Меркацин инфузионный раствор 100 мг/2 мл в Алматы | «Е.И.П.И.Ко.»

2 мл раствора содержат

активное вещество – амикацина сульфат (в пересчете на амикацин) 100 мг или 500 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрат, натрия метабисульфит, кислота

серная разбавленная, вода для инъекций.

Амикацина сульфат является аминогликозидным антибиотиком, который активен против широкого спектра грамотрицательных организмов, включая Pseudomonas spp, Escherichia coli, индол-положительных и индол-отрицательных Proteus spp, Klebsiella-Enterobacter-Serratia spp, Salmonella, Shigella, Minea-Herellae, Citrobacter Freundii и Providencia spp.

Многие штаммы этих грамотрицательных организмов, устойчивых к гентамицину и тобрамицину, могут проявлять чувствительность к амикацину in vitro. Основным грамположительным организмом, чувствительным к амикацину, является Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные штаммы. Амикацин обладает некоторой активностью в отношении других грамположительных организмов, включая некоторые штаммы Streptococcus pyogenes, Enterococci и Diplococcus pneumoniae.

Меркацин показан для краткосрочного лечения серьезных инфекций, вызванных восприимчивыми штаммами грамотрицательных бактерий. Препарат также показан для лечения известной или подозреваемой стафилококковой инфекции.

• гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

• гиперчувствительность или серьезные токсические реакции на аминогликозиды в анамнезе могут явиться противопоказаниями к применению любого аминогликозида из-за известной перекрестной чувствительности пациентов к лекарствам этого класса

• миастения

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с имеющейся почечной недостаточностью или имеющимся поражением органа слуха или равновесия.

Следует избегать совместного системного или местного применения с другими потенциально нейротоксическими, ототоксическими или нефротоксическими лекарственными средствами (бацитрацин, цисплатин, амфотерицин В, циклоспорин, такролимус, цефалоридин, паромомицин, виомицин, полимиксин В, колистин, ванкомицин или другие аминогликозиды) из-за возможных аддитивных эффектов.

Увеличение нефротоксичности возникает при совместном парентеральном введении аминогликозидов и цефалоспоринов. Одновременное использование с цефалоспоринами может привести к ложному увеличению уровня креатинина в сыворотке крови. Если это невозможно, то необходим тщательный мониторинг. Увеличивается риск ототоксичности при применении препарата в сочетании с быстро действующими диуретиками, особенно при внутривенном применении диуретиков. Диуретики могут усиливать токсичность аминогликозида, изменяя концентрации антибиотиков в сыворотке и ткани. К таким диуретикам относятся фуросемид и этакриновая кислота, которая сама по себе является ототоксическим веществом. Это может привести к необратимой глухоте.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов под влиянием анестетиков или расслабляющих мышцы лекарственных средств (в том числе эфир, галотан, D-тубокурарин, сукцинилхолин и декаметоний, атракурий, рокуроний, векуроний) или у пациентов, получающих массивное переливание цитрат-антикоагулированной крови, так как могут произойти нервно-мышечные блокады и последующее угнетение дыхания. Если блокада происходит, то соли кальция могут реверсировать это явление.

Индометацин может повышать концентрацию амикацина в плазме у новорожденных.

У пациентов с тяжелой нарушением функции почек снижение активности аминогликозидов может происходить при одновременном применении препаратов типа пенициллина.

In vitro вмешательство аминогликозидов с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами или цефалоспоринами) может привести к значительной взаимной инактивации. Также может происходить снижение активности сыворотки, когда препарат аминогликозидного типа или пенициллинового типа вводится in vivo отдельными способами. Инактивация аминогликозида клинически значима только у пациентов с сильно нарушенной функцией почек. Инактивация может продолжаться в образцах жидкостей организма, собранных для анализа, что приводит к неточным показаниям аминогликозида. Такие образцы следует надлежащим образом обрабатывать (анализировать быстро, замораживать или обрабатывать бета-лактамазой).

Существует повышенный риск гипокальциемии при применении аминогликозидов с бисфосфонатами.

Существует повышенный риск нефротоксичности и, возможно, ототоксичности при введении аминогликозидов с соединениями платины.

Одновременно вводимый тиамин (витамин B₁) может быть разрушен реактивным бисульфитным компонентом натрия в составе соли амикацина сульфата.

Пациенты, парентерально получающие аминогликозиды, должны находиться под тщательным клиническим наблюдением из-за потенциальной ототоксичности и нефротоксичности, связанной с их применением. Безопасность для периодов лечения, превышающих 14 дней, не была установлена. Необходимо соблюдать меры предосторожности по дозированию и обеспечивать достаточную гидратацию пациента.

У пациентов с нарушением функции почек или снижением клубочковой фильтрации следует оценивать функцию почек обычными методами до начала лечения и периодически в ходе лечения. Следует снижать суточные дозы и/или увеличивать интервал между дозами в соответствии с концентрациями креатинина в сыворотке крови во избежание накопления до аномально высоких уровней в крови и для минимизации риска ототоксичности. Регулярный мониторинг концентрации препарата в сыворотке крови и функции почек особенно важен для пожилых пациентов, у которых может снижаться функция почек, но это может быть не выявлено по результатам стандартных скрининговых анализов, т.е. анализов уровней мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови.

Если ожидается, что терапия составит 7 дней или более у пациентов с нарушением функции почек или 10 дней у других пациентов, следует получить аудиограмму перед началом лечения и повторно в ходе терапии. Лечение амикацином необходимо прекратить при возникновении шума в ушах или субъективной потере слуха, а также если последующие аудиограммы указывают на значительную степень потери ответа на высоких частотах.

Нейро-/ототоксичность

Нейротоксичность, проявляющаяся как вестибулярная и/или двусторонняя слуховая ототоксичность, может возникать у пациентов, подвергающихся лечению аминогликозидами. Риск развития аминогликозид-индуцированной ототоксичности выше у пациентов с нарушенной функцией почек, а также у получающих высокие дозы или у подвергающихся терапии в течение более чем 5-7 дней. Глухота к высоким частотам обычно возникает первой и может обнаруживаться только при аудиометрическом анализе. Может возникать вертиго, которое может являться признаком поражения вестибулярного аппарата. Другие проявления нейротоксичности могут включать онемение, покалывание кожи, мышечные спазмы и судороги. Риск развития ототоксичности, обусловленной аминогликозидами, повышается при увеличении степени воздействия до устойчиво высокой максимальной или высокой минимальной концентрации в сыворотке крови. Пациенты, у которых развивается поражение улитки или вестибулярного аппарата, во время лечения могут не наблюдать симптомов, которые бы свидетельствовали о развитии токсичности восьмого черепно-мозгового нерва, а полная или частичная необратимая двусторонняя глухота или инвалидизирующее вертиго могут возникать после отмены препарата. Аминогликозид-индуцированная ототоксичность обычно необратима.

Применение амикацина у пациентов с аллергией на аминогликозиды в анамнезе или у пациентов, которые могут иметь бессимптомное поражение почек или восьмого нерва, вызванное предыдущим применением нефротоксичных и/или ототоксичных веществ, таких как стрептомицин, дигидрострептомицин, гентамицин, тобрамицин, канамицин, беканамицин, неомицин, полимиксин В, колистин, цефалоридин или виомицин, должно рассматриваться с осторожностью, так как токсичность может являться аддитивной.

У таких пациентов амикацин может применяться, только если, по мнению врача, терапевтические преимущества превышают потенциальные риски.

Нервно-мышечная токсичность

Нервно-мышечная блокада и паралич дыхания наблюдались после парентеральной инъекции, местного закапывания (например, при ортопедической или абдоминальной ирригации или при местном лечении эмпиемы) и после перорального применения аминогликозидов. Необходимо учитывать возможность паралича дыхания при применении аминогликозидов любым способом, особенно у пациентов, получающих анестетики, нервно-мышечные блокаторы, или у пациентов, получающих крупные трансфузии крови с добавлением цитратного антикоагулянта. При возникновении нервно-мышечной блокады устранение паралича дыхания возможно при применении солей кальция, но может потребоваться механическое проведение искусственного дыхания. Нервно-мышечная блокада и паралич мышц проявлялись у лабораторных животных, получавших высокие дозы амикацина.

Нельзя применять амикацин при миастении. Необходимо применять аминогликозиды с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны мышц, например, паркинсонизмом, так как данные препараты могут ухудшать мышечную слабость из-за потенциального курареподобного эффекта в отношении нервно-мышечных соединений.

Нефротоксичность

Аминогликозиды являются потенциально нефротоксичными. Нефротоксичность не зависит от максимальной концентрации в плазме крови. Риск развития нефротоксичности выше у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, принимающих высокие дозы, или у пациентов, находящихся на длительном лечении. Необходимо обеспечивать достаточную гидратацию пациентов во время лечения и оценивать функцию почек обычными методами до начала лечения и ежедневно во время курса лечения. Требуется сократить дозу при возникновении признаков почечной дисфункции, таких как наличие цилиндров, лейкоцитов или эритроцитов в моче, альбуминурии, снижения клиренса креатинина, снижения удельной плотности мочи, повышения уровней азота мочевины в крови, уровней креатинина в сыворотке крови или олигурии. При усилении азотемии или при прогрессирующем снижении диуреза лечение следует прекратить.

У пожилых пациентов возможно снижение функции почек, которое может не обнаруживаться при стандартных скрининговых анализах, таких как анализы уровней азота мочевины в крови или креатинина в сыворотке крови. Определение клиренса креатинина может быть более полезным. Особенно важным является мониторинг функции почек у пожилых пациентов во время лечения аминогликозидами.

Функция почек и восьмого черепного нерва должны подвергаться тщательному мониторингу, особенно у пациентов с известным или подозреваемым нарушением функции почек в начале лечения, а также у пациентов, у которых функция почек в начале лечения была нормальной, но впоследствии развились признаки дисфункции почек во время лечения. Концентрации амикацина в сыворотке крови должны контролироваться, когда это возможно, для обеспечения достижения достаточных уровней и во избежание потенциально токсичных уровней. Должны проводиться анализы мочи для определения удельной плотности, повышенного выделения белков и наличия клеток или цилиндров в моче. Уровни азота мочевины в крови, креатинина в сыворотке крови или клиренс креатинина должны измеряться периодически. По возможности, следует получать серийные аудиограммы у пациентов, возраст которых побуждает к этому, особенно у пациентов в группе высокого риска. Признаки ототоксичности (головокружение, вертиго, шум и гул в ушах и потеря слуха) или нефротоксичности требуют отмены препарата или коррекции дозы.

Следует избегать одновременного и/или последовательного системного, перорального или местного применения других нейротоксичных или нефротоксичных препаратов, особенно бацитрацина, цисплатина, амфотерицина В, цефалоридина, паромомицина, виомицина, полимиксина В, колистина, ванкомицина или других аминогликозидов. Другие факторы, способные повышать риск токсичности – пожилой возраст и обезвоживание.

Инактивация аминогликозида является клинически значимой только у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Инактивация может продолжаться в образцах жидкостей организма, собранных для анализов, что приводит к неточным результатам измерения уровней аминогликозидов. Такие образцы требуют правильного обращения (своевременного отбора, замораживания или обработки бета-лактамазой).

Аллергические реакции

У пациентов с аллергией на аминогликозиды в анамнезе или с нарушением функции почек легкой степени или с повреждением восьмого черепно-мозгового нерва, обусловленные предшествующим применением нефротоксичных и/или ототоксичных препаратов, таких как стрептомицин, дигидрострептомицин, гентамицин, тобрамицин, канамицин, неомицин, полимиксин В, колистин, цефалоридин или виомицин, следует применять амикацин с осторожностью, так как может быть усиление токсичности. У таких пациентов амикацин следует использовать, только в тех случаях, когда, по мнению врача, терапевтическая польза от применения препарата превышает потенциальные риски.

При применении препарата в высоких дозах во время операции может возникать транзиторный миастенический синдром.

Меркацин содержит натрия метабисульфит (Е223), который может вызывать бронхоспазм, серьезные аллергические реакции, включая анафилактические реакции и опасные для жизни или тяжелые астматические приступы у пациентов, особенно у пациентов с бронхиальной астмой.

Иные

Аминогликозиды быстро и практически полностью абсорбируются при местном применении, кроме инстилляций мочевого пузыря, при хирургических вмешательствах. Сообщалось о необратимой глухоте, почечной недостаточности и смерти вследствие нервно-мышечной блокады после ирригации малых и больших хирургических полей аминогликозидным препаратом.

Как и в случае с другими антибиотиками, применение амикацина может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. В подобном случае следует начать соответствующее лечение.

Инфаркт желтого пятна, иногда приводящий к постоянной потере зрения, наблюдался после интравитреального применения (инъекции в глаз) амикацина.

Меркацин содержит натрия метабисульфит (Е223), который может вызывать бронхоспазм, серьезные аллергические реакции, включая анафилактические реакции и опасные для жизни или тяжелые астматические приступы у пациентов, особенно у пациентов с бронхиальной астмой.

Применение в педиатрии

Необходимо соблюдать осторожность при применении аминогликозидов у недоношенных и новорожденных младенцев из-за незрелости почек у них и вызываемого этим увеличения периода полувыведения данных препаратов из сыворотки крови.

Интраперитонеальное применение амикацина у детей младшего возраста не рекомендовано.

Во время беременности или лактации

Амикацин следует назначать беременным женщинам и новорожденным только тогда, когда это явно необходимо и под медицинским наблюдением.

Имеются ограниченные данные об использовании аминогликозидов во время беременности. Антибиотики группы аминогликозидов проникают через плаценту и могут повредить плод. Имеются сообщения о полной, необратимой двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых получали стрептомицин во время беременности. Хотя у беременных женщин, получавших другие аминогликозиды, нежелательных реакций на плод или у новорожденных не отмечалось, существует опасность их возникновения. При применении амикацина во время беременности или в случае беременности во время применения препарата пациент должен быть проинформирован о потенциальной опасности для плода.

Неизвестно, выделяется ли амикацин с грудным молоком. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет исследований о влиянии амикацина на способность к вождению и управлению механизмами, требующими высокой скорости психомоторных реакций. Из-за возникновения нежелательных реакций способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть нарушена.

Режим дозирования

Для большинства инфекций предпочтительным является внутримышечное введение препарата, но при угрожающих жизни инфекциях или у пациентов, у которых внутримышечное введение препарата не представляется возможным, может быть использовано внутривенное введение в виде медленной струйной инъекции (2-3 минуты) или инфузии (0,25% раствор в течение 30 минут).

Внутримышечное и внутривенное введение

Меркацин предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.

При назначении в рекомендованных дозах при неосложненных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, терапевтический ответ может быть получен в течение 24-48 часов.

Если клинический ответ не возникает в течение трех-пяти дней, следует рассмотреть альтернативную терапию.

Режим дозирования устанавливается индивидуально из расчета массы тела пациента.

Состояние функции почек следует оценивать путем измерения концентрации креатинина в сыворотке крови или расчета клиренса эндогенного креатинина. Определение содержания азота мочевины в крови является гораздо менее надежным в данном случае. Во время терапии следует периодически проводить контроль функции почек.

По возможности, необходимо измерять концентрацию амикацина в сыворотке крови для обеспечения нормального уровня концентрации амикацина.

Желательно определять как максимальные, так и минимальные сывороточные концентрации с перерывами во время терапии. Следует избегать значений максимальных концентраций (30-90 минут после инъекции) выше 35 мкг/мл и минимальных концентраций (конечная концентрация перед введением новой дозы) выше 10 мкг/мл. Необходимо отрегулировать дозировку в соответствии с указанными предписаниями. У пациентов с нормальной функцией почек может использоваться однократное дозирование. Максимальные концентрации в плазме крови в этих случаях могут превышать 35 мкг/мл.

Продолжительность лечения составляет от 7 до 10 дней. Общая суточная доза для всех путей введения не должна превышать 15-20 мг/кг/сутки. В случае осложненных инфекций при лечении более 10 дней, следует еще раз оценить применение инъекций амикацина и, если необходимо, контролировать почечную, слуховую, вестибулярную функции, а также уровни амикацина в сыворотке крови.

В случае отсутствия лечебного эффекта через 3-5 дней от начала введения препарата, прием его следует прекратить и еще раз проверить чувствительность возбудителя к амикацину. Невосприимчивость к лечению может быть вызвана нечувствительностью организма или наличием септических очагов, требующих хирургического дренирования.

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуемая внутримышечная или внутривенная доза для взрослых и подростков с нормальной функцией почек (клиренс креатинина (КК) ≥ 50 мл/мин) составляет 15 мг/ кг/сутки, которую можно вводить в виде разовой суточной дозы или разделить на 2 равные дозы, то есть по 7,5 мг/кг каждые 12 часов. Общая суточная доза не должна превышать 1,5 г.

При эндокардите и фебрильной нейтропении суточную дозу необходимо разделить на 2 приема, так как недостаточно данных о приеме препарата 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Дети от 4 недель до 12 лет

Рекомендуемая внутримышечная или внутривенная (медленная внутривенная инфузия) доза для детей с нормальной функцией почек составляет 15-20 мг/кг/сутки, которую можно вводить по 15-20 мг/кг один раз в день или по 7,5 мг/кг каждые 12 часов.

При эндокардите и фебрильной нейтропении суточную дозу необходимо разделить на 2 приема, так как недостаточно данных о приеме препарата 1 раз в сутки.

Новорожденные дети

Начальная нагрузочная доза составляет 10 мг/кг, затем – 7,5 мг/кг каждые 12 часов.

Недоношенные новорожденные дети

Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг/кг каждые 12 часов.

Специфические рекомендации по внутривенному введению

Раствор для внутривенного введения готовят путем добавления желаемой дозы к 100 мл или 200 мл стерильного разбавителя, такого как нормальный физиологический раствор или 5% декстроза в воде или любого другого совместимого раствора. Раствор готовят непосредственно перед употреблением. Приготовленный раствор необходимо сразу использовать и не хранить.

Раствор вводят взрослым в течение 30-60 минут.

В педиатрической практике количество используемых растворителей будет зависеть от количества амикацина, переносимого пациентом. Обычно раствор следует вводить в течение 30-60 минут. Младенцы должны получать инфузию в течение 1-2 часов.

Препарат не следует предварительно смешивать с другими лекарственными средствами, а следует вводить раздельно в соответствии с рекомендованной дозой и способом введения.

Пациенты пожилого возраста

Должна быть оценена функция почек и, в случае нарушения функции почек, должна быть скорректирована доза.

Жизнеопасные инфекции и/или инфекции, вызванные Pseudomonas

Доза для взрослых может быть увеличена до 500 мг каждые восемь часов, но не должна превышать 1,5 г в сутки, и лечение не должно превышать 10 дней. Максимальная общая доза для взрослых не должна превышать 15 г.

Инфекции мочевыводящих путей (за исключением инфекций, вызанных Pseudomonas)

Суточную дозу 7,5 мг/кг разделяют на 2 равные дозы (что у взрослых эквивалентно дозе по 250 мг 2 раза в сутки).

Поскольку активность амикацина усиливается с повышением рН, одновременно могут вводиться подщелачивающие агенты.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью (КК составляет менее 50 мл/мин) введение однократной суточной дозы амикацина нежелательно, так как у этих пациентов будут наблюдаться высокие значения минимальных сывороточных концентраций.

Для пациентов с нарушением функции почек, получающих обычную дозу два или три раза в сутки, следует контролировать концентрацию амикацина в сыворотке крови. Дозу у таких пациентов следует корректировать либо путем введения обычных доз через длительные интервалы времени, либо путем снижения доз с фиксированными интервалами.

Оба метода основаны на определении КК пациента или концентрации креатинина в сыворотке крови, поскольку они коррелируют с периодами полураспада аминогликозидов у пациентов со сниженной выделительной функцией почек. Эти схемы дозирования должны применяться в сочетании с тщательными клиническими и лабораторными наблюдениями пациента и должны быть изменены по мере необходимости, включая изменения при проведении диализа.

Обычная доза при увеличении интервала времени между введениями

Если клиренс креатинина недоступен и состояние пациента стабильное, интервал дозирования в часах для обычной разовой дозы (то есть та, что будет дана пациентам с нормальной функцией почек в двухдневном графике, 7,5 мг/кг) может быть рассчитан путем умножения концентрации креатинина в сыворотке пациента (в мг/100 мл) на девять; например, если концентрация креатинина в сыворотке составляет 2 мг/100 мл, рекомендуемая разовая доза (7,5 мг/кг) должна вводиться каждые 18 часов.

Сниженная доза с фиксированными интервалами времени между введениями

Когда почечная функция нарушается, и необходимо вводить инъекцию сульфата амикацина с фиксированным интервалом времени, доза должна быть уменьшена. У таких пациентов концентрации амикацина в сыворотке должны быть измерены для того, чтобы обеспечить точное введение и избежать чрезмерной концентрации в сыворотке. Если определения количественного анализа в сыворотке недоступны, а состояние пациента стабильно, значения креатинина в сыворотке и клиренса креатинина являются наиболее доступными показателями степени почечной недостаточности для использования в качестве руководства для дозирования.

Начальная терапия - применение обычной дозы (7,5 мг/кг) в качестве нагрузочной. Эта доза такая же, как и обычно рекомендуемая доза, которая рассчитывалась бы для пациента с нормальной функцией почек, как описано выше.

Для расчета поддерживающих доз, применяемых каждые 12 часов, нагрузочную дозу следует уменьшить пропорционально снижению КК:

Поддерживающая доза каждые 12 часов = (наблюдаемый КК (мл/мин) × нагрузочная доза (мг))/КК в норме (мл/мин)

Альтернативное ориентировочное руководство для определения уменьшенной дозировки с 12-часовыми интервалами (для пациентов, у которых известны значения креатинина в сыворотке в стационарном состоянии) заключается в том, чтобы разделить обычно рекомендуемую дозу креатинина в сыворотке пациента.

Вышеуказанные схемы дозирования не предназначены для строгих рекомендаций, но предоставляются в качестве руководства по дозированию, когда измерение уровня амикацина в сыворотке не представляется возможным.

В связи с тем, что функция почек может заметно изменяться во время применения препарата, следует проводить мониторинг уровня креатинина в сыворотке крови и, при необходимости, корректировать режим дозирования.

Внутрибрюшинное применение

После исследования установленного перитонита или после перитонеального загрязнения, обусловленного разливом фекалиев во время операции, амикацин может применяться в качестве ирриганта после восстановления после анестезии в концентрациях 0,25% (2,5 мг/мл). Если взрослому пациенту требуется инстилляция, то разовая доза 500 мг разбавляется в 20 мл стерильной дистиллированной воды и может быть введена через полиэтиленовый катетер, зашитый в рану при закрытии. По возможности инстилляция должна быть отложена до тех пор, пока пациент полностью не оправится от эффектов анестезии и расслабляющих мышцы лекарств.

Другие способы введения

Меркацин в концентрациях 0,25% (2,5 мг/мл) может применяться в качестве орошающего раствора в полостях при абсцессах, в плевральном пространстве, брюшине и желудочках головного мозга.

Метод и путь введения

Для внутривенного и внутримышечного введения.

В случае передозировки существует общий риск возникновения нефро-, ото- и нейротоксических (нервно-мышечной блокады) реакций. Для снятия нервно-мышечной блокады с остановкой дыхания применяют соли кальция (10-20% раствор глюконата кальция или лактобионата кальция). В случае передозировки или токсической реакции с помощью гемодиализа или перитонеального диализа можно удалить амикацин из крови.

Также можно снизить уровни амикацина продолжительной артериовенозной гемофильтрацией. У новорожденных детей может применяться обменное переливание крови.

Нечасто

• суперинфекции или колонизация устойчивыми бактериями и дрожжами

• тошнота, рвота

• сыпь

Редко

• анемия, эозинофилия

• гипомагниемия

• тремор, парестезия, головная боль, нарушение баланса

• слепота, поражение сетчатки (подобные реакции наблюдались после интравитреального введения амикацина)

• шум в ушах, снижение слуха

• гипотензия

• повышение температуры тела

• зуд, крапивница

• артралгия, подергивание мышц

• олигурия, повышение уровня креатинина в крови, альбуминурия, азотемия, наличие эритроцитов и лейкоцитов в моче

Частота неизвестна

• анафилактический ответ (анафилактическая реакция, анафилактический шок и анафилактоидная реакция), гиперчувствительность

• паралич

• глухота, нейросенсорная глухота

• апноэ, бронхоспазм

• острая почечная недостаточность, токсическая нефропатия, наличие клеток в моче

Все аминогликозиды могут вызывать ототоксичность, почечную токсичность и нервно-мышечную блокаду. Эти токсичности встречаются чаще у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов, получавших другие ототоксические или нефротоксичные препараты, и у пациентов, получавших лечение в течение более длительного периода времени и/или более высокими дозами, чем рекомендовано.

Изменения функции почек обычно обратимы после прекращения приема препарата.

Токсическое воздействие на восьмой черепной нерв могут привести к потере слуха, потере равновесия или к тому и другому. Амикацин в первую очередь влияет на слуховую функцию. Кохлеарное повреждение включает в себя высокую частотную глухоту и обычно происходит до того, как клиническая потеря слуха может быть обнаружена путем аудиометрического тестирования.

Сообщалось о макулярном инфаркте, иногда приводящем к постоянной потере зрения, после интравитреального введения (инъекции в глаз) амикацина.

При соблюдении рекомендуемых мер предосторожности и дозировок частота токсических реакций, таких как шум в ушах, вертиго и частичная обратимая глухота, кожная сыпь, лихорадка, головная боль, парестезия, тошнота и рвота, является низкой. Сообщалось о мочевых признаках раздражения почек (альбумин, цилиндры и красные или белые клетки), азотемия и олигурия, хотя они встречаются редко.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности!