Эслотин Сироп 2,5 Мг/5 Мл 60 Мл в Алматы | Уорлд Медицин Илач Сан.ве Тидж

5 мл сиропа содержат

активное вещество – дезлоратадин 2.50 мг

вспомогательные вещества: глицерин, натрия бензоат, пропиленгликоль, кислоты лимонной моногидрат, сахароза, ароматизатор апельсиновый, оранж G, вода очищенная.

Облегчение симптомов аллергического ринита и крапивницы.

- гиперчувствительность к активному веществу, какому-либо из вспомогательных веществ или к лоратадину

- пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как недостаточность сахаразы-изомальтазы

В случае тяжелой почечной недостаточности Эслотин следует применять с осторожностью.

В клинических исследованиях с эритромицином или кетоконазолом клинически значимого взаимодействия дезлоратадина с лекарственными средствами не выявлено.

В клинико-фармакологическом исследовании дезлоратадин в форме

таблеток, который применяли совместно с алкоголем, не приводил к усилению вредного воздействия алкоголя. Однако в постмаркетинговый период сообщалось о случаях непереносимости алкоголя и интоксикации. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме алкоголя с препаратом.

Дезлоратадин взаимодействует с пероральными средствами контрацепции. По этой причине во время лечения необходимо применять альтернативный эффективный и надежный метод контрацепции.

Дети

Исследования взаимодействия проводились только на взрослых.

Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в личном или семейном анамнезе, и, главным образом, маленьким детям, которые более предрасположены к возникновению судорог при лечении дезлоратадином. Лечащий врач может рассмотреть необходимость прекращения приема дезлоратадина пациентами, которые испытывают судороги в ходе лечения.

Дети

Диагноз аллергического ринита у детей в возрасте до 2 лет довольно сложно отличить от других видов ринита. В случае наличия инфекции или структурных аномалий верхних дыхательных путей следует также провести физическое обследование пациента и собрать результаты соответствующих лабораторных исследований и кожных тестов.

У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность к метаболизму дезлоратадина, который у данной группы пациентов имеет более высокую экспозицию. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.

Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит менее 23 мг натрия в 5 мл, то есть практически «не содержит натрий».

Препарат содержит натрия бензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

В качестве красителя препарат содержит оранж G, который может вызывать аллергические реакции.

Препарат содержит пропиленгликоль, одновременное применение которого с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, например этанолом, может вызывать серьезные неблагоприятные явления у новорожденных и детей младше 5 лет.

Во время беременности или лактации

Женщины с детородным потенциалом/контрацепция

Нет данных о влиянии на фертильность у женщин детородного возраста.

Дезлоратадин взаимодействует с пероральными средствами контрацепции. По этой причине во время лечения необходимо применять альтернативный эффективный и надежный метод контрацепции.

Беременность

Большое количество данных о беременных женщинах (более 1000 случаев беременности) указывает на отсутствие у дезлоратадина токсических свойств, вызывающих мальформации или оказывающих вредное влияние на внутриутробное/неонатальное развитие. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения дезлоратадина во время беременности.

Лактация

Дезлоратадин был обнаружен у новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании у женщин, которые принимали дезлоратадин. О влиянии на новорожденных и младенцев неизвестно. Принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для матери, следует принять решение о прекращении приема препарата или прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку реакция у разных людей на лекарственные средства может отличаться, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей умственной активности, такой как вождение и управление механизмами, пока пациент полностью не узнает свою реакцию на данное лекарственное средство.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам от 12 лет и старше - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.

Дети

Необходимо иметь в виду, что большинство случаев ринита у детей младше 2 лет являются инфекционными и что нет данных, подтверждающих лечение инфекционного ринита дезлоратадином для приема внутрь.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в сутки.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) должно проводиться в соответствии с историей болезни пациента. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить и возобновить после их повторного появления.

В случае персистирующего аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель) рекомендуется проводить непрерывное лечение препаратом в течение всего периода контакта пациента с аллергеном.

Особые группы пациентов

Дети

Эффективность и безопасность применения дезлоратадина для приема внутрь у детей до 1 года не установлены.

Пациенты с нарушениями функции почек

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушениями функции печени

Нет данных о применении дезлоратадина у пациентов с печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Безопасность и эффективность применения препарата не установлены.

Метод и путь введения

Для дозирования сиропа используют мерный стаканчик, имеющийся в упаковке.

Эслотин принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Симптомы

Возможно появление таких же побочных эффектов, как и при обычном применении, но выраженность эффектов может быть выше.

Лечение

В случае передозировки следует применять стандартные меры для удаления неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <1/100); редко (≥ 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Часто

- головная боль, бессонница (у детей до 2 лет)

- сухость во рту, диарея (у детей до 2 лет)

- утомляемость, высокая температура (у детей до 2 лет)

Очень редко

- галлюцинации;

- головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги

- тахикардия, пальпитации

- боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея

- повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гепатит

- миалгия

- реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, крапивница)

Частота неизвестна

- повышенный аппетит

- нарушение поведения, агрессия

- удлинение интервала QT

- желтуха

- фотосенсибилизация

- астения

- увеличение веса

Дети

Другие нежелательные эффекты, отмеченные в постмаркетинговый период у детей, и частота которых неизвестна, включают в себя удлинение интервала QT, аритмию, брадикардию, нарушение поведения и агрессию.

Ретроспективное обсервационное исследование безопасности показало увеличение частоты впервые возникших судорог у пациентов в возрасте от 0 до 19 лет при приеме дезлоратадина по сравнению с периодами, когда дезлоратадин не принимался. Среди детей 0-4 лет скорректированный абсолютный прирост составил 37,5 (95% доверительный интервал (ДИ) 10,5-64,5) на 100 000 человеко-лет с фоновой частотой новых приступов 80,3 на 100 000 человеко-лет. Среди пациентов в возрасте 5-19 лет скорректированный абсолютный прирост составил 11,3 (95% ДИ 2,3-20,2) на 100 000 человеко-лет при фоновом уровне 36,4 на 100 000 человеко-лет.

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности!