Невралон раствор для внутримышечного введения 2мл №5

1 ампула препарата содержит

активные вещества:

тиамина гидрохлорид (витамин B₁)                   100 мг

пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆)           100 мг

цианокобаламин (витамин B₁₂)                            1 мг

лидокаина гидрохлорид                                        20 мг

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, 10% раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Системные неврологические заболевания, связанные с подтвержденным дефицитом витаминов B₁, B₆ и B₁₂, восполнить который путем коррекции диеты не представляется возможным.

- гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- тяжелые нарушения проводимости сердца;

- острая декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность и лактация

Решение о применении препарата у женщин в период беременности и лактации лечащий врач должен принимать только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Дети

Невралон содержит бензиловый спирт и высокие дозы витаминов B₁, B₆ и B₁₂, поэтому использование препарата у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.

Невралон предназначен только для внутримышечного введения, при случайном введении препарата внутривенно необходимо обеспечить врачебное наблюдение за пациентом в амбулаторных условиях или в условиях стационара в зависимости от тяжести возникающих симптомов.

При применении препарата в течение более 6 месяцев может развиваться нейропатия.

Пациенты пожилого возраста

Особые меры предосторожности не требуются.

Вспомогательные вещества

Невралон содержит 40 мг бензилового спирта (одна ампула (2 мл)), который может вызывать аллергические реакции. У пациентов с нарушениями функции печени или почек существует риск кумуляции бензилового спирта в организме и развития нежелательных реакций (метаболический ацидоз), это также следует учитывать при применении препарата у женщин в период беременности и лактации.

Невралон содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной ампуле (2 мл), т.е. практически «не содержит натрия».

Невралон содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) в одной ампуле (2 мл), т.е. практически «не содержит калия».

Витамин B1 полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты, при этом другие витамины могут инактивироваться в присутствии продуктов распада витамина B₁.

При одновременном применении с витамином B6 в терапевтических дозах эффективность L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА, леводопа) может снижаться; установлены также взаимодействия с изониазидом, D-пеницилламином и циклосерином.

При парентеральном введении лидокаина и одновременном использовании адреналина или норадреналина могут усиливаться нежелательные реакции со стороны сердца; известно также о взаимодействиях с сульфонамидами.

В случае передозировки местными анестетиками не следует использовать адреналин и норадреналин.

Во время беременности или лактации

Для женщин в период беременности и лактации рекомендованные суточные дозы витаминов B₁ и B₆ составляют 1,4-1,6 мг и 2,4-2,6 мг соответственно. У беременных женщин вышеуказанные витамины в более высоких дозах следует использовать только в случаях, когда надлежащим образом подтвержден их дефицит (данные о безопасности применения этих витаминов в суточных дозах, превышающих рекомендованные, отсутствуют).

Витамины B₁ и B₆ выделяются с грудным молоком. При использовании витамина B₆ в высоких дозах выработка грудного молока может снижаться.

Решение о применении препарата у женщин в период беременности и лактации лечащий врач должен принимать только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Режим дозирования

В тяжелых случаях при значительно выраженном болевом синдроме лечение начинают с ежедневных инъекций для достижения высокой концентрации препарата в крови - по 1 ампуле (2 мл) один раз в сутки. После исчезновения острой боли и в случаях, когда болевой синдром незначительно выражен, доза препарата составляет 1 ампула (2 мл) 2-3 раза в неделю.

Оценку лечения рекомендуется проводить еженедельно. Следует в максимально короткие сроки перевести пациента на терапию препаратами в пероральных лекарственных формах.

Метод и путь введения

Препарат предназначен только для внутримышечного введения; препарат необходимо вводить глубоко в мышцу.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Нарушения иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (например, экзантема, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек).

Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – повышенное потоотделение, акне, кожные реакции с зудом и крапивницей.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестно – при быстром поступлении в системный кровоток (непреднамеренное внутривенное введение, проведение инъекции в область с высокой степенью перфузии) или передозировке препарата возможно развитие таких системных нежелательных реакций, как головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, сонливость и судороги.

Также имеются сообщения о возникновении ощущения жжения в месте инъекции.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.