Привалекс Капсулы 75 Мг №56 в Алматы | Sofarimex – Industria Quimica e Farmaceutica, S.A.

Одна капсула содержит:

активное вещество - прегабалин 75 мг, 150 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк (E553b);

состав корпуса капсулы желатиновой: титана диоксид (Е 171), желатин

состав крышечки капсулы желатиновой: титана диоксид (Е 171), желатин, железа (III) оксид красный (Е 172) (для капсул 75 мг), чернила печатные (железа (II, III) оксид черный (Е 172), шеллак, пропиленгликоль, калия гидроксид).

• лечение периферической и центральной нейропатической боли у взрослых
• эпилепсия у взрослых с парциальными судорогами с вторичной генерализацией или без нее (в качестве вспомогательного средства)
• лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

-  период беременности и кормления грудью.

Так как у человека препарат выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с мочой (< 2 % дозы выводится с мочой в виде метаболитов), не подвергается значительным изменениям в организме, не влияет на действие других препаратов и не связывается с белками плазмы крови, его взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

Не обнаружено признаков клинически значимых взаимодействий прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Установлено, что противодиабетические средства для приема внутрь, мочегонные (диуретики), инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на уровень в организме препарата Привалекс.

Пероральные противозачаточные средства, норэтистерон и/или этинилэстрадиол: одновременное применение прегабалина с пероральными противозачаточными средствами, норэтистероном и/или этинилэстрадиолом не влияет на действие этих веществ.

Лекарственные препараты, влияющие на центральную нервную систему: прегабалин может усиливать действие спирта (этанола) и лоразепама. При пероральном применении прегабалина с опиоидами и/или другими лекарственными препаратами, относящихся к депрессантам центральной нервной системы (ЦНС), в период после регистрации препарата, поступали сообщения о случаях дыхательной недостаточности и тяжелого состояния с длительной потерей сознания у пациентов (комы) и смерти пациентов. Прегабалин видимо усиливает эффект оксикодона, проявляющийся ухудшением памяти, снижением умственной работоспособности и ухудшением координации движений.

Лекарственные взаимодействия и пациенты пожилого возраста: специальные исследования лекарственных взаимодействий с участием пожилых людей не проводились. Исследования взаимодействий проводились только с участием взрослых пациентов.

Сахарный диабет

Согласно современной клинической практике, некоторым пациентам с сахарным диабетом, которые набирают вес при применении прегабалина, может понадобиться коррекция дозы противодиабетических (гипогликемических) препаратов.

Реакции гиперчувствительности

В постмаркетинговом периоде поступали сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая случаи ангионевротического отека. При появлении симптомов ангионевротического отека, таких как отек лица, отек вокруг рта или верхних дыхательных путей, следует немедленно прекратить прием прегабалина.

Тяжелые кожные побочные реакции (SCAR)

Во время лечения прегабалином редко сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (SCAR), включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), которые могут быть опасными для жизни или иметь летальное последствие. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах этих серьезных побочных эффектов и тщательно контролироваться на предмет возникновения кожных реакций. Если появляются признаки и симптомы, указывающие на эти реакции, следует немедленно отменить применение прегабалина и рассмотреть альтернативное лечение (при необходимости).

Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и психическое расстройство

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые могут повышать риск случайных травм (падений) у пациентов пожилого возраста. В ходе пострегистрационного применения препарата, поступали сообщения о потере сознания, спутанности сознания и психическом расстройстве. Поэтому, пациентам следует соблюдать осторожность до тех пор, пока не ознакомятся с потенциальными эффектами этого препарата.

Эффекты, связанные со зрением

Вовремя контролируемых исследований нечеткость зрения чаще наблюдалась у пациентов, получавших прегабалин, по сравнению с пациентами, получавших плацебо (какой-либо эффект, психологический или физический, который препарат плацебо (пустышка) оказывает на человека). При длительном применении препарата, в большинстве случаев этот побочный эффект проходил. В клинических исследованиях (с офтальмологическим контролем пациентов), частота случаев снижения остроты зрения и изменения полей зрения была выше у пациентов, получавших прегабалин, в сравнении с пациентами, получавшими плацебо. Частота изменений со стороны глазного дна была выше у пациентов из группы плацебо. В пострегистрационном периоде также отмечались нежелательные явления со стороны органа зрения, в том числе потеря зрения, нечеткость зрения или другие изменения остроты зрения, многие из которых имели кратковременный (преходящий) характер. Отмена приема прегабалина может привести к исчезновению или уменьшению выраженности этих симптомов.

Почечная недостаточность

Сообщалось о случаях развития почечной недостаточности, в некоторых случаях отмена прегабалина приводила к обратимости данной нежелательной реакции.

Отмена сопутствующих противоэпилептических лекарственных препаратов

Имеется недостаточно данных по отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов (для дальнейшего применения прегабалина в качестве монотерапии), после достижения контроля над приступами судорог на противоэпилептической терапии с добавлением прегабалина.

Симптомы отмены (абстинентный синдром)

После прекращения кратковременного и длительного лечения прегабалином, у некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, диарея, гриппоподобный синдром, нервозность, депрессия, боль, судороги, гипергидроз (повышенная потливость) и головокружение, наводящие на мысль о развитии физической зависимости. Пациента необходимо проинформировать об этом в начале лечения. Если лечение необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум одной недели, независимо от показания к применению. В ходе лечения прегабалином или вскоре после его отмены могут также развиться судороги, включая эпилептический статус и развернутые судорожные приступы. Имеющиеся данные подтверждают, что после прекращения длительного лечения прегабалином, частота и тяжесть симптомов отмены может зависеть от дозы препарата.

Хроническая сердечная недостаточность

В пострегистрационном периоде, у некоторых пациентов получавших прегабалин по нейропатическим показаниям, сообщались о случаях застойной сердечной недостаточности (эти реакции наблюдаются преимущественно у пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистыми нарушениями). У таких пациентов применять прегабалин необходимо с осторожностью. После отмены прегабалина реакция может пройти.

Лечение центральной нейропатической боли, обусловленной повреждением спинного мозга

В период лечения центральной нейропатической боли, вызванной повреждением спинного мозга, частота возникновения побочных реакций в целом, побочных реакций со стороны центральной нервной системы и особенно сонливости, были повышены. Это может быть обусловлено аддитивным эффектом, вызванным сопутствующими лекарственными препаратами (например, антиспастическими средствами), необходимыми для лечения этого заболевания. Это следует учитывать при назначении прегабалина по поводу лечения данного заболевания.

Угнетение функции дыхания

Сообщалось о тяжелом угнетении дыхания, у пациентов получавших прегабалин. Риску возникновения данной побочной реакций наиболее подвержены пациенты с нарушением дыхательной функций, респираторными или неврологическими заболеваниями, почечной недостаточностью, при одновременном применении депрессантов ЦНС, а также пожилые пациенты. Таким пациентам может потребоваться коррекция дозировки.

Суицидальное мышление и поведение

Сообщалось о суицидальных мыслях и поведении у пациентов, получавших противоэпилептические препараты по нескольким показаниям. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований с применением противоэпилептических лекарственных препаратов также продемонстрировал небольшое повышение риска возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Механизм этого риска неизвестен. В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения у пациентов, получавших прегабалин.

Эпидемиологические исследования с использованием дизайна самоконтролируемого исследования (сравнение периодов лечения с периодами отсутствия лечения у отдельного человека) показало доказательства повышенного риска нового проявления суицидального поведения и смерти в результате самоубийства у пациентов, получавших прегабалин.

При появлении признаков суицидального мышления и поведения, пациентам/лицам, осуществляющим за ними уход, необходимо срочно обратиться к врачу. Для выявления признаков суицидального мышления или поведения и рассмотреть целесообразность своевременного назначения соответствующего лечения, пациенты должны находиться под наблюдением врача. Следует прекратить лечение прегабалином в случае появления суицидальных мыслей и поведения.

Снижение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта

В пострегистрационном периоде при одновременном применении прегабалина с лекарственными препаратами, способными вызывать запор (например, опиоидные анальгетики), сообщались о случаях снижения функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта (например, непроходимость кишечника, паралитическая непроходимость кишечника и запор). При одновременном применении прегабалина и опиоидных препаратов, необходимо рассмотреть необходимость применения мер для предупреждения запоров (особенно у женщин и пожилых).

Одновременное применение с опиоидами

При одновременном применении прегабалина с опиоидами необходимо соблюдать осторожность из-за риска угнетения ЦНС. В исследовании «случай/контроль» с участием потребителей опиоидов, те пациенты, которые принимали прегабалин одновременно с опиоидами, имели повышенный риск смертности, связанной с опиоидами, в сравнении с применением только опиоидов (скорректированное отношение шансов [аOR], 1.68 [95% доверительный интервал [ДИ], 1.19-2.36]). Этот повышенный риск наблюдался при низких дозах прегабалина (≤ 300 мг, аOR 1,52 [95% ДИ, 1,04 – 2,22]) и отмечалась тенденция к более высокому риску при высоких дозах прегабалина (> 300 мг, аOR 2,51 [95 % ДИ, 1,24 - 5,06]).

Ненадлежащее применение, потенциальное злоупотребление и зависимость

Прием прегабалина в терапевтических дозах может вызывать лекарственную зависимость.

Сообщалось о случаях неправильного применения препарата, злоупотребления или зависимости от него. Пациентам, имевшим в анамнезе случаи злоупотребления психоактивными веществами, прегабалин следует назначать с осторожностью, таких пациентов следует наблюдать для выявления симптомов ненадлежащего применения препарата, злоупотребления или зависимости от него (развитие толерантности, повышение дозы, поведение, направленное на поиск наркотических средств).

Энцефалопатия

Сообщалось о случаях энцефалопатии, преимущественно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут приводить к энцефалопатии.

Непереносимость лактозы

Препарат Привалекс содержит лактозы моногидрат. Препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Беременность

Данные по применению прегабалина у беременных женщин отсутствуют, в доклинических исследованиях выявлена репродуктивная токсичность.

Использование прегабалина в первом триместре беременности может вызывать серьезные врожденные дефекты у будущего ребенка. Прегабалин также может проникать через плацентарный барьер у человека.

Результаты скандинавского обсервационного исследования с участием более 2700 беременностей, подвергшихся воздействию прегабалина в I триместре, показали более высокую распространенность основных врожденных пороков развития (ВПР) среди педиатрической популяции (живой или мертворожденной) по сравнению с популяцией, не получавших прегабалин (5,9 % против 4,1%).

Риск врожденных дефектов среди педиатрической популяции, получавшей прегабалин в первом триместре, был несколько выше по сравнению с населением, которое его не получало (скорректированный показатель распространенности и 95% доверительный интервал: 1,14 (0,96–1,35)), а также по сравнению с популяцией, получавшей ламотриджин (1,29 (1,01–1,65)) или дулоксетин (1,39 (1,07–1,82)).

Анализ специфических пороков развития показал более высокий риск пороков развития нервной системы, глаз, орофациальных расщелин, пороки развития мочевыводящих путей и половых органов, но их количество было небольшим и оценка была неточной.

Препарат Привалекс не следует применять при беременности без крайней необходимости (когда ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода).

Кормление грудью

Прегабалин выделяется с грудным молоком. Влияние прегабалина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении терапии препаратом Привалекс должно приниматься с учетом преимущества, грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Женщины детородного возраста/контрацепция

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения препаратом Привалекс.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Привалекс может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортным средством и проводить работы с движущимися механизмами, так как может вызывать головокружение и сонливость. Пациентам рекомендуется избегать управления транспортным средством, проводить работы со сложными механизмами или любой другой, потенциально опасной деятельности, до выяснения влияние данного препарата на способность заниматься этими видами деятельности.

Режим дозирования

Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема.

Дети: у детей младше 12 лет и подростков (в возрасте 12-17 лет), безопасность и эффективность прегабалина не установлена.

Пациенты пожилого возраста: в связи с ухудшением функции почек, пожилым пациентам может потребоваться более низкая доза препарата.

Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с печеночной недостаточностью, коррекции дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью: прегабалин выводится из организма в основном за счет выделения почками в неизмененном виде. Также он хорошо выводится из плазмы крови при гемодиализе (через 4 часа диализа выводится 50 % препарата). У пациентов, получающих гемодиализ, суточную дозу препарата, врач подбирает с учетом функции почек. В дополнение к суточной дозе препарата, через каждые 4 часа гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. Таблицу 1).

Таблица 1. Коррекция дозы прегабалина в зависимости от функции почек

*Общая суточная доза (мг/сутки) должна быть разделена в соответствии с режимом дозирования для получения необходимого значения мг/доза.

⁺Дополнительная доза - это однократная дополнительная доза.

Нейропатическая боль

Лечение начинают с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости, через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Эпилепсия

Лечение начинают с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости препарата, через одну неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через одну неделю – до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема. Необходимость лечения должна пересматриваться регулярно. Лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости препарата, через одну неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, еще через одну неделю дозу можно увеличить до 450 мг в сутки, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Прекращение приема препарата

Учитывая современную клиническую практику, при необходимости отмены препарата Привалекс, независимо от показаний к применению, рекомендуется делать это постепенно, в течение как минимум 1 недели.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, в редких случаях длительная потеря сознания (кома).

Лечение: общее поддерживающее лечение, при необходимости гемодиализ.

Указание на наличие риска симптомов отмены

После прекращения краткосрочного и длительного лечения прегабалином у некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены: бессонница, головная боль, тошнота, беспокойство, жидкий стул, гриппоподобный синдром, судороги, нервозность, психическое расстройство, проявляющееся сниженным настроением (депрессия), боль,  усиленное потоотделение (гипергидроз) и головокружение, наводящие на мысль об имеющейся физической зависимости.

Если лечение необходимо прекратить, лучше это делать постепенно, в течение как минимум одной недели, независимо от показания к применению.

Известно, что после прекращения длительного лечения прегабалином, частота и тяжесть симптомов отмены может зависеть от дозы препарата.

Наиболее частыми побочными реакциями, которые приводили к отмене препарата исследования в группе прегабалина были головокружение и сонливость.

Очень часто

- головокружение, сонливость, головная боль

Часто

- воспаление слизистой носоглотки (назофарингит), повышение аппетита, увеличение массы тела, головокружение (вертиго)

- чувство счастья, восторга (эйфорическое настроение), спутанность сознания, раздражительность, неспособность ориентироваться в пространстве (дезориентация), бессонница, снижение полового влечения, неспособность достижения или поддержания эрекции, достаточной для проведения полового акта (эректильная дисфункция)

- несогласованность движений различных мышц (атаксия), нарушение координации движений, тремор, нарушение речи (дизартрия), ухудшение памяти, потеря памяти (амнезия), нарушение внимания, нарушения чувствительности с ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), пониженная кожная чувствительность к раздражителям (гипестезия), уменьшение эмоционального раздражения (седативный эффект), нарушение равновесия, летаргия (похожее на длительный сон болезненное состояние с почти неощутимым в тяжёлых случаях дыханием и пульсом), заторможенность, нечеткость зрения, двоение в глазах (диплопия)

- рвота, тошнота, запор, жидкий и частый стул, повышенное образование газов в кишечнике (метеоризм), вздутие живота, сухость во рту

- периферические отеки, отеки, нарушение походки, падение, чувство опьянения, плохое самочувствие, повышенная утомляемость

- мышечные судороги, боли в суставах (артралгия), боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночника (цервикальный спазм).

Нечасто

- повышенная чувствительность, папулезная сыпь, быстро развивающиеся, сильно зудящиеся, бледно-розовые пузыри на коже, похожие на пузыри от ожога (крапивница), повышенное потоотделение (гипергидроз), зуд

- галлюцинации, панические атаки, беспокойство, тревожное возбуждение, депрессия, депрессивное настроение, приподнятое настроение,  поведение с причинением вреда (физического или словесного) кому-либо (агрессия), перемены в настроении, расстройство восприятия себя как личности (деперсонализация), затруднения при подборе слов, необычные сновидения, повышение полового влечения, невозможность получения оргазма при занятии сексом,  безразличие ко всему происходящему, подавленность эмоций, снижение или полное отсутствие интересов и стремлений (апатия)

- обморок, состояние оцепенения и оглушённости (ступор), кратковременное быстрое сокращение мышцы или группы мышц (миоклонус), потеря сознания, повышенная психомоторная активность,  внезапно возникающие, непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезия), головокружение, связанное с определенным изменением положения головы, нарушение мелких движений конечностей в виде их дрожания при приближении к определенной цели, непроизвольные повторяющиеся движения глаз (нистагм), снижение памяти и умственной работоспособности, психическое расстройство, расстройство речи, понижение рефлексов, повышенная чувствительность к раздражителям, ощущение жжения, неспособность человека ощущать вкус пищи (агевзия), недомогание, резкое восприятие всех звуков (гиперакузия)

- потеря периферического зрения, нарушение зрения, отек глаз, дефект полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, зрительный дискомфорт или утомляемость глаз (астенопия), ложное ощущение света в глазах в виде искр, вспышек, светящихся линий (фотопсия), синдром сухого глаза, повышенное слезоотделение, раздражение глаз

- учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушение сердечного ритма (внутрисердечная предсердно-желудочковая блокада), редкое сердцебиение (синусовая брадикардия), хроническая сердечная недостаточность

- снижение кровяного давления, повышение кровяного давления, приливы жара, приливы жара к лицу и верхней половине тела, похолодание конечностей

- одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, воспаление слизистой оболочки полости носа (ринит), храп, сухость слизистой носа

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, повышенное слюноотделение, онемение или снижение чувствительности во рту (оральная гипестезия)

- повышение уровня печеночных ферментов*

- отек суставов, мышечная боль (миалгия), подергивания мышц, боль в шее, мышечная скованность (мышечная ригидность)

- недержание мочи, нарушения мочеиспускания, обычно в виде затруднения мочеиспускания (дизурия), нарушение сексуальной функции, задержка семяизвержения, боли в нижних отделах живота перед или во время менструации (дисменорея), боль в молочных железах

- распространенный отек, отек лица, чувство стеснения в груди, боль, повышение температуры тела (лихорадка), жажда, ощущение холода и дрожи в теле, синдром хронической усталости (астения)

- снижение числа нейтрофилов (нейтропения), повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня глюкозы крови, снижение уровня глюкозы в крови, снижение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), снижение массы тела

Редко

- плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей (ангионевротический отек), аллергическая реакция

- расторможенность, суицидальное поведение, суицидальное мышление, судороги, извращенное восприятие запахов (паросмия), сниженная двигательная активность (гипокинезия), нарушение процесса письма, не связанное с интеллектом (дисграфия), паркинсонизм

- потеря зрения, воспаление роговицы глаза (кератит), нечеткое зрение при активном движении головой (осциллопсия), изменение глубины зрительного восприятия, расширение зрачка (мидриаз), косоглазие, яркость зрительного восприятия

- редкий сердечный ритм (из-за удлинения интервала QT), учащение сердцебиения (синусовая тахикардия), нарушения сердечного ритма (синусовая аритмия)

-  отек легких, чувство стеснения в горле

- скопление свободной жидкости в брюшной полости (асцит), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), отек языка, нарушение глотания (дисфагия), желтушность кожи и слизистых, разрушение клеток мышечной ткани (рабдомиолиз)

- аллергические реакции могут включать затрудненное дыхание, воспаление глаз (кератит), серьезные кожные реакции, характеризующиеся красноватыми пятнами на туловище, мишеневидной или круглой формы, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами на слизистой полости рта, горла, носа, на половых органах и глазах, холодный пот. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Необходимо немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью, если у Вас появились отек лица или языка, Ваша кожа покраснела, начинают появляться волдыри или шелушение.

- почечная недостаточность, уменьшение количества выделяемой почками мочи (олигурия), задержка мочи

- отсутствие менструаций (аменорея), выделения из молочных желез, увеличение молочных желез, увеличение грудной железы (гинекомастия)

- снижение количества лейкоцитов в крови

Очень редко

- печеночная недостаточность, воспаление печени (гепатит)

Неизвестно

- лекарственная зависимость

- угнетение дыхания.

^* Повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ).

После прекращения длительного лечения прегабалином или короткого курса лечения, у некоторых пациентов отмечались симптомы отмены: бессонница, головная боль, тошнота, беспокойство, жидкий стул, проявления гриппа, судороги, нервозность, депрессия, боль, повышенная потливость и головокружение, наводящие на мысль о развитии физической зависимости.

Имеющиеся данные подтверждают, что после прекращения длительного лечения прегабалином, частота и тяжесть симптомов отмены может зависеть от дозы препарата.

Побочные эффекты у детей были аналогичны побочным эффектам у взрослых, наиболее часто отмечалась сонливость, повышение температуры тела, инфекции верхних дыхательных путей, повышение аппетита, увеличение массы тела и воспаление слизистой оболочки носа и задней стенки глотки (ринофарингит).

Хранить при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности