Папаверина Гидрохлорид Раствор Для Инъекций 2% 2 Мл №10 в Алматы | АО «Химфарм»

2 мл раствора содержат

активное вещество - папаверина гидрохлорид 40.0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метионин, вода для инъекций

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется. Связывается с белками плазмы на 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени подвергается биотрансформации. Период полувыведения препарата – 0,5-2 часа. Выводится почками, главным образом, в виде метаболитов, незначительные количества (менее 0,5%) в неизменном виде.

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид - миотропное спазмолитическое и гипотензивное средство. Ингибирует фосфодиэстеразу и вызывает в клетке накопление циклического 3’, 5’ аденозинмонофосфата и понижение уровня кальция. Папаверин снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверин расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. При применении в средних терапевтических дозах папаверин практически не оказывает действия на центральную нервную систему.

- спазм сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии);

- предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме;

- купирование желчной и почечной колики

- повышенная чувствительность к папаверину и другим компонентам препарата;

- угнетение дыхания или коматозное состояние;

- сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (острый и недавно перенесенный), нарушения ритма сердца (брадикардия);

- внутричерепная гипертензия;

- бронхообструктивный синдром;

- нарушение атриовентрикулярной проводимости;

- глаукома;

- нарушение функции печени;

- пожилой возраст старше 75 лет (риск гипертермии);

- детский возраст до 1 года

С осторожностью: черепно - мозговая травма, хроническая почечная недостаточность, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы

При одновременном применении папаверина с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.

Снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.

Фентоламин потенцирует действие папаверина гидрохлорида на пещеристые тела полового члена при совместном введении.

Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект.

Растворы папаверина фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина).

Папаверина гидрохлорид может усиливать эффект блокаторов кальциевых каналов.

При совместном применении с антиаритмическими и антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия.

Никотин может уменьшить или полностью устранить вазодилатирующее действие папаверина гидрохлорида.

Папаверина гидрохлорид может усиливать действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, и проявлять синергизм в сочетании с морфином.

У курящих лиц метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются.

При одновременном применении папаверин потенцирует действие алкоголя.

Не рекомендуется внутривенное введение препарата у детей до 15 лет.

Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина у пожилых и ослабленных пациентов, у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина.

У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.

Во время применения папаверина гидрохлорида следует исключить употребление алкогольсодержащих напитков, а также лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

При быстром внутривенном введении, а также при применении в высоких дозах возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма, апноэ.

Введение папаверина гидрохлорида необходимо прекратить при появлении симптомов токсичности в печени.

Пациенты с постоянным приемом папаверина гидрохлорида должны регулярно контролировать показатели функции печени и крови.

Папаверина гидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам со снижением моторики ЖКТ в связи с большей подверженностью данных пациентов нарушению функции пищеварения.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации безопасность и эффективность папаверина гидрохлорида не установлена, не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, во время приема папаверина, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными потенциально опасными механизмами.

Вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.

Взрослым подкожно или внутримышечно вводят по 1-2 мл 2% раствора для инъекций (интервал между введениями не менее 4 ч).

Внутривенно (очень медленно!) вводят 1 мл 2% раствора, предварительно разбавив в 10 - 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза 100 мг (5 мл 2% раствора), суточная доза – 300 мг (15 мл 2% раствора).

У пациентов старше 70 лет начальная разовая доза папаверина не более 10 мг (0,5 мл 2% раствора).

Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,2-0,3 мг/кг.

Курс лечения устанавливает лечащий врач.

Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сонливость, гипотензия.

Лечение - симптоматическое.

Часто (от >1/100 до <1/10)

- кожная сыпь (эритема, крапивница)

- тошнота, запор

- снижение артериального давления

Нечасто (от >1/1000 до <1/100)

- желудочковая экстрасистолия, нарушение сердечного ритма, атриовентрикулярная блокада, снижение сократимости миокарда

- кожный зуд

- повышение «печеночных» трансаминаз

- рвота, диарея, дискомфорт в животе, анорексия.

Редко (от >1/10000 до <1/1000)

- повышенная потливость.

- сонливость, головокружение.

Очень редко (от <1/1000)

- эозинофилия

При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма.

- аллергические реакции, сухой кашель, атаксия.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.