Миконаз Вагинальные Капсулы 400 Мг №3 в Алматы | Медикал Юнион Фармасьютикалс

Одна капсула содержит:

активное вещество - миконазола нитрат,  400 мг

вспомогательные вещества - масло минеральное высокой вязкости, вазелин                                                     состав оболочки капсулы - желатин, анидрисорб, глицерин, натрия этилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, титана диоксид Е171, желтый солнечный закат Е110.

Фармакокинетика

После введения капсулы во влагалище, внешняя оболочка капсулы быстро распадается мгновенно высвобождая активную суспензию.

Всасывание: Миконазол сохраняется во влагалище до 72 часов после однократного приема. Системное всасывание миконазола после интравагинального введения ограничено, биодоступность составляет от 1 до 2% после интравагинального введения дозы 400 мг. У некоторых пациентов концентрации миконазола в плазме можно измерить через 2 часа после введения, при этом максимальные уровни наблюдаются через 12-24 часа после введения. После этого концентрация в плазме медленно снижается и все еще остается измеряемой у большинства субъектов через 96 часов после введения дозы. Вторая доза, введенная через 48 часов, приводит к профилю плазмы, подобному профилю первой дозы.

Распределение: после всасывания миконазол связывается с белками плазмы на (88,2%) и эритроцитами на (10,6%).

Метаболизм и выведение: небольшое количество миконазола, после всасывания, выводится преимущественно фекалиями в виде неизмененного препарата и метаболитов в течение четырех дней после введения. Меньшее количество препарата  в неизмененном виде и метаболитов также появляется в моче.  Период полувыведения составляет от 15 до 49 часов у большинства испытуемых и отражает как абсорбцию от места применения и метоболизма/выведения лекарственного средства.

Фармакодинамика

Миконазола нитрат является активным веществом препарата, которое действует на дерматомииеты (паразитарные грибки), дрожжи и патогенные грибы, бактерии. Компонент является производным имидазола, уничтожает возбудителей грибковых заболеваний кожи за счет подавления синтеза эргостерола клеточной мембраны. Дополнительным действием вещества является гиперосмолярное, что уменьшает экссудацию из инфицированных очагов.

За счет уменьшения выделения жидкости инфекции не мокнут, лучше заживают. При вводе препарата Миконазол во влагалище грибки уничтожаются без изменения кислотности и действия на нормальную микрофлору. При нанесении на кожные покровы лекарственные средства не всасываются системным кровотоком, не оказывают влияния на внутренние органы. Минимальная часть всосавшегося вещества выводится кишечником с калом.

Вагинальные капсулы Миконаз – это антибактериальное и антисептическое средство для гинекологического применения.

Это лекарство показано для местного лечения микозов (заболеваний, вызванных микроскопическими грибами) вульвы и влагалища.я

-повышенная чувствительность к ингредиентам препарата

- ll и lll триместр беременности

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Известно, что Миконазол, вводимый системно, ингибирует CYP3A4/2C9. Из-за ограниченной системной доступности после вагинального применения клинически значимые взаимодействия происходят очень редко. У пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтное действие. Эффекты и побочные эффекты других препаратов, метаболизируемых CYP2C9 (например, пероральные гипогликемические препараты и фенитоин), а также CYP3A4 (например, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин, и блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины и верапамил), при совместном применении с миконазолом могут быть увеличены, в связи с чем следует проявлять осторожность при совместном применении.

В случае возникновения реакции гиперчувствительности или раздражения, лечение следует прекратить.

Необходимо   проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

Вагинальные капсулы Миконазол не пачкают кожу или одежду.

Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм с вагинальными противоинфекционными препаратами может снизить эффективность латексных контрацептивов. Поэтому вагинальные капсулы Миконазол не должны использоваться одновременно с латексным презервативом или латексной диафрагмой.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли нитрат миконазола в материнское молоко. Следует соблюдать осторожность при использовании влагалищных капсул Миконазол во время кормления грудью.

Беременность

Хотя внутривлагалищное всасывание ограничено, вагинальные капсулы Миконазол следует использовать только в первом триместре беременности, если, по мнению врача, потенциальные выгоды перевешивают возможные риски для плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не выявлены.

В большинстве случаев продолжительность лечения составляет 3 дня. Препарат вводится интравагинально.

Практические советы:

1. До введения капсулы, вымойте руки с мылом и теплой водой.
2. Извлеките капсулу из блистера, протолкнув ее через фольгу.
3. Лягте с согнутыми и раздвинутыми коленями.
4. Толкайте капсулу указательным пальцем как можно глубже влагалище.
5. Всегда мойте руки с мылом и теплой водой после установки капсулы.
6. Попав во влагалище, капсула растает и может протечь. Это не испачкает вашу кожу или одежду, но вы можете использовать гигиеническое полотенце.

Для лечения кандидозных расширений вульвы или перианальной области рекомендуется комбинировать вагинальные капсулы с местным противогрибковым кремом;

Не прерывайте лечение во время менструации.

Безопасность и эффективность применения Миконаза у детей и подростков не установлена.

Симптомы

При случайном проглатывании возможны рвота и диарея.

Лечение

В случае случайного приема внутрь необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение.

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (< 1/10 000), неизвестно (частота не может быть определена).

Очень часто (≥ 1/10)

-Зуд женских половых органов, ощущение ожогов влагалища, вульвовагинит

Часто (≥ 1/100 до <1/10)

- Головная боль;

- Боль в животе, тошнота;

- Сыпь;

- Дисменорея, выделения из влагалища, вагинальные кровотечение, болевые ощущения во влагалище;

Редко (от ≥ 1/1000 до <1/100)

- Отек лица, крапивница

Побочные эффекты неопределенной частоты

- Гиперчувствительность, включая анафилактические и анафилактоидные реакции;

- Отек Квинке, зуд;

- Раздражение влагалища, судороги тазовых мышц

Хранить при температуре не выше 25º С

Хранить в недоступном для детей  месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности!