Овитрель Флакон 250 Мкг/0.5 Мл в Алматы | Мерк Сероно С.п.А.

Одна предварительно заполненная шприц-ручка (0.5 мл раствора) содержит

активное вещество – хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 МЕ),

вспомогательные вещества: полоксамер 188, маннитол, метионин, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

- индукция окончательного созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста у взрослых женщин в рамках процедур суперовуляции, предшествующих проведению вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе экстракорпорального оплодотворения;

- индукция овуляции и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста у взрослых женщин с ановуляцией или олигоовуляцией.

- гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу препарата;

- опухоли гипоталамуса или гипофиза;

- увеличение размеров яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников;

- гинекологические кровотечения неизвестной этиологии;

- карцинома яичников, матки или молочных желез;

- активные формы тромбоэмболических расстройств.

Препарат Овитрель^® нельзя применять в тех случаях, когда невозможно получить эффективную реакцию на лечение, как например при:

-первичной недостаточности яичников;

- новообразованиях половых органов, несовместимых с беременностью;

- фиброзных опухолях матки, несовместимых с беременностью;

- наступлении менопаузы.

До начала лечения врач, имеющий опыт лечения бесплодия, проведет оценку репродуктивной функции у Вас и Вашего партнера.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ)

Данный препарат может повышать риск развития СГСЯ – состояния, при котором развивается слишком много фолликулов и образуются большие кисты.

Если Вы чувствуете боль в нижней части живота, отмечаете быстрое увеличение массы тела, тошноту или рвоту или испытываете трудности с дыханием, не вводите инъекцию препарата Овитрель^®, а немедленно обратитесь к врачу. Если у Вас развился СГСЯ, врач может порекомендовать Вам избегать сексуальных контактов или использовать барьерный метод контрацепции на протяжении, по меньшей мере, 4 дней.

Риск развития СГСЯ снижается при применении обычной дозы препарата Овитрель^®, а также при проведении всего курса лечения под тщательным медицинским контролем (например, с помощью измерения уровня эстрадиола в крови или ультразвукового исследования).

Многоплодная беременность и/или врожденные пороки развития

При применении препарата Овитрель^® возрастает риск зачать несколько детей одновременно (многоплодная беременность, преимущественно представленная двойнями) по сравнению с естественным оплодотворением. Многоплодная беременность может приводить к медицинским осложнениям у Вас и Ваших новорожденных. При проведении вспомогательных репродуктивных технологий риск наступления многоплодной беременности связан с Вашим возрастом, качеством и количеством оплодотворенных яйцеклеток или перенесенных эмбрионов. Многоплодная беременность и особенности бесплодной пары (например, возраст) также могут быть связаны с повышением вероятности врожденных пороков развития.

Риск многоплодной беременности снижается, если весь курс лечения проходит под тщательным медицинским контролем (например, с помощью измерения уровня эстрадиола в крови или ультразвукового исследования).

Внематочная беременность

У женщин с поврежденными фаллопиевыми трубами (трубчатые органы, по которым яйцеклетка перемещается из яичника в матку) беременность может наступить за пределами матки (внематочная беременность). Поэтому врач должен провести ультразвуковое исследование на ранних сроках для того, чтобы исключить наступление беременности вне матки.

Выкидыш

При проведении вспомогательных репродуктивных технологий или стимуляции яичников для выработки яйцеклеток возрастает вероятность выкидыша по сравнению с обычными женщинами.

Проблемы с образованием тромбов (тромбоэмболические явления)

Перед применением препарата Овитрель^® сообщите своему врачу, если Вы или члены Вашей семьи когда-либо имели тромбы в ногах или легких, а также перенесли сердечный приступ или инсульт. Во время лечения препаратом Овитрель^® возрастает риск возникновения серьезных тромбов или ухудшения состояния имеющихся тромбов.

Опухоли органов половой системы

Имеются сообщения об опухолях яичников и других органов половой системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, которые принимали несколько лекарственных препаратов для лечения бесплодия.

Тест на беременность

Если Вы проводите тест на беременность с использованием крови или мочи в течение 10 дней после применения препарата Овитрель^®, Вы можете получить ложноположительный результат. Если после проведения теста Вы в чем-то не уверены, обратитесь к своему врачу.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты.

Применение в педиатрии

Овитрель^® не применяется у детей и подростков.

Во время беременности  или лактации

Не применяйте Овитрель^® во время беременности или кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ожидается, что Овитрель^® не будет влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Овитрель^® содержит натрий

Этот препарат содержит меньше 1 ммоля натрия (23 мг) в одной дозе, то есть он  практически не содержит натрия.

Режим дозирования

Рекомендуемую дозу препарата – содержимое 1 предварительно заполненной шприц-ручки (250 мкг) − вводят в виде одной инъекции. Врач объяснит Вам, когда нужно вводить инъекцию.

Метод и путь введения

• Перед тем, как начать самостоятельное введение препарата Овитрель^®, внимательно прочитайте и выполняйте инструкции из раздела «Как вводить раствор для инъекций Овитрель^®».
• Овитрель^® предназначен для подкожного введения, т.е. инъекция будет вводиться под кожу.
• Каждая предварительно заполненная шприц-ручка предназначена для одноразового использования.
• Ваш врач или медсестра покажут Вам, как проводить инъекцию с помощью предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Овитрель^®.
• Проведите инъекцию, как Вас научили.
• После инъекции безопасно утилизируйте использованную иглу и шприц-ручку.

Как вводить раствор для инъекций Овитрель^®

Препарат Овитрель^® предназначен для подкожного введения. Можно вводить только прозрачный раствор, не содержащий посторонних частиц. Каждую иглу и шприц-ручку можно использовать только один раз.

1. Вымойте руки водой с мылом.
2. Проверьте срок годности на этикетке шприц-ручки.

На чистую и ровную поверхность поместите все, что Вам потребуется.

Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки Овитрель^® к инъекции.

1. Снимите колпачок с шприц-ручки.

2. Приготовьте иглу для инъекции.

• Возьмите новую иглу (используйте только одноразовую иглу, которая находится в упаковке).
• Крепко держа в руке внешний колпачок иглы, проверьте, что этикетка контроля первого вскрытия присутствует и не повреждена. Снимите этикетку контроля первого вскрытия.

Внимание: Если этикетка контроля первого вскрытия повреждена или отсутствует, не используйте эту иглу, а утилизируйте ее в контейнере для острых предметов. Обратитесь к своему врачу за заменой.

3. Присоедините иглу.

• Привинтите до упора внешний колпачок иглы к наконечнику с резьбой шприц-ручки Овитрель^®.

Примечание: Не завинчивайте колпачок слишком плотно, иначе после инъекции Вам будет трудно его снять.

• Слегка потянув, снимите внешний колпачок иглы и положите его рядом для дальнейшего использования.
• Держа предварительно заполненную шприц-ручку Овитрель^® иглой вверх, осторожно снимите и выбросьте зеленый внутренний колпачок.

4. Внимательно проверьте наличие маленьких капель жидкости на кончике иглы.

• Если Вы видите маленькие капли жидкости, перейдите к разделу «4. Установите дозу 250».
• Если Вы не видите маленьких капель на или возле кончика иглы, Вы должны выполнить следующие инструкции.

Если Вы не видите маленьких капель жидкости на или возле кончика иглы:

• Осторожно поверните ручку дозатора по часовой стрелке таким образом, чтобы на дисплее появился значок «•». Если Вы пропустили этот значок, поверните ручку дозатора назад к обозначению «•».
• Держа шприц-ручку иглой вверх, осторожно постучите пальцем по резервуару.
• Нажмите на ручку дозатора до упора. На кончике иглы должна появиться маленькая капля жидкости: это указывает на то, что предварительно заполненная шприц-ручка готова к инъекции.
• Если капля жидкости не появляется, еще раз повторите попытку (это можно сделать максимально дважды), начиная с раздела «Если Вы не видите маленьких капель жидкости на или возле кончика иглы».

5. Установите дозу 250.

• Осторожно вращайте ручку дозатора по часовой стрелке, пока на дисплее не появится число «250». Не нажимайте и не оттягивайте ручку дозатора во время вращения.
• На дисплее должно отображаться число «250», как это показано на рисунке.

6. Введите дозу.

5.1. Выберите место для инъекции согласно указаниям врача или медсестры.

5.2. Протрите место для инъекции тампоном, пропитанным спиртом.

5.3. Еще раз проверьте, что на дисплее указано число «250». Если указано другое число, откорректируйте дозу согласно инструкциям, приведенным в разделе «4. Установите дозу 250».

Проведите инъекцию так, как это показал Вам врач или медсестра.

7. После введения инъекции.

7.1. Проверьте, что на дисплее указан «0».

• Это подтверждает то, что была введена полная доза препарата. Не пытайтесь провести вторую инъекцию.
• Если на дисплее не указан «0», обратитесь к врачу.

7.2. Снимите иглу после инъекции.

• Крепко держа шприц-ручку за резервуар, осторожно наденьте внешний колпачок на иглу.
• Затем, сжав внешний колпачок, отвинтите иглу.
• Будьте осторожны, чтобы не поранить себя иглой.
• После этого оденьте колпачок на шприц-ручку.

7.3. Утилизация.

• Не используйте иглу и шприц-ручку повторно.
• Сразу после инъекции осторожно утилизируйте использованную иглу.

Выбросьте шприц-ручку, желательно – в оригинальной упаковке

Эффекты передозировки препарата Овитрель^® неизвестны. Однако есть вероятность, что передозировка препарата Овитрель^® может привести к развитию синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ).

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если Вы забыли ввести препарат Овитрель^®, как можно скорей обратитесь к врачу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда применяйте этот препарат точно по указаниям Вашего врача. Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы в чем-то не уверены.

Подобно всем лекарственным препаратам, Овитрель^® может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у каждой пациентки.

Не применяйте препарат Овитрель^® и немедленно обратитесь к врачу, если Вы отмечаете какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Очень редко встречаются аллергические реакции, такие как сыпь, быстрый или неровный пульс, отек языка или горла, чихание, сипящее дыхание или трудности с дыханием.
• Боль в нижней части живота, растяжение или дискомфорт в животе вместе с тошнотой или рвотой могут быть симптомами синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Они могут указывать на чрезмерную реакцию яичников на лечение и образование больших кист яичников. Такие нежелательные реакции встречаются часто.
• СГСЯ может приобретать тяжелую форму, сопровождающуюся заметным увеличением яичников, снижением выработки мочи, увеличением массы тела, трудностями с дыханием и возможным накоплением жидкости в брюшной полости или грудной клетке. Такие нежелательные явления встречаются нечасто.
• Очень редко могут быть выявлены серьезные осложнения, связанные с образованием тромбов (тромбоэмболические явления), которые иногда не связаны с СГСЯ. Они могут вызывать боль в грудной клетке, дыхательную недостаточность, инсульт или сердечный приступ.

Другие побочные эффекты

Часто

- головная боль

- местные реакции в месте инъекции, такие как боль, покраснение или отек

Нечасто

- диарея.

Хранить при температуре 2 - 8 °С (в холодильнике). Не замораживать.

Препарат предназначен для одноразового использования.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности!