Солантра Крем 1 % 30 Г в Алматы | Лаборатории Галдерма

1 г препарата содержит:

активное вещество – 10 мг ивермектина*,

вспомогательные вещества: глицерин, изопропилпальмитат, спирт цетиловый, макрогола цетостеариловый эфир, спирт стеариловый, сорбитана стеарат, пропиленгликоль, спирт олеиловый, феноксиэтанол, диметикон 20 сst, карбомера сополимер (тип В), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксида 10 % раствор, вода очищенная

- местное лечение розацеи, характеризующейся наличием папул

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, перечисленных в разделе 6.1

- детский возраст до 18 лет.

В начале лечения у некоторых пациентов может наблюдаться ухудшение симптомов розацеа, однако это случается редко и обычно проходит в течение 1 недели после лечения, что можно ожидать из-за реакции на умирающих клещей Demodex.

Соолантра не изучалась у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Лекарственного средства содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение у детей

Лекарственное средство не применяют до 18 лет в связи с отсутствием данных.

Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными препаратами изучено не было.

Исследования in vitro показали, что ивермектин в основном метаболизируется ферментом CYP3A4. Следовательно необходимо соблюдать осторожность при одновременном использовании ивермектина с мощными ингибиторами фермента CYP3A4, так как содержание вещества в плазме крови может быть значительно увеличено.

Беременность и лактация

Беременность

Данные о местном применении ивермектина беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Соолантра не рекомендуется при беременности

Кормление грудью

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от терапии Соолантрой, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность.

Данные о влиянии ивермектина на фертильность отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияние на управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Только для наружного применения.

Наносить на кожу лица один раз в сутки, в любое удобное для пациента время в течение до 4 месяцев.

Метод и путь введения

Плавными движениями,  по всей поверхности лица, избегая области глаз, губ, рта, слизистой оболочки.

Крем следует наносить исключительно на кожу лица. После нанесения препарата вымыть руки. Макияж следует наносить после полное высыхания средства.

Длительность лечения В случае отсутствия улучшения после 3-х месяцев лечение следует прекратить. Курс может быть повторным.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Сообщается, что случайное или значительное воздействие ивермектина в неизвестных количествах ветеринарных препаратов на человека путем проглатывания, ингаляции, инъекции, местного попадания, привело к следующим побочным реакциям: сыпь, отеки, головная боль, головокружение, астения, тошнота, рвота, и диарея. Имеются также сведения о следующих побочных реакциях: удушье, атаксия, одышка, боль в животе, парестезия, крапивница и контактный дерматит.

В случае случайного проглатывания, поддерживающая терапия, при наличии показаний, должна включать парентеральное введение жидкостей и электролитов, респираторную поддержку (при необходимости подача кислорода и механическая вентиляция легких) и прессорные вещества, если наблюдается клинически значимая гипотензия. При предотвращении всасывания проглоченного препарата, необходимо немедленно индуцировать рвоту и/или промывание желудка, с дальнейшим приемом слабительных препаратов и применением антидотной (противоядной) терапии.

Часто

- жжение кожи

Нечасто

- раздражение кожи

- кожный зуд

- сухость

- Обострение розацеа (проконсультируйтесь с врачом)

Частота неизвестна 

- покраснение кожи

- воспаление кожи

- отек лица

- повышение уровня печеночных ферментов (ALAT / ASAT)

Хранить при температуре не выше 30С˚.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Период применения после вскрытия упаковки 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.