Один шприц-тюбик (0.3 мл) содержит
активное вещество - метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета, 50 мкг/0.3 мл, 75 мкг/0.3 мл,
вспомогательные вещества - L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, маннитол, полоксамер188, кислота хлороводородная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Безопасность и эффективность препарата Мирцера в других показаниях, в том числе для лечения анемии у пациентов с онкологическими заболеваниями, не установлены.
Дополнительный прием железосодержащих препаратов рекомендуется всем пациентам с уровнем сывороточного железа ниже 100 мкг/л или с показателем насыщения трансферрина ниже 20%. Для обеспечения эффективности эритропоэза, необходимо контролировать уровень железа в сыворотке крови у всех пациентов перед началом и во время лечения.
Имеются сообщения о развитии парциальной красноклеточной аплазии (ПККA) в результате появления анти-эритропоэтиновых антител, ассоциированной с терапией СЭ, включая препарат Мирцера.
ПККА у пациентов с гепатитом С
В случае парадоксального снижения уровня гемоглобина и развития тяжелой анемии, ассоциированной с ретикулоцитопенией, следует немедленно прекратить терапию эпоэтином и провести тест на наличие анти-эритропоэтиновых антител. Имеются отдельные сообщения о развитии ПККА у пациентов с гепатитом С, получающих интерферон и рибавирин в комбинации с эпоэтинами. Эпоэтины не рекомендованы для лечения анемии у пациентов с гепатитом С.
Мониторинг артериального давления (АД)
Во время лечения препаратом Мирцера, так же, как и при применении других СЭ, может наблюдаться повышение АД. Необходимо контролировать уровень АД до начала и во время терапии.
В ходе терапии эпоэтином отмечались тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи и подкожных тканей (включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)), которые могут быть жизнеугрожающими или приводить к летальному исходу. Наиболее тяжелые реакции отмечались при применении эпоэтинов длительного действия.
Концентрация гемоглобина
У пациентов с хроническим заболеванием почек не следует превышать концентрацию гемоглобина выше рекомендованной целевой концентрации.
Влияние на рост опухоли
Препарат Mирцера, как и другие СЭ, является фактором роста, который стимулирует выработку эритроцитов. Рецепторы к эритропоэтину могут экспрессироваться на поверхности различных опухолевых клеток. Существует вероятность, что стимуляторы эритропоэза, как и другие факторы роста, могут стимулировать рост злокачественного образования любого типа.
Злоупотребление препаратом Мирцера здоровыми людьми может привести к чрезмерному повышению уровня гемоглобина и угрожающим жизни осложнениям со стороны сердечно-сосудистой системы.
Натрий
Препарат Мирцера содержит в составе менее 1 ммоль/мл (23 мг) натрия, т. е. по существу, является практически свободным от натрия.
Исследований по изучению лекарственных взаимодействий не проводилось. Признаков влияния препарата Мирцера на метаболизм других лекарственных препаратов, применяемых совместно, не выявлено.
Применение в педиатрии
Препарат Mирцера не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет ввиду недостаточности данных о безопасности и эффективности препарата у данной категории.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы препарата Мирцера у пациентов в возрасте ≥65 лет не требуется.
Нарушение функции печени
Коррекция дозы препарата Мирцера у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Беременность
Применение препарата Мирцера у беременных женщин возможно с осторожностью.
Кормление грудью
Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии препаратом Мирцера, следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и преимуществ терапии для матери.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Мирцера не влияет или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Часто
Нечасто
Редко
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Утилизируйте шприц:
Внутривенное введение:
Если Вам рекомендовано вводить препарат Мирцера в вену, следуйте рекомендациям ниже.
Утилизируйте шприц:
ПОДРОБНУЮ ИНСТРУКЦИЮ СМОТРЕТЬ В ИНСТРУКЦИИ-ВКЛАДЫШЕ, ВНУТРИ КОРОБКИ ОТ ЛЕКАРСТВА.
Терапию препаратом Мирцера необходимо начинать только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с нарушениями функции почек.
Режим дозирования
Пациенты, не получающие стимулятор эритропоэза в настоящее время
Рекомендуемая начальная доза препарата Мирцера для пациентов, не находящихся на диализе, составляет 1.2 мкг/кг массы тела вводимая один раз в месяц в виде однократной подкожной инъекции.
Возможен альтернативный режим дозирования препарата Мирцера в начальной дозе 0.6 мкг/кг массы тела один раз в две недели в виде одномоментной внутривенной или подкожной инъекции, независимо от наличия или отсутствия диализа.
Пациенты, получающие стимулятор эритропоэза в настоящее время
Пациенты, получающие в настоящее время СЭ, могут быть переведены на препарат Мирцера с режимом введения один раз в месяц в виде однократной внутривенной или подкожной инъекции. Начальную дозу препарата Мирцера рассчитывают, исходя из предшествующей недельной дозы ранее вводимого дарбэпоэтина альфа или эпоэтина в момент перевода, в соответствии с описанием, приведенным в Таблице 1. Первую инъекцию препарата Мирцера проводят в день следующей запланированной инъекции ранее вводимого дарбэпоэтина или эпоэтина.
Таблица 1: Начальные дозы препарата Мирцера
|
Предшествующая в/в или п/к доза дарбэпоэтина альфа 1 раз в неделю (мкг/неделя) |
Предшествующая в/в или п/к доза эпоэтина 1 раз в неделю (МЕ/неделя) |
В/в или п/к доза препарата Мирцера 1 раз в месяц (мкг/месяц) |
|
<40 |
<8000 |
120 |
|
40-80 |
8000-16000 |
200 |
|
>80 |
>16000 |
360 |
Метод и путь введения
Препарат Мирцера предназначен для внутривенного или подкожного (область живота, предплечья или бедра) введения, в зависимости от клинической ситуации. Все вышеуказанные области равным образом подходят для инъекции.
Шприц-тюбик готов к применению.
Препарат Мирцера - стерильный препарат, не содержащий консервантов, пригодный только для однократного применения. Содержимое одного шприца нельзя делить на несколько введений. Для введения использовать только прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор, без видимых включений.
Не встряхивать.
Перед введением необходимо дать раствору согреться до комнатной температуры.
Утилизация
Любое количество неиспользованного препарата, оставшееся в шприце, следует уничтожить.
Длительность лечения
Лечение препаратом Мирцера, как правило, длительное. Однако, при необходимости, терапия может быть прервана в любой момент.
Терапевтический диапазон препарата Мирцера довольно широк, в связи с чем, следует предполагать возможность индивидуальной ответной реакции в начале терапии.
Передозировка может привести к усилению фармакодинамического эффекта, т.е. к чрезмерному эритропоэзу. При повышении уровня гемоглобина следует временно приостановить лечение. При наличии клинических показаний возможно проведение флеботомии.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Пропущенную однократную дозу препарата Мирцера необходимо ввести в кратчайшие сроки и далее вводить препарат с предписанной частотой дозирования.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Часто
Нечасто
Редко
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8 °С.
Не замораживать.
Препарат можно извлечь из холодильника для хранения при комнатной температуре (не выше 30 °C) однократно на период не более 1 месяца.
После извлечения из холодильника препарат должен быть использован в течение указанного периода.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
При выборе доставки, вы можете оплатить ваш заказ на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay или Google Pay. При выборе самовывоза вы можете оплатить заказ в определенных аптеках с помощью Kaspi QR, карты или наличными либо на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay, Google Pay.
Доставка осуществляется в городах Алматы, Астане, Шымкенте, Караганде по тарифам служб доставки Яндекс и Choco, а также в другие города Казахстана по тарифам службы доставки Avis или с помощью сервиса Indrive. Все службы доставки, помимо Choco, доступны круглосуточно. Доставка Choco доступна до 01:20 в Алматы, до 00:50 в Астане, до 23:00 в Шымкенте и Караганде.
В соответствии с законодательством, по общему правилу, лекарственные средства и медицинские изделия не подлежат возврату и обмену. Для уточнения информации, обратитесь в нашу службу поддержки.
Осуществляем доставку на дом по Алматы. Легкая проверка наличия в аптеках, сравнение цены и отзывы реальных покупателей. Страницы товара содержат подробные инструкции и показания к применению.
от
35000₸35000 ₸
Gold medicine
