Пентоксифиллин ампулы 2% 5 мл №5

Одна ампула содержит

активное вещество - пентоксифиллин

                               (в пересчете на 100% вещество) 100.0 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

• окклюзионная болезнь периферических артерий (ОБПА) атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота или боль в состоянии покоя)

• гиперчувствительность к действующему веществу пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из вспомогательных веществ
• пациенты с массивным кровотечением (угроза усиления кровотечения)
• обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (угроза усиления кровотечения)
• кровоизлияние в мозг
• острый инфаркт миокарда
• тяжелые сердечные аритмии
• период беременности и кормления грудью (недостаточно данных)
• детский и подростковый возраст до 18 лет

При первых же признаках анафилактической (анафилактоидной) реакции приём Пентоксифиллина нужно прекратить и поставить в известность лечащего врача.

Особенно тщательный мониторинг требуется у пациентов

• с кровоизлиянием в мозг
• с пролиферирующей диабетической ретинопатией
• с тяжёлыми сердечными аритмиями
• с инфарктом миокарда
• с гипотензией
• с нарушением почечной функции (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин)
• с тяжёлым нарушением функции печени
• с повышенной тенденцией к кровотечению (см. раздел «Противопоказания»)
• находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и ингибиторами витамина К (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»)
• находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и противодиабетическими средствами (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»)
• находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (например, пациенты с тяжелой формой ишемическая болезнь сердца (ИБС) или значимым стенозом кровеносных сосудов снабжающих головной мозг).

При одновременном приеме пентоксифиллина и антигипертензивных препаратов действие антигипертензивных препаратов усиливается. В этом случае дозу пентоксифиллина необходимо уменьшить.

Циметидин значительно увеличивает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с этим при одновременном применении может повышаться вероятность развития нежелательных реакций.

Пентоксифиллин может усиливать эффект антикоагулянтов, у пациентов с повышенной тенденцией кровотечения из-за сопутствующего введения антикоагулянтов, возможен риск возникновения кровотечения.

На фоне парентерального применения пентоксифиллина возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных противодиабетических препаратов у пациентов с сахарным диабетом.

Пентоксифиллин необходимо применять с осторожностью одновременно с антитромбоцитарными препаратами, такими как клопидогрель, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), за исключением селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, (ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) из-за повышенного риска возникновения кровотечения.

При совместном применении пентоксифиллина с теофиллином возможно повышение концентрации в крови теофиллина и усиление нежелательных реакции теофиллина.

Циметидин

Повышение уровня пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме, способствует возможному усилению эффектов пентоксифиллина.

Ципрофлоксацин

Использование с ципрофлоксацином у некоторых пациентов может приводить к увеличению концентрации пентоксифиллина. В связи с этим может быть увеличение и усиление нежелательных реакции при совместном введении.

При одновременном применении с кеторолаком и мелоксикамом возможно повышение риска развития кровотечений и/или увеличение протромбинового времени; с симпатолитиками, ганглиоблокаторами и вазодилататорами – возможно снижение артериального давления; с гепарином, фибринолитическими препаратами и антикоагулянтами непрямого действия – усиление противосвертывающего действия и повышение риска кровотечений.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества натрия хлорид 45мг в каждой ампуле. Поэтому следует быть осторожным при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Применение в педиатрии

Опыта по применению Пентоксифиллина у детей нет, поэтому не рекомендуется его назначение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Опыт по применению во время беременности недостаточен, поэтому применение Пентоксифиллина во время беременности не рекомендуется.

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в несущественных количествах. Ввиду отсутствия достаточного опыта, врачам следует тщательно взвесить возможный риск и пользу прежде, чем назначить лечение Пентоксифиллином женщинам, кормящим грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Режим дозирования

Внутривенно вводят 100 мг (5 мл раствора) в 250-500 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; в случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 200-300 мг (10-15 мл).

Продолжительность инфузии должна быть не меньше 60 минут на 100 мг Пентоксифиллина.

Особые группы пациентов

Дети

Противопоказан детям и подросткам до 18 лет

Метод и путь введения

Внутривенно (пациент должен находиться в положении лежа).

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Симптомы: слабость, головокружение, гиперемия кожных покровов, снижение артериального давления, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»).

Лечение: симптоматическое, общие реанимационные мероприятия по восстановлению сердечно-сосудистой деятельности (в том числе нормализация артериального давления) и функции дыхания; применение диазепама при судорожном синдроме. Специфического антидота нет.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• головокружение, головная боль, асептический менингит
• ажитация, нарушение сна
• зуд, эритема, крапивница, сыпь
• приливы жара, кровотечение
• аритмия, тахикардия, стенокардия
• желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, запор, слюнотечение
• холестаз (внутрипечёночный)
• повышение трансаминаз, снижение артериального давления
• тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения
• анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности!