Инестом Детский Раствор Для Приема Внутрь 300 Мг/мл 20 Мл в Алматы | HELP S.A.

Один мл раствора содержит

активное вещество – левокарнитин, 300 мг,

вспомогательные вещества: сорбитола 70 % раствор, сахароза, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, кислота хлороводородная концентрированная, вода очищенная

Инестом Детский, раствор для приема внутрь, 300 мг/мл показан для лечения первичного и вторичного дефицита карнитина у детей в возрасте до 12 лет, младенцев и новорожденных.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы

При повышенной утилизации глюкозы назначение левокарнитина диабетическим больным на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию. Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в плазме для немедленной регуляции гипогликемической терапии, если потребуется.

Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у пациентов с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз левокарнитина перорально пациентам, с различными нарушениями функции почек или на последней стадии заболеваний почек при гемодиализе, может приводить к накоплению потенциально токсических метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин-N-оксида (ТМАО), так как эти метаболиты обычно выводятся с мочой. Такая ситуация не наблюдается при внутривенном назначении левокарнитина.

Отмечались очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда.

Содержание сорбитола

Инестом Детский, раствор для приема внутрь, содержит сорбитола 70 раствор.

Противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Содержание сахарозы

Инестом Детский, раствор для приема внутрь, содержит сахарозу. Препарат противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы. Также сахароза в составе препарата может оказывать повреждающее действие на зубы.

Содержание парагидроксибензоатов

Инестом Детский, раствор для приема внутрь, содержит натрия пропилпарагидроксибензоат, 0.46 мг, и натрия метилпарагидроксибензоат, 0.89 мг. Может вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Отмечались очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда. МНО или другой соответствующий показатель коагуляции следует проверять еженедельно до тех пор, пока они не станут стабильными, и затем ежемесячно у пациентов, принимающих данные антикоагулянты вместе с левокарнитином.

Во время беременности или лактации

Не получено никаких доказательств тератогенного эффекта препарата. Отсутствует опыт применения у беременных женщин с первичным системным дефицитом карнитина.

Беременным женщинам препарат можно назначать только в случаях крайней необходимости, тщательно сопоставив предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода/ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Режим дозирования

Дети до 12 лет, младенцы и новорожденные

В процессе лечения рекомендуется контролировать уровни свободного и ацилированного карнитина в плазме крови и в моче.

Применение при врождённом нарушении метаболизма

Дозировка зависит от тяжести метаболических нарушений и реакции на препарат в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, дозу можно на короткое время увеличить, однако это может повысить риск развития нежелательных побочных реакций, особенно диареи.

Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть показаны только для компенсации острых метаболических нарушений.

Гемодиализ - поддерживающая терапия

Если первый курс внутривенного введения левокарнитина принес значительную клиническую пользу, поддерживающую терапию рекомендуется проводить препаратом Инестом Детский, оральный раствор, в дозе 1 г в день, который необходимо принимать после каждого сеанса диализа.

Максимальная доза для детей составляет 1 г в день при использовании в качестве поддерживающей терапии при вторичном дефиците карнитина после сеанса диализа.

Метод и путь введения

Только для перорального применения.

Препарат принимают внутрь, раствор можно пить неразбавленным или разбавлять водой или фруктовым соком.

Сообщений о токсичности от передозировки левокарнитина не поступало. Передозировка должна лечиться симптоматической терапией.

Очень редко

• тошнота

• рвота

• боль в животе

• диарея (при длительном приеме пероральной лекарственной формы левокарнитина)

• специфический запах тела

• повышение международного нормализованного отношения (МНО)*

* Имеются очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении левокарнитина и кумариновых препаратов (аценокумарол и варфарин)

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Период применения после вскрытия флакона – 30 дней

Не применять по истечении срока годности!