Ирифрин БК Капли Глазные 2.5% 0.4 Мл №15 в Алматы | Сентисс Фарма Пвт.Лтд.

1 мл препарата содержит

активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид   25 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-15, натрия метабисульфит, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат,  вода для инъекций.

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

Фармакодинамика

Фенилэфрин – симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью. При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца.

После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор  зрачка, тем самым, вызывая мидриаз, который сохраняется в течение 2 часов. Расширение зрачка наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания.  Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

-  для расширения зрачка   при  диагностических или терапевтических процедурах

- терапия спазма (привычно-избыточное напряжение) аккомодации и прогрессирующей близорукости (в   составе комплексной терапии) у  взрослых и детей. 

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

- пациенты с сердечными заболеваниями, гипертонией, аневризмой, тиреотоксикозом, с инсулинозависимым сахарным диабетом и тахикардией

- пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты (включая бета-адреноблокаторы)

- пациенты с закрытоугольной и узкоугольной глаукомой

- пожилые люди с тяжелой атеросклеротической, сердечно-сосудистой или цереброваскулярной болезнью

- недоношенные и дети с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Антигипертензивные препараты

Фенилэфрин не должен использоваться совместно с  гипотензивными препаратами,  как он может нивелировать их действие с возможными негативными последствиями.

Ингибиторы моноаминоксидазы

Существует повышенный риск адренергических реакций при одновременном использовании или до трех недель после введения ИМАО.

Трициклические антидепрессанты

Применение  фенилэфрина у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты (или в течение нескольких дней после их прекращения) имеет риск возникновения сердечной аритмии  и усиления вазопрессорного действия. 

Галотан

Из-за повышенного риска фибрилляции желудочков фенилэфрин следует использовать с осторожностью во время общей анестезии анестетиками, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.

Сердечные гликозиды или хинидин

Существует повышенный риск развития аритмий.

Атропин и другие мидриатики

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина.

Бета-блокаторы

Использование фенилэфрина в сочетании с системным применением бета-блокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.

Следует использовать с осторожностью при воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает скорость системного всасывания через конъюнктиву.

Следует использовать с осторожностью у пожилых людей или у больных с нарушениями симпатической иннервации (например, у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом), ортостатической гипотензией, артериальной гипертензией, гипертиреозом.

Следует использовать с осторожностью у пациентов с церебральным атеросклерозом или хронической бронхиальной астмой.

Чтобы уменьшить риск возникновения приступа узкоугольной глаукомы, следует оценить угол передней камеры перед использованием.

Следует использовать с осторожностью у детей. Для получения желаемого эффекта у детей необходимо использовать наиболее низкую дозу. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1 минуты после закапывания.

Детская популяция

Следует предупредить родителей, о необходимости мытья  рук и щек ребенка после закапывания капель и недопустимости перорального  принятия препарата.

Беременность и лактация

Безопасность использования у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучена. Применение при беременности и в период кормления грудью возможна только в том случае, если потенциальная  польза для матери превышает возможный риск для   плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Осторожно захватив пальцами нижнее веко, слегка оттяните его вниз. Заведите глаза вверх и слегка сожмите флакон, чтобы капля попала в пространство, образовавшееся  между глазным яблоком и оттянутым нижним веком.  При проведении офтальмоскопии применяются однократные инстилляции 2,5 % раствора Ирифрин  БК. Как правило, для создания мидриаза, достаточно введения 1 капли 2,5% раствора Ирифрина БК в конъюнктивальный мешок. При необходимости возможна повторная инстилляция через 1 час, только один раз. Максимальный мидриаз достигается через   15-30   минут   и   сохраняется   в течение 1-3 часов.

У детей с миопией слабой и средней степени для профилактики и лечения спазма (привычно-избыточное напряжение) аккомодации в период высокой зрительной нагрузки 1 капля Ирифрина БК закапывается вечером перед сном в течение 4 недель. Продолжительность применения препарата может варьировать, в зависимости от длительности и напряженности зрительной нагрузки ребенка, а так же динамики спазма аккомодации на фоне лечения.

Поскольку тяжелая токсическая реакция на фенилэфрин имеет быстрое начало и короткую продолжительность, лечение в первую очередь поддерживающее. Рекомендовано быстрое введение быстро действующего альфа-адренергического блокирующего агента, такого как фентоламин (доза 2-5 мг в / в).

Побочные эффекты классифицируются в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10),

нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Частота неизвестна: 

- аллергический конъюнктивит, боль в глазах, раздражение глаз, усиление слезоточивости, гиперемия конъюнктивы, помутнение зрения, фотофобия, закрытоугольная глаукома, отек роговицы, точечный кератит. У пожилых пациентов, через 40-45 минут после инстилляции, во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки

- сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия (в том числе тахикардия, брадикардия, желудочковая аритмия, экстрасистолия), коронарный артериоспазм, инфаркт миокарда

- периорбитальная бледность (у недоношенных детей)

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.