Одна капсула содержит

активные вещества: валерианы 0.8 % сухого водно-спиртового экстракта^а 125.0 мг, мяты перечной экстракта сухого^b 25.0 мг, мелиссы лекарственной экстракта сухого^c 25.0 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: азорубин, кармоизин (Е 122), бриллиантовый черный BN (Е 151), синий патентованный V (Е 131), желтый хинолиновый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.

^a - (Valeriana officinalis L.), не менее 0.8 % суммы сесквитерпеновых кислот;

^b -  (Mentha piperita L.), не менее 0.75 % розмариновой кислоты в пересчете на сухое вещество;

^c - (Melissa officinalis L.), не менее 5.0 % розмариновой кислоты в пересчете на сухое вещество.

 

Неврозы, сопровождающиеся симптомами:

- повышенная возбудимость

- беспокойство

- нервное напряжение

- расстройства сна.

- повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства

- выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма

- депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Данные относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением лекарственного средства одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом. Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не выявлено.

Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными лекарственными средствами (бензодиазепинами) без консультации с врачом. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, аналгетических, анксиолитических лекарственных средств, алкоголя.

Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, лекарственное средство следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения лекарственных средств, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчекаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать лекарственные средства, содержащие листья мяты перечной.

В период применения лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Во время беременности или лактации

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Релаксил в эти периоды.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственное средство может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому в период его применения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

Режим дозирования

Взрослым при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности рекомендуется принимать по 2 капсулы 2 раза в сутки; при расстройствах сна  –  2 капсулы за 1 час до сна.

Метод и путь введения

Капсулы следует глотать целыми, запивая водой, независимо от приема пищи.

Для лекарственного средства характерно постепенное проявление действия.

Частота применения с указанием времени приема

Для достижения оптимального эффекта лечения препарат рекомендуется применять по меньшей мере в течение  14 дней.

Если через 14 дней от начала лечения улучшение состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Длительность лечения

Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении лекарственного средства привыкание не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.

Симптомы. Однократная доза около 20 г корней валерианы, что эквивалентно приблизительно 42 капсулам лекарственного средства Релаксил, может вызвать такие незначительные симптомы, как повышенная утомляемость, абдоминальные спазмы, ощущение сдавливания в груди, головокружение,  тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы возникают в течение 24 часов. При передозировке лекарственными средствами, содержащими валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия/тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет сообщений о случаях передозировки в случае употребления листьев мелиссы и мяты перечной.

Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, применение активированного угля).

Очень редко

– сонливость, слабость, ухудшение настроения и снижение работоспособности, расстройства эмоций, головокружение, депрессия.

Неизвестно

– тошнота, спазмы в животе, возможно обострение изжоги

– аллергические реакции.

Если возникают другие побочные явления (например, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картон

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять  по истечении срока годности!