Омакор капсулы 1000 мг №28

Одна капсула содержит

активные вещества: омега-3-кислот этиловые эфиры 90 - 1000 мг (включая 840 мг этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты (46 %),

этилового эфира докозагексаеновой кислоты (38%),

вспомогательное вещество - -α -токоферол 4 мг,

состав капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, триглицериды со средней длиной цепи, лецитин.

- гипертриглицеридемия

- эндогенная гипертриглицеридемия как дополнение к диете, когда диетические меры недостаточны для достижения адекватной реакции:

- тип IV в виде монотерапии

- типы IIb/III в комбинации со статинами, когда контроль уровня триглицеридов недостаточный.

- повышенная чувствительность к действующему веществам, сое, арахису или любому из вспомогательных веществ препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- пожилой возраст (старше 70 лет)

- тяжелая печеночная недостаточность

- экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия типа 1)

Омакор^® следует применять с осторожностью у пациентов с известной гиперчувствительностью или аллергией на рыбу. Требуется наблюдение за пациентами с нарушениями свертывания крови или получающими антикоагулянтную терапию или другие лекарственные средства, влияющие на коагуляцию. Необходимо учитывать увеличение времени кровотечения у пациентов с высоким риском кровотечения (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.д).

Во время применения препарата уменьшается выработка тромбоксана А2. Необходим регулярный контроль уровней АСТ и АЛТ у пациентов с какими-либо проявлениями нарушения функции печени, особенно при приеме высокой дозы, т.е. 4 капсулы).

При приеме препарата с пероральными антикоагулянтами или другими препаратами, влияющими на коагуляцию (например, ацетилсалициловая кислота или НПВС) отмечалось увеличение времени кровотечения. Ацетилсалициловая кислота: пациенты должны быть проинформированы о потенциальном увеличении времени  кровотечения. Омакор^® давали в сочетании с варфарином без возникновения геморрагических осложнений. Однако протромбиновое время Международное нормализованное отношение (ПВ/МНО) необходимо контролировать, когда Омакор^® применяется с препаратами, влияющими на ПВ/МНО, или когда лечение препаратом Омакор^® прекращается.

Беременность.

Опыт применения Омакор^® во время беременности отсутствует. В исследованиях на животных не было показано репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому Омакор^® не должен использоваться во время беременности без очевидной необходимости.

Кормление грудью.

Данные относительно экскреции Омакор^® в грудное молоко человека отсутствуют. Препарат не следует принимать в период кормления грудью.

Фертильность

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управлять транспортным средством не было изучено. Тем не менее, предполагается, что Омакор^® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы.

Режим дозирования

Начальная терапия две капсулы в сутки. Если адекватный ответ не получен, доза может быть увеличена до 4 капсул в сутки.

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Частота применения с указанием времени приема

Капсулы можно принимать с пищей, чтобы избежать желудочно-кишечных нарушений.

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.

Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если пациент забыл принять суточную дозу, не следует принимать двойную дозу препарата.

Часто (≥ 1/100 дo < 1/10)

- желудочно-кишечные расстройства (включая вздутие живота, боли в животе, запор, диарею, диспепсию, метеоризм, отрыжку, гастро-эзофагеальный рефлюкс, тошноту или рвоту)

Нечасто (≥1/1000 дo < 1/100)

- желудочно-кишечное кровотечение

- гипергликемия, подагра

- головокружение, дисгевзия, головная боль

- гипотензия

- носовое кровотечение

- нарушения функции печени,  включая повышение уровней трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).

- кожная сыпь

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

- реакции гиперчувствительности

- крапивница

Не известно

- зуд

Хранить при температуре не выше 25°C.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности!