Алматы қаласындағы Теофил Ср Капсулалар 200 Мг №30 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

- бронх демікпесі

- этиологиясы әртүрлі бронх түйілуін симптоматикалық емдеу (оның ішінде созылмалы обструкциялық өкпе аурулары, созылмалы бронхит, өкпе эмфиземасы, созылмалы өкпелік жүрек жеткіліксіздігі кезіндегі өкпе гипертензиясы)

- шығу тегі орталықтан болатын ұйқы кезіндегі тыныс алу бұзылыстары

- белсенді зат, ксантин туындыларына (кофеин, теобромин, пентоксифиллин сияқты) немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

жақында бастан өткерген миокард инфарктісі

жүрек ырғағының жедел бұзылулары (жедел тахиаритмия)

асқыну фазасындағы асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасы, қышқылдығы жоғары гастрит, асқазан-ішек жолынан (АІЖ) таяуда қан кету

ауыр артериялық гипер - немесе гипотензия, геморрагиялық инсульт, көздің тор қабығына қан құйылу

гипертиреоз

12 жасқа дейінгі балалар (дозасы 100 мг)

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер (дозасы 200 мг және 300 мг)

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Ұсынылған дозаны қабылдау кезінде және жағымсыз құбылыстардың дамуы кезінде әсер жеткіліксіз болған жағдайда плазмадағы теофиллин концентрациясын бақылау керек.

Пациенттерге құрамында метилксантиндер (мысалы, кофе, шай, какао, шоколад, кока-кола және ұқсас сусындар) бар сусындар мен өнімдердің көп мөлшерін Теофил® СР препаратымен бір мезгілде тұтыну ұсынылмайды.

Аса сақтықпен және тек аса қажет болған жағдайда ғана Теофил® СР пациенттерге тағайындайды:

- тұрақсыз стенокардия

- тахиаритмия дамуы мүмкін жүрек аурулары

- артериялық гипертензия

- гипертрофиялық обструкциялық кардиомиопатия

- эпилепсия

- бауыр және бүйрек функциясының бұзылуы

- порфирия

- 60 жастан асқан пациенттерге

Теофиллин дозасын пациенттерде мынадай кезде азайту керек:

- жүрек жеткіліксіздігі

- бауыр функциясының бұзылуы (әсіресе циррозда)

- қандағы оттегі концентрациясының төмендеуі (гипоксемия)

- ұзақ уақыт дене температурасының жоғарылауы

- пневмония

- вирустық инфекция (әсіресе тұмау)

- қалқанша безінің дисфункциясы (гипертиреоз)

- басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесу кезінде

Теофил® СР препаратын егде жастағы пациенттерде, ауыр жағдайдағы науқастар немесе қарқынды медициналық көмек алатын пациенттерде қолданғанда уыттанудың пайда болу қаупі жоғары, сондықтан бірге алынатын дәрілік препараттарға тұрақты мониторинг жүргізу қажет.

Құрысуды электрмен емдеп жүрген пациенттерде ерекше сақ болу керек, өйткені теофиллин құрысулардың ұзақтығына әсер етуі және эпилепсиялық статустың пайда болуына ықпал етуі мүмкін.

Егер ұсынылған дозаны қолдану кезінде емдік әсер жеткіліксіз болса немесе жағымсыз реакциялар туындаса, қан сарысуындағы теофиллин концентрациясын бақылау керек.

Дене температурасының жоғарылауы теофиллин клиренсінің төмендеуіне әкеледі. Осыған байланысты уыттануды болдырмау үшін препарат дозасын төмендету қажет болуы мүмкін.

Пациентті теофиллиннің бір препаратын қабылдаудан екіншісіне ауыстыру кезінде клиникалық және жағымсыз әсерлерді мұқият бақылау және қажет болған жағдайда дозаны түзету керек.

Қосымша заттар туралы мәліметтер

200 мг және 300 мг дозадағы Теофил® СР препаратының құрамында хинолинді сары (Е104), индигокармин (Е 132), патенттелген көгілдір V (Е 131) бар, оларды балаларға арналған дәрілік препараттарда қолдануға тыйым салынған және аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Теофил® СР препаратымен емдеу кезінде пациенттерге алкогольді ішімдіктерді ішуге немесе құрамында метилксантиндер (мысалы, кофе, шай, какао, шоколад, кока-кола және басқа да ұқсас сусындар, энергетикалық сусындар) бар сусындар мен өнімдердің көп мөлшерін тұтынуға немесе теофиллин (кофеин, теобромин, пентоксифиллин) бар препараттарды қабылдауға болмайтындығы туралы ескерту керек, өйткені бұл заттар теофиллиннің орталық жүйке жүйесін көтермелейтін әсерін арттыруы мүмкін.

Теофиллинді аллопуринолмен, фебуксостатпен, этинтидинмен, циметидинмен, дисульфираммен, фенилбутазонмен, флувоксаминмен, зилеутонмен, рофекоксибпен, фторхинолондармен, фуросемидпен, имипенеммен, альфа - интерферонмен, изониазидпен, кальций антагонистерімен, линкомицинмен, ацикловирмен, зафирлукастпен, макролидтермен, мексилетинмен, парацетамолмен, пентоксифиллинмен, пероральді контрацептивтермен, пробенецидпен, пропафенонмен, пропранололмен (теофиллиннің фармакокинетикалық өзара әрекеттесу - метаболикалық клиренсі 30% - 50% төмендейді ), ранитидинмен, такринмен, тиабендазолмен, тиклопидинмен, вилоксазинмен немесе тұмауға қарсы вакцинамен немесе БЦЖ вакцинасымен бір мезгілде қолданған кезде артық дозалану және жағымсыз әсерлер қаупі артады. Теофиллинмен және жоғарыда аталған препараттардың бірімен немесе бірнешеуімен бір мезгілде ем алатын пациенттерде қан плазмасындағы теофиллин деңгейін бақылау және қажет болған жағдайда дозаны төмендету керек.

Теофиллин дозасын ципрофлоксацинмен бір мезгілде қолданғанда кемінде 60%-ға және эноксацинмен пайдаланғанда 30%-ға төмендету керек.

Теофиллиннің тиімділігі эпилепсияға қарсы препараттарды (фенитоин, фосфофенитоин, карбамазепин, примидон сияқты), барбитураттарды (әсіресе фенобарбитал және пентобарбитал), изопротеренолды, магний гидроксидін, морицизинді, рифампицинді, ритонавирді немесе сульфинпиразонды, сондай-ақ шайқурайды (Hypericum perforatum) және аминоглютетимидті бір мезгілде қолданғанда төмендеуі мүмкін. Теофиллинмен және жоғарыда аталған препараттардың бірімен немесе бірнешеуімен бір мезгілде ем алатын пациенттерде қан плазмасындағы теофиллин деңгейін бақылау және қажет болған жағдайда теофиллин дозасын түзету немесе осы препараттардың біреуін тоқтату керек. Темекі шегетін пациенттерде теофиллиннің тиімділігі төмендеуі мүмкін.

Теофиллин бета-адренорецепторлар, диуретиктер және резерпин агонистерінің әсерін күшейте алады. Теофиллин аденозиннің, литий карбонатының, бензодиазепиндердің және бета-адренорецепторлар антагонисттерінің әсерін төмендетуі мүмкін (соңғысының жүрек қызметіне әсері төмендеуі мүмкін, өйткені фосфодиэстеразаның тежелуі бета-адренергиялық рецепторлардың қозуына әкелуі мүмкін).

Теофиллинді және бета-адренорецепторлардың антагонистерін бір мезгілде қолданудан аулақ болған жөн, өйткені олар теофиллиннің әсерін бейтараптандыруы мүмкін (әсіресе бронх резистенттілігін немесе бронхтар тегіс бұлшықеттерінің тонусын арттыруға қабілетті селективті емес бета-адренорецепторлардың антагонистері - фармакодинамикалық өзара әрекеттесулер).

Теофиллинмен ем қабылдаған пациенттерде галотанмен анестезия жүрек ырғағының күрделі бұзылуына әкелуі мүмкін.

Теофиллин белгілі бір зертханалық көрсеткіштерге әсер етуі мүмкін: препарат май қышқылдарының мөлшерін және несептегі катехоламиндердің деңгейін арттырады. Теофиллинмен емдеу кезінде, әсіресе альфа-адренорецептор агонистерімен, тиазидті диуретиктермен, фуросемидпен, кортикостероидтармен және гипоксемиямен бір мезгілде емдеу кезінде гипокалиемия дамуы мүмкін; сондықтан қан плазмасындағы калий деңгейін мерзімді бақылау ұсынылады.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Теофиллин плаценталық бөгет арқылы өтеді.

Жүктілік кезінде Теофил® СР препаратын қолдану ана үшін болжамды пайдасы шаранаға төнетін қауіптен асып түсетін жағдайда ғана мүмкін болады. Жүктіліктің соңында теофиллинді қолданудан аулақ болу керек, өйткені теофиллин жатырдың жиырылуын тежеуі мүмкін.

Теофиллин емшек сүтімен бөлінеді. Препаратты бала емізетін әйелдерде қолдану қажет болған жағдайда емшек емізуді тоқтату ұсынылады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Теофиллин психомоторлық реакцияларға теріс әсер етуі мүмкін, сондықтан автокөлік құралдарын басқару және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу кезінде сақ болу ұсынылады.

Теофил® СР препаратымен емдеу кезінде пациенттерге алкогольді ішімдіктерді ішуге немесе құрамында метилксантиндер (мысалы, кофе, шай, какао, шоколад, кока-кола және басқа да ұқсас сусындар, энергетикалық сусындар) бар сусындар мен өнімдердің көп мөлшерін тұтынуға немесе теофиллин (кофеин, теобромин, пентоксифиллин) бар препараттарды қабылдауға болмайтындығы туралы ескерту керек, өйткені бұл заттар теофиллиннің орталық жүйке жүйесін көтермелейтін әсерін арттыруы мүмкін.

Теофиллинді аллопуринолмен, фебуксостатпен, этинтидинмен, циметидинмен, дисульфираммен, фенилбутазонмен, флувоксаминмен, зилеутонмен, рофекоксибпен, фторхинолондармен, фуросемидпен, имипенеммен, альфа - интерферонмен, изониазидпен, кальций антагонистерімен, линкомицинмен, ацикловирмен, зафирлукастпен, макролидтермен, мексилетинмен, парацетамолмен, пентоксифиллинмен, пероральді контрацептивтермен, пробенецидпен, пропафенонмен, пропранололмен (теофиллиннің фармакокинетикалық өзара әрекеттесу - метаболикалық клиренсі 30% - 50% төмендейді ), ранитидинмен, такринмен, тиабендазолмен, тиклопидинмен, вилоксазинмен немесе тұмауға қарсы вакцинамен немесе БЦЖ вакцинасымен бір мезгілде қолданған кезде артық дозалану және жағымсыз әсерлер қаупі артады. Теофиллинмен және жоғарыда аталған препараттардың бірімен немесе бірнешеуімен бір мезгілде ем алатын пациенттерде қан плазмасындағы теофиллин деңгейін бақылау және қажет болған жағдайда дозаны төмендету керек.

Теофиллин дозасын ципрофлоксацинмен бір мезгілде қолданғанда кемінде 60%-ға және эноксацинмен пайдаланғанда 30%-ға төмендету керек.

Теофиллиннің тиімділігі эпилепсияға қарсы препараттарды (фенитоин, фосфофенитоин, карбамазепин, примидон сияқты), барбитураттарды (әсіресе фенобарбитал және пентобарбитал), изопротеренолды, магний гидроксидін, морицизинді, рифампицинді, ритонавирді немесе сульфинпиразонды, сондай-ақ шайқурайды (Hypericum perforatum) және аминоглютетимидті бір мезгілде қолданғанда төмендеуі мүмкін. Теофиллинмен және жоғарыда аталған препараттардың бірімен немесе бірнешеуімен бір мезгілде ем алатын пациенттерде қан плазмасындағы теофиллин деңгейін бақылау және қажет болған жағдайда теофиллин дозасын түзету немесе осы препараттардың біреуін тоқтату керек. Темекі шегетін пациенттерде теофиллиннің тиімділігі төмендеуі мүмкін.

Теофиллин бета-адренорецепторлар, диуретиктер және резерпин агонистерінің әсерін күшейте алады. Теофиллин аденозиннің, литий карбонатының, бензодиазепиндердің және бета-адренорецепторлар антагонисттерінің әсерін төмендетуі мүмкін (соңғысының жүрек қызметіне әсері төмендеуі мүмкін, өйткені фосфодиэстеразаның тежелуі бета-адренергиялық рецепторлардың қозуына әкелуі мүмкін).

Теофиллинді және бета-адренорецепторлардың антагонистерін бір мезгілде қолданудан аулақ болған жөн, өйткені олар теофиллиннің әсерін бейтараптандыруы мүмкін (әсіресе бронх резистенттілігін немесе бронхтар тегіс бұлшықеттерінің тонусын арттыруға қабілетті селективті емес бета-адренорецепторлардың антагонистері - фармакодинамикалық өзара әрекеттесулер).

Теофиллинмен ем қабылдаған пациенттерде галотанмен анестезия жүрек ырғағының күрделі бұзылуына әкелуі мүмкін.

Теофиллин белгілі бір зертханалық көрсеткіштерге әсер етуі мүмкін: препарат май қышқылдарының мөлшерін және несептегі катехоламиндердің деңгейін арттырады. Теофиллинмен емдеу кезінде, әсіресе альфа-адренорецептор агонистерімен, тиазидті диуретиктермен, фуросемидпен, кортикостероидтармен және гипоксемиямен бір мезгілде емдеу кезінде гипокалиемия дамуы мүмкін; сондықтан қан плазмасындағы калий деңгейін мерзімді бақылау ұсынылады.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Теофиллин плаценталық бөгет арқылы өтеді.

Жүктілік кезінде Теофил® СР препаратын қолдану ана үшін болжамды пайдасы шаранаға төнетін қауіптен асып түсетін жағдайда ғана мүмкін болады. Жүктіліктің соңында теофиллинді қолданудан аулақ болу керек, өйткені теофиллин жатырдың жиырылуын тежеуі мүмкін.

Теофиллин емшек сүтімен бөлінеді. Препаратты бала емізетін әйелдерде қолдану қажет болған жағдайда емшек емізуді тоқтату ұсынылады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Теофиллин психомоторлық реакцияларға теріс әсер етуі мүмкін, сондықтан автокөлік құралдарын басқару және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу кезінде сақ болу ұсынылады.

10 капсуладан поливинилхлоридті мөлдір үлбірден және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салады.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!