daribar logo
Каталог
search-icon
Город
Рус
Аптекам
Консультация

Корзина

Мирена Система №1 в Алматы | Байер Ой

Мирена Система №1 в Алматы | Байер Ой
Описание:

Продукт состоит из вставляющего устройства и внутриматочной системы левоноргестрела, которая находится на конце вставки. Вставляющее устройство имеет вставляющую трубку, поршень, фланец, корпус и бегунок. Внутриматочная система состоит из белого или почти белого резервуара с препаратом, установленного на полиэтиленовом Т-образном корпусе. Резервуар с препаратом состоит из сердцевины 50 % левоноргестрела и 50 % эластомера полидиметилсилоксана, покрытой непрозрачной мембраной из полидиметилсилоксана. Т-образный корпус имеет петлю на одном конце и два плеча на другом конце. К петле прикреплены нити для удаления системы. Поверхность системы без видимых примесей.

Международное наименование:

Левоноргестрел

Производитель:

Байер Ой

Страна производитель:

Финляндская Республика

Действующее вещество:

Левоноргестрел

Лекарственная форма:

Система внутриматочная терапевтическая

Количество в упаковке:

1 шт
...loading

Инструкция

Состав

Одна внутриматочная система содержит

активное вещество – левоноргестрел, 52.0 мг

вспомогательное вещество - полиметилсилоксановый эластомер,  52.0 мг

Показания к применению

- Контрацепция

- идиопатическая меноррагия, гиперменорея, дисменорея

- местная терапия прогестагенами при проведении заместительной

 эстрогенной терапии.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата

- прогестагензависимые опухоли, например, рак молочной железы

- острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза

- цервицит

- инфекции нижних отделов мочеполового тракта

- послеродовый эндометрит

- септический выкидыш или аборт в течение трех последних месяцев

- повышенная чувствительность к  инфекциям

- дисплазия шейки матки

- наличие или подозрение на злокачественные новообразования матки или шейки матки

- аномальное маточное кровотечение неясной этиологии

- врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки

- острые заболевания или опухоли печени

- беременность или подозрение на нее.

Меры предосторожности

ВМС МиренаP®P можно применять с осторожностью после консультации специалиста, или же следует обсудить целесообразность удаления системы при первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:

- мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на транзиторную ишемию головного мозга

- необычно сильная головная боль

- желтуха

- выраженное повышение артериального давления

- тяжелое поражение артерий, такое как цереброваскулярное событие или инфаркт миокарда.

- острая венозная тромбоэмболия

Соответствующие диагностические и терапевтические меры необходимо принять в случае наличия симптомов, указывающих на тромбоз сосудов сетчатки, такие как необъяснимая частичная или полная потеря зрения, выпячивания глаза или двоения в глазах, отек соска зрительного нерва или поражения сосудов сетчатки.

Единого мнения в отношении возможной роли варикозного расширения вен или поверхностного тромбофлебита в развитии тромбоэмболии нет.

Препарат МиренаP®P следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, ввиду риска развития инфекционного эндокардита.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее содержание в крови следует регулярно проверять у женщин больных сахарным диабетом, использующих ВМС МиренаP®P. Однако, как правило, нет необходимости в изменении терапевтических назначений у женщин с сахарным диабетом, применяющих ВМС МиренаP®P.

Проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

МиренаP®P не относится к методам первого выбора у женщин в постменопаузальный период с выраженной атрофией матки.

При применении ВМС МиренаP®P одновременно с эстрогенами в качестве   заместительной гормональной терапии, так же следует принимать во внимание информацию по безопасности эстрогенов.

  • Медицинское обследование и меры предосторожности

Перед установкой ВМС МиренаP®P женщину следует проинформировать об эффективности, рисках (включая симптомы и признаки рисков, описанных в листке-вкладыше) и побочных эффектах ВМС Мирена®.

Необходимо провести исследование органов малого таза и молочных желез, а так же исследование мазка из шейки матки, если в течение предыдущих 3 месяцев исследование не проводилось. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем. Инфекции половых путей должны быть полностью излечены до введения.

Определяют положение матки и размеры ее полости. Особенно важно правильное расположение ВМС МиренаP®P в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие прогестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной контрацептивной эффективности. Поэтому важно тщательно выполнять требования инструкции по установке ВМС МиренаP®P.

Поскольку техника введения ВМС МиренаP®P в матку отличается от таковой для других ВМС, следует особое внимание обратить на отработку техники введения и установки.

Установка и удаление ВМС могут быть сопряжены с кратковременными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может спровоцировать обморок вследствие вазовагальной реакции или судороги у пациенток эпилепсией. Если ожидается, что введение может быть ассоциировано с проблемами и/или сильной болью, следует рассмотреть введение системы с проводником меньшего диаметра.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

Нельзя применять ВМС МиренаP®P для посткоитальной контрацепции.

До установки ВМС МиренаP®P следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы ее использования часто отмечаются нерегулярные кровотечения и мажущие кровянистые выделения.

Если женщина продолжает использовать ВМС МиренаP®P в составе заместительной гормональной терапии, когда необходимости в контрацепции более нет, необходимо провести диагностические меры, в случае если нерегулярные кровотечения развиваются на фоне длительного использования.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменорея у женщин детородного возраста развивается постепенно, примерно у 57% и 16% женщин, соответственно. К концу 6-го года использования Мирена®, олиго- и аменорея проявляется у 31% и 24% пользователей Мирена®, соответственно. Если менструации отсутствуют в течение шести недель после начала последней менструации, следует исключить беременность и проверить присутствие системы на установленном ранее месте. Нет необходимости в проведении повторных тестов на беременность при аменорее, если только не присутствуют другие признаки беременности.

0TИз-за сильного0T местного воздействия 0Tлевоноргестрела на эндометрий0T 0Tне происходит реакции эндометриального слоя на0T 0Tэстрогены0T 0Tи, как следствие, нет пролиферации. Продолжительность и0T 0Tобъем0T 0Tменструальных кровотечений0T 0Tуменьшается0T. 0TПри сравнении0T 0Tженщин с0T 0Tразличными вариантами0T 0Tкровотечений0T, 0Tне отмечалось четких различий в0T 0Tразвитии0T 0Tфолликула0T, овуляции, также как и в продукции 0Tэстрадиола0T 0Tили0T 0Tпрогестерона.0T У женщин с сохраненными менструациями отмечалось снижение 0Tобъема0T 0Tменструального кровотечения на0T 0T62-940T% в 0Tтечение первых0T трех 0Tмесяцев использования и на 71-95% 0Tв течение первых шести 0Tмесяцев использования Мирена0TP®P0T. Снижение0T в объеме 0Tкровотечения0T приводит к повышению уровня 0T гемоглобина0T.

Когда локальное лечение прогестагеном используют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин в течение первого года постепенно развивается аменорея. 0TНерегулярные кровотечения0T 0Tи мажущие выделения отмечаются довольно часто в течение0T 0Tпервых0T 0Tтрех месяцев использования0T.

Инфекции органов малого таза

Трубка проводника помогает защитить ВМС МиренаP®P от загрязнений микроорганизмами во время введения, а проводник препарата МиренаP®P специально сконструирован так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Опыт полученный при применении медьсодержащих ВМС свидетельствует о том, что максимальный риск инфекции органов малого таза приходится на первый месяц после установки системы; в дальнейшем риск снижается. Показано, что риск инфекций выше у молодых женщин или при наличии у женщины или ее партнера множества половых партнеров. Инфекции органов малого таза могут иметь серьезные последствия, нарушать детородную функцию и повышать риск внематочной беременности.

Как и при проведении других гинекологических или хирургических процедур, после установки ВМС возможно развитие тяжелых инфекций или сепсиса (в том числе сепсис, вызванный стрептококками группы А), хотя и крайне редко.

Если острая инфекция не отвечает на лечение в течение нескольких дней или у пациентки имеет место рецидивирующий эндометрит или другие инфекции органов малого таза, ВМС МиренаP®P следует удалить.

Показано, что частота инфекций органов малого таза у женщин при применении ВМС МиренаP®P ниже, чем при применении медьсодержащих ВМС. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показано проведение бактериологического исследования и наблюдение.

Экспульсия

Система может быть изгнана из полости матки незаметно для женщины, что приводит к прекращению ее контрацептивного действия. Возможными симптомами частичной или полной экспульсии системы могут быть кровотечение и боли. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность ВМС МиренаP®P. Поскольку МиренаP®P уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС.

При неправильном положении МиренаP®P должна быть удалена. В это же время можно установить новую систему.

Необходимо объяснить женщине, как проверять нити ВМС МиренаP®P во влагалище.

Перфорация

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки внутриматочным контрацептивом могут происходить в основном во время установки, что может быть обнаружено позднее. Система, установленная вне полости матки, обладает сниженной эффективностью; такую систему следует удалить. Может потребоваться хирургическое вмешательство.

Было продемонстрировано, что риск перфорации повышался при установке ВМС и грудном вскармливании на момент введения и/или установке ВМС до 36 недель после родов. Оба этих фактора риска не зависели от типа ВМС.

Риск перфорации может повышаться у женщин с фиксированной ретроверсией матки.

Рак молочной железы

Риск рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих прогестаген-содержащие контрацептивы, вероятно, аналогичен риску на фоне приема комбинированных оральных контрацептивов. Однако для  препаратов, содержащих только прогестагены, эти данные основаны на значительно меньшей популяции и поэтому менее  убедительны, чем  данные для КОК. Причинно-следственная связь в этих исследованиях не установлена.

Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, биологических эффектов самих комбинированных оральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные оральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда не применявших КОК.

Риск развития рака молочной железы повышен у женщин в период менопаузы, использующих системную заместительную гормонотерапию (таблетки или препараты для нанесения на кожу).

Риск выше при применении комбинации эстрогенов с прогестагенами, чем при использовании только эстрогенов. Необходимо тщательно изучить инструкцию по применению эстрогенного препарата, используемого в качестве терапии. 

Внематочная беременность

Возможность развития внематочной беременности следует учитывать в случае появления болей в низу живота, особенно если они сочетаются с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Женщины с внематочной беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза, подвержены высокому риску развития внематочной беременности.

Абсолютный риск внематочной беременности у женщин, использующих ВМС МиренаP®P, ниже, поскольку в целом вероятность развития беременности на фоне препарата МиренаP®P ниже в сравнении с женщинами, не использующими контрацепцию.

В крупном проспективном неинтервенционном когортном исследовании с периодом наблюдения 1 год частота внематочной беременности при применении ВМС МиренаP®P составляла 0,02%. Абсолютная частота внематочной беременности в клинических исследованиях при применении ВМС МиренаP®P составляла примерно 0,1% в год. Эта частота ниже, чем у женщин, не использующих контрацептивы (0,3%-0,5% в год). Тем не менее, при беременности, наступившей на фоне использования ВМС МиренаP®P повышен риск внематочной беременности.

Нахождение нитей

Если в области шейки матки нити для удаления не видны, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или цервикальный канал, а после очередных менструаций становятся видимыми. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования подходящим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможно, произошла перфорация или экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать ультразвуковую диагностику. В случае ее отсутствия или безуспешности в определении локализации ВМС МиренаP®P, можно провести рентгенологическое исследование.

Кисты яичников

Поскольку контрацептивный эффект ВМС МиренаP®P обусловлен, главным образом, ее местным действием, в норме у женщин детородного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда происходит задержка атрезии фолликулов с продолжением их развития. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. Кисты яичников как побочное действие обнаруживались примерно у 7% женщин, использующих ВМС МиренаP®P. В большинстве случаев эти кисты бессимптомны, хотя иногда могут сопровождаться тазовой болью или болью при половых контактах.

В большинстве случаев кисты яичников исчезают самостоятельно в течение 2-3 месяцев. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Психические расстройства

Депрессивное настроение и депрессия являются известными нежелательными эффектами при применении гормональных контрацептивов.

Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к врачу в случае появления изменений настроения и симптомов депрессии, в том числе вскоре после начала лечения.

 

Взаимодействие

Могут иметь место взаимодействия с препаратами, индуцирующими ферменты печени, что может приводить к повышенному клиренсу половых гормонов.

Вещества, повышающие клиренс левоноргестрела:

Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Влияние этих препаратов на эффективность ВМС МиренаP®P не известно, но полагают, что оно не существенно, поскольку МиренаP®P обладает, главным образом, местным действием.

Вещества с различными эффектами на клиренс левоноргестрела:

При одновременном приеме с половыми гормонами многие ингибиторы протеазы ВИЧ и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать плазменные концентрации прогестина.

Вещества, снижающие клиренс левоноргестрела (ингибиторы ферментов):

Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (т.е., флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (т.е. кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать концентрации прогестинов в плазме.

Специальные указания

Применение в педиатрии

Показаний для применения ВМС МиренаP®P до наступления менархе нет.

Во время беременности или лактации

ВМС МиренаP®P нельзя использовать при беременности или подозрении на нее. Если у женщины во время применения ВМС МиренаP®P возникает беременность, ВМС следует удалить как можно скорее, так как любой установленный внутриматочный контрацептив повышает риск спонтанного аборта и преждевременных родов. Удаление ВМС МиренаP®P может привести к спонтанному аборту. Следует исключить внематочную беременность. Если женщина хочет сохранить беременность, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.

Наблюдались единичные случаи маскулинизации наружных половых органов у плода женского пола после местного воздействия левоноргестрела при беременности, наступившей при наличии гормональной ВМС.

Суточная доза высвобождения левонорестрела на фоне применения ВМС МиренаP®P и его концентрация в плазме крови низкая в сравнении с другими методами гормональной контрацепции, однако левоноргестрел  определялся в грудном молоке. Около 0,1% дозы левоноргестрела может поступить в организм новорожденного во время грудного вскармливания.

Гормональные контрацептивные препараты не рекомендуются как метод первого выбора во время кормления грудью, но препараты, содержащие только прогестаген, как полагают, являются методом второго выбора после негормональных методов контрацепции. По-видимому, применение любого метода контрацепции только с прогестагеном через шесть недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Применение методов контрацепции только с прогестагеном, по-видимому, не оказывает влияния на количествоP Pи качество грудного молока.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не проводилось исследований по влиянию препарата на способность управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

МиренаP®P устанавливается в полость матки и действует в течение 6 лет по показанию контрацепция и в течение 5 лет по показаниям идиопатическая меноррагия, гиперменорея, дисменорея и местная терапия прогестагенами при проведении заместительной эстрогенной терапии.

Рекомендуется, чтобы МиренаP®P вводилась только врачом, имеющим опыт введения указанной системы и/или прошедшим обучение по введению препарата МиренаP®P.

Метод и путь введения

Внутриматочно.

Применение МиренаP®P с целью контрацепции

ВМС МиренаP®P следует устанавливать в полость матки во время менструального кровотечения, в течение семи дней от начала менструации. Система МиренаP®P может быть заменена новой системой в любой день менструального цикла. МиренаP® Pтакже может быть установлена в связи с абортом. 

Послеродовая установка должна быть отложена до полной инволюции матки, но не ранее шести недель после родов. Если инволюция наступает слишком медленно, рекомендуется дождаться 12 недель после родов.

При затруднении введения системы или при возникновении необычных болей или кровотечений в процессе установления или после введения ВМС МиренаP®P необходимо немедленно провести гинекологическое обследование и ультразвуковое исследование для исключения перфорации матки. Исследование только тазовой области (включая проверку на наличие нитей) не является достаточным для исключения частичной перфорации стенки матки.

Нельзя применять ВМС МиренаP®P для посткоитальной контрацепции.

Cистему следует удалить через 6 лет после установки по показанию контрацепция и через 5 лет по остальным показаниям. Если женщина хочет продолжать использование этого же метода, в то же время может быть установлена новая система.

Если беременность нежелательна, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить в течение семи дней от начала менструации при условии, что менструальный цикл регулярный. Если система удалена в другие дни цикла, а у женщины в течение предшествующей недели был половой контакт, она подвергается риску беременности, для обеспечения непрерывности контрацепции новую систему следует установить сразу после удаления предыдущей, либо начать альтернативный метод контрацепции.

Применение ВМС МиренаP®P для лечения меноррагии, гиперменореи, дисменореи

МиренаP®P следует устанавливать в полость матки во время менструального кровотечения, в течение семи дней от начала менструации. Система МиренаP®P может быть заменена новой системой в любой день менструального цикла.

Применение ВМС МиренаP®P в качестве местной терапии прогестагенами при проведении заместительной эстрогенной  терапии

У женщин, находящихся на заместительной гормонотерапии, МиренаP®P может быть использована в комбинации с оральными или трансдермальными формами эстрогенов без прогестагенов.

Поскольку в первые три месяца после установки ВМС МиренаP®P часто отмечаются мажущие выделения, до  введения системы необходимо взять мазок для обследования эндометрия. Если женщина продолжает использовать ВМС МиренаP®P в составе заместительной гормональной терапии, когда нет более необходимости в контрацепции, исследование мазка из эндометрия проводят в случае, если кровотечение возникает после начала терапии эстрогенами или развивается в более поздние сроки терапии.

МиренаP®P может быть установлена в любое время у женщин с аменореей, во время менструации или кровотечения отмены.

При лечении меноррагии и проведении местной терапии прогестагенами в сочетании с заместительной эстрогенной терапией МиренаP® Pвысвобождает достаточное количество левоноргестрела в течение пяти лет для предупреждения пролиферации эндометрия. При замене ВМС МиренаP®P новой системой, она может быть установлена сразу же в полость матки.

 

ВМС МиренаP®P удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью подходящего инструмента. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки или другие меры. Введение и удаление ВМС могут быть сопряжены с кратковременными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может спровоцировать вазовагальную реакцию или судороги у пациенток с эпилепсией.

После удаления ВМС МиренаP®P следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Если целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

UИнструкции по использованию ВМС и обращению с ней

МиренаP®P поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой внутриматочной системы. При обращении с системой следует придерживаться асептических мер предосторожности. При повреждении целостности стерильной упаковки систему использовать  нельзя.

Инструкцию по введению смотрите в приложении

Специальные инструкции по установке ВМС находятся внутри упаковки

Инструкция по введению находится на листке вкладыше, внутри коробки препарата.

 

Передозировка

Не применимо

Побочные действия

Очень часто

- доброкачественные кисты яичников, маточное/вагинальное кровотечение, включая мажущие кровянистые выделения, олигоменорею и аменорею

Часто 

- сниженное настроение/ депрессия, нервозность, снижение либидо

- головная боль

- головокружение

- боли в животе, тошнота

- угревая сыпь 

- боли в пояснице

- боли в области таза, дисменорея, выделения из влагалища, вульвовагинит, напряженность и боли в молочных железах, экспульсия ВМС

- прибавка массы тела

Нечасто 

- мигрень

- вздутие живота

- алопеция, гирсутизм, зуд, экзема, хлоазма /гиперпигментация кожи

- перфорация матки*, инфекции органов малого таза, эндометрит, цервицит/ класс I и II по результатам мазка Папаниколау (онкоцитологии)

- отеки

Редко

- сыпь, крапивница

Инфекции

Сообщалось о случаях сепсиса (в том числе сепсис, вызванный стрептококками группы А) после установки ВМС.

Беременность, послеродовый и перинатальные периоды

Если у женщины с установленной ВМС наступает беременность, относительный риск развития внематочной беременности повышается.

Репродуктивная функция и молочные железы

Сообщается о случаях развития рака молочной железы на фоне применения ВМС.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение. Это способствует непрерывному мониторингу баланса польза/риск лекарственного препарата. 

Форма выпуска

Система внутриматочная

Условия хранения

Хранить притемпературе не выше30 оС.

Хранить в недоступномдля детейместе!

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Характеристики

Приложение

ИНСТРУКЦИЯ ПО ВВЕДЕНИЮ

 

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

МиренаP®P поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать препарат МиренаP®P, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку препарата МиренаP®P после истечения месяца и года, указанного на упаковке.

Перед установкой, пожалуйста, ознакомьтесь с информацией по применению препарата МиренаP®P.

 

Шкала

 

 ПОДГОТОВКА К ВВЕДЕНИЮ

  •  

Указательное кольцо

 

Трубка проводника с поршнем внутри

 
  • Проведите гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения любых признаков острых генитальных инфекций, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата МиренаP®.
  • Визуализируйте шейку матки с помощью зеркал и полностью обработайте шейку матки и влагалище подходящим антисептическим раствором.
  • При необходимости воспользуйтесь помощью ассистента.
  •  

Метка

 
  • Захватите верхнюю губу шейки матки щипцами. Острожной тракцией щипцами выпрямите цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения МиренаP®P для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.
  •  

Нити

 
  • Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определите направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключите перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае, если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/ парацервикальной блокады.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ВВЕДЕНИЕ

  1. Вскройте полностью стерильную упаковку (Рисунок 1). После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

 

Рисунок 1

 

 

  1. Отодвиньте бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки проводника (Рисунок 2).

 

Рисунок 2

 

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ!

Не перемещайте бегунок по направлению вниз, так как это может привести к преждевременному высвобождению препарата МиренаP®P. Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

 

  1. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установите верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки (Рисунок 3).

 

Рисунок 3

 

 

  1. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигайте проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5-2 см от шейки матки (Рисунок 4).

Рисунок 4

 

 

 

 

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ!

Не продвигайте проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

 

  1. Держа проводник неподвижно, отодвиньте бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата МиренаP®P (Рисунок 5). Подождите 5-10 секунд, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

Рисунок 5

 

  1. Осторожно продвигайте проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. МиренаP®P сейчас должна находиться в фундальном положении (Рисунок 6).

 

Рисунок 6

 

  1. Удерживая проводник в том же положении, высвободите препарат МиренаP®P, передвинув бегунок максимально вниз (рисунок 7). Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалите проводник, потянув за него. Отрежьте нити таким образом, чтобы их длина составляла 2-3 см от наружного зева матки.

Рисунок 7

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ!

Если у Вас есть сомнения, что система установлена правильно, проверьте положение препарата МиренаP®P, например, с помощью УЗИ или, если необходимо, удалите систему и введите новую, стерильную систему. Удалите систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

 

УДАЛЕНИЕ/ЗАМЕНА ПРЕПАРАТА МИРЕНАP®

Перед удалением/заменой препарата МиренаP®P, пожалуйста, ознакомьтесь с общей характеристикой лекарственного средства для медицинского применения препарата МиренаP®P.

Препарат МиренаP®P удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.

                                                                                                                             (Рисунок 8).

 

 

Вы можете установить новую систему МиренаP®P сразу же после удаления старой.

Приложение

ИНСТРУКЦИЯ ПО ВВЕДЕНИЮ

 

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

МиренаP®P поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать препарат МиренаP®P, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку препарата МиренаP®P после истечения месяца и года, указанного на упаковке.

Перед установкой, пожалуйста, ознакомьтесь с информацией по применению препарата МиренаP®P.

 

Шкала

 

 ПОДГОТОВКА К ВВЕДЕНИЮ

  •  

Указательное кольцо

 

Трубка проводника с поршнем внутри

 
  • Проведите гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения любых признаков острых генитальных инфекций, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата МиренаP®.
  • Визуализируйте шейку матки с помощью зеркал и полностью обработайте шейку матки и влагалище подходящим антисептическим раствором.
  • При необходимости воспользуйтесь помощью ассистента.
  •  

Метка

 
  • Захватите верхнюю губу шейки матки щипцами. Острожной тракцией щипцами выпрямите цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения МиренаP®P для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.
  •  

Нити

 
  • Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определите направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключите перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае, если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/ парацервикальной блокады.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ВВЕДЕНИЕ

  1. Вскройте полностью стерильную упаковку (Рисунок 1). После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

 

Рисунок 1

 

 

  1. Отодвиньте бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки проводника (Рисунок 2).

 

Рисунок 2

 

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ!

Не перемещайте бегунок по направлению вниз, так как это может привести к преждевременному высвобождению препарата МиренаP®P. Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

 

  1. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установите верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки (Рисунок 3).

 

Рисунок 3

 

 

  1. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигайте проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5-2 см от шейки матки (Рисунок 4).

Рисунок 4

 

 

 

 

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ!

Не продвигайте проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

 

  1. Держа проводник неподвижно, отодвиньте бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата МиренаP®P (Рисунок 5). Подождите 5-10 секунд, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

Рисунок 5

 

  1. Осторожно продвигайте проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. МиренаP®P сейчас должна находиться в фундальном положении (Рисунок 6).

 

Рисунок 6

 

  1. Удерживая проводник в том же положении, высвободите препарат МиренаP®P, передвинув бегунок максимально вниз (рисунок 7). Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалите проводник, потянув за него. Отрежьте нити таким образом, чтобы их длина составляла 2-3 см от наружного зева матки.

Рисунок 7

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ!

Если у Вас есть сомнения, что система установлена правильно, проверьте положение препарата МиренаP®P, например, с помощью УЗИ или, если необходимо, удалите систему и введите новую, стерильную систему. Удалите систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

 

УДАЛЕНИЕ/ЗАМЕНА ПРЕПАРАТА МИРЕНАP®

Перед удалением/заменой препарата МиренаP®P, пожалуйста, ознакомьтесь с общей характеристикой лекарственного средства для медицинского применения препарата МиренаP®P.

Препарат МиренаP®P удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.

                                                                                                                             (Рисунок 8).

 

 

Вы можете установить новую систему МиренаP®P сразу же после удаления старой.

Детали покупки

Оплата

При выборе доставки, вы можете оплатить ваш заказ на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay или Google Pay. При выборе самовывоза вы можете оплатить заказ в определенных аптеках с помощью Kaspi QR, карты или наличными либо на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay, Google Pay.

Доставка

Доставка осуществляется в городах Алматы, Астане, Шымкенте, Караганде по тарифам служб доставки Яндекс и Choco, а также в другие города Казахстана по тарифам службы доставки Avis или с помощью сервиса Indrive. Все службы доставки, помимо Choco, доступны круглосуточно. Доставка Choco доступна до 01:20 в Алматы, до 00:50 в Астане, до 23:00 в Шымкенте и Караганде.

Возврат

В соответствии с законодательством, по общему правилу, лекарственные средства и медицинские изделия не подлежат возврату и обмену. Для уточнения информации, обратитесь в нашу службу поддержки.

...loading

Качество и забота о клиентах на Daribar.kz

На нашем сайте доступна покупкаМирена система №1 онлайн в аптеках города Алматы по конкурентоспособным ценам.

Бесплатная консультация фармацевта и возможность выбора ближайшей к Вам аптеки. Простая система проверки наличия в аптеках и удобное сравнение цен. Страница продукта содержит подробные справочные материалы и указания по применению.

Проверено

Провизор

Каражанова Айгерим

Стаж: 6 лет
ОбразованиеКазахский Национальный Университет им С.Д. Асфендиярова
Метод проверкиПроверено на соответствие официальной информации NDDA
Действителен до: Май 2025
Не является врачебной рекомедацией, служит как справочная информация
...loading

Приложение

Следите за нами

Instagram

TikTok

YouTube