Гепадиф капсулы №50

Одна капсула содержит

активные вещества: карнитина оротат 150 мг

(в т.ч. кислоты оротовой 73.8 мг

и карнитина 76.2 мг)

антитоксической фракции экстракта печени 12.5 мг

(в т.ч. цианокобаламина 0.000125 мг)

пиридоксина гидрохлорид 25 мг

цианокобаламин 0.125 мг

аденина гидрохлорид 2.5 мг

рибофлавин 0.5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки капсулы

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172),

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Фармакокинетика

После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывание водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида происходит на всём протяжении тонкого кишечника. Депонирование цианокобаламина происходит в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени, из печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается. Распределение рибофлавина в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Элиминирование осуществляется преимущественно почками.

Фармакодинамика

Препарат для лечения заболеваний печени. Стимулирует метаболизм жиров – компонентов -окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетический процесс, предотвращает некроз гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, печеночно-энзимную систему и восстанавливает нормальную печеночную функцию. Наличие аденина гидрохлорида, являющегося компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) - регулируют окислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировом и углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.

Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышает секрецию и активность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи.

Антитоксическая фракция экстракта печени представляет собой комплекс аминокислот, участвующих в процессе связывания и выведения токсинов, и оказывает дезинтоксикационный эффект.

Препарат Гепадиф^® повышает секреторную функцию желудка улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствует инкреции инсулина.

В составе комплексной терапии при следующих заболеваниях и состояниях:

• цирроз печени

• жировая дистрофия печени (стеатоз печени)

• алкогольное поражение печени

• лекарственные поражения печени (длительный прием противоопухолевых, противотуберкулезных лекарственных средств)

• острый и хронический гепатит

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата

• беременность и период лактации

• детский и подростковый возраст до 18 лет (нет опыта применения у детей)

• нефролитиаз

• эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия

• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Витамин В₆ ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В₁₂.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).

Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Во время приема препарата Гепадиф^® не рекомендуется назначение поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.

Прием препарата может привести к ложноположительному тесту на уробилиноген с использованием реагента Эрлиха.

Рекомендуется исключить прием алкоголя во время лечения препаратом Гепадиф^®.

Следует использовать с осторожностью у больных с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при тяжелых заболеваниях сердца и почек, при наличии новообразований.

Поскольку препарат содержит лактозу как вспомогательной вещество, его не следует применять у пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Взрослым внутрь, по 2 капсулы 2-3 раза в день, независимо от приема пищи.

Максимальная разовая доза: 2 капсулы, максимальная суточная доза: 6 капсул.

Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания, и определяется в каждом случае индивидуально. Рекомендуется начать лечение с парентерального введения Гепадифа^® с последующим переходом на пероральный прием препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, усиление побочных эффектов. При длительном применении в больших дозах возможно развитие периферической нейропатии.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, гиперосмотических слабительных.

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)

• головная боль, головокружение, психическое возбуждение

• тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор

• возможно окрашивание мочи в желтый цвет

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.