daribar logo
Алматы
arrow backНазад
Раскупили
Месопраль капсулы 20 мг №28
Нет в наличии

Месопраль капсулы 20 мг №28

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 4, корпус – белый непрозрачный с надписью черными чернилами «20 mg», крышечка – желтая непрозрачная с надписью черными чернилами «20 mg». Содержимое капсул – сферические микрогранулы от почти белого до сероватого цвета.

Международное наименование:

Эзомепразол

Производитель:

Ethypharm

Страна производитель:

Французская Республика

Действующее вещество:

Эзомепразол

Дозировка активного вещества:

20 мг

Лекарственная форма:

Капсулы кишечнорастворимые твердые 20 мг

Количество в упаковке:

28 шт.
Состав
vector

Одна капсула содержит

активное вещество - эзомепразола магния дигидрат 21.69 мг или 43.37 мг, в пересчете на эзомепразол, 20.0 мг или 40.0 мг;

вспомогательные вещества: сахарные сферы (сахароза, крахмал кукурузный), гипромеллоза, диметикон, полисорбат 80, маннитол, моноглицерид диацетилированный, тальк, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, триэтилцитрат, стеарилмакроголглицериды, вода очищенная;

состав желатиновых капсул:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), тушь черная;

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172).

Показания к применению
vector

Взрослые

Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

  • лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита
  • длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива
  • симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни

В комбинации с соответствующими схемами антибактериального лечения для эрадикации Helicobacter pylori

  • для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori
  • для профилактики рецидива язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с язвой, вызванной Helicobacter pylori

Пациенты, которым требуется продолжительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

  • заживление язвы желудка, связанной с лечением НПВП
  • профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной лечением НПВП у пациентов группы риска

Длительная терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы

- для профилактики рецидива после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Дети в возрасте 12 лет и старше

Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

  • лечение эрозий при рефлюкс-эзофагите
  • профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита
  • симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни

В комбинации с соответствующими схемами антибактериального лечения для эрадикации Helicobacter pylori

Противопоказания
vector
  • повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата
  • одновременный прием с нелфинавиром
  • наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучена)

С осторожностью

  • тяжелая почечная недостаточность
Меры предосторожности
vector

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Месопраль может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Пациенты, принимающие Месопраль «по необходимости», должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии «по необходимости», следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами.

При назначении препарата Месопраль для эрадикации Helicobacter pylori должна учитываться возможность лекарственных взаимодействий для всех компонентов тройной терапии.

Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3А4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3А4 (например, цизаприда) необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными препаратами.

Лечение ингибиторами протонного насоса (ИПН) может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызываемых Salmonella и Campylobacter.

Месопраль, как и все препараты, блокирующие секрецию кислоты, может снижать абсорбцию витамина В12 (цианкобаламин) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует принимать во внимание у пациентов со сниженными запасами витамина В12 в организме или с факторами риска снижения абсорбции В12 при долгосрочной терапии.

Тяжелая гипомагниемия наблюдалась у пациентов, получавших лечение такими ИПН, как эзомепразол, в течение не менее трех месяцев и в большинстве случаев при применении в течение года. Могут происходить такие серьезные проявления гипомагниемии, как утомление, тетания, делирий, конвульсии, головокружение и желудочковая аритмия, но они могут начинаться внезапно и их тяжело выявить. У большинства пациентов, гипомагниемия уменьшается после заместительной магниевой терапии и прекращения лечения ИПН.

У пациентов, у которых предполагается продолжительное лечение или которые принимают ИПН с дигоксином или препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует измерять уровни магния до начала терапии ИПН и периодически в ходе лечения.

Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении их в высоких дозах и в течение продолжительного времени (более 1 года), могут умеренно увеличить риск перелома тазобедренного сустава, запястья или позвоночника, в основном у пожилых пациентов или в присутствии других признанных факторов риска. Обсервационные исследования позволяют предположить, что ИПН могут увеличить общий риск переломов на 10-40%. Пациенты с повышенным риском остеопороза должны наблюдаться и лечиться в соответствии с текущими клиническими рекомендациями, а также принимать адекватное количество витамина D и кальция.

Применение ИПН ассоциировано с очень редкими случаями развития подострой кожной красной волчанки (ПККВ). Если возникает поражение кожи, особенно на открытых солнечному свету участках, совместно с артралгией, то пациент должен своевременно обратиться за медицинской помощью, и врач должен рассмотреть решение об отмене препарата Месопраль. ПККВ при лечении ИПН в анамнезе может повышать риск развития ПККВ при применения других ИПН.  

Взаимодействие
vector

Ингибиторы протеаз

Отмечено, что омепразол реагирует с некоторыми ингибиторами протеаз. Клиническое значение и механизм действия, кроме существующих сообщений о таком взаимодействии, еще не изучены. Увеличение рН желудочного сока во время лечения омепразолом может влиять на всасывание ингибиторов протеаз. Возможно появление других взаимодействий, вызванных угнетением действия изофермента CYP2C19. В случае назначения атазанавира и нелфинавира отмечено снижение их концентрации в плазме во время одновременного применения с омепразолом, поэтому комбинация этих препаратов не рекомендуется. Учитывая сходные фармакодинамические и фармакокинетические свойства омепразола и эзомепразола, одновременное применение эзомепразола и атазанавира не рекомендуется, комбинация нелфинавира с эзомепразолом противопоказана.

В случае саквинавира (применяемого с ритонавиром) отмечено повышение его концентрации в крови (80-100%) при одновременном применении омепразола (40 мг один раз в сутки). Применение омепразола в дозе 20 мг не влияло на экспозицию дарунавира (с одновременным приемом ритонавира) и ампренавира (комбинация с ритонавиром). Применение омепразола в дозе 20 мг в сутки не влияло на экспозицию ампренавира (с одновременным приемом ритонавира или без него). Применение омепразола в дозе 40 мг в сутки не влияло на экспозицию лопинавира (с одновременным приемом ритонавира).

Метотрексат

При совместном приеме ингибиторов протонового насоса (ИПН) и метотрексата, отмечается повышение концентрации у некоторых пациентов. При применении метотрексата в высоких дозах необходимо приостановить прием эзомепразола.

Такролимус

Совместное назначение с эзомепразолом приводило к увеличению концентрации такролимуса в сыворотке.

Лекарственные препараты, всасывание которых зависит от значения рН

Подавление кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом и другими ИПН может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Эзомепразол, как и другие средства, снижающие секрецию кислоты в желудке, может приводить к снижению абсорбции кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба. В то же время при совместном приеме эзомепразола с дигоксином, концентрация последнего может увеличиваться.

Действующие вещества, биотрансформируемые CYP2C19

Эзомепразол ингибирует CYP2C19 - основной фермент, участвующий в его метаболизме. Соответственно, совместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и др., может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме, что, в свою очередь, может потребовать снижения дозы. Об этом взаимодействии особенно важно помнить при назначении препарата Месопраль в режиме «по необходимости».

Диазепам

При совместном приеме 30 мг эзомепразола и диазепама, который является субстратом цитохрома CYP2C19, отмечается снижение клиренса диазепама на 45%.

Фенитоин

Назначение эзомепразола в дозе 40 мг приводило к повышению остаточной концентрации фенитоина у пациентов с эпилепсией на 13%. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене.

Вориконазол

Одновременное применение омепразола (40 мг один раз в сутки) и вориконазола (субстрат для CYP2C19) увеличивало Cmax и AUCτ соответственно на 15% и 41%.

Цилостазол

Омепразол, а также эзомепразол оказывают действие, ингибирующее CYP2C19.

Цизаприд

Совместный прием цизаприда с 40 мг эзомепразола приводит к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда, однако максимальная концентрация цизаприда в плазме при этом значительно не изменяется. Незначительное удлинение интервала QT, которое наблюдалось при монотерапии цизапридом, при добавлении эзомепразола не увеличивалось.

Варфарин

Совместный прием варфарина с 40 мг эзомепразола не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса МНО (международное нормализованное отношение) при совместном применении варфарина и эзомепразола. Поэтому в начале и по окончании совместного применения этих препаратов рекомендуется контролировать МНО.

Клопидогрел

Фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и эзомепразолом приводит к снижению экспозиции активного метаболита клопидогрела и к снижению максимального ингибирования, вызванного АДФ агрегации тромбоцитов. Экспозиция активного метаболита клопидогрела снижается почти на 40% при одновременном применении постоянных доз эзомепразола 20 мг и ацетилсалициловой кислоты (ASA) 81 мг в сочетании с клопидогрелом, по сравнению с экспозицией только клопидогрела. Максимальное ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов у этих пациентов было такое же в обеих группах.

Результаты клинических эффектов данного фармакокинетического/фармакодинамического взаимодействия относительно серьезных сердечно-сосудистых нарушений, исходящие из наблюдательных и клинических исследований являются неоднозначными. Учитывая безопасность фармакотерапии не следует применять эзомепразол в сочетании с клопидогрелом.

Амоксициллин и хинидин

Эзомепразоль не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина.

Напроксен или рофекоксиб

Исследования по оценке краткосрочного совместного применения эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Влияние прочих лекарственных препаратов на фармакокинетические свойства эзомепразола

Эзомепразол метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4. Сопутствующее применение эзомепразола и такого ингибитора CYP3A4, как кларитромицин (500 мг, два раза в сутки), приводит к удваиванию экспозиции (AUC) эзомепразола. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP2C19 и CYP3A4 может приводить к увеличению экспозиции эзомепразола более чем в два раза. Вориконазол (ингибитор CYP2C19 и CYP3A4) увеличил AUCτ на 280%. В подобных ситуациях коррекции дозы эзомепразола обычно не требуется. Тем не менее, возможность коррекции дозы следует учитывать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при долгосрочном лечении.

Препараты, индуцирующие CYP2C19 или CYP3A4, или оба цитохрома (например, рифампицин и зверобой), могут привести к увеличению сывороточных уровней эзомепразола посредством увеличения его метаболизма.

Специальные указания
vector

Вспомогательные вещества

Месопраль содержит сахарозу. Противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Месопраль содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Влияние на лабораторные исследования

Повышенный уровень хромогранина А (CgA) может искажать результаты анализов при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, применение ингибиторов протонного насоса следует прекратить, как минимум, за 5 дней до измерения уровня CgA.

Если после начального измерения уровень CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям, определение необходимо провести повторно через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонной помпы.

Во время беременности и лактации

Клинические данные по воздействию эзомепразола при беременности недостаточны.

Назначать препарат беременным следует только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует назначать Месопраль во время кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению
vector

Режим дозирования

Взрослые

Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

- лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает, или сохраняются симптомы;

- длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки;

- симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни: по 20 мг один раз в сутки – пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов заболевания можно перейти на режим приема препарата “при необходимости”, т.е. принимать Месопраль по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется продлевать лечение в режиме «при необходимости».

В составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori

  • лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;
  • для профилактики рецидива язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с язвой, вызванной Helicobacter pylori:

Месопраль 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели.

Длительная терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы

- после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива: по 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель после окончания внутривенной терапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка.

Пациенты, которым необходимо непрерывное лечение НПВП

 - заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП: обычная доза 20 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недели;

 - профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов с риском: по 20 мг один раз в сутки.

Лечение синдрома Золлингера–Эллисона: рекомендуемая начальная доза 40 мг два раза в сутки. Затем дозировку следует подбирать индивидуально, продолжительность лечения определяется по клинической картине заболевания. На основании клинических данных, состояния большинства пациентов можно контролировать приемами доз от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки. При дозах выше 80 мг ежедневно, дозу следует разделить и принимать два раза в сутки.

Дети в возрасте 12 лет и старше

Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

  • лечение эрозий при рефлюкс-эзофагите: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает, или сохраняются симптомы;
  • профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита: по 20 мг один раз в сутки;
  • симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни: по 20 мг один раз в сутки – пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов заболевания можно перейти на режим приема препарата “при необходимости”, т.е. принимать Месопраль по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется продлевать лечение в режиме «при необходимости».

В составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori  

- лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori:

Вес

Дозировка

30-40   кг

В комбинации с двумя антибиотиками: 20 мг эзомепразола, 750 мг амоксициллина и 7.5 мг/кг м.т. кларитромицина. Все препараты применяют 2 раза в сутки в течение одной недели.

>40 кг

В комбинации с двумя антибиотиками: 20 мг эзомепразола, 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина. Все препараты применяют 2 раза в сутки в течение одной недели.

Детям младше 12 лет не следует назначать Месопраль в связи с отсутствием данных по безопасности.

У пациентов с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется. Из-за ограниченного опыта среди пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов.

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Метод и путь введения

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя разжевывать или дробить.

Для пациентов с затруднением при глотании, капсулы можно открыть и пеллеты растворить в половине стакана негазированной воды. Не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка может раствориться. Воду с микрогранулами выпить сразу же или в течение 30 минут. Снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Не следует жевать или дробить микрогранулы.

Пациентам, которые не могут глотать, капсулы можно открыть и растворить пеллеты в негазированной воде, затем ввести через зонд. Важно, чтобы целесообразность введения препарата с помощью шприца и трубки, была тщательно рассмотрена.

Введение препарата через назогастральный зонд

  1. Следует высыпать содержимое капсулы в объем 25 мл или 50 мл воды. В случае применения некоторых видов зондов, следует капсулу растворить в 50 мл воды, чтобы избежать закупорки зонда гранулами препарата. Размешать.
  2. 2. Набрать взвесь в шприц и добавить приблизительно 5 мл воздуха.
  3. Взболтать шприц в течение примерно 2 минут с целью распределения гранул во взвеси.
  4. Следует повернуть шприц наконечником вверх и проверить, не наступила ли закупорка шприца.
  5. Соединить наконечники зонда и шприца, удерживая шприц направленным вверх.
  6. Следует встряхнуть шприц и повернуть наконечником вниз и сразу ввести приблизительно 5-10 мл взвеси в зонд. После введения следует повернуть шприц наконечником вверх и встряхнуть (следует держать шприц наконечником вверх, чтобы избежать закупорки).
  7. Перевернуть шприц наконечником вниз и сразу ввести 5-10 мл взвеси в зонд. Следует повторить данную операцию, пока шприц не будет пуст.
  8. Если необходимо, следует наполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить операцию, описанную в п.6, чтобы разбавить осадок взвеси, который может остаться в шприце. В случае применения некоторых видов зондов может быть необходимым добавление 50 мл воды.
Передозировка
vector

Симптомы: общая слабость усиление побочных эффектов, в том числе со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее лечение. Диализ малоэффективен. Специфические антидоты неизвестны.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.

Побочные действия
vector

Часто (от > 1/100 до < 1/10)        

  • головная боль
  • боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор, полипы желудка (доброкачественные)

Нечасто (от >1/1000 до <1/100)

  • дерматит, зуд, крапивница, сыпь
  • головокружение
  • сухость во рту
  • бессонница, парестезия, сонливость
  • повышение активности “печеночных” ферментов
  • периферические отеки
  • риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья

Редко (от >1/10 000 до <1/1000)

  • лейкопения, тромбоцитопения
  • аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция/шок
  • возбуждение, депрессия, недомогание, замешательство
  • нарушение вкуса
  • гипонатриемия
  • бронхоспазм
  • стоматит и желудочно-кишечный кандидоз
  • гепатит с (или без) желтухой
  • фотосенсибилизация, алопеция
  • артралгии, миалгии
  • нечеткость зрения
  • потливость

Очень редко (<1/10 000)

  • агранулоцитоз, панцитопения
  • галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение
  • печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия
  • мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
  • мышечная слабость
  • интерстициальный нефрит

- гинекомастия

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)  

  • гипомагнезиемия, тяжелая гипомагнезиемия может привести к гипокальциемии
  • микроскопический колит
  • подострая кожная красная волчанка
Форма выпуска
vector
По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (внутренний слой поливинилхлорида/алюминий/полиамидная пленка) и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на
Условия хранения
vector

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
vector

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Забота о каждом товаре

Покупайте онлайнМесопраль капсулы 20 мг №28в аптеках по самой низкой цене.

У нас есть доставка на дом по . Очень легко проверить наличие в аптеках, цены и отзывы. Мы проделали большую работу, вручную отсортировали все инструкции и показания к применению, чтобы вам было удобно читать и находить важное.

Главная

Поиск

Корзина

Помощь

Профиль