 мл 0,005% раствора на каждые 10-20 кг массы тела.

Как дополнительное обезболивающее средство (при операциях под местной анестезии) вводят внутривенно или внутримышечно 0,5-1 мл 0,005% раствора фентанила (при необходимости введение препарата можно повторять через каждые 20-40 минут).

Симптомы: брадипноэ, апноэ, ригидность мышц, угнетение дыхательного центра, снижение артериального давления, брадикардия.

Лечение: введение специфического антагониста – налоксона; симптоматическая и поддерживающая жизненноважные функции организма терапия (в том числе введение миорелаксантов, искусственная вентиляция легких, при брадикардии введение атропина, при выраженном снижении артериального давления – восполнение объема циркулирующей крови).

• гиповентиляция, угнетение дыхания, вплоть до остановки (в больших дозах), бронхоспазм
• спутанность сознания, эйфория, галлюцинации, сонливость, кратковременная ригидность мышц (в том числе грудных)
• брадикардия, снижение артериального давления
• тошнота, рвота, запор
• задержка мочи (редко)
• кожная сыпь, эритема, зуд, анафилактический шок

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре  от + 2 до

+ 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

По истечении срока годности препарат не применять.