Мезим Форте 10 000 ЕД Капсулы №20 в Алматы | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

В одной капсуле содержится

Активные вещества – панкреатин (порошок из поджелудочных желез) 153,5** (98,3 – 178,6) мг

(липаза: 10 000 единиц, амилаза: не менее 9 000 единиц;

протеаза: не менее 500 единиц)

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая; масло касторовое, гидрогенизированное; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), 30%-я дисперсия; тальк; триэтилцитрат; симетикона эмульсия 30%-я (сухая).

Оболочка капсулы:

железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (E 132), хинолиновый желтый (E 104), титана диоксид (E 171), желатин.

** Соответствует заявленному минимальному содержанию липолитической активности 10 000 ЕД Ph. Eur., включая 30%-й избыток для обеспечения стабильности

- для лечения при экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

- повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения, к свинине (аллергия на свинину) или к любому из вспомогательных веществ препарата Мезим^® форте 10000

- острый панкреатит и острые приступы хронического панкреатита в фазе обострения. Однако в фазе спада заболевания во время расширения диеты целесообразно периодическое применение препарата, если признаки ухудшения функции поджелудочной железы являются стойкими

- у детей младше 18 лет

У пациентов с муковисцидозом, принимавших панкреатин в высоких дозах, описаны стриктуры илеоцекального клапана и ободочной кишки (фиброзирующая колонопатия).

В случае появления каких-либо необычных симптомов или изменений в абдоминальной области необходим медицинский контроль для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе, превышающей 10 000 единиц липазы на кг массы тела в сутки.

При приеме готовых лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.

Эффект от пероральных противодиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме препарата Мезим^® форте 10000.

В препарате Мезим^® форте 10000 содержатся активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости – например, при пережевывании – могут привести к повреждению слизистой оболочки (изъязвления). Поэтому при приеме необходимо обращать внимание на то, чтобы проглатывать препарат Мезим^® форте 10000 целиком.

Во время беременности или лактации

Достоверные данные об использовании препарата Мезим^® форте 10000 у беременных женщин отсутствуют. В отношении воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие данные, полученные в экспериментах на животных, имеются в недостаточном количестве. Поэтому потенциальный риск для человека остается неизвестным. Следовательно, если в приеме препарата Мезим^® форте 10000 нет абсолютной необходимости, его не следует принимать во время беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Мезим^® форте 10000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Режим дозирования

Целью лечения препаратом Мезим^® форте 10000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции стула.

Доза определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. В качестве общей ориентировочной дозы липазы на один прием пищи рекомендуют 20 000 - 40 000 ЕД Ph. Eur., но она может быть и выше.

Если не назначено иное, доза составляет 2-4 капсулы препарата Мезим^® форте 10000 на прием пищи (соответствует 20 000 - 40 000 ЕД Ph. Eur. липазы на прием пищи). Требуемая доза может быть также выше указанной. Повышение дозы должно проводиться только под контролем врача и быть направлено на ослабление симптомов (например, жирный стул, болевые ощущения в желудке).

Не следует превышать суточную дозу ферментов 15 000 - 20 000 единиц липазы на килограмм массы тела. Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров, с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Длительность использования препарата Мезим^® форте 10000 зависит от протекания заболевания и определяется врачом.

Метод и путь введения

Препарат Мезим^® форте 10000 следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, в середине приема пищи. Для облегчения приема твердые капсулы также можно открыть и проглотить только их содержимое, запивая небольшим количеством жидкости.

При приеме важно следить за тем, чтобы проглатывать препарат Мезим^® форте 10000 целиком, так как эффективность препарата Мезим^® форте 10000 может уменьшаться при разжевывании, а содержащиеся в препарате ферменты при высвобождении могут повредить слизистую оболочку ротовой полости.

Симптомы: прием препарата в дозах, значительно превышающих терапевтическую, могут привести к повышению содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Лечение: отмена препарата, употребление достаточного количества жидкости, поддерживающие меры.

Частота нежелательных реакций оценивается в соответствии со следующими критериями:

очень часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100, < 1/10; нечасто ≥ 1/1000, ≤ 1/100; редко ≥ 1/10 000, < 1/1000; очень редко ≤ 1/10 000;

неизвестно: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценке не поддается)

Очень часто

- Боль в желудке

Часто

- Тошнота, рвота, флатуленция, диарея, запор

Нечасто

• Сыпь

Очень редко

- Реакции гиперчувствительности со стороны желудочно-кишечного тракта, абдоминальный дискомфорт и боль в животе

- Аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, диспноэ и бронхоспазм).

- У пациентов с муковисцидозом, принимавших порошок из поджелудочных желез в высоких дозах, описано образование стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке (фиброзирующая колонопатия)*.

Неизвестно

- У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой. Таким образом, у этих пациентов следует контролировать выделение мочевой кислоты в моче, чтобы избежать образования камней мочевой кислоты.

- Зуд

* Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших препараты, в которых содержится панкреатин, в высоких дозах (см. «Меры предосторожности при применении»).

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Период применения после вскрытия флакона - не более 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.