Одна капсула содержит

активное вещество - пирацетам 400 мг,

вспомогательные вещества: магния карбонат основной, кальция стеарат,

состав капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет около 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 ч после приема. Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации. Период полувыведения из организма составляет 4-5 час, выводится в неизмененном виде почками.

Фармакодинамика

Пирацетам - ноотропный препарат. Непосредственно воздействует на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а так же повышает умственную работоспособность, практически без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушение речи,

нарушение эмоциональной сферы, для повышения двигательной и

психической активности

- психоорганический синдром, в том числе у пожилых пациентов со

снижением памяти, головокружениями, сниженной способностью к

концентрации внимания и общей активности, расстройством поведения и

стиранием черт личности, а также у больных с деменцией вследствие

повторных нарушений мозгового кровообращения, болезнью Альцгеймера

- синдром абстиненции и психоорганический синдром при хроническом

алкоголизме

- головокружение и связанные с ним расстройства равновесия (за

исключением случаев вазомоторного и психического происхождения)

- в составе комплексной терапии низкой обучаемоcти у детей с

психоорганическим синдромом

- гиперчувствительность к пирацетаму и производным пирролидона

- геморрагический инсульт

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин)

- ажитированная депрессия

- болезнь Хантингтона

- детский возраст до 6 лет

- беременность и период лактации

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Пирацетам повышает эффекты антипсихотических средств, непрямых антикоагулянтов, психостимуляторов (повышает судорожный порог).

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу к дневному приему.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Применяют внутрь, за 30 минут перед приемом пищи.

Взрослым Пирацетам назначают по 0,4 г (1 капсуле) 3 раза в сутки и доводят ее до 2,4 г. По достижении терапевтического эффекта (через 2-3 недели после начала лечения) дозу снижают до 0,4 г (1 капсула) 3-4 раза в сутки.

Детям и подросткам в возрасте от 6 до 16 лет – по 0,4 г (1 капсула) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 1,6 г (4 капсулы).

В некоторых случаях суточная доза устанавливается лечащим врачом индивидуально, исходя из клинической эффективности и переносимости препарата.

Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Симптомы - может появиться диарея с кровью и боли в животе.

Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50  60 %.

- аллергические реакции: дерматит, зуд, высыпания, отек

- раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к

концентрации внимания, тревожность, возбуждение, слабость, сонливость

- депрессия, атаксия, нарушение равновесия, обострение эпилепсии,

бессонница, галлюцинации, астения

- головокружение, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор,

нарушение сна, головная боль, гиперкинезия

- сексуальное возбуждение

- снижение аппетита, тошнота, боли в животе, запоры или диарея

- повышение или снижение артериального давления

- увеличение массы тела

- у больных пожилого возраста обострение коронарной недостаточности

Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре
не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.