Не гарантируют цену и наличие товара
Товар могут раскупить
Нет бонусов от Daribar
Проверим наличие и цену за 5-15 минут
Доставка или бронь на 24 часа
Бонусы от Daribar
Одна таблетка содержит
активное вещество -- ситаглиптина фосфата моногидрат 128.484 мг (эквивалентно 100 мг ситаглиптина)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата безводного, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия стеарилфумарат
- сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) - в качестве монотерапии как дополнение к физическим нагрузкам и при неэффективности диетотерапии
- сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) - в составе комплексной терапии
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
- беременность и период лактации
- сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый)
- диабетический кетоацидоз
- детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных)
- применяйте препарат по назначению врача
- перед приемом препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш
- храните в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Влияние других препаратов на ситаглиптин
Метформин. Совместное применение многократных доз метформина в дозе 1000 мг 2 раза/сут с Иста в дозе 50 мг не оказывало значительного влияния на фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Циклоспорин. Одновременное применение ситаглиптина в разовой дозе 100 мг и циклоспорина в разовой дозе 600 мг не оказывало значительного влияния на фармакокинетику и почечный клиренс ситаглиптина. Вследствие этого, не ожидается значимого взаимодействия с другими ингибиторами р-гликопротеина.
Ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин. Исследования in vitro показывают, что основным ферментом, отвечающим за метаболизм ситаглиптина, является CYP3A4, с участием CYP2C8. Метаболизм, в том числе через систему CYP3A4, играет небольшую роль в выведении ситаглиптина у пациентов с нормальной почечной функцией. Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин) могут влиять на фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или с терминальной стадией заболевания почек. Поэтому сильнодействующие ингибиторы CYP3A4 (такие как, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин) могут изменять фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией заболевания почек. Клинические данные по влиянию сильнодействующих ингибиторов CYP3A4 при тяжелой почечной недостаточности на настоящее время не достаточны.
Пробенецид. Исследования in vitro продемонстрировали, что ситаглиптин является субстратом для Р-гликопротеина и органического анионного переносчика-3 (ОАП3). ОАП3-опосредованный транспорт ситаглиптина подавлялся in vitro пробенецидом. Совместное назначение ингибиторов OAП3 не было изучено in vivo.
Влияние ситаглиптина на другие препараты
Метформин, глибурид, симвастатин, росиглитазон, варфарин, пероральные контрацептивы Клинические исследования in vivo выявили низкую вероятность появления взаимодействий с субстратами CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 или OCT. Ситаглиптин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику перечисленных препаратов.
Дигоксин. Совместное применение ситаглиптина с дигоксином сопровождалось небольшим повышением концентрации дигоксина в плазме крови. Нет необходимости в коррекции дозы дигоксина, однако следует тщательно наблюдать пациентов, одновременно применяющих ситаглиптин и дигоксин.
Панкреатит
В постмаркетинговом периоде сообщалось о побочной реакции - острый панкреатит. Отсутствуют данные, устанавливающие причинно-следственную связь между приемом ситаглиптина и возникновением явлений острого панкреатита. Однако пациентам следует сообщать о характерных симптомах острого панкреатита: непрекращающаяся, сильная боль в животе. Наблюдалось исчезновение проявлений панкреатита после отмены Иста (с/без проведения поддерживающего лечения); очень редко сообщалось о случаях некротизирующего или геморрагического панкреатита и/или смерти. При подозрении на панкреатит, следует отменить применение ситаглиптина и других потенциально опасных препаратов.
Гипогликемия при применении в комбинации с другими антигипергликемическими препаратами.
В клинических исследованиях применения ситаглиптина в виде монотерапии и в комбинации с другими препаратами, не вызывающими гипогликемию (например, метформином и/или агонистом PPARγ), показатели частоты возникновения гипогликемии, выявленные при их совместном приеме с ситаглиптином, были схожими с показателями при приеме плацебо.
Как и при назначении с другими антигипергликемическими препаратами, отмечалось появление гипогликемии при назначении ситаглиптина в комбинации с инсулином или препаратами сульфонилмочевины. Поэтому, для снижения риска гипогликемии можно рассматривать применение более низких доз препаратов сульфонилмочевины или инсулина.
Почечная недостаточность
Ситаглиптин выводится почками. Пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, или пациентам с терминальной стадией заболевания почек, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, рекомендована более низкая дозировка препарата по сравнению со здоровыми пациентами. Необходимо контролировать состояние здоровья пациентов с почечной недостаточностью при назначении ситаглиптина в комбинации с другими противодиабетическими препаратами.
Реакции гиперчувствительности
В постмаркетинговом периоде были получены сообщения о возникновении серьезных реакций гиперчувствительности у пациентов, получавших лечение ситаглиптином. Реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия, ангионевротический отек и эксфолиативные состояния кожи (включая синдром Стивенса-Джонсона), возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения ситаглиптином, а в нескольких случаях - после приема первой дозы. При подозрении на реакцию гиперчувствительности следует немедленно отменить применение препарата, оценить другие возможные причины реакции и назначить альтернативное лечение диабета.
Беременность и период лактации
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности ситаглиптина у беременных женщин не проводилось. Потенциальный риск для человеческого организма неизвестен. Неизвестно, выделяется ли ситаглиптин с грудным молоком у человека. В связи с отсутствием данных, применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Не рекомендуется принимать Иста детям до 18 лет ввиду отсутствия клинических данных.
Применение у пациентов пожилого возраста
В клинических исследованиях безопасность и эффективность ситаглиптина у пожилых пациентов (≥75 лет) были сопоставимыми с таковыми у более молодых пациентов (<75 лет). Нет необходимости в подборе дозы в зависимости от возраста.
У пожилых пациентов с выраженной почечной недостаточностью, как и в других возрастных группах, необходима коррекция дозировки ситаглиптина.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Иста не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами. Однако следует принимать во внимание головокружение и сонливость, возможные при применении ситаглиптина. Пациентов также следует предупредить о риске возникновения гипогликемии, если Иста применяется в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или с инсулином.
Режим дозирования
Начальная рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в сутки.
Не требуется коррекции доз препаратов при применении ситаглиптина в комбинации с метформином и/или агонистом PPARγ (тиазолидиндионы). Препараты должны быть приняты одновременно.
При применении ситаглиптина в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином, можно рассматривать применение более низких доз препаратов сульфонилмочевины или инсулина для снижения риска гипогликемии.
При пропуске дозы Иста, пациенту следует принять ее, как только он об этом вспомнил. Не следует принимать двойную дозу препарата в день пропуска.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥50 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы ≤1.7 мг/дл у мужчин, ≤1.5 мг/дл у женщин) коррекции дозировки Иста не требуется.
Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥30 мл/мин, но <50 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы >1.7 мг/дл, но ≤3 мг/дл у мужчин, >1.5 мг/дл, но≤2.5 мг/дл у женщин) доза Иста составляет 50 мг один раз в сутки.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы >3 мг/дл у мужчин, >2.5 мг/дл у женщин), а также с терминальной стадией патологии почек, при которой требуется гемодиализ или перитонеальный диализ, доза Иста составляет 25 мг один раз в сутки. Иста может применяться вне зависимости от времени диализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется коррекции дозировки Иста у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы препарата для пожилых пациентов не требуется. Применение Иста у пациентов старше 75 лет не изучалось.
Детский возраст
Не рекомендуется применять Иста детям и подросткам младше 18 лет в связи с отсутствием клинических исследований по безопасности и эффективности у данной возрастной группы.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Иста может приниматься независимо от приема пищи.
Небольшие увеличения интервала QTс, которые не были сочтены клинически важными, наблюдались в одном исследовании при приеме ситаглиптина в дозе 800 мг. Клинических исследований с дозировками, превышающими 800 мг, не проводилось.
Лечение: в случае передозировки следует применять стандартные меры, включающие в себя удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, клинический мониторинг (включая ЭКГ), симптоматическую терапию (при необходимости).
Ситаглиптин слабо диализируется, однако, в случае клинической необходимости, может назначаться пролонгированный диализ (в течение 3-4 часов удаляется 13.5% дозы).
Нет данных о выведении ситаглиптина при проведении перитонеального диализа.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска очередного приема препарата пациент должен принять следующую дозу препарата в обычное время. Пациент не должен принимать 2 дозы подряд.
Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (100 мг – 6.8%, 200 мг – 6.1%, плацебо – 6.7%), назофарингит (100 мг – 4.5%, 200 мг – 4.4%, плацебо – 3.3%).
Со стороны ЦНС: головная боль (100 мг – 3.6%, 200 мг – 3.9%, плацебо – 3.6%).
Со стороны пищеварительной системы: диарея (100 мг – 3%, 200 мг – 2.6%, плацебо – 2.3%), боли в животе (100 мг – 2.3%, 200 мг – 1.3%, плацебо – 2.1%), тошнота (100 мг – 1.4%, 200 мг – 2.9%, плацебо – 0.6%), рвота (100 мг – 0.8%, 200 мг – 0.7%, плацебо – 0.9%), диарея (100 мг – 3%, 200 мг – 2.6%, плацебо – 2.3%).
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия (100 мг – 2.1%, 200 мг – 3.3%, плацебо – 1.8%).
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (100 мг – 1.2%, 200 мг – 0.9%, плацебо – 0.9%).
Со стороны лабораторных показателей: при дозах 100 мг/сут и 200 мг/сут - увеличение мочевой кислоты приблизительно на 0.2 мг/дл по сравнению с плацебо (средний уровень 5-5.5 мг/дл) у пациентов, получавших препарат в дозе 100 мг/сут и 200 мг/сут. Случаев развития подагры не зарегистрировано.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности!
При выборе доставки, вы можете оплатить ваш заказ на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay или Google Pay. При выборе самовывоза вы можете оплатить заказ в определенных аптеках с помощью Kaspi QR, карты или наличными либо на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay, Google Pay.
Доставка осуществляется в городах Алматы, Астане, Шымкенте, Караганде по тарифам служб доставки Яндекс и Choco, а также в другие города Казахстана по тарифам службы доставки Avis или с помощью сервиса Indrive. Все службы доставки, помимо Choco, доступны круглосуточно. Доставка Choco доступна до 01:20 в Алматы, до 00:50 в Астане, до 23:00 в Шымкенте и Караганде.
В соответствии с законодательством, по общему правилу, лекарственные средства и медицинские изделия не подлежат возврату и обмену. Для уточнения информации, обратитесь в нашу службу поддержки.
Бесплатная консультация фармацевта и возможность выбора ближайшей к Вам аптеки. Простая система проверки наличия в аптеках и удобное сравнение цен. Страница продукта содержит подробные справочные материалы и указания по применению.
