Элика-М крем 30 г

1 грамм крема содержит

активные вещества: мометазон фуроат 1.0 мг, миконазол нитрат 20.0 мг

вспомогательные вещества: цетомакрогал-1000, спирт цетостеариловый,

хлоркрезол, вазелин белый, парафин жидкий (масло вазелиновое), пропиленгликоль, натрий дигидрофосфат дигидрат, кислота лимонная безводная, вода очищенная.

- воспалительные и аллергические дерматозы

- псориаз, атопический дерматит

- себорейный дерматит

- грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis

- кандидоз кожи

- отрубевидный (разноцветный) лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)

- онихомикоз

- смешанные грибково-бактериальные поражения кожи и ногтей.

• повышенная чувствительность к активным веществам препарата или к вспомогательным веществам препарата или к другим кортикостероидам

• туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес

• период вакцинации, кожные поствакцинальные реакции

• беременность, период лактации

• детский возраст до 2-х лет.

Элика-М не следует применять на ранах или на покрытой язвами коже.

• учитывая возможное развитие системного действия ГКС, запрещается применение препарата Элика-М под окклюзионной повязкой, длительное применение на обширных участках пораженной кожи, кожи лица и в складках кожи

• у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней

• следует избегать длительного непрерывного лечения всех пациентов, независимо от их возраста

• необходимо избегать внезапного прекращения терапии

• при применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения

Не установлено.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у детей.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения крема Элика-М на открытые раны или повреждения кожи. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Использование в педиатрии

Детям препарат назначают с двух лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с мометазоном. При применении Элика-М, как и многих других препаратов для местного применения на основе глюкокортикостероидов, на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение внутричерепного давления.

Во время беременности или лактации

Безопасность применения препарата Элика-М во время беременности и лактации не изучена. ГКС проникают через плацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Назначение глюкокортикостероидов во время беременности и лактации оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для матери, плода и ребенка.

Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Препарат Элика-М не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Режим дозирования

Препарат применяют 2 раза в сутки утром и вечером. Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также, реакции пациента.

Метод и путь введения

Применять наружно.

Крем наносят тонким слоем на вымытую с мылом и тщательно высушенную кожу в области поражения и слегка втирают.

Частота применения с указанием времени приема

Препарат применяют 2 раза в сутки утром и вечером.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Неотложные мероприятия: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.

Очень редко

• фолликулит

• местные реакции в виде жжения и зуда

Исключительно редко/ В единичных случаях

• бактериальные инфекции, фурункулез

• парестезия

• контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии кожи, угревидные высыпания, атрофия кожи

• боль и местные реакции на участке применения препарата

Имеются данные о возникновении местных побочных реакций вследствие применения топических дерматологических кортикостероидов такие как:

• сухость и раздражение кожи

• дерматит, периоральный дерматит

• мацерация кожи

• потница и телеангиоэктазии

Неизвестно

- нечеткое зрение

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности!