Левозин таблетки 750 мг №5 в Алматы | Нобел АФФ АО

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  белого цвета, продолговатой формы и с риской на одной стороне.

ЛЕВОЗИН 750 таблетки, покрытые оболочкой, показаны взрослым для лечения следующих инфекций:

- Внутрибольничная пневмония

- Внебольничная пневмония

- Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

- Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

- Острый бактериальный синусит.

- Неосложненный цистит.

- Острое бактериальное обострение хронического бронхита

- Острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей.

- Хронический бактериальный простатит.

- Легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение

- Чума 

Чтобы ограничить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность левофлоксацина, препарат следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или предположительно, вызваны чувствительными бактериями. Когда доступна информация о культуре бактерий и восприимчивости, её следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных локальные эпидемиологические данные могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

ЛЕВОЗИН 750, также можно использовать для завершения курса терапии у пациентов, у которых улучшилось состояние во время первоначального лечения левофлоксацином внутривенно.

Следует учитывать официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных средств.

- гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, а также любому из вспомогательных веществ

- пациенты с эпилепсией

- пациенты, имеющие в анамнезе заболевания сухожилий, связанные с предыдущим применением фторхинолонов

- беременность и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Фторхинолоны были связаны с потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями со стороны разных систем организма, которые могут возникать у одного и того же пациента. Обычно наблюдаемые побочные реакции включают тендинит, разрыв сухожилия, артралгию, миалгию, периферическую нейропатию и эффекты со стороны центральной нервной системы (галлюцинации, беспокойство, депрессию, бессонницу, сильные головные боли и спутанность сознания). Эти реакции могут возникнуть в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала приема препарата. Эти побочные реакции наблюдались у пациентов любого возраста и без ранее существовавших факторов риска. Немедленно прекратите прием препарата при первых признаках или симптомах серьезной побочной реакции. Следует избегать применения левофлоксацина у пациентов, у которых в прошлом наблюдались серьезные побочные реакции при приеме препаратов, содержащих хинолон или фторхинолон.

Тендинит и разрыв сухожилий

В редких случаях развивается тендинит, который может привести к разрыву сухожилия. Часто поражается ахиллово сухожилие в течение 48 ч после начала лечения, или в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пациентов старше 60 лет и у принимающих суточные дозы 1000 мг, а также при приеме кортикостероидов. При возникновении симптомов тендинита нужно обратиться к лечащему врачу и прекратить прием левофлоксацина.

Эффекты со стороны периферической нервной системы

Прием фторхинолонов, включая левофлоксацин, связаны с повышенным риском

периферической невропатии. Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной аксональной полинейропатии с поражением малых и/или больших аксонов, приводящие к парестезии, гипестезии, дизестезии и слабости у пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Возможно проявление симптомов вскоре после начала приема, которые могут быть необратимыми у некоторых пациентов. При возникновении симптомов нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость или другие изменения  ощущений, включая боль при легком прикосновении, температуру, ощущение вибрации нужно обратиться к лечащему врачу и прекратить прием левофлоксацина.

Эффекты со стороны ЦНС

 Фторхинолоны связаны с риском судорог и повышения внутричерепного давления Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с известным или подозреваемым заболеванием центральной нервной системы (ЦНС), которое может предрасполагать к судорогам или понижают порог судорожных припадков (например, тяжелый церебральный артериосклероз, эпилепсия) или при наличии других факторов риска, которые могут предрасполагать к судорогам (например, лекарственная терапия, нарушение функции почек). Если эти реакции происходят, прекратите прием препарата и примите соответствующие меры.

Психотические реакции

Сообщалось о случаях возникновения психотических реакций, включая токсические психозы, галлюцинации или паранойю, депрессию или суицидальные мысли; беспокойство, возбуждение, беспокойство или нервозность; замешательство, бред, дезориентацию или нарушение внимания; бессонницу или кошмары; ухудшение памяти у пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин. В случае появления подобных реакций следует прекратить прием левофлоксацина и принять соответствующие меры. Левофлоксацин следует с осторожностью применять у больных психозом или при наличии психиатрических заболеваний в анамнезе.

Обострение миастении гравис

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нейромышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную слабость, страдающих миастенией гравис. Не рекомендуется применять левофлоксацин при наличии у пациента в анамнезе миастении гравис. Постмаркетинговые серьезные побочные реакции, включая смерть и необходимость респираторной поддержки, были связаны с применением фторхинолона у пациентов с миастенией.

Тяжелые буллезные реакции

При применении препарата могут тяжелые буллезные кожные реакций (синдром Стивенса–Джонсона) или токсический эпидермальный некролиз, лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могли быть опасными для жизни или фатальными. сообщалось о приеме левофлоксацина. При назначении препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и находиться под тщательным наблюдением. При возникновении реакций на коже/слизистых оболочках немедленно связаться с врачом. Если у пациента развилась серьезная реакция, такая как SJS, TEN или DRESS, на использование левофлоксацина, лечение левофлоксацином нельзя возобновлять в любое время.

Дисгликемия

При применении хинолонов наблюдается изменения содержания глюкозы в крови (гипо- и гипергликемия) у пациентов с диабетом, получающих одновременное лечение пероральным гипогликемическим средством (например, глибенкламидом) или инсулином. Имеется случай гипогликемической комы. Пациентам с диабетом рекомендуется следить за уровнем глюкозы.

Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции с летальным исходом

Очень редкие случаи длительных (продолжающиеся несколько месяцев или лет), отключив и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, влияющие на различные, иногда множественные системы организма (опорно-двигательный аппарат, нервная, психика и чувства) были зарегистрированы у пациентов, получающие хинолоны и фторхинолоны, независимо от их возраста и уже существующие факторы риска.

Эти события могут быть серьезными и обычно происходят после приема нескольких доз. Клинические проявления могут включать одно или несколько

из следующих:

• лихорадка, сыпь или тяжелые дерматологические реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона);
• васкулит; артралгия; миалгия; сывороточная болезнь;
• аллергический пневмонит;
• интерстициальный нефрит; острая почечная недостаточность или недостаточность;
• гепатит; желтуха; острый некроз или недостаточность печени;
• анемия, в том числе гемолитическая и апластическая; тромбоцитопения, в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура; лейкопения; агранулоцитоз; панцитопения; и / или другие гематологические аномалии.

Левофлоксацин следует немедленно прекратить при появлении первых признаков или симптомов любой серьезной побочной реакции, а пациентам следует рекомендовать обратиться за советом к своему лечащему врачу.

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызывать ангионевротический отек и анафилактический шок, возникающие даже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, гипотензивным шоком, судорогами, потерей сознания, покалыванием, ангионевротическим отеком (включая язык, гортань, горло или отеком/отеком лица), обструкцией дыхательных путей

(включая бронхоспазм, одышку и острый респираторный дистресс), одышкой, крапивницей, зудом и другими серьезными кожными реакциями. Следует немедленно прекратить лечение и связаться с врачом скорой помощи для оказания соответствующей неотложной помощи.

Гепатотоксичность

Постмаркетинговые отчеты включают данные о тяжелой гепатотоксичности (включая острый гепатит и летальные исходы), получавших левофлоксацин. Однако нет доказательной базы связи развития гепатотоксичности с приемом лекарственных препаратов, которая была выявлена в клинических исследованиях, где участвовало более 7000 пациентов. Тяжелая гепатотоксичность обычно развивается в течение 14 дней после начала терапии, и являлась обратимой в течение 6 дней. Большинство случаев тяжелой гепатотоксичности не были связаны с гиперчувствительностью. Большинство сообщений о гепатотоксичности со смертельным исходом произошло у пациентов в возрасте 65 лет и старше, и большинство из них не были связаны с гиперчувствительностью. При появлении признаков и симптомов гепатита следует немедленно прекратить лечение.

Аневризма и расслоение аорты, а также регургитация / недостаточность сердечных клапанов

В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов, а также регургитации аортального и митрального клапана после приема фторхинолонов. Зарегистрированы случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов при приеме фторхинолонов (см. раздел 4.8).

Следовательно, фторхинолоны следует использовать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и после рассмотрения других терапевтических возможностей у пациентов с отягощенным семейным анамнезом в отношении аневризмы или врожденного порока клапанов сердца, у пациентов с аневризмой и / или расслоением аорты либо недостаточностью клапанов сердца  в анамнезе, а также при наличии других факторов риска или предрасполагающих состояний

• в обоих случаях при аневризме и расслоении аорты, а также при регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, нарушения со стороны соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит), а также
• при аневризме и расслоении аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена), а также
• при регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит).

Риск аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными кортикостероидами.

В случае возникновения неожиданной боли в животе, груди или спине, пациент должен быть немедленно обратиться к врачу отделения неотложной помощи.

Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а также развития отека брюшной полости или нижних конечностей.

Заболевание, вызванное Clostridium difficile

Тяжелая,  упорная диарея с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile. Заболевания, вызванные Clostridium difficile, могут варьировать по степени тяжести, тяжелой формой является псевдомембранозный колит. При подозрении на Clostridium difficile, следует прекратить прием левофлоксацина и начать соответствующее лечение.

Удлинение интервала QT

Фторхинолоны, следует с осторожностью применять у пациентов, у которых существуют факторы риска удлинения интервала QT:

- врожденный синдром удлинения интервала QT

- применение препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (противоаритмические - класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)

- нарушение баланса электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия)

- сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия. Пожилой возраст и женщины более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. Следовательно, левофлоксацин нужно с осторожностью применять у данных групп пациентов.

Пациенты, предрасположенные к возникновению судорог

Хинолоны могут снижать порог судорожной готовности и провоцировать судороги. левофлоксацин противопоказан больным, имеющим в анамнезе эпилепсию или  принимающим лекарственные средства снижающие  порог судорожной готовности. В случае возникновения конвульсивных судорог следует прекратить лечение.

Нарушения уровня глюкозы в крови

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, связаны с нарушениями уровня глюкозы в крови, включая симптоматическую гипергликемию и гипогликемию, обычно у пациентов с диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным гипогликемическим средством (например, глибуридом) или инсулином. Таким пациентам рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Сообщалось о гипогликемии, приводящей к коме или летальному исходу. Если возникла гипогликемическая реакция

у пациента, получающего левофлоксацин, прекратите прием препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

Левофлоксацин в основном экскретируется почками, с нарушением их функции следует корректировать дозу.

Светочувствительность/фототоксичность

Реакции светочувствительности/фототоксичности от умеренной до тяжелой, последняя из которых может проявляться в виде обостренной реакции на солнечный ожог (например, жжение, эритема, экссудация, пузырьки, образование пузырей, отек). Вовлеченные участки, подверженные воздействию света (обычно лицо, V-образная область шеи, разгибательные поверхности предплечья, тыльная сторона кистей), могут быть связаны с приемом фторхинолонов после пребывания на солнце или под действием светового воздействия. Поэтому следует избегать чрезмерного воздействия этих источников света. Прием препарата следует прекратить при возникновении симптомов светочувствительности/ фототоксичности.

Пациенты, проходящие лечение с применением антагонистов витамина

Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб и/или возникновения кровотечения необходимо проводить мониторинг коагуляционных проб у пациентов.

Нарушения зрения

При нарушении зрения или проявлении влияния приема препарата на глаза следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Суперинфекция

Применение левофлоксацина, в течение длительного времени, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При суперинфекции в период лечения следует принять соответствующие меры.

Влияние на результаты лабораторных исследований

С применением левофлоксацина, анализ на определение опиатов в моче может давать ложноположительные результаты. Может потребоваться подтверждение результатов анализа с использованием специфичного метода. Левофлоксацин может подавлять Mycobacterium tuberculosis и, быть причиной ложноотрицательных результатов бактериологической диагностики туберкулеза.

Учитывая, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк  устойчив к фторхинолонам, левофлоксацин не рекомендуется применять при инфекциях вызванных метициллин-резистентным стафилококком.

Левофлоксацин можно применять при лечении острого бактериального синусита и обострении хронического бронхита. При назначении рекомендуется учитывать резистентность E. coli к фторхинолонам. Легочная форма сибирской язвы: применение основано на данных по чувствительности Bacillus anthracis, и данных доклинических исследований, в связи с ограниченным количеством клинических данных. Врачам следует обратиться к согласованным национальным и/или международным документам, касающимся лечения сибирской язвы.

Особые группы пациентов

Фторхинолоновые антибиотики следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками.

Фторхинолоновые антибиотики не должны использоваться:

- при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки);

- при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита;

- для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря);

- для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.

Действие других лекарственных средств на препарат ЛЕВОЗИН 750

Соли железа, цинка, антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, диданозин 

Всасывание левофлоксацина значительно снижается при применении одновременно с препаратом ЛЕВОЗИН 750 в таблетках солей железа, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только формы диданозина, содержащие буферные вещества с алюминием или магнием). Одновременное применение фторхинолонов и поливитаминных препаратов, имеющих в своем составе цинк, снижает их всасывание. Рекомендуется не принимать препараты, содержащие двух- или трехвалентные катионы, такие как соли железа, цинка, антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, либо диданозин (применимо только к формам диданозина, содержащим буферные вещества с алюминием или магнием) за 2 часа до и 2 часа после приема таблеток левофлоксацина. Было показано, что соли кальция оказывали минимальное влияние на всасывание левофлоксацина после перорального приема.

Антагонисты витамина K

Сообщалось о случаях удлинения протромбинового времени (увеличение МНО/снижение тромбопластинового времени) и/или возникновения кровотечения, возможно, тяжелого, у пациентов, проходивших лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина). Таким образом, необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением антагонистов витамина K.

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные препараты

В ходе клинического исследования не было обнаружено фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина и теофиллина. Однако может наблюдаться значительное снижение порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов или других лекарственных средств, снижающих порог церебральной судорожной готовности.

Концентрации левофлоксацина были приблизительно на 13% выше в присутствии фенбуфена, чем при приеме только левофлоксацина.

Сукральфат

Биодоступность препарата левофлоксацин в таблетках значительно снижается при применении его одновременно с сукральфатом. Если пациенту необходимо принимать и сукральфат, и левофлоксацин, лучше всего принимать сукральфат через 2 часа после приема препарата левофлоксацин в таблетках.

Пробенецид и Циметидин

Пробенецид и Циметидин оказывали статистически значимый эффект на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижался при применении циметидина (24%) и пробенецида (34%). Это объясняется тем, что оба лекарственных препарата способны блокировать почечную канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при применении в дозах, использованных в ходе исследования, маловероятно, что статистически значимые кинетические различия будут обладать клинической значимостью.

Левофлоксацин следует с осторожностью применять вместе с препаратами, оказывающими влияние на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

Прочая важная информация

Исследования клинической фармакологии показали, что применение данного препарата вместе со следующими лекарственными средствами не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Действие левофлоксацина на другие лекарственные средства

Циклоспорин

Период полувыведения циклоспорина увеличивался на 33% при применении вместе с левофлоксацином.

Лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих одновременно препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Другая важная информация

В фармакокинетических исследованиях левофлоксацин не оказывал влияния на фармакокинетику теофиллина (маркерный субстрат CYP1A2), это указывает на то, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Другие виды взаимодействия

Некоторые фторхинолоны, включая левофлоксацин, могут давать ложноположительные результаты при скрининге мочи, результаты для опиатов с использованием тест-наборов для иммуноанализа. Для подтверждение положительного результата может потребоваться проверка на опиаты более конкретными методами.

Пища

Не было отмечено клинически значимого взаимодействия с едой. Таким образом, левофлоксацин в таблетках можно принимать независимо от приема пищи.

Во время беременности или лактации

Существует ограниченное количество данных о применении левофлоксацина у беременных женщин. Доклинические исследования не выявили прямых или косвенных вредных воздействий с точки зрения репродуктивной токсичности.

 Однако в отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у беременных женщин.

Препарат ЛЕВОЗИН 750 противопоказан женщинам в период грудного вскармливания. На данный момент недостаточно информации относительно выделения левофлоксацина с грудным молоком; однако известно, что другие фторхинолоны выделяются с грудным молоком. В отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у женщин в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые побочные действия, например, предобморочное состояние/ головокружение, сонливость, нарушения зрения, могут снизить способность больного к концентрации внимания и скорость его реакций, что может представлять опасность в ситуациях, где такие способности особенно важны (например, при управлении автомобилем или рабочими механизмами).

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя.

ЛЕВОЗИН 750  в таблетках применяется в следующих дозах:

 Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек

(клиренс креатинина ≥50 мл/мин)

* инфекции вызванной метициллин-чувствительными Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая мультирезистентный Streptococcus pneumoniae [MDRSP]), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila или Mycoplasma pneumoniae).

** инфекции вызванной Streptococcuspneumoniae (за исключением мультирезистентных штаммов [MDRSP]), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae или Chlamydophila pneumoniae.

*** инфекции вызванных Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Proteus mirabilis и острый пиелонефрит, вызванный E.Coli при сопутствующей бактеримией.

**** легкой и средней степени тяжести, вызванных Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Pseudomonas aeruginosa и острый пиелонефрит, вызванный E.Coli.

*****последовательная терапия (внутривенное введение левофлоксацина и таблетки) может быть назначена по усмотрению врача. Препарат ЛЕВОЗИН 750 в таблетках может применяться для завершения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно; при условии эквивалентности парентеральной и пероральной форм, можно использовать ту же дозировку.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

Не требуется введения дополнительных доз препарата.

Лекарственное взаимодействие с хелатирующими агентами: антацидами, сукральфальфатом, катионами металлов, поливитаминами

Левофлоксацин 750 мг  в таблетках следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только лекарственные формы диданозина, содержащие буферные вещества с соединениями алюминия или магния), а также назначение сукральфата, так как при этом может наблюдаться снижение всасывания препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

Не требуется коррекция дозы препарата, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени и в основном выводится почками.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста по любым причинам, кроме связанных с функцией почек.

Гидратация пациентов, получающим левофлоксацин 750 мг 

Следует поддерживать адекватную гидратацию пациентов, получающих  в дозе левофлоксацин 750 мг, чтобы предотвратить   увеличения концентрации мочи, что может привести к кристаллурии и цилиндрурии с хинолонами.

Пациенты детского возраста

Левофлоксацин 750 мг  в таблетках противопоказан к применению у детей и подростков.

Метод и путь введения

Таблетки следует принимать независимо от приема пищи. Их можно разделить по линии риски, чтобы адаптировать дозу.

Таблетки принимают внутрь 1 - 2 раза в сутки. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя.

Симптомы: согласно результатам исследования доклинической токсичности или исследований клинической фармакологии, проведенных с применением сверхтерапевтических доз препарата, к наиболее важным признакам, появления которых можно ожидать после острой передозировки препаратом ЛЕВОЗИН 750 в таблетках, относятся симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судороги, удлинение интервала QT, а также желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота и эрозия слизистой оболочки.

В ходе постмаркетингового наблюдения отмечались эффекты со стороны ЦНС, такие как состояние спутанности сознания, судороги, галлюцинации и тремор.

Лечение: следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо проводить ЭКГ-мониторинг из-за возможности удлинения интервала QT. Для защиты слизистой оболочки желудка можно применять антацидные средства. Гемодиализ, включая перитонеальный диализ и ПАПД, неэффективны в выведении левофлоксацина из организма. Не существует специфического антидота.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если пациент пропустил дозу, он должен принять ее как можно быстрее в любое время, не позднее, чем за 8 часов до приема следующей запланированной дозы. Если до следующей дозы остается менее 8 часов, необходимо дождаться следующего запланированного приема дозы.

Не увеличивайте вдвое следующую дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не прекращайте прием таблеток левофлоксацина только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно, чтобы вы завершили курс таблеток, который вам прописал врач. Если вы перестанете принимать таблетки

слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться или бактерии могут стать устойчив к лекарству.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата, если у Вас возникли вопросы.

Часто

- монилиоз

- бессонница

- головная боль, головокружение 

- дышка

- тошнота, диарея, запор, боль в животе, рвота

- диспепсия

- сыпь, зуд

- вагинит

- отек, реакция в месте инъекции

- грудная боль

Нечасто

- генитальный монилиаз

- анемия, тромбоцитопения, гранулоцитоз

- аллергическая реакция

- гипергликемия, гипогликемия, гиперкалиемия

- беспокойство, волнение, путаница, депрессия, галлюцинация, ночные, кошмары, расстройство сна, анорексия, необычные сновидения

- тремор, судороги, парестезия, головокружение, гипертония, гиперкинезы

ненормальная походка, сонливость, обморок

- носовое кровотечение

- остановка сердца, сердцебиение, вентрикулярная тахикардия, желудочковая аритмия

- флебит

- гастрит, стоматит, панкреатит, эзофагит, гастроэнтерит, глоссит, псевдомембранозный

- нарушение функции печени, повышенные печеночные ферменты, повышенная щелочная фосфатаза

- крапвница

- артралгия, тендинит, миалгия, скелетная боль

- острая почечная недостаточность

Пострегистрационные отчеты о побочных реакциях на лекарства

- панцитопения, апластическая анемия, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия

- реакции гиперчувствительности, иногда со смертельным исходом, в том числе:

анафилактические / анафилактоидные реакции

анафилактический шок

ангионевротический отек

сывороточная болезнь

- психоз, паранойя, психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида

- обострение миастении, аносмия, агевзия, паросмия, дисгевзия, периферическая невропатия (может быть необратимой), отдельные сообщения об энцефалопатии, аномальная электроэнцефалограмма (ЭЭГ), дисфония, идиопатическая внутричерепная гипертензия

- увеит, нарушение зрения, в том числе диплопия, острота зрения снижена

зрение нечеткое, скотома

- гипоакузис, шум в ушах

- отдельные сообщения о пуантах, электрокардиограмма удлиненный QT

тахикардия

- расширение сосудов

- отдельные сообщения об аллергическом пневмоните

- печеночная недостаточность (включая летальные случаи), гепатит, желтуха

- Буллезные высыпания включают:

Синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), фиксированные лекарственные высыпания, многоформная эритема

реакция светочувствительности/фототоксичности, лейкоцитокластический васкулит

- разрыв сухожилия, травма мышцы, в том числе разрыв, рабдомиолиз

- интерстициальный нефрит

- функциональная недостаточность со стороны многих систем органов,

гипертермия

- удлинение протромбинового времени, увеличение уровня мышечных ферментов.

* Очень редко наблюдались случаи длительных (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих несколько, иногда множественных, классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилий, артралгия, боли в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна и нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния), которые в некоторых случаях были связаны с применением хинолонов и фторхинолонов, независимо от ранее существовавших факторов риска.

** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

4 года.

Не применять по истечении срока годности.