Линкомицин Капсулы 250 Мг №20 в Алматы | Белмедпрепараты РУП

Одна капсула содержит

активное вещество - линкомицина гидрохлорид, 250 мг,

вспомогательные вещества: сахар-песок, кальция стеарат, крахмал картофельный,

состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид (Е 171).

Линкомицин показан для лечения инфекций тяжелого течения, вызванных чувствительными штаммами грамположительных аэробных микроорганизмов, таких как стрептококки, пневмококки и стафилококки, или чувствительными к препарату анаэробными микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей: хронический бактериальный синусит, вызванный анаэробными микроорганизмами.
• Линкомицин может применяться в некоторых случаях для лечения хронического гнойного среднего отита или в качестве дополнительной терапии антибиотиком, активным против грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Инфекции, вызванные Н. Influenzae, не являются показанием;
• инфекции нижних дыхательных путей, такие как обострение хронического бронхита и пневмония;
• инфекции кожи и мягких тканей (в случаях, когда не показано назначение пенициллинов);
• инфекции костей и суставов, такие как остеомиелит и септический артрит;
• сепсис;
• септический эндокардит (в отдельных случаях из-за чувствительности возбудителей к линкомицину наблюдается выраженный ответ на лечение. Однако для лечения таких инфекций часто отдают предпочтение применению бактерицидных препаратов).

–  повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину или любому из вспомогательных веществ препарата

–  колит

–  менингит

–  беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям)

–  период лактации (необходимо приостановить грудное вскармливание)

- детский возраст до 6 лет

Следует с осторожностью назначать линкомицин пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями, заболеваниями ЖКТ (особенно колитом) в анамнезе.

При лечении линкомицином сообщалось о случаях серьезных реакций гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и реакции со стороны кожи и подкожных тканей, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез и мультиформная эритема.

В случае возникновении данных реакций следует немедленно прекратить прием данного препарата и начать соответствующее лечение. Серьезные анафилактические реакции требуют неотложных мер, которые включают применение адреналина, кислородной терапии и введение стероидов. При необходимости следует восстановить проходимость дыхательных путей (в тяжелых случаях – путем интубации).

Следует немедленно прекратить применение линкомицина при появлении диареи или примеси крови в стуле. Диарея может быть симптомом псевдомембранозного колита.

При постановке соответствующего диагноза следует начать лечение (пероральный прием метронидазола и в тяжелых случаях ванкомицин).

Во время лечения линкомицином не следует применять лекарственные препараты, которые ингибируют перистальтику кишечника.

Обнаружено, что энтеротоксины Clostridium difficile являются причиной псевдомембранозного колита.

Применение линкомицина приводит к чрезмерной пролиферации Clostridium difficile, a они в свою очередь продуцируют токсины А и В, которые способствуют развитию диареи. Штаммы Clostridium difficile, продуцирующие токсин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку заболевания, вызванные этими штаммами, обычно устойчивы к антибактериальной терапии и требуют колэктомии.

Наличие Clostridium difficile-ассоциированной инфекции следует учитывать у всех пациентов, у которых развивается диарея после антибактериальной терапии. Диарея, связанная с Clostridium difficile, может возникать в течение 2 месяцев после окончания лечения антибактериальными препаратами.

У пожилых или ослабленных пациентов псевдомембранозный колит может быть тяжелым. Рецидив возможен, несмотря на правильное лечение.

Поскольку линкомицин недостаточно проникает через гематоэнцефалический барьер, его не следует применять для лечения менингита.

Длительное использование линкомицина может вызвать рост нечувствительной флоры, особенно грибков, вызывающих суперинфекции. Если в лечении линкомицином нуждаются пациенты с уже имеющимися грибковыми инфекциями, необходимо одновременно проводить противогрибковую терапию.

При тяжелых инфекциях рекомендовано применение в сочетании с аминогликозидами или другими антибиотиками, действующими на грамотрицательные бактерии.

Линкомицин способен блокировать нервно-мышечную передачу импульсов и поэтому может усиливать действие других нервно-мышечных блокаторов. Таким образом, следует соблюдать осторожность при совместном применении линкомицина с блокаторами нервно-мышечной проводимости.

Линкомицин следует с осторожность назначать пациентам с нарушениями функции печени/почек, сопровождающимися серьезными нарушениями метаболизма. Для таких пациентов необходима корректировка дозы препарата. При высоких дозах у таких пациентов следует контролировать уровень линкомицина в плазме, поскольку период полувыведения препарата может удлиняться в 2-3 раза.

Во время длительного лечения следует контролировать функции печени и почек, общий анализ крови.

Фармацевтически несовместим с фенитоином, ампициллином, канамицином, новобиоцином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

Антагонизм – с пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, хлорамфениколом и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм – с аминогликозидами.

Существует абсолютная перекрестная резистентность микроорганизмов к линкомицину и клиндамицину.

Неостигмин, пиридостигмин: линкозамиды противодействуют эффектам этих антихолинэстеразных препаратов.

Эстрогены: возможно снижение контрацептивного эффекта. Хотя риск невелик, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции во время применения и в течение семи дней после прекращения приема линкозамидов.

Линкомицин, как и другие антибактериальные препараты, может снижать терапевтический эффект пероральной вакцины против тифа.

Усиливает миорелаксацию, вызываемую курареподобными средствами. При применении одновременно со средствами для ингаляционного наркоза (хлороформ, циклопропан, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран, трихлорэтилен) возможно возникновение нейромышечной блокады, депрессия или паралич дыхания (апноэ). При сочетании линкомицина с наркотическими анальгетиками повышается риск угнетения дыхания, вплоть до апноэ (вещества, угнетающие проведение нервно-мышечного возбуждения, оказывают угнетающее действие в отношении функции дыхания, аддитивное с депрессорным влиянием на дыхательный центр у опиоидных анальгетиков).

Адсорбирующие и антидиарейные средства (препараты, содержащие каолин и пектин) уменьшают всасывание линкомицина, в связи с этим линкомицин принимают за 2 часа до или через 3-4 часа после приема внутрь этих препаратов.

Прием линкомицина может повлиять на результат анализа концентрации щелочной фосфатазы в плазме (возможен ошибочно высокий уровень).

Препарат Линкомицин содержит сахар, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется при условии, что функции почек и печени не нарушены.

Дети

Капсулы не рекомендуется применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.

Пациенты с нарушением функции печени и/или почек

При тяжелых нарушениях функций доза составляет от 25 до 30% от рекомендованной дозы для пациентов с нормальной функцией печени и/или почек.

Беременность

У человека линкомицин проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в сыворотке пуповинной крови на уровне 25 % от концентрации в сыворотке крови матери. Не наблюдается значительного накопления линкомицина в амниотической жидкости. Безопасность применения линкомицина беременными женщинами не установлена. У 302 детей, рожденных женщинами, которые получали лечение линкомицином на разных сроках беременности, не наблюдали увеличение частоты врожденных аномалий или задержки развития по сравнению с контрольной группой в течение первых 7 лет жизни. Таким образом, линкомицин не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда лечение жизненно необходимо.

Лактация

Линкомицин проникает в грудное молоко в концентрациях от 0,5 до 2,4 мкг/мл, поэтому, учитывая возможность возникновения тяжелых реакций на линкомицин у младенцев на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращения лечения в зависимости от важности применения для матери или грудного вскармливания для ребенка.

Фертильность

Нет клинических данных о влиянии препарата на фертильность у человека.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Специальных исследований влияния линкомицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры.

Режим дозирования

Взрослые

Суточная доза – 1500-2000 мг (разделенная на 3-4 приема), разовая – 500 мг.

Дети

Суточная доза – 30-60 мг/кг, разделенная на 3-4 приема в равных дозах.

Метод и путь введения

Линкомицин следует принимать внутрь.

Частота применения с указанием времени приема

Применяют внутрь за 1-2 ч до или после еды (прием пищи замедляет и снижает всасывание).

Капсулы следует запивать достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите – 3 недели и более).

Режим дозирования

Взрослые

Суточная доза – 1500-2000 мг (разделенная на 3-4 приема), разовая – 500 мг.

Дети

Суточная доза – 30-60 мг/кг, разделенная на 3-4 приема в равных дозах.

Метод и путь введения

Линкомицин следует принимать внутрь.

Частота применения с указанием времени приема

Применяют внутрь за 1-2 ч до или после еды (прием пищи замедляет и снижает всасывание).

Капсулы следует запивать достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите – 3 недели и более).

Симптомы: возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Лечение: необходимо вызвать рвоту или, при наличии показаний, промыть желудок. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны в удалении линкомицина из сыворотки крови.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную.

Часто

- тошнота, рвота, диарея

Нечасто

- вагинальные инфекции

- крапивница

- сыпь

Редко

- многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона)

- зуд

Неизвестно

- псевдомембранозный колит, инфекция, вызванная Clostridium difficile, рост нечувствительной флоры, грибов

- нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения, эозинофилия

- анафилактические реакции, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, синдром Стивенса-Джонсона

- дисгевзия

- шум в ушах, вертиго

- эзофагит, боль в животе, глоссит, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, зуд ануса, изжога

- желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности «печеночных» трансаминаз)

- эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез

- полиартриты

- нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия)

- слабость

капсулыПо 10 капсул помещают в контурной ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года.

Не применять по истечении срока годности.