Ферлатум раствор для приема внутрь 800 мг/15 мл №10

Один флакон содержит

активное вещество – железа протеин сукцинилат 800 мг                                      (эквивалентно железа (III) 40 мг ),

вспомогательные вещества: сорбитол*, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат,  ароматизатор вишневый, натрия сахарин, вода очищенная.

*соответствует 2.00 г жидкого некристаллизирующегося сорбитола

Фармакокинетика

Проведение традиционных фармакокинетических исследований для железа, содержащего дополнительные элементы в составе не представляется возможным, поскольку  протеинсукцинилат расщепляется желудочным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящим от потребностей организма. В нормальных условиях потери железа человеком очень незначительны. Большая часть железа теряется при менструальном кровотечении, в очень незначительном количестве теряется с желчью, с потом и при шелушении кожных покровов.

Фармакодинамика

Ферлатум – оригинальный антианемический препарат,  который представляет собой железо-протеиновый комплекс, полученный  путем сукцинилирования молочного белка казеина. Благодаря своему профилю растворимости железа протеин сукцинилат преципитирует в кислой   среде желудка, удерживая железо в связанном состоянии. В щелочной среде 12-перстной кишки комплекс вновь становится растворимым, при этом протеиновая фракция расщепляется благодаря воздействию панкреатических протеаз, а железо высвобождается и всасывается   слизистой оболочкой  кишечника.

- лечение дефицита железа и латентной или клинически выраженной железодефицитной анемии у детей и взрослых, хронические кровопотери, во время беременности, в период лактации.

- повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата

-гемосидероз, гемохроматоз, апластическая, гемолитическая и сидероахрестическая (сидеробластная) анемии

- хронический панкреатит, цирроз печени

Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов, бисфосфонатов, антибактериальных препаратов – производных хинолона, пеницилламина, тироксина, леводопы, карбодопы, альфа-метилдопы в желудочно-кишечном тракте.  Интервал между приемом Ферлатума  и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов. При одновременном применении Ферлатума с блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг или снижена при одновременном применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии, рекомендуется установить ее причину. Вследствие наличия в составе препарата молочного белка Ферлатум должен применяться с осторожностью у пациентов, страдающих непереносимостью молока и имеющих аллергические реакции на молочный белок. Препарат содержит сорбитол, поэтому не должен быть назначен пациентам с редкой наследственной наследственной непереносимостью фруктозы. Ферлатум содержит парабены (натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат), что может вызвать отсроченную аллергическую реакцию.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и кормления грудью не требует специальных мер предосторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Ферлатум принимают внутрь,  до или после еды.

Взрослые: по 15 мл 1 или 2 раза в сутки.

Дети с периода новорожденности: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве,  эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe³⁺), в два приема.

Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев,  за исключением случаев продолжающегося кровотечения, меноррагии и беременности.

Симптомы: первые 6-8 часов после приема чрезмерных доз препарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью), диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы.

Лечение:   немедленное назначение рвотных препаратов, при необходимости  промывание желудка и симптоматическое лечение. Также при необходимости может быть применен железо-хелатирующий агент деферриоксамин.

Очень редко 

- желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота, боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отмене препарата

Возможно

- окрашивание кала в черный или темно-серый цвет

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.